复方氯霉素搽剂联合过氧苯甲酰凝胶治疗某岛礁官兵轻中度痤疮的疗效分析

目的观察复方氯霉素搽剂治疗南海岛礁官兵轻中度痤疮的临床疗效和安全性。方法将2023年8月~12月于南沙某岛礁医院门诊确诊的133例轻中度痤疮患者作为研究对象,采用数字随机分组,分为试验组和对照组,试验组68例,对照组65例。对照组单独外用过氧苯甲酰凝胶治疗,试验组在此基础上联合复方氯霉素搽剂治疗。分别对2组临床疗效进行评估,同时观察治疗期间的不良反应。结果治疗6周后,试验组有效率为85.29%(58/68),对照组为63.07%(41/65),组间比较差异具有统计学意义(P<0.05)。2组患者均未发现其他系统不良事件,局部皮肤不良反应比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论在常规外用过氧苯甲酰凝胶治疗基础上联合复方氯霉素搽剂治疗轻中度痤疮患者,整体疗效提高,联合用药与单独用药安全性相似。

多波长系数法测定复方氯霉素搽剂的含量

目的：不经提取分离同时测定复方氯霉素擦剂３ 种主要成分的含量。方法：采用多波长系数法。结果：氯霉素含量为 Ｃ＝ ４４ ．６４８ ２ Δ Ａ－ ０ ．５６４ ７ ，ｒ ＝ ０ ．９９９ ９（ Δ Ａ＝ Ａ２７８ － ０ ．３６２ ８ Ａ２９６ － ０ ．０５８ ９ Ａ３１６） ，其平均回收率为９９ ．６ ％ ；甲硝唑含量为 Ｃ＝２４ ．９５５ ２ Δ Ａ－ ０ ．１５３ ８ ，ｒ ＝ ０ ．９９９ ９（ Δ Ａ＝ Ａ３１６ ＋ ０ ．０５８４５ Ａ２７８ － ０ ．３６８ ２ Ａ２９６） ，其平均回收率为１００ ．６ ％ ；水杨酸含量为 Ｃ＝１１ ．２５７ ８ Δ Ａ－ ０ ．０５６ ９ ，ｒ ＝ ０ ．９９９ ６［ Δ Ａ＝ ２（ Ａ２９２ ＋ Ａ２９６ ＋ Ａ３００） － ３ ．３３５ ９ Ａ２７８ － ３ ．１４２ ２ Ａ３１６］ ，平均回收率为９９ ．９ ％ 。结论：此方法简便、快速、准确，适用于对多组分制剂的测定。

氯霉素倍他米松搽剂的质量控制及临床疗效观察

目的为治神经性皮炎、慢性湿疹提供一种疗效较好、快捷、方便的外用新制剂。方法根据药物的药理特性,制备出配伍合理的处方,建立处方的制备工艺、检验标准及质量控制,并对176例皮肤病患者进行临床观察。结果此制剂质量稳定、疗效可靠,神经性皮炎:治疗组总有效率90.38%,对照组总有效率80.43%;慢性湿疹:治疗组总有效率85.11%,对照组总有效率64.52%。结论本制剂疗效较好、价格合理、使用方便,并且配制方法简单、检验方法成熟可靠,值得临床推广应用。

复方氯霉素鱼肝油搽剂的制备及临床应用

目的介绍复方氯霉素鱼肝油搽剂的制备及临床应用。方法设计复方氯霉素鱼肝油搽剂处方与制备方法,介绍临床应用及疗效观察。结果处方设计合理,制备简单,临床应用疗效确切。结论该制剂制备工艺简单,应用于临床总有效率为98.5%,有较高临床应用价值。

复方氯霉素搽剂的制备与质量控制

目的制备复方氯霉素搽剂并建立质量控制方法。方法以甘油等为辅料,以氯霉素、替硝唑为主药制备搽剂,采用双波长分光光度法测定主药含量。结果所得制剂经鉴别和检查均符合2010年版《中国药典(二部)》相关规定;氯霉素的检测质量浓度线性范围为9.64～28.92μg/mL(r=0.999 9),平均回收率为99.49%,RSD为0.37%(n=6);替硝唑的检测质量浓度线性范围为9.42～28.26μg/mL(r=0.999 9),平均回收率为99.80%,RSD为0.35%(n=6)。结论该制剂制备简单、可行,含量测定方法准确、简便,质量稳定、可控。

HPLC法测定复方间苯二酚搽剂1号中间苯二酚氯霉素和水杨酸的含量

目的建立同时测定复方间苯二酚搽剂1号中间苯二酚、氯霉素和水杨酸含量的方法。方法色谱柱为VPODS(150mm×4.6mm,5μm);流动相为0.1%H3PO4-乙腈(75∶25);流速:1.0ml·min^(-1);检测波长:285nm;柱温:35℃。结果间苯二酚线性范围为0.119 77~0.718 63mg·ml^(-1),r=0.9991;平均回收率为103.75%,RSD为0.95%;氯霉素线性范围为0.041 56~0.249 36 mg·ml^(-1),r=0.9999;平均回收率为101.07%,RSD为0.60%;水杨酸线性范围为0.041 352~0.248 112mg·ml^(-1),r=0.9999;平均回收率为104.57%,RSD为0.81%。结论该方法操作简便,灵敏度高,重复性好,可用于复方间苯二酚搽剂中间苯二酚、水杨酸和氯霉素的含量测定。

HPLC法同时测定氯霉素倍他米松搽剂中三组分的含量

目的建立同时测定氯霉素倍他米松搽剂中水杨酸、氯霉素、倍他米松含量的HPLC方法。方法用AgilentC18(4.6 mm×250 mm,5μm)色谱柱,以甲醇-0.34%磷酸二氢钾溶液(50∶50)为流动相,流速1.0 ml·min^(-1),检测波长为240 nm,进样量:20μl,柱温:30℃。结果水杨酸、氯霉素、倍他米松的检测线性范围分别为0.040 48~0.8096 mg·ml^(-1)(r=1.000)、0.019 94~0.3988 mg·ml^(-1)(r=1.000)、0.001 492~0.029 84 mg·ml^(-1)(r=0.999),重复性试验RSD值均小于0.7%;平均加样回收率分别为99.81%(RSD为0.53%,n=9)、98.91%(RSD为0.34%,n=9)、99.33%(RSD为0.80%,n=9)。结论该方法简单、灵敏、准确,可用于该制剂的含量测定。

HPLC法测定复方痤疮搽剂中氯霉素和水杨酸的含量

目的：建立高效液相色谱法测定复方痤疮搽剂中氯霉素和水杨酸含量。方法：色谱柱采用Hypersil ODS2 C18柱,流动相为甲醇：0.01mol/L磷酸二氢钾缓冲液（用磷酸调pH值至3.5）（45：55）,流速为1.0ml/min,检测波长为278nm,柱温为30℃。结果：水杨酸在0.072~0.360μg（r=1.0000）、氯霉素在0.102~0.512μg（r=0.9998）范围内呈良好线性关系,平均回收率分别为：水杨酸99.47%（RSD=1.98%）、氯霉素98.66%（RSD=1.55%,n=6）。结论：本方法简便、准确、快速、重现性好,可用于该制剂的含量测定。

复方氯霉素搽剂的制备及质量标准的控制

目的 建立复方氯霉素搽荆的制备方法及其质量控制标准。方法 确定了本品含有的氯霉素和醋酸地塞米松的鉴别方法，采用紫外分光光度法测定谊药中主要成分氯霉素的含量。结果氯霉素浓度在10～30gg·mL^-1。范围内与吸收度呈良好线性关系，r=0．99999；平均回收率为100．1％，RSD为0．93％，n=9。结论 建立的制备方法可行，制定的质量标准可用于复方氯霉素搽剂的控制。

复方倍他米松搽剂中倍他米松含量的测定

目的：建立完善的高效液相色谱法,准确地测定复方倍他米松搽剂中倍他米松的含量。方法：采用Waters Symmetry C18（250 mm×4.6 mm,5μm）色谱柱,流动相为乙腈-水（25：75）,流速：1.0mL/min,柱温35℃,检测波长240nm。结果：倍他米松的线性范围为10～100μg/mL（r=0.9999）；平均加样回收率为101.8%,RSD为1.3%（n=9）。结论：该方法简便准确,为该制剂的质量控制提供可靠依据。

4种医院液体制剂微生物限度检验方法的建立

目的:建立4种医院普通制剂微生物限度检验方法。方法:按照中国药典2015年版四部通则微生物限度检查法的规定,采用平皿法和薄膜过滤法对4种医院液体制剂的微生物限度检验方法进行适用性试验。结果:所建立的检查方法对金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、枯草芽孢杆菌、白色念珠菌、黑曲霉5种验证菌株的回收率均在0.5~1.5,控制菌(大肠埃希菌、铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌)可检出,阴性对照组没有检出控制菌。结论:采用常规法对氯化钾溶液和复方苯甲酸搽剂进行微生物限度检查;采用薄膜过滤法对苯扎溴铵搽剂和复方氯霉素搽剂的微生物限度检验方法进行适用性试验,操作简单快速,结果准确可靠,可以客观地反映药物中微生物的污染状况,能较好的控制4种医院液体制剂的质量。