复方新生颗粒提取工艺的药效评价

【目的】通过镇痛和催眠等药效实验筛选复方新生颗粒的提取工艺。【方法】分别从水提、醇提、超临界CO2萃取挥发油中选择不同方法设计4条提取工艺路线。选用昆明种小鼠,随机分为模型组,阿斯匹林组(剂量为0.5 g.kg-1.d-1),工艺路线1、2、3、4组(剂量均为3.74 g.kg-1.d-1),连续给药3 d后,各组小鼠均腹腔注射0.12 mol/L冰醋酸溶液,观察15 min内产生扭体反应的次数及开始出现扭体的时间,计算疼痛抑制率。选用昆明种小鼠,随机分为模型组,舒乐安定组(剂量为5 mg.kg-1.d-1),工艺路线1、2、3、4组(剂量均为3.74 g.kg-1.d-1),连续给药3 d后,各组小鼠均腹腔注射戊巴比妥钠25 mg/kg,计算小鼠入睡数及入睡百分率。【结果】各工艺路线组均对冰醋酸引起的小鼠扭体反应有显著抑制作用(P<0.05或P<0.001),显著延长扭体出现时间(P<0.01或P<0.001),其中工艺路线3、4组作用更佳。工艺路线2、3、4组均能显著提高小鼠戊巴比妥钠阈下剂量的入睡率(P<0.05或P<0.01),且工艺路线3、4组作用更强。【结论】综合药效试验结果与生产实际,确定复方新生颗粒的提取路线为川芎与羌活采用超临界CO2萃取挥发油,其他药物与超临界提取后药渣加水提取。

复方参曲颗粒剂的制备和质量标准研究

【目的】研究复方参曲颗粒剂的制备和质量标准。【方法】以丹酚酸B的含量、流动性和引湿性等为指标,考察复方参曲颗粒剂的提取、纯化、浓缩、干燥、成型等工艺。以处方半数药材为研究对象,依据中国药典进行薄层鉴别;以丹酚酸B的含量为指标,通过对成品的提取方法、提取时间、溶剂用量3个方面进行选择,建立成品最佳提取方法;方法学考察包括线性、精密度、专属性、稳定性、准确度等内容。采用高效液相色谱(HPLC)法测定丹酚酸B的含量,以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,甲醇—乙腈—体积分数2%甲酸水(体积比为28∶10∶62)为流动相,检测波长为286 nm,按外标法定量。【结果】将小试最佳成型工艺进行3批放大中试生产,结果证明产品工艺稳定,符合质量标准规定;成品提取用体积分数75%甲醇50 mL,加热回流30 min所得的丹酚酸B含量最高,各项实验结果均符合相应参数的要求,说明采用的方法满足相应的检测要求。样品含量测定方法准确度、回收率均符合中国药典Ⅰ部(2005版)。该方法灵敏度高、专属性强。【结论】本实验筛选出了复方参曲颗粒剂最佳成型工艺。建立了以人参皂苷Rg1、橙皮苷、哈巴俄苷为对照品的薄层鉴别方法,为复方参曲颗粒剂的定性研究提供了依据;建立了以丹酚酸B为含量测定指标的HPLC法;建立了成品总皂苷含量测定方法。

小儿清解防感颗粒提取工艺研究

目的:优选小儿清解防感颗粒的提取工艺条件。方法:以绿原酸为指标,采用L9(34)正交试验,获取小儿清解防感颗粒的最佳提取工艺。结果:药材加8倍量水煎煮2次,每次煎煮1h。结论:利用最佳的工艺条件能充分有效的提取小儿清解防感方中药材的有效组分。