复方氯霉素乳膏的制备与分析

复方氯霉素乳膏足我院皮肤科常用的医院制剂，主要含氯霉素、醋酸地塞米松。临床上合用两者对治疗神经性皮炎、接触性皮炎、脂溢性皮炎、痤疮、局限性瘙痒、慢性湿疹、皮疹、匠疹、神经性荨麻疹及变应性皮肤病有较理想的疗效。

HPLC同时测定复方氯霉素乳膏中氯霉素和醋酸地塞米松的含量

目的:建立高效液相色谱法测定复方氯霉素乳膏(新复霜)中氯霉素和醋酸地塞米松的含量。方法:用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂[Symmetry C_(18)柱(4.6 mm×150 mm,5 μm)];以甲醇-水(64∶36)为流动相,流速为0.5 mL·min^(-1);检测波长为240 nm;进样量5 μL。结果:氯霉素及醋酸地塞米松在231.3～809.5μg·mL^(-1)(r=0.9999)和14.1～84.6μg·mL^(-1)(r=0.9999)范围内呈良好的线性关系;氯霉素和醋酸地塞米松精密度 RSD 分别为0.16%和0.22%;平均回收率(n=9)分别为100.1%和99.55%。结论:本方法快速、简便,重现性好,结果可靠,可作为复方氯霉素乳膏的质量控制标准。

复方氯霉素乳膏的处方筛选及质量标准研究

目的筛选复方氯霉素乳膏的处方,并建立其质量控制方法。方法考察所配成复方氯霉素乳膏的外观、粒度、稳定性,以筛选处方;采用反相高效液相色谱法测定乳膏中甲硝唑与氯霉素两主药含量,色谱柱为Diamondsil C18柱(150 mm×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇-水(35∶65),检测波长为280 nm,流速为1.0 m L/min,柱温为30℃,进样量为10μL。结果根据处方5所配成的复方氯霉素乳膏最稳定,粒度最好。乳膏中甲硝唑质量浓度在40.40～64.64μg/m L范围内与峰面积线性关系良好,回收率为99.68%,RSD=1.83%(n=9);乳膏中氯霉素质量浓度在40.40～64.64μg/m L范围内与峰面积线性关系良好,回收率为99.50%,RSD=1.87%(n=9)。结论处方5为最优处方。所建立的含量测定方法可同时测定甲硝唑与氯霉素含量,操作简便快速,分离度好,结果准确可靠。

高效液相色谱法测定复方氯霉素乳膏的含量

目的：建立高效液相色谱（HPLC）法测定复方氯霉素乳膏中氯霉素和醋酸地塞米松的含量。方法：采用岛津Shim-pack C18（4．6mm×150mm，5μm）色谱柱，流动相为甲醇-0．025mol·L^-1磷酸二氢钾溶液，梯度洗脱，流速为1．0mL·min^-1，检测波长为240nm。结果：氯霉素和醋酸地塞米松的线性范围分别为0．9808～9．8080μg（r=0．9999）和25．0～249．8ng（r=0．9998）。平均加样回收率（n=6）氯霉素为100．3％，RSD为1．9％；醋酸地塞米松为99．5％，RSD为1．8％。结论：该方法简便、可靠、准确，可用于该制剂的质量控制。

高效液相色谱法测定复方氯霉素乳膏含量及稳定性考察

目的测定复方氯霉素乳膏中氯霉素与醋酸地塞米松的含量,并考察温度对该乳膏含量稳定性的影响。方法采用高效液相色谱法,流动相为线性梯度洗脱:甲醇-0.34%磷酸二氢钾溶液(55:45)保持7min,8min～16min为(30:70),17min后恢复(55:45),检测波长240nm,流速1mL.min-1,同时测定复方氯霉素乳膏中主药的含量,同时将乳膏在4℃、25℃和35℃下保存,在2d、7d、15d以及30d后分别取样测定含量,进而考察氯霉素、醋酸地塞米松在不同温度下的含量变化。结果新制品中氯霉素及醋酸地塞米松的含量分别为标示量的100.3%、100.0%。30d后只有在4℃下保存的样品含量达标。结论高效液相色谱法作为该制剂的质量控制方法方便、准确。氯霉素和醋酸地塞米松的含量均随温度、时间的递增而递减,故须低温冷藏来保存本品。

HPLC法测定复方氯霉素乳膏中氯霉素和丙酸倍氯米松含量

目的:建立测定复方氯霉素乳膏中氯霉素和丙酸倍氯米松含量的方法。方法:采用高效液相色谱法。色谱柱为Shim-pack VP-ODS,流动相为含乙腈-0.05mol.L-1磷酸二氢钾溶液,梯度洗脱,流速为1.0mL.min-1,检测波长为240nm,进样量为15μL。结果:氯霉素和丙酸倍氯米松检测浓度线性范围分别为47.6～238、2.96～14.8μg.mL-1(r=0.9999、0.9998),平均回收率分别为99.97%(RSD=0.84%,n=9)、99.28%(RSD=1.87%,n=9)。结论:本法简便、准确,可用于复方氯霉素乳膏的含量测定。

HPLC法测定复方氯霉素乳膏中主药的含量

目的：建立以高效液相色谱法测定复方氯霉素乳膏中氯霉素与氨苯砜含量的方法。方法：色谱柱为Hypersil ODS，流动相为含0.1％庚烷磺酸钠的溶液（取0.1％庚烷磺酸钠溶液500mL与二甲基甲酰胺5mL、冰醋酸0．5mL，混匀）-乙腈（75：25），流速为1．0mL·min^-1，检测波长为272nm，进样量为20μL。结果：氯霉素与氨苯砜检测浓度的线性范围分别为25．59-153．54、12．57-75．42μg·mL^-1（r=0.9999）；平均回收率分别为100．62％（RSD=0．92％）、100．93％（RSD=1．22％）。结论：本方法简便、准确，可用于该复方制剂的含量测定。

HPLC梯度法测定复方氯霉素咪康唑乳膏中氯霉素和硝酸咪康唑的含量

目的：建立高效液相色谱法测定复方氯霉素咪康唑乳膏中氯霉素和硝酸咪康唑的含量的方法。方法：C18色谱柱，甲醇-0．5％醋酸铵水溶液-乙腈（17：66：17），8min时变为（45：10：45），流速1．0mL／min，检测波长227nm。结果：氯霉素与硝酸咪康唑在0．16～0．8mg／mL浓度范围内呈良好的线性关系。结论：各成分测定方法简便，重现性好.