复方氨基酸胶囊(8-11)联合左旋肉毒碱治疗弱精子症的临床研究

目的:观察联合应用复方氨基酸胶囊(8-11)和左旋肉毒碱类药物治疗特发性弱精子症的临床效果,并探讨其可能的治疗机理。方法:对多中心符合弱精子症诊断标准的120例特发性弱精子症病例,按照双盲、对照的原则随机分为:复方氨基酸胶囊(8-11)+左卡尼汀口服液作为治疗组;对照组单用左卡尼汀口服液;空白组为给予生活干预者,以上分组治疗疗程均为12周。收集治疗前后各组的精液标本。观察治疗前后精子活动率、中性α-葡糖苷酶含量、精子DNA碎片指数、ROS含量及Nrf2表达量。结果:复方氨基酸胶囊(8-11)与左旋肉毒碱对弱精子症患者精子活力有明显改善作用,治疗后治疗组附睾中性α-葡糖苷酶含量明显增加,ROS含量明显下降,Nrf2表达量明显增加。结论:复方氨基酸胶囊(8-11)联合左旋肉毒碱对弱精子症患者有较好的临床疗效,并未见不良反应。复方氨基酸胶囊(8-11)联合左旋肉毒碱对弱精子症患者的治疗机制可能是:通过调控精子Nrf2通道蛋白的高表达,降低ROS的产生,减轻氧化应激对精子活力的损伤。

高效液相色谱法测定复方氨基酸胶囊(8-11)中氨基酸的含量

以1-(5-氟-2,4-二硝基-苯基)-4-甲基哌嗪(PPZ)为衍生化试剂,建立了一种测定氨基酸含量的柱前衍生化的高效液相色谱法(HPLC).色谱条件:采用Cica-reagent Mightysil RP-18 GP (3μm, 150 mm×4.6 mm)色谱柱,流动相为甲醇和水的混合液(甲醇和水的体积比为1∶1且混合液中含体积分数为0.2%的甲酸),流速为0.3 mL/min,紫外检测波长为354 nm,进样体积为2μL.衍生化条件:温度为40℃,反应时间为3 h,氨基酸与衍生化试剂的摩尔比为1∶10.对复方氨基酸胶囊(8-11)中的8种氨基酸进行测定显示,在0.5~1 000μmol/L浓度范围内工作曲线呈良好线性关系,且最低检测限为0.5~5.0μmol/L,加标平均回收率为90.0%~104.3%,相对标准偏差为0.57%~2.29%.由此表明该方法具有良好的灵敏度、重复性和准确度,可用于测定药物中氨基酸的含量.

复方氨基酸胶囊(8-11)对肝硬化患者低蛋白血症的治疗作用

肝硬化患者肝细胞受损,蛋白合成能力下降,使血清蛋白,尤其是白蛋白水平明显下降。临床常用经静脉给予血浆白蛋白,虽然能明显提高白蛋白水平,但费用昂贵,且需要消耗大量血浆资源。随着国内口服复合氨基酸的问世使经口补充氨基酸成为可能,复方氨基酸胶囊(8-11)由8种人体必需氨基酸和11种维生素组成,能增强人体蛋白质的合成,提高机体免疫力。为了解其在肝硬化治疗中的效果,我们以62例肝硬化患者为实验对象作临床观察,获得了较好疗效,现报道如下。

复方氨基酸胶囊(8-11)对肝癌TACE术后肝损害的疗效观察

目的观察复方氨基酸胶囊(8-l1)治疗原发性肝癌患者肝动脉化疗栓塞(transcatheter arterial emoembolization,TACE)后肝损害的疗效。方法 58例TACE术后引起肝损害的肝癌患者随机分为治疗组32例与对照组26例,治疗组TACE后给予多烯磷脂酰胆碱胶囊联合复方氨基酸胶囊(8-11),700mg,口服,3次/d,对照组仅给予多烯磷脂酰胆碱胶囊,600mg,口服,3次/d。疗程均为2周,比较两组治疗前后肝功能各项指标、症状改善情况及不良反应发生情况。结果治疗2周后治疗组总胆红素、间接胆红素、丙氨酸氨基转移酶、天冬氨酸氨基转移酶均明显降低,血清总蛋白、白蛋白、前白蛋白明显升高,与对照组比较差异有统计学意义(P<0.05或P<0.01);乏力、纳差、腹胀的症状改善明显优于对照组(P<0.05),且2周内无不良反应发生。结论复方氨基酸胶囊(8-11)对改善原发性肝癌TACE术后肝损害疗效显著。

建立UPLC法测定复方氨基酸胶囊(9-5)中氨基酸的含量

目的通过优化色谱条件建立UPLC法测定复方氨基酸胶囊(9-5)中氨基酸的含量。方法以9种氨基酸对照为外标物,异硫氰酸苯酯为柱前衍生剂,采用ACQUITY UPLCBEH C_(18)(2.1 mm×100 mm,1.7μm)柱,流动相A为0.1 mol/L的醋酸钠溶液(用冰醋酸调整pH至6.50)-乙腈(93∶7),流动相B为乙腈-水(4∶1),检测波长254 nm,流速为0.45 mL/min,柱温36℃。结果复方氨基酸胶囊(9-5)中9种氨基酸出峰时间与对照品出峰时间一致,其他物质无干扰;仪器精密度RSD为0.5%~1.2%,中间精密度RSD为1.3%~1.9%;各氨基酸的溶液浓度与其峰面积线性关系良好(r≥0.999),溶液稳定性RSD为0.6%~1.8%,各氨基酸的平均回收率在95.0%~105.0%之间。含量测定方法比对实验中UPLC法与HPLC法分析结果无明显差异,分析速度明显提高。结论建立的UPLC法高效,快速,灵敏,准确,可用于测定复方氨基酸胶囊(9-5)中氨基酸的含量。

复方玄驹胶囊联合微波治疗老年慢性前列腺炎患者的疗效及对血清白细胞介素-6、-8的影响

目的探讨复方玄驹胶囊联合微波治疗老年慢性前列腺炎患者的疗效及对血清白细胞介素(IL)-6与IL-8的影响。方法选取112例老年慢性前列腺炎患者,采用随机数字表法分为对照组54例和观察组58例。常规治疗基础上,对照组给予微波治疗,观察组在对照组基础上联合应用复方玄驹胶囊治疗。采用慢性前列腺炎临床症状积分指数(CPSI)评分评价临床症状。疗程结束后,比较两组临床疗效、CPSI评分及血清IL-6、IL-8水平。结果治疗期间,两组均未出现严重不良反应,观察组治疗总有效率显著高于对照组(P<0.05)。与对照组治疗后相比,观察组CPSI评分中的疼痛症状、排尿症状、症状严重程度、生活质量评分及总分明显降低(均P<0.05),血清IL-6、IL-8水平显著下降(均P<0.05)。结论复方玄驹胶囊联合微波能显著提高治疗老年慢性前列腺炎的临床疗效,改善临床症状和机体炎症反应,不良反应轻微。

HPLC测定复方氨基酸维生素胶囊中5-羟基邻氨基苯甲酸的含量

目的采用高效液相色谱法(HPLC)建立复方氨基酸维生素胶囊中5-羟基邻氨基苯甲酸的质量控制方法。方法采用C18(250 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱;流动相:乙腈-0.05 mol.L-1磷酸二氢钾溶液(含0.04%戊烷磺酸钠),流速1.0 ml.min-1;检测波长240 nm;柱温25℃。结果 5-羟基邻氨基苯甲酸在5.100 9～51.100 9μg.ml-1浓度范围内与峰面积呈良好线性关系,Y=17 145X-18 712(r=0.999 6),回收率为101.58%,RSD为0.92%(n=9)。结论该方法简便、快速、准确,能有效控制复方氨基酸维生素胶囊中的5-羟基邻氨基苯甲酸的质量。

建立UPLC法测定复方氨基酸胶囊中氨基酸的含量

目的:通过优化色谱条件建立UPLC法测定复方氨基酸胶囊(9-5)中氨基酸的含量.方法:以九种氨基酸对照为外标物,异硫氰酸苯酯为柱前衍生剂,采用ACQUITY UPLC(@)BEH C18(2.1 × 100μm 1.7μ m)column,流动相A为0.1mol/L的醋酸钠溶液(用冰醋酸调整pH至6.50)-乙腈(93∶7),流动相B为乙腈-水(4∶1),检测波长254nm,流速为0.45ml/min,柱温36℃C.结果:复方氨基酸胶囊(9-5)中九种氨基酸出峰时间与对照品出峰时间一致,其他物质无干扰;仪器精密度RSD为0.5％～1.2％,中间精密度RSD为0.7％～1.1％;在59.42μg/ml～ 148.54μg/ml(以亮氨酸为例)内氨基酸的溶液浓度与其峰面积线性关系良好(r≥0.999),溶液稳定性RSD为0.6％～ 1.8％,各氨基酸的平均回收率在95.0％～ 105.0％之间.结论:建立的UPLC法高效,快速,灵敏,准确,可用于测定复方氨基酸胶囊(9-5)中氨基酸的含量.

复方氨基酸胶囊(8-11)治疗血液病化疗后肝损害的疗效观察

目的:观察复方氨基酸胶囊(8-11)治疗血液病化疗后肝损害的疗效。方法:60例化疗后引起肝损害的血液病患者随机分为治疗组(30例)与对照组(30例),治疗组化疗后给予硫普罗宁肠溶片200mg+复方氨基酸胶囊(8-11)700mg,口服,3次.d-1;对照组化疗后仅给予硫普罗宁肠溶片200mg,口服,3次.d-1。2组疗程均为4wk,比较2组治疗前、后肝功能水平。结果:治疗组肝功能改善及白蛋白水平提高明显优于对照组(P<0.05)。结论:复方氨基酸胶囊(8-11)对血液病化疗后肝损害疗效显著。

复方氨基酸胶囊(8-11)用于人工流产术后康复的疗效观察

目的:观察复方氨基酸胶囊(8-11)用于人工流产术后康复的疗效。方法:60例健康育龄妇女随机分为2组,对照组仅给予一般预防感染药物;治疗组在对照组治疗基础上加用复方氨基酸胶囊(8-11)700mg,tid,疗程4周。对受试者康复状况进行追踪调查。结果:与对照组治疗后比较,治疗组乏力、腰酸腹痛有明显改善(P<0.05),阴道出血量及出血天数无显著性差异(P>0.05),白蛋白含量明显高于对照组(P<0.01),白细胞总数无明显变化。治疗过程中均未见明显不良反应发生。结论:复方氨基酸胶囊(8-11)能促进人体蛋白质合成,提高机体免疫功能,用于人工流产术患者安全、有效。

复方甲氧那明胶囊联合舒利迭对老年慢性支气管炎急性发作患者血浆细胞因子水平、血气分析和免疫指标的影响

目的探讨复方甲氧那明胶囊联合舒利迭对老年慢性支气管炎急性发作患者血浆内皮素(ET)-1、白细胞介素(IL)-8和肿瘤坏死因子(TNF)-α、血气分析和免疫指标的影响。方法选择老年慢性支气管炎急性发作患者98例,依据随机数字表法随机分为观察组49例与对照组49例。对照组给予舒利迭治疗,观察组在对照组基础上结合复方甲氧那明胶囊治疗。两组疗程均为2 w。比较两组疗效和临床症状消失时间,治疗前后血浆ET-1、IL-8和TNF-α水平及血气分析和免疫指标变化,不良反应发生情况。结果观察组总有效率(93.88%)明显高于对照组(75.51%,P<0.05)。观察组咳嗽、咯痰和喘息消失时间明显快于对照组(P<0.05)。两组治疗后血浆ET-1、IL-8和TNF-α水平较治疗前明显降低(观察组:t=14.356、13.645、24.883,对照组:t=6.597、4.806、15.218,均P<0.05);观察组治疗后血浆ET-1、IL-8和TNF-α水平明显低于对照组(t=6.728、7.691、14.899,均P<0.05)。两组治疗后动脉血氧分压(PaO2)较治疗前明显升高,而动脉血二氧化碳分压(PaCO2)较治疗前明显降低(观察组:t=11.469、14.598,对照组:t=7.299、8.768,均P<0.05);观察组治疗后PaO2明显高于对照组,而PaCO2明显低于对照组(t=6.489、8.117,均P<0.05)。两组治疗后血清免疫球蛋白(Ig)A、IgG和IgM水平较治疗前明显降低(观察组:t=13.989、13.947、12.350,对照组:t=7.636、5.807、6.395,均P<0.05);观察组治疗后血清IgA、IgG和IgM水平明显低于对照组(t=7.915、6.956、4.788,均P<0.05)。两组均未发生明显不良反应。结论复方甲氧那明胶囊联合舒利迭对老年慢性支气管炎急性发作患者疗效良好,可下调血浆ET-1、IL-8和TNF-α表达,可改善患者血气分析和体液免疫功能。

复方斑蝥胶囊联合TAC方案治疗三阴性乳腺癌的临床研究

目的 探讨复方斑蝥胶囊联合TAC方案治疗三阴性乳腺癌的疗效。方法 选取2020年4月—2023年3月在东台市中医院就诊的100例三阴性乳腺癌患者,根据随机数字表法将100例患者分为对照组(50例)和治疗组(50例)。对照组给予TAC方案治疗,第1天静脉注射多西他赛注射液75 mg/m^(2)、静脉滴注注射用环磷酰胺600 mg/m^(2)、静脉注射注射用盐酸表柔比星80 mg/m^(2)。治疗组在对照组基础上口服复方斑蝥胶囊,3粒/次,2次/d。以21 d为1个化疗周期,两组在持续治疗6个周期后分析疗效。比较两组的临床疗效、生活质量、淋巴细胞相关指标、肿瘤标志物、血清指标和不良反应的情况。结果 治疗后,治疗组的总有效率(94.00%)高于对照组(80.00%),组间比较差异显著(P<0.05)。治疗后,两组的乳腺癌生活质量量表(QLSBC)评分低于治疗前(P<0.05),且治疗组QLSBC评分低于对照组(P<0.05)。治疗后,治疗组的CD8^(+)比治疗前小,LMR、CD4^(+)、CD4^(+)/CD8^(+)比治疗前大(P<0.05);治疗组的CD8^(+)比对照组小,LMR、CD4^(+)、CD4^(+)/CD8^(+)比对照组大(P<0.05)。治疗后,两组的血清糖蛋白抗原(CA153)、癌胚抗原(CEA)水平均比治疗前低(P<0.05);治疗组血清CA153、CEA水平比对照组低(P<0.05)。治疗后,两组的血清脂联素(ADP)水平高于治疗前,血清白细胞介素-8(IL-8)水平低于治疗前(P<0.05);治疗组的血清ADP水平高于对照组,血清IL-8水平低于对照组(P<0.05)。治疗期间,治疗组的不良反应发生率比对照组低,组间比较差异显著(P<0.05)。结论 复方斑蝥胶囊联合TAC方案有助于提高三阴性乳腺癌的疗效,有助于改善患者的免疫功能和生活质量,降低肿瘤标志物的水平和药物不良反应的发生。

高效液相色谱法-荧光检测器测定复方氨基酸注射液中铝元素含量

目的建立复方氨基酸注射液中铝元素的高效液相色谱测定方法。方法样品经酸水解后,游离态的铝元素与流动相中的8-羟基喹啉结合,形成荧光配合物,高效液相色谱-荧光检测器进行测定,采用标准曲线法计算铝元素的含量。结果铝元素在5~200μg·L^-1线性关系良好,精密度、重复性的RSD均<3%,加样回收率在93.15%~110.07%。结论方法易操作,灵敏度高,准确度好,为注射液中铝元素的含量测定提供有效的方法。

海昆肾喜胶囊联合复方α-酮酸片治疗慢性肾功能衰竭的临床研究

目的探讨海昆肾喜胶囊联合复方α-酮酸片治疗慢性肾功能衰竭的临床效果。方法选取2016月3月-2019年4月天津市第一中心医院收治的90例慢性肾功能衰竭患者,随机分为对照组和治疗组,每组各45例。对照组口服复方α-酮酸片,4片/次,3次/d,用餐期间整片吞服。治疗组在对照组基础上口服海昆肾喜胶囊,2粒/次,3次/d。两组均连续治疗2个月。观察两组的临床疗效,比较两组治疗前后肾功能指标、EQ-5D评分、血清学指标的变化情况。结果治疗后,对照组和治疗组的总有效率分别是82.2%、95.6%,两组比较差异具有统计学意义(P<0.05)。治疗后,两组血清肌酐(Cr)、尿素氮(BUN)水平均显著降低,而内生肌酐清除率(Ccr)和白蛋白(ALB)均显著高于治疗前,同组治疗前后比较差异有统计学意义(P<0.05);治疗后,治疗组血清Cr、BUN水平低于对照组,而Ccr值和ALB高于对照组,两组比较差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后,两组EQ-5D健康效用值、EQ-VAS评分均较治疗前显著升高,同组治疗前后比较差异有统计学意义(P<0.05);治疗后,治疗组EQ-5D健康效用值、EQ-VAS评分高于对照组,两组比较差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后,两组血清白介素(IL)-8、脂质过氧化物(LPO)及C-反应蛋白(CRP)水平均显著下降,而谷胱甘肽过氧化物酶(GSH-Px)水平均显著增高,同组治疗前后比较差异有统计学意义(P<0.05);治疗后,治疗组IL-8、LPO及CRP水平显著低于对照组,而GSH-Px水平高于对照组,两组比较差异有统计学意义(P<0.05)。结论海昆肾喜胶囊联合复方α-酮酸治疗慢性肾功能衰竭的整体疗效显著,能有效改善患者肾功能,抑制机体炎性反应和氧化应激,提高患者生命质量,具有一定的临床推广应用价值。

加兰他敏联合复方海蛇胶囊治疗阿尔茨海默病52例疗效观察

目的探讨加兰他敏联合复方海蛇胶囊治疗阿尔茨海默病(AD)的疗效及其对患者血清炎性因子、Aβ1-42蛋白和Tau蛋白水平的影响。方法选取胶州市人民医院2019年1月至2021年1月收治的AD患者104例,采用随机数字表法分为对照组、观察组各52例,对照组给予加兰他敏治疗,观察组采用加兰他敏联合复方海蛇胶囊治疗,两组疗程3个月。比较两组临床疗效,治疗前后血清炎性因子、Aβ1-42蛋白和Tau蛋白水平、简易智力状态检查量表(MMSE)评分、老年痴呆患者生活质量量表(QOL-AD)评分,观察治疗期间的不良反应。结果观察组总有效率为92.31%(48/52),高于对照组的76.92%(40/52),差异有统计学意义(χ^(2)=4.73,P<0.05)。治疗后,观察组血清白细胞介素(IL)-6、IL-8、肿瘤坏死因子α(TNF-α)、Tau蛋白水平均低于对照组,Aβ1-42蛋白水平高于对照组,差异均有统计学意义(t=16.78、6.94、5.16、2.91、2.55,均P<0.05)。治疗后,两组MMSE、QOL-AD评分均升高(t=13.48、6.34、18.58、14.45,均P<0.001),且观察组均显著高于对照组(t=5.86、7.25,均P<0.001)。两组不良反应发生率差异无统计学意义(P>0.05)。结论加兰他敏联合复方海蛇胶囊治疗AD可更好地缓解临床症状及体征,调节血清炎性因子、Aβ1-42蛋白和Tau蛋白水平,改善患者的精神状态及生活质量。

复方柳菊胶囊联合利福喷丁治疗肺结核的临床研究

目的探讨复方柳菊胶囊联合利福喷丁胶囊治疗肺结核的临床疗效。方法选取2019年3月—2020年9月在许昌市结核病防治所就诊的92例肺结核患者,按照随机数字表法将所有患者分为对照组和治疗组,每组各有46例。对照组口服利福喷丁胶囊,0.6 g/次,2次/周。治疗组在对照组基础上口服复方柳菊胶囊,5粒/次,3次/d。两组患者连续治疗6个月。观察两组的临床疗效,比较两组病灶吸收、空洞闭合、痰涂片转阴的例数以及血清中白细胞介素-1β(IL-1β)、γ-干扰素(IFN-γ)、白细胞介素-8(IL-8)水平。结果治疗后,治疗组患者的总有效率为95.65%,对照组的总有效率为82.61%,组间比较差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后,治疗组患者病灶吸收、空洞闭合、痰涂片转阴的例数比对照组高,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后,两组IL-1β、IFN-γ、IL-8水平显著降低,差异有统计学意义(P<0.05);治疗后治疗组IL-1β、IFN-γ、IL-8水平低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论复方柳菊胶囊联合利福喷丁胶囊治疗肺结核疗效显著,能减轻临床体征,降低炎症反应,且安全性良好。

复方黄柏液联合巴柳氮钠治疗溃疡性直肠炎的临床研究

目的探讨复方黄柏液联合巴柳氮钠治疗溃疡性直肠炎的临床疗效。方法选取2019年5月—2021年9月在郑州市第一人民医院肛肠外科治疗的溃疡性直肠炎患者70例,随机分为对照组和治疗组,每组各35例。对照组口服巴柳氮钠胶囊,5粒/次,3次/d。治疗组在对照组的基础上,外用复方黄柏液,100 mL药液加温开水100 mL,其药液温度38℃左右,将调好的药液用器具灌入直肠内,2次/d。两组均连续治疗15 d。观察两组的临床疗效及症状缓解情况,比较两组治疗前后的改良梅奥(Mayo)评分及白细胞介素-6(IL-6)、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、C-反应蛋白(CRP)、白细胞介素-8(IL-8)血清水平和不良反应。结果治疗后,治疗组的临床有效率明显高于对照组(97.14%vs 77.14%,P<0.05)。治疗后,治疗组患者贫血、腹泻、黏液脓血便、腹痛症状缓解时间均明显短于对照组(P<0.05)。治疗后,两组患者IL-6、IL-8、TNF-α、CRP水平明显下降(P<0.05),且治疗组治疗后的IL-6、IL-8、TNF-α、CRP水平均明显低于对照组(P<0.05)。治疗后,两组改良Mayo评分显著下降(P<0.05),且治疗组患者治疗后的改良Mayo评分明显低于对照组(P<0.05)。结论复方黄柏液联合巴柳氮钠治疗溃疡性直肠炎效果确切,症状缓解明显,能有效降低机体炎症反应,且安全有效,值得临床推广借鉴。

气血并治方及方中理气药、活血药对高脂血症血瘀大鼠炎症因子的干预作用

目的 探讨动脉粥样硬化初期炎症反应机制和气血并治复方及方中理气药、活血药对其干预作用。方法 采用高脂应激造成大鼠高脂血症血瘀模型 ,观察各组大鼠脂质代谢、白介素 - 6、白介素 - 8和白细胞粘附活化分子表达率 (CD11b)的变化。结果 和模型组比较 ,全方组对TC、TG、TC HDL C、LDL C、IL 6、wCD11b和zCD11b有显著降低作用 ,理气药组对TC、TG、LDL C、IL 6、IL 8和wCD11b有显著降低作用 ,活血药组对TC、LDL C、IL 6和wCD11b有显著降低作用 (P <0 0 5和P <0 0 1)。结论 气血并治方可干预AS炎症反应 ,是抗AS的作用机制之一 ,方中理气药和活血药作用机制不尽相同 ,有协同作用。