复方替硝唑含漱剂的制备及其质量控制

目的 :介绍复方替硝唑含漱剂的制备、质量控制方法。方法 :采用导数光谱法测定复方替硝唑含漱剂中替硝唑的含量。结果 :复方替硝唑含漱剂中替硝唑含量测定的平均回收率为 99.38% ,RSD为 0 .88% ,该制剂在 6个月内基本稳定。结论 :复方替硝唑含嗽剂的制备和质量检验方法可行、可靠 。

复方替硝唑含漱剂中替硝唑的稳定性预测

为了预测复方替硝唑含漱剂中替硝唑的稳定性，为临床贮存提供依据。我们采用经典恒温加速法，分别在65℃，80℃，95℃恒温条件下，在不同时间间隔内用紫外分光光度法测定替硝唑的含量，经考察，其稳定性和温度有关，符合Arrhenius公式，回归方程为log K=8.2985-4007.3×1/T|γ|=0.9705。该制剂在室温（25℃）时贮存期为616.30d。

复方替硝唑含濑剂的制备及临床应用

目的 :对复方替硝唑含漱剂的制备及含量测定方法进行研究 ,并初步考察本制剂的临床疗效。方法 :对主药替硝唑采用紫外分光光度法在 2 76nm波长测定含量。结果 :平均回收率为 10 0 3% ,RSD为 0 5 % (n =5 )。结论 :本制剂工艺简单 ,质控方法简便 ,结果准确 ,临床效果好。