复方氧氟沙星乳剂的稳定性考察

目的:研究及预测复方氧氟沙星乳剂的稳定性与有效期。方法:采用双波长-等吸收波长法测定氧氟沙星和甲硝唑的含量,并用初均速法预测其有效期。结果:氧氟沙星和甲硝唑的浓度与吸光度线性均良好,复方氧氟沙星乳剂在室温下密闭保存,有效期为1年。结论:初均速法预测贮存有效期简便、实用、省时,适用于医院制剂稳定性研究。

复方氧氟沙星乳剂的制备及质量标准研究

本文介绍复方氧氟沙星乳剂的制备方法,研究制定了制剂质量标准。稳定性试验用动力学方法预测该制剂的贮存期为1年,并进行了刺激性等试验。结果表明,该制剂安全有效,性质稳定,含量测定方法简便、准确、可靠,平均回收率101.23％,RSD=0.43％。