中药复方抗乙肝病毒胶囊的开发与研制

目的:根据临床长期实践,用八角莲和叶下珠开发用于抗慢性乙肝病毒的中药复方医院制剂。方法:用经正交法得到的工艺制备胶囊制剂,参照中国药典(2005年版二部)进行制剂质量标准的研制和制剂稳定性的考察及临床疗效观察。结果:该复方制剂质量稳定;临床初步观察有一定的疗效,两组病人治疗前后症状明显改善可达95%以上,肝功能改善有效率98.1%(ALT)和96.5%(TBIL),与对照组相比均有显著性差异(P<0.01)。结论:上述方法制备的中药复方抗乙肝病毒胶囊质量较好。

高效液相色谱法同时测定抗呼吸道病毒复方胶囊中黄芩苷与白藜芦醇苷的含量

目的建立同时测定抗呼吸道病毒复方胶囊中黄芩苷和白藜芦醇苷方法。方法采用反相高效液相色谱法,Kromasil ODS柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为磷酸二氢钠(0.03 mol.L-1,H3PO4调pH=3.0)-乙腈梯度洗脱(0 min,83∶17;8.00 min,83∶17;15.00 min,80∶20;40.00 min,75∶25),检测波长303 nm,柱温30℃,流速0.7 mL.min-1。结果抗病毒复方中黄芩苷和白藜芦醇苷在该条件下有较好的线性关系。结论测定方法简便、准确,为抗呼吸道病复方质量评价提供了可靠的依据。

抗柯萨奇B病毒性心肌炎胶囊复方新制剂对CVB_3感染小鼠的治疗作用

目的观察抗柯萨奇B病毒性心肌炎胶囊(K-CoxB-JN复方新制剂)对CVB3感染小鼠的治疗作用。方法用CVB3感染Balb/c小鼠造成病毒性心肌炎模型,分别予K-CoxBJN复方新制剂高、中、低剂量,利巴韦林和纯水灌胃十四天。观察小鼠一般状态、记录死亡数,分别在第7、14天每组随机抽取小鼠标号,称体质量,取血测天冬氨酸转氨酶(AST)、肌酸激酶(CK)含量活性;之后取心,脾,胸腺称重,计算脏器指数;取心脏放入10%甲醛中固定,HE染色观察心肌病理变化,记录病理积分。结果 K-CoxB-JN复方新制剂能降低病毒性心肌炎小鼠的死亡率和血清中CK、AST含量,给药组和模型对照组相比较P<0.05,并能降低心脏指数和心脏病理积分,但对脾、胸腺指数影响不明显。结论 K-CoxB-JN复方新制剂对CVB3感染的小鼠有治疗作用。

抗柯萨奇B病毒性心肌炎胶囊复方提取物对病毒性心肌炎小鼠血清AST、LDH的影响

目的:观察抗柯萨奇B病毒性心肌炎胶囊复方(K-CoxB-JN)提取物对病毒性心肌炎小鼠心肌细胞的保护作用,并探讨其作用机制。方法:采用肢体Ⅱ导联心电图正常的雄性Balb/c小鼠腹腔注射CVB3,建立实验性小鼠病毒性心肌炎模型。将120只造模成功的雄鼠随机分模型组、黄酮低剂量组、多糖中黄酮中剂量组、原方水煎组,每组30只,各组小鼠在腹腔接种CVB3稀释液半小时后即给予相应药物(模型组灌胃生理盐水);另选取10只健康雄鼠作为正常对照组,腹腔接种同体积的生理盐水后给予生理盐水。将接种病毒当天定为第实验的1天,每日给药1次,连续给药14天,于第15天处死。观察小鼠生存状态及体重的变化,统计小鼠死亡率,计算心重指数,用分离的血清检测心肌酶CK、LDH的活性。结果:K-CoxB-JN各提取物组均能显著降低小鼠血清中AST、LDH的活性(P<0.05),改善小鼠心功能及病变小鼠体重情况、减少死亡率,其中多糖中黄酮中剂量组、原方水煎组效果最佳。结论:K-CoxB-JN提取物对病毒性心肌炎小鼠心肌细胞有很好的保护作用。

抗柯萨奇B病毒性心肌炎胶囊复方新制剂抗CVB_3作用

目的通过体内外实验观察抗柯萨奇B病毒性心肌炎胶囊K-CoXB-JN复方新制剂对柯萨奇B3(CVB3)病毒感染的心肌细胞和病毒性心肌炎(VMC)小鼠的保护作用。方法体外实验用1000 TCID50的CVB3感染心肌细胞后,分别加入不同浓度的K-CoXB-JN复方新制剂和利巴韦林,并设定正常对照组和模型对照组,当细胞病变达到75%后,测定细胞上清液中肌酸激酶(CK)、天冬氨酸转氨酶(AST)、乳酸脱氢酶(LDH)活性;体内实验用CVB3感染Balb/c小鼠造成病毒性心肌炎模型,分别予K-CoXB-JN复方新制剂高、中、低剂量,利巴韦林和纯水连续灌胃14 d,记录小鼠死亡数,观察药物对小鼠的死亡保护情况。结果 K-CoXB-JN复方新制剂可降低CVB3感染的心肌细胞培养上清液中CK、AST、LDH含量,降低病毒性心肌炎小鼠的死亡率,给药组和模型对照组相比较P<0.05。结论 K-CoXB-JN复方新制剂对CVB3感染的心肌细胞和病毒性心肌炎小鼠具有保护作用。

抗柯萨奇B病毒性心肌炎胶囊复方新制剂长期给药对大鼠体质量脏器指数及进食量的影响

目的观察给予抗柯萨奇B病毒性心肌炎胶囊(KCoxBJN)复方新制剂长期给药对大鼠体质量、进食量及脏器指数是否产生影响,以为临床安全用药提供实验依据。方法将Wistar大鼠随机分高、中、低三个剂量组和对照组,每组雌雄各20只,分别为KCoxBJN复方新制剂1.36,0.68和0.34 g·kg-1·d-1灌胃给药(相当于生药量13.6,6.8和3.4 g·kg-1·d-1),为人用有效剂量的40,20和10倍;对照组每天灌胃蒸馏水。实验期间记录大鼠体质量、进食量变化。连续灌胃给药90 d及停药两周后,各组分别随机处死雌雄各6只,记录大鼠主要的脏器指数。结果复方新制剂连续给药90d及停药两周后对大鼠体质量、进食量及脏器指数无明显影响,给药组与对照组比较,均无明显差异。结论 KCoxBJN复方新制剂长期给药期及停药恢复期对大鼠体重、进食量及脏器指数没有造成明显的影响。

复方抗病毒软胶囊的体外抗病毒活性研究

目的:观察复方抗病毒软胶囊的体外抗病毒活性。方法:本院药剂科从柴胡、细辛、黄芩等传统抗病毒中药材中提取有效组分,按照中药处方配伍规律和现代制药工艺,制备成抗病毒软胶囊,选择利巴韦林为阳性对照组,抗病毒口服液为中药对照组,采用MTT法进行体外抗病毒活性测试。结果:3种药物均具有较高安全系数,复方中药制剂组TC50为347.2 mg·L-1,阳性对照组TC50为351.4 mg·L-1,中药对照组TC50为323.2 mg·L-1,3组比较差异无统计学意义(P>0.05);3组不同药物浓度下对流感病毒、呼吸道合胞病毒、柯萨奇病毒的细胞存活率和治疗指数TI比较,均不具有统计学意义(P>0.05)。结论:复方软胶囊体外抗病毒疗效确切、安全可靠,能够显著抑制流感病毒、抗呼吸道合胞病毒、柯萨奇病毒体外增殖。

抗柯萨奇B病毒性心肌炎胶囊复方水提物的镇痛和抗应激作用

目的:观察抗柯萨奇B病毒性心肌炎胶囊(K-CoxB-JN)复方水提物镇痛作用和抗应激反应能力。方法:健康昆明种小鼠随机分为5组,K-CoxB-JN复方水提物高剂量组、中剂量组、低剂量组,20 mL·kg-1(给药量为9.6,4.8,2.4 g·kg-1),分别连续ig给药,并设阳性对照组及正常对照组。采用醋酸和热刺激致疼痛模型,考察其镇痛活性;采用游泳实验和耐缺氧实验,考察其抗应激作用。结果:K-CoxB-JN复方水提物对小鼠抗疲劳、耐缺氧等抗应激能力有一定的增强作用。相对于对照组,高剂量给药组可使小鼠游泳时间延长57 s,耐缺氧存活时间延长12 min;可以明显抑制醋酸引起的扭体次数,延长热板上小鼠舔后足出现的时间。相对于对照组,高剂量给药组可使小鼠扭体次数减少20次;中剂量给药组可使小鼠舔后足时间延长16s。结论:K-CoxB-JN复方水提物具有明显的镇痛和抗应激作用。

抗柯萨奇B病毒性心肌炎胶囊复方提取物抗柯萨奇病毒B3的实验研究

目的探讨抗柯萨奇B病毒性心肌炎胶囊(K-CoxB-JN)复方提取物多糖和总皂苷对于CVB3病毒感染小鼠心肌损伤模型的保护作用。方法将复方提取物分为不同组别,观察其对小鼠死亡率、心脾指数、血清肌酸激酶(CK)、磷酸肌酸激酶同工酶(CK-MB)、心肌肌钙蛋白I(cTnI)的影响。结果 K-CoxB-JN复方多糖低、中、高三组及多糖+皂苷组对于心肌酶CK、CK-MB及cTnI的活性具有明显抑制作用。结论 K-CoxB-JN复方提取物对心肌损伤小鼠血清CK、CK-MB、cTnI有抑制作用,K-CoxB-JN复方提取物多糖和皂苷对心肌具有保护作用。

专利中药不同制备方式对慢性心肌损伤药理作用的比较

目的比较专利中药抗柯萨奇B病毒性心肌炎胶囊复方药材不同提取方式对慢性心肌损伤治疗作用的不同。方法醇提物、水提物制备复方药材;分别分为高(H)、中(M)、低(I)三个不同剂量组。分别测定其对阿霉素诱导慢性心肌炎的不同心脏重量指数、CK活力、LDH浓度的影响。结果①实验结果表明:与模型组比较,各组心脏重量指数差异有统计学意义(P<0.05):无水组最好;其次是水煎、65%浓度组,差异均有统计学意义。65%浓度组内比较M>L>H(P<0.05)。②CK活力测定:各治疗组与模型组相比CK活力均有所增高。无水组最高(P<0.05)。组内比较:H<M<L,差异有统计学意义(P<0.05);③LDH(10μl血清)测定:与模型组相比,无水组LDH水平下降明显(P<0.05);组内比较:M<L<H,差异有统计学意义(P<0.01)。④LDH(20μl血清)水平测定:无水组水平下降明显(P<0.05);其次水煎(H);65%(M)治疗后均降低LDH的水平(P<0.05)。结论抗柯萨奇B病毒性心肌炎胶囊复方药材提取方式中,以无水提取对对阿霉素诱导慢性心肌炎的治疗效果最好。