蒙药复方沙棘颗粒剂中甘草酸单铵盐、总黄酮的含量测定

目的:建立蒙药复方沙棘颗粒剂中甘草酸单铵盐、总黄酮的含量测定方法。方法:采用高效液相色谱法,C_(18)(250 mm×4.6 mm,5μm)为色谱柱,以乙腈-0.05%磷酸溶液(38∶62)为流动相,体积流量为1.0 mL/min,进样量为10μL,在252 nm波长下测定甘草酸单铵盐含量;利用紫外可见分光光度法,以芦丁为对照品,在510 nm波长下检测蒙药复方沙棘颗粒剂总黄酮含量。结果:甘草酸单铵盐对照品在0.053~0.530μg范围内与峰面积呈良好的线性关系,Y=11.003X+0.0031,r=1,平均回收率为105.9%,RSD=1.22%(n=6);芦丁对照品在2.0~80.0μg/mL范围内与吸光度值呈良好的线性关系,线性回归方程为Y=11.537X+0.0014,r=0.9999,平均回收率为99.20%,RSD值为0.54%(n=6)。结论:该方法操作简便,准确,具有良好的精密度、重复性和稳定性,适用于蒙药复方沙棘颗粒剂的质量控制。

蒙药复方沙棘颗粒剂止咳、化痰作用研究

目的:考察蒙药复方沙棘颗粒剂的止咳、化痰作用。方法:将小鼠随机分为空白对照组,中药阳性对照组(治咳枇杷露组),西药阳性对照组(氢溴酸右美沙芬糖浆),复方沙棘颗粒剂高(1.3 g·kg^(-1))、中(0.625 g·kg^(-1))、低(0.325 g·kg^(-1))剂量组和复方沙棘口服液组,连续灌胃7 d。分别采用小鼠氨水引咳法研究蒙药复方沙棘颗粒剂止咳作用,小鼠气管酚红排泌法研究蒙药复方沙棘颗粒剂化痰作用。结果:与空白对照组比较,蒙药复方沙棘颗粒剂高剂量组和中剂量组能显著延长浓氨水致咳的潜伏期,差异有统计学意义(P<0.05),低剂量组对氨水致咳的潜伏期影响不明显;蒙药复方沙棘颗粒剂高剂量组能显著减少浓氨水致咳的次数,差异具有统计学意义(P<0.05);蒙药复方沙棘颗粒剂中、低剂量组对氨水致咳的咳嗽次数影响不明显。与空白对照组比较,蒙药复方沙棘颗粒剂高、中、低剂量组的酚红分泌量显著增加(P<0.05)。结论:蒙药复方沙棘颗粒剂具有明显的止咳、化痰作用。

蒙药复方沙棘颗粒剂微生物限度检查法的建立

目的:建立蒙药复方沙棘颗粒剂微生物限度检查方法,有效保障其安全性。方法:本研究按照2020年版《中华人民共和国药典》(以下简称《中国药典》)第四部非无菌产品微生物限度检查法(通则1105、1106、1107),采用常规法对复方沙棘颗粒剂进行需氧菌总数检查,计算各试验菌回收比。结果:各试验菌回收率比值0.92~1.8,符合2020年版《中国药典》第四部通则1105标准(0.5~2范围)。且该方法可检出大量大肠埃希菌,供试品检查无需氧菌、霉菌和酵母菌生长现象,符合2020年版《中国药典》第四部通则1107非无菌药品微生物限度标准。结论:通过方法适用性试验所建立的微生物限度检查方法,适用于蒙药复方沙棘颗粒剂的微生物限度检查。

蒙药复方沙棘颗粒剂对熏烟致小鼠慢性气管-支气管炎的影响

目的:通过制作小鼠模型,观察蒙药复方沙棘颗粒剂对慢性气管-支气管炎的影响。方法:实验小鼠60只,随机分6组,分别为对照组、被试药高、中、低剂量组、模型组和阳性对照组。以烟熏刺激制备慢性气管-支气管炎模型。模型成功后被试药灌胃复方沙棘颗粒剂混悬液,阳性对照组灌胃盐酸氨溴索分散片混悬液,连续给药14d。实验结束麻醉下切取小鼠气管,苏木精-伊红染色,行组织形态学观察;同法实验,制备肺泡灌洗液(BALF),细胞计数。结果:模型组炎性改变明显,阳性对照组炎性反应轻微,被试药高剂量组炎性改变不显著(P>0.05),中、小剂量组病理改变较轻微(P<0.05)。结论:建立小鼠熏烟致气管炎模型成功,复方沙棘颗粒剂可改善实验小鼠熏烟致气管炎模型的慢性气管-支气管炎症病理改变。

复方沙棘颗粒剂的喷雾干燥工艺优选

目的:优选复方沙棘颗粒剂的喷雾干燥工艺条件。方法:以含水率和吸湿率为指标,通过单因素试验考察辅料种类及用量;以其总黄酮含量、含水率及出粉率的综合评分为指标,选取相对密度、进风温度、进料速度为考察因素,采用正交试验法优选复方沙棘颗粒剂的喷雾干燥工艺。结果:浸膏相对密度和进风温度对喷雾干燥工艺影响极显著。最佳工艺条件为相对密度1.02(25℃),进风温度100～110℃,进液速度22 mL.min-1,颗粒成型率32%。结论:优选的干燥工艺稳定可行,可推广于大生产应用。