复方氧氟沙星含漱液的制备及质量控制

目的:制备复方氧氟沙星含漱液,并建立其质量控制方法。方法:以替硝唑、氧氟沙星、浓薄荷水、甘油、纯化水制备复方氧氟沙星含漱液;采用差示分光光度法,不经分离测得替硝唑含量,再利用吸收度加和原理,按公式计算氧氟沙星含量。结果:制备的含漱液为淡黄绿色澄明液体;替硝唑、氧氟沙星平均回收率分别为98.92%(RSD=0.35%)、99.18%(RSD=0.54%);2组分含量在3mo内无显著下降。结论:本制剂制备方法简单,含量测定方法简便,稳定性良好,适用于基层医院推广。