复方洗必泰漱口液杀菌效果及毒性的实验观察

复方洗必泰漱口液是一种口腔粘膜消毒剂。主要成分为洗必泰、替硝唑、薄荷脑、甘油等复方配制。为了解该液的杀菌效果与毒性 ,按卫生部《消毒技术规范》(第三版 )第一分册实验技术规范 ,在实验室进行了相关试验。实验结果表明 ,其原液作用 5 min对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌的杀灭率分别为 99.98%、 99.91% ,其原液对白色念珠菌作用 15 min杀灭率达 99.99%。毒理实验表明 ,该消毒原液对小白鼠属实际无毒级 ,对小白鼠为弱蓄积毒性 ,小鼠骨髓嗜多染红细胞微核实验为阴性 ,对家兔皮肤无刺激性 ,对眼睛属无刺激性。对手的皮肤消毒 ,自然菌平均灭除率达 96 .34 %。

HPLC法测定复方洗必泰漱口液中主药的含量

目的 建立复方洗必泰漱口液中替硝唑和醋酸氯己定含量的测定方法。方法 采用日本分光JASCO-1500系列高效液相色谱仪，Kromasil C18柱（250mm×4．6mm，5μm），以泼尼松（prednisone，PDS）为内标，流动相组成为甲醇-乙睛-水-四甲基乙二胺．冰醋酸（V／V）50：50：100：0．1：0．08，流速为1．0ml·min^-1，紫外检测波长254nm，灵敏度AuFs=0．02，柱温为30℃。结果 替硝唑在0．02—0．10g·L^-1浓度范围内线性关系良好（r=0．9998），醋酸氯己定在0．02—0．10g·L^-1浓度范围内线性关系良好（r=0．9999），平均回收率分别为99．9％、99．7％，日内差分别为0．51％、1．18％。结论 该法操作简便、结果可靠，可用于测定复方洗必泰漱口液中主药的含量。

复方洗必泰漱口液的制备及质量控制

目的：制备复方洗必泰漱口液并建立其质量控制方法。方法：以醋酸洗必泰和替硝唑为主药制备漱口液，采用双波长分光光度法测定主药含量。结果：醋酸洗必泰和替硝唑检测浓度线性范围分别为7．3～20．3μg／ml和6．8～20．6μg／ml，平均回收率分别为100．22％和100．40％，相对标准差分别为1．39％和1．22％。结论：本制剂制备方法简便，含量测定准确，质量稳定可控。

复方洗必泰漱口液杀灭微生物效果与稳定性的试验观察

目的 :了解复方洗必泰漱口液对微生物的杀灭效果及贮藏稳定性。方法 :采用对标准菌株定量杀菌试验和稳定性试验。结果 :以其原液对布片上金黄色葡萄球菌、大肠杆菌作用 5分钟 ,白色念珠菌作用 15分钟后杀灭率均 >99 90 %。染布片菌悬液中含 5 0 %小牛血清对该剂杀菌效果无明显影响。置 3 7℃下放置 90天 ,杀菌作用无明显变化。结论 :该剂属于杀灭微生物效果较好、受有机物影响较小。

金属离子对复方洗必泰漱口液抑菌效果的影响研究

目的:考察金属离子对复方洗必泰漱口液抑菌效果的影响,筛选合适的金属离子络合剂以提高制剂稳定性。方法:采用连续稀释法测定制剂的最低抑菌浓度(MIC)以及最小杀菌浓度(MBC)。结果:当处方中铁离子(Fe3+)、钠离子(Na+)浓度分别大于10-7、10-6mol.L-1时,复方洗必泰漱口液的MIC和MBC值明显增加。在处方中加入0.5mol.L-1酒石酸,可有效地避免金属离子的影响。结论:微量Fe3+及Na+可使复方洗必泰漱口液抑菌作用下降,在处方中加入适量酒石酸可保持其抑菌效果。