HPLC法测复方氯霉素阴道泡腾片中氯霉素的含量

目的采用高效液相色普法测定复方氯霉素阴道泡腾片中氯霉素的含量。方法以C18为固定相,以含0.1%庚烷磺酸钠的溶液-已腈(70∶30)为流动相,检测波长为275nm。结果氯霉素的含量测定线性范围为0.005～0.05mg/mL,r=0.9995,平均回收率为99.33%,RSD为0.8%。结论该法简便、敏感、准确,适用于复方氯霉素阴道泡腾片中氯霉素的质量控制。

HPLC法同时测定复方氯霉素阴道泡腾片中双组分含量

目的建立高效液相色谱法(HPLC)同时测定复方氯霉素阴道泡腾片中氯霉素和己烯雌酚含量的方法。方法仪器为Agilent1100,色谱柱为Agilent Extend-C18(150 mm×4.60 mm,5μm),流动相为0.01 mol/L庚烷磺酸钠缓冲溶液-乙腈(62∶38),流速为1.0 ml/min,检测波长为239 nm。结果氯霉素、己烯雌酚线性范围分别为0.2028~1.6224 mg/ml(r=0.9998)和0.2050~1.6440μg/ml(r=0.9992),平均回收率分别为102.1%(RSD=1.242%)和98.0%(RSD=0.856%)。结论该方法简便、精密度高、结果准确可靠。

复方氯霉素阴道泡腾片治疗老年性阴道炎疗效观察

目的研究两种用药方案治疗老年性阴道炎的疗效和不良反应,为患者提供安全有效的治疗手段。方法将225例老年性阴道炎患者随机分成阴道放置复方氯霉素阴道泡腾片组(A组),阴道放置乳酸菌阴道胶囊组(B组)。两组分别给药,1个疗程后评价疗效。结果 A组的治愈率显著高于B组(P<0.05),差异有统计学意义。结论复方氯霉素阴道泡腾片阴道放置治疗老年性阴道炎比乳酸菌阴道胶囊阴道放置的治疗效果好,无不良反应,值得临床推广。

HPLC法测定复方氯霉素阴道泡腾片中己烯雌酚的含量

目的:建立高效液相色谱法测定复方氯霉素阴道泡腾片中己烯雌酚的含量。方法:色谱柱为DIONEX C_(18)(250mm×4.6mm,5μm);流动相为甲醇-水(75:25);流速为1.0 ml·min^(-1);检测波长为239nm;进样量为50μl。结果:己烯雌酚的线性范围为1.1～8.6μg·ml^(-1)(r=0.9999);平均回收率为100.8%(RSD=1.9%)。结论:本方法结果准确可靠,可作为复方氯霉素阴道泡腾片中己烯雌酚的含量测定方法。

RP-HPLC法测定复方氯霉素阴道泡腾片中氯霉素的含量

目的建立反相高效液相色谱法以测定复方氯霉素阴道泡腾片中主要成分氯霉素的含量。方法采用Thermo C18柱（4.6 mm×250 mm,5μm）,以甲醇-水（85∶15）为流动相,流速为0.8 mL/min,检测波长为277 nm。结果氯霉素进样量的线性范围为0.203~1.015μg,r=0.999 4,回归方程Y=4 024 461.1 X-23 471.8,平均加样回收率99.34%,RSD为0.95%（n=6）。结论RP-HPLC法简便、快捷,结果准确,可用于复方氯霉素阴道泡腾片的含量测定和质量控制。

复方氯霉素阴道泡腾片微生物限度检查方法验证

目的建立复方氯霉素阴道泡腾片微生物限度检查方法。方法参照《中华人民共和国药典》2010年版微生物限度检查方法,采用5种阳性对照菌回收率试验测定其是否含抑菌成分,并对测定方法进行验证性实验。结果按供试品制备方法,各试验菌样品中的回收率均>70.0%。结论采用薄膜过滤法可消除药品抑菌作用,可有效检出污染微生物,测定结果更准确。该方法可用于复方氯霉素阴道泡腾片的微生物限度检查。

复方妇康安阴道泡腾片的毒理学研究

目的 :研究复方妇康安阴道泡腾片 (FKA)对家兔和豚鼠的毒性作用。方法 :家兔分别采用单次及多次阴道给药 ,进行急性毒性和刺激性实验 ,观察其全身状态有无异常及阴道组织有无红斑和水肿等 ;豚鼠则进行皮肤过敏性实验。结果 :家兔给药前、后全身状态无明显变化 ,刺激反应评分为0 ;豚鼠给药后未发生皮肤过敏反应。结论 :FKA对家兔和豚鼠安全、无毒。

复方加替沙星阴道泡腾片的制备及毒理学研究

目的:研究复方加替沙星阴道泡腾片(CGVE)的制备及其对豚鼠的毒性作用。方法:研制了CGVE。对豚鼠分别采用单次及多次阴道给药,进行急性毒性和刺激性试验,观察其全身状态有无异常及阴道组织有无红斑和水肿等。结果:豚鼠给药前、后全身状态无明显变化,刺激反应评分为0分。结论:CGVE对豚鼠阴道给药未见明显毒性反应。

复方制霉菌素阴道泡腾片对阴道毛滴虫和白色念珠菌的药效学研究

测定了复方制霉菌素阴道泡腾片对人阴道毛滴虫和白色念珠菌的体内和体外抗虫 (抗菌 )活性。结果表明复方制霉菌素阴道泡腾片阴道给药 (30 mg替硝唑 +2× 10 4u制霉菌素 ) / 2 kg兔 ,(15 mg替硝唑 +1×10 4u制霉菌素 ) / 2 kg兔对家兔阴道混合感染人阴道毛滴虫和白色念珠菌的治疗效果明显。复方制霉菌素阴道泡腾片对人阴道毛滴虫的 MIC5 0 及 MBC5 0 分别为 6 .2 5 μg/ ml和 12 .5 μg/ ml,与单用替硝唑相当 ;复方制霉菌素阴道泡腾片对白色念珠菌的 MIC5 0 及 MBC5 0 分别为 6 .2 5 u/ ml和 2 5 u/ m l。

复方沙棘籽油栓联合甲硝唑阴道泡腾片治疗阴道炎临床研究

目的:观察复方沙棘籽油栓联合甲硝唑阴道泡腾片治疗阴道炎的临床疗效。方法:选取阴道炎患者104例,按随机数字表法分为研究组和对照组各52例。对照组采用甲硝唑阴道泡腾片治疗,研究组在对照组的基础上采用复方沙棘籽油栓联合治疗。比较2组患者治疗效果,收集治疗前后患者症状体征评分、雌二醇(E2)、促卵泡生成素(FSH)水平及治疗后不良反应发生情况。结果:研究组总有效率为96.15%,显著高于对照组80.77%(P<0.05)。治疗前,2组症状体征评分比较,差异无统计学意义(P>0.05)。治疗后,2组症状体征评分较治疗前降低(P<0.05),且研究组症状体征评分低于对照组(P<0.05)。治疗前,2组E2和FSH水平比较,差异无统计学意义(P>0.05)。治疗后,2组E2水平较治疗前升高(P<0.05),且研究组E2水平高于对照组(P<0.05);FSH水平较治疗前降低(P<0.05),且研究组FSH水平低于对照组(P<0.05)。研究组不良反应发生率为7.69%,显著低于对照组32.69%(P<0.05)。结论:复方沙棘籽油栓联合甲硝唑阴道泡腾片对阴道炎患者的临床疗效优于单用甲硝唑阴道泡腾片,可显著改善患者临床症状,上调血清E2水平,降低不良反应发生率。

复方黄连阴道泡腾片质量标准研究

目的:建立复方黄连阴道泡腾片的质量控制方法。方法:采用薄层色谱法对复方黄连阴道泡腾片中的主要药味黄连、蛇床子及石榴皮进行鉴别,采用HPLC方法测定复方黄连阴道泡腾片中的士的宁和盐酸小檗碱的含量。结果:TLC法鉴别重现性好,无干扰,HPLC法测定士的宁、盐酸小檗碱的含量线性关系良好。重复性、稳定性和加样回收率等均达到含量测定要求。结论:定性、定量方法简便、可靠、准确,能有效控制复方黄连阴道泡腾片的质量。

复方蛇床子阴道泡腾片中挥发油β-环糊精包合物制备及稳定性研究

复方蛇床予阴道泡腾片是一常用的复方维吾尔药制剂，由蛇床子、花椒、苦参等六味药组成。其中蛇床子、花椒挥发油为其主要有效成分，主治各种类型阴道炎，临床疗效确切，但原工艺是将挥发油喷在颗粒上，压片，在放置过程中挥发油大量散失，影响疗效，本实验采用包合技术对挥发油进行包合，旨在降低挥发油损失，提高疗效。在实验中采用单因素试验对蛇床子、花椒挥发油提取工艺进行了研究，采用正交试验对β—CYD包合工艺进行了优选，并对其稳定性进行了研究。挥发油测定法（甲法）提取挥发油。用无水硫酸钠脱水，得到橙黄色蛇床子、花椒挥发油。实验中分别对浸泡时间、吸水率、加水量、提油时间进行了考查。

甲硝维参阴道泡腾片顺应性研究

目的观察中西复方制剂甲硝维参阴道泡腾片对阴道炎患者的顺应性和安全性研究,以进一步了解泡腾片剂型的患者体验,甲硝维参阴道泡腾片产品的自身特性、不良反应和个体差异,以及不同组份泡腾片之间的使用感受和差异,泡腾片和栓剂的患者体验等。方法选取2018年6月~10月本院门诊收治的阴道炎患者90例作为研究对象,将其随机分为三组,A组局部使用甲硝维参阴道泡腾片进行治疗,B组采用消糜阴道泡腾片进行治疗,C组使用硝呋太尔制霉菌素阴道栓进行治疗,使用2周后进行随访,记录患者的用药感受和反馈意见。结果使用甲硝维参阴道泡腾片治疗的体验感较好,刺激症状轻微、不适感较少;消糜阴道泡腾片刺激症状相对较强,硝呋太尔制霉菌素阴道栓相对不适感较强,有较多残留,差异有统计学意义(P<0.05),A组的患者体验明显优于B组和C组。结论中西复方制剂甲硝维参阴道泡腾片用于治疗各类阴道炎疗效显著、安全可靠、体验较好,刺激症状轻微,不适感较少,适合各类阴道炎的外用。

复方替硝唑栓治疗念珠菌性阴道炎38例

目的观察复方替硝唑栓治疗念珠菌性阴道炎的效果及安全性。方法将念珠菌性阴道炎患者74例分为两组,试验组用复方替硝唑栓,对照组用米可定阴道泡腾片,均治疗1个疗程,于疗程结束后评价疗效及毒副反应。结果两组显效+痊愈率分别为89.40%和77.78%,经秩和检验有显著性差异(P<0.01),均未见明显毒副作用。结论复方替硝唑栓治疗念珠菌性阴道炎,疗效较米可定阴道泡腾片更显著且安全、无毒副作用。

复方苦参洗剂阴道灌洗结合克霉唑治疗妊娠期外阴阴道假丝酵母菌病临床研究

目的:探讨妊娠期感染外阴阴道假丝酵母菌病安全、有效的治疗方法。方法:将175例妊娠合并外阴阴道假丝酵母菌病患者随机分为治疗组和对照组两组,治疗组患者采用复方苦参洗剂冲洗外阴并灌洗阴道后,将克霉唑阴道泡腾片(150mg)塞入阴道后穹窿进行治疗。对照组患者采用苏打水清洗外阴并灌洗阴道后,将克霉唑阴道泡腾片(150mg)塞入阴道后穹窿进行治疗。连续治疗10天为1个疗程,观察比较两组患者的临床疗效。结果:治疗组患者临床总有效率显著高于对照组,各临床症状改善情况亦显著优于对照组,组间临床疗效比较差异具有统计学意义(P<0.05)。结论:采用复方苦参洗剂灌洗阴道结合克霉唑阴道泡腾片治疗妊娠合并霉菌性阴道炎疗效显著,安全性高,值得临床推广应用。

三种甲硝唑制剂治疗细菌性阴道病的疗效观察

目的探讨甲硝维参阴道栓治疗细菌性阴道病(BV)患者的疗效与安全性。方法选取180例诊断为BV患者,根据治疗方法不同分为三组。甲硝维参栓组60例,采用甲硝维参阴道栓治疗;甲硝唑阴道栓组60例,采用复方甲硝唑阴道栓治疗;甲硝唑阴道泡腾片组60例,采用甲硝唑阴道泡腾片治疗。比较三组临床疗效。结果甲硝维参栓组转阴率为81.67%,甲硝唑阴道栓组转阴率为66.67%,甲硝唑阴道泡腾片组转阴率为70.00%,比较差异具有统计学意义(P<0.05)。治疗前,三组白日瘙痒评分比较,差异无统计学意义(P>0.05);治疗后,三组白日瘙痒评分比较,差异具有统计学意义(P<0.05)。三组阴道清洁度比较,差异具有统计学意义(P<0.05)。与甲硝唑阴道栓组、甲硝唑阴道泡腾片组相比,甲硝维参栓组复发率与不良反应发生率更低,差异具有统计学意义(P<0.05)。甲硝维参栓组治疗依从率为98.33%,甲硝唑阴道栓组为66.67%,甲硝唑阴道泡腾片组为80.00%,比较差异具有统计学意义(P<0.05)。结论甲硝维参阴道栓治疗BV较复方甲硝唑阴道栓、甲硝唑阴道泡腾片的有效性与安全性更好,可取得良好的临床疗效。

两种方法治疗需氧菌阴道炎的临床疗效分析

目的分析复方氯霉素阴道泡腾片及氧氟沙星阴道泡腾片治疗需氧菌阴道炎(AV)的临床疗效。方法按AV标准进行诊断AV 85例,按用药不同分成复方氯霉素阴道泡腾片组45例和氧氟沙星阴道泡腾片组40例,对照比较两组的疗效。结果治疗7 d时,复方氯霉素阴道泡腾片组与氧氟沙星阴道泡腾片组治疗AV的总有效率分别为80.0%与75.3%(χ2=13.27,P<0.05);在白带增多、性交痛、外阴灼痛及外阴红肿等症状方面,复方氯霉素阴道泡腾片组比氧氟沙星阴道泡腾片组改善明显,两组治疗白带增多痊愈率分别为50.0%与15.0%(χ2=12.83,P<0.05),两组治疗性交痛痊愈率分别为68.6%与25.0%(χ2=15.41,P<0.05),两组治疗外阴灼痛症状痊愈率分别为57.5%与20.0%(χ2=14.60,P<0.05),两组治疗外阴红肿症状痊愈率分别为62.5%与15.8%(χ2=19.41,P<0.05)。结论用复方氯霉素阴道泡腾片治疗AV是一种疗效确切的方法。

三种方法治疗细菌性阴道病的疗效及复发情况分析

目的分析3种方法治疗细菌性阴道病(BV)的临床效果及复发情况。方法选择在我院门诊就诊的单纯性BV的患者600例,随机分为3组,各200例,A组予复方甲硝唑泡腾片置入阴道深部;B组予乳杆菌活菌胶囊阴道给药;C组先将复方甲硝唑泡腾片置于阴道深部,随后予乳杆菌活菌胶囊置于阴道深部。结果 A、B、C组的总有效率分别为90.0%,88.0%和93.5%。经秩和检验,三组治疗效果无显著性差异(P>0.05)。A、B组的复发率分别为20.88%和20.35%,经比较差异无统计学意义(P>0.05);但C组的复发率明显低于A、B组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论复方甲硝唑泡腾片联合乳杆菌活菌胶囊阴道给药治疗BV疗效好,复发率低。