复方水飞蓟片的研制及质量控制

利用矫味剂掩盖药物的苦味,制备复方水飞蓟片剂,并评价了其质量。以崩解时限和脆碎度为指标,利用高效液相色谱法对复方水飞蓟片剂中水飞蓟素的含量进行分析。采用C18—色谱柱,THF-H2O(36:64)为流动相进行洗脱,检测波长288nm。3批复方水飞蓟片有较好的线性范围和良好的线性关系。回收率99.3-102.1,RSD为2.3%-4.6%。

复方水飞蓟片制备工艺研究

目的:优化复方水飞蓟片的制剂工艺。方法:选择崩解时限和脆碎度为指标,用正交设计优选工艺条件。结果:较优制备工艺条件为5%浓度的PVP溶液,8%羧甲基淀粉钠用量,颗粒水分4%。结论:工艺简单合理,制备的素片具有良好的脆碎度和崩解时限。