HPLC法测定复方氟尿嘧啶注射液含量及有关物质

目的:建立测定复方氟尿嘧啶注射液含量及其有关物质的HPLC法。方法:采用C_(18)色谱柱,以水(0.05 mol·L^(-1)磷酸溶液调节pH至3.5)-甲醇(95:5)为流动相,检测波长为265 nm。结果:氟尿嘧啶与其相邻杂质峰能完全分离,在进样量0.038 92～1.946μg范围内与峰面积线性关系良好(r=0.999 9,n=6),平均回收率为99.2%(RSD=0.5%);最低检出量为0.8 ng。结论:本法专属准确,可用于复方氟尿嘧啶注射液的质量控制。

HPLC-ELSD法测定复方氟尿嘧啶注射液中磷脂酰胆碱的含量

目的建立测定复方氟尿嘧啶注射液中磷脂酰胆碱含量的方法。方法用硅胶为填充剂,采用梯度洗脱程序,在蒸发光检测器下分析测定脂质体中磷脂酰胆碱的含量。结果在50～400μg.mL-1范围内,磷脂酰胆碱对照品的峰面积与浓度呈良好的线性关系(r=0.9958),平均回收率为99.7%(RSD=0.9%)。结论本法用于测定磷脂酰胆碱的含量快速、简便、重复性好。

复方氟尿嘧啶注射液包封率的测定方法研究

目的:建立复方氟尿嘧啶注射液(多相脂质体)包封率测定方法。方法:采用超滤离心法分离药物,高效液相色谱法测定药物含量并计算包封率。色谱柱以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,流动相为水(0.05mol/L磷酸溶液调节pH至3.5)-甲醇(95:5),检测波长为265nm。结果:超滤离心管对样品无吸附,氟尿嘧啶检测质量浓度线性范围为3.892～194.6μg/m(lr=0.9999,n=6),平均回收率为99.59%(RSD=1.3%,n=9),重复性试验RSD=0.8%(n=6)。结论:建立的包封率测定方法操作简单,结果准确、重复性好。

尼妥珠单抗联合PF方案治疗舌鳞状细胞癌的临床研究

目的探究尼妥珠单抗注射液联合PF方案治疗舌鳞状细胞癌的临床研究。方法选取2010年3月—2017年4月郑州大学附属郑州中心医院口腔颌面科收治的舌鳞状细胞癌患者60例为研究对象,根据其自愿选择的术后化疗方法不同分为对照组和治疗组,每组各30例。对照组采用PF化疗方案,第1天静脉滴注注射用顺铂20 mg/m^2;第1~5天静脉滴注复方氟尿嘧啶注射液750 mg/m^2。治疗组在对照组治疗基础上第1天静脉滴注尼妥珠单抗注射液400 mg。3周为1个疗程,两组患者均连续治疗2个疗程。观察两组的临床疗效,比较两组的生存质量和血清因子水平。结果治疗后,对照组和治疗组的总缓解率分别为63.33%、86.67%,两组比较差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后,对照组和治疗组的生存质量改善率分别为63.33%、80.00%,两组比较差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后,两组血清细胞周期蛋白D1(Cyclin D1)、血管内皮生长因子(VEGF)、B淋巴细胞瘤-2(BCL-2)水平均明显下降,同组治疗前后比较差异有统计学意义(P<0.05);且治疗组血清因子水平明显低于对照组,两组比较差异具有统计学意义(P<0.05)。结论尼妥珠单抗注射液联合PF方案治疗舌鳞状细胞癌具有较好的临床疗效,可改善患者生活质量,降低外周血中Cyclin D1、VEGF、BCL-2水平,安全性较好,具有一定的临床推广应用价值。