复方氯霉素搽剂的制备与质量控制

目的制备复方氯霉素搽剂并建立质量控制方法。方法以甘油等为辅料,以氯霉素、替硝唑为主药制备搽剂,采用双波长分光光度法测定主药含量。结果所得制剂经鉴别和检查均符合2010年版《中国药典(二部)》相关规定;氯霉素的检测质量浓度线性范围为9.64～28.92μg/mL(r=0.999 9),平均回收率为99.49%,RSD为0.37%(n=6);替硝唑的检测质量浓度线性范围为9.42～28.26μg/mL(r=0.999 9),平均回收率为99.80%,RSD为0.35%(n=6)。结论该制剂制备简单、可行,含量测定方法准确、简便,质量稳定、可控。

复方氯霉素搽剂的制备及质量标准的控制

目的 建立复方氯霉素搽荆的制备方法及其质量控制标准。方法 确定了本品含有的氯霉素和醋酸地塞米松的鉴别方法，采用紫外分光光度法测定谊药中主要成分氯霉素的含量。结果氯霉素浓度在10～30gg·mL^-1。范围内与吸收度呈良好线性关系，r=0．99999；平均回收率为100．1％，RSD为0．93％，n=9。结论 建立的制备方法可行，制定的质量标准可用于复方氯霉素搽剂的控制。

复方氯霉素鱼肝油搽剂的制备及临床应用

目的介绍复方氯霉素鱼肝油搽剂的制备及临床应用。方法设计复方氯霉素鱼肝油搽剂处方与制备方法,介绍临床应用及疗效观察。结果处方设计合理,制备简单,临床应用疗效确切。结论该制剂制备工艺简单,应用于临床总有效率为98.5%,有较高临床应用价值。

氯霉素倍他米松搽剂的质量控制及临床疗效观察

目的为治神经性皮炎、慢性湿疹提供一种疗效较好、快捷、方便的外用新制剂。方法根据药物的药理特性,制备出配伍合理的处方,建立处方的制备工艺、检验标准及质量控制,并对176例皮肤病患者进行临床观察。结果此制剂质量稳定、疗效可靠,神经性皮炎:治疗组总有效率90.38%,对照组总有效率80.43%;慢性湿疹:治疗组总有效率85.11%,对照组总有效率64.52%。结论本制剂疗效较好、价格合理、使用方便,并且配制方法简单、检验方法成熟可靠,值得临床推广应用。

4种医院液体制剂微生物限度检验方法的建立

目的:建立4种医院普通制剂微生物限度检验方法。方法:按照中国药典2015年版四部通则微生物限度检查法的规定,采用平皿法和薄膜过滤法对4种医院液体制剂的微生物限度检验方法进行适用性试验。结果:所建立的检查方法对金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、枯草芽孢杆菌、白色念珠菌、黑曲霉5种验证菌株的回收率均在0.5~1.5,控制菌(大肠埃希菌、铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌)可检出,阴性对照组没有检出控制菌。结论:采用常规法对氯化钾溶液和复方苯甲酸搽剂进行微生物限度检查;采用薄膜过滤法对苯扎溴铵搽剂和复方氯霉素搽剂的微生物限度检验方法进行适用性试验,操作简单快速,结果准确可靠,可以客观地反映药物中微生物的污染状况,能较好的控制4种医院液体制剂的质量。