复方斯亚旦生发油质量标准提升

目的:提升复方斯亚旦生发油的质量标准。方法:采用薄层色谱法对复方斯亚旦生发油中的桃仁进行定性鉴别;按照《中华人民共和国药典》2015年版四部通则0713项下脂肪与脂肪油测定法有关的各项规定,测定10批复方斯亚旦生发油样品的酸值、皂化值、羟值、碘值、过氧化值,并制订各自的限度值;采用高效液相色谱法测定复方斯亚旦生发油中苦杏仁苷的含量。结果:制剂中桃仁的薄层斑点清晰,分离度好,专属性强,阴性对照无干扰。苦杏仁苷含量在0.009 8～0.058 8 mg·mL^(-1)(r=0.999 9),峰面积与进样浓度具有良好的线性关系。平均加样回收率为98.68%,RSD为1.6%。结论:所建立的方法可靠、准确、专属性强,可以用于该制剂的质量控制。

复方斯亚旦生发油的HPLC指纹图谱研究

目的建立复方斯亚旦生发油的高效液相色谱(HPLC)指纹图谱,为评价该制剂的整体质量提供依据。方法采用中药色谱指纹图谱相似度评价系统(2012年版)对复方斯亚旦生发油的HPLC指纹图谱进行相似度评价,并使用SPSS 19.0软件进行聚类分析。结果选取了8个色谱峰作为指纹图谱共有峰,10批样品的相似度计算结果均>0.95;通过聚类分析可将10批样品聚为4类。结论建立的复方斯亚旦生发油HPLC指纹图谱方法稳定可行。