复方替硝唑载体栓剂药效学研究

目的研究复方替硝唑载体栓剂体外抗厌氧菌、真菌、细菌活性,为临床提供科学依据。方法制备复方替硝唑载体栓剂,确保其质量符合《中华人民共和国药典(2010年版)》栓剂项下的各项规定。采用琼脂稀释法测定复方替硝唑载体栓对脆弱拟杆菌、金黄色葡萄球菌、大肠埃希氏菌、白色念珠菌的最小抑菌浓度,并与"妇康载体栓"、甲硝唑、替硝唑、克霉唑、醋酸氯己定进行对照。结果脆弱拟杆菌、金黄色葡萄球菌、大肠埃希菌、白色念珠菌显示很强的抗菌活性,其M IC值分别为0.0625、16、128、16μg.mL-1。对于标准菌株脆弱拟杆菌,复方替硝唑载体栓的M IC明显低于"妇康载体栓"。各组分抑菌试验显示其组方中3组分具有良好的协同作用。结论复方替硝唑载体栓对妇女生殖道感染具有广谱、高效杀菌作用。

复方替硝唑载体栓体外抗菌活性评价

目的研究复方替硝唑载体栓对厌氧菌、真菌及细菌体外抗菌活性。方法采用琼脂稀释法测定复方替硝载体栓对厌氧菌、真菌、细菌的最小抑菌浓度(MIC),并与妇康载体栓、甲硝唑、替硝唑、克霉唑、醋酸氯已定进行对照。结果复方替硝唑载体栓对脆弱拟杆菌、具核梭杆菌、厌氧消化链球菌、金黄色葡萄球菌、大肠埃希菌、铜绿假单胞菌、淋球菌、白色念珠菌MIC值分别为0.0 625,0.5,0.125,16,128,64,8,16μg/mL。对于标准菌株脆弱拟杆菌、具核梭杆菌、厌氧消化链球菌,复方替硝唑载体栓MIC明显低于妇康载体栓。结论复方替硝唑载体对妇科炎症具有广谱、高效杀菌特点。

HPLC同时测定复方替硝唑载体栓中3组分含量

目的建立HPLC同时测定复方替硝唑载体栓中3组分含量。方法采用Diamonsil C18（200min×4．6mm，5μm）；流动相：甲醇-水-三乙胺（60：40：0．5）（用磷酸调pH值至4．0），流速：1．0mL·min-1，检测波长：260nm，进样量：20肚；柱温：25℃。结果复方替硝唑载体栓中3组分替硝唑、克霉唑、醋酸氯己定的线性范围分别为40～600，32～480，1．60-24μg·mL-1（F0．9999），平均回收率分别为99．81％，100．2％，100．3％；RSD分别为0．37％，0．2％和0．4％（n=9）。结论该方法可同时测定3种成分含量，操作简便、快速，结果准确、可靠。

复方替硝唑载体栓的制备及质量考察

目的:制备复方替硝唑载体栓并考察其质量。方法:以替硝唑、克霉唑、醋酸氯己定为主药,甘油明胶为基质制备复方替硝唑载体栓;采用高效液相色谱法同时测定3种成分含量;采用桨法、以盐酸为溶出介质进行体外溶出试验,计算溶出参数Td、m并进行相关性检验;考察制剂在市售包装下加速试验6个月的稳定性。结果:制剂含量符合要求,组内、组间溶出参数均无显著性差异(P>0.05),稳定性试验中各指标6个月内无明显变化。结论:该制剂处方设计合理,制备工艺可行,产品质量稳定。