复方洛美沙星缓释凝胶滴耳剂的制备及其质量控制

目的:制备复方洛美沙星缓释凝胶滴耳剂并建立其质量控制方法。方法:以卡波姆-940作为凝胶基质制备复方洛美沙星缓释凝胶滴耳剂,采用高效液相色谱(HPLC)法测定盐酸洛美沙星和地塞米松含量,考察其体外释放情况和稳定性。结果:制备的滴耳剂均匀细腻、分散性好、含量稳定;1h时盐酸洛美沙星和地塞米松累积释药百分率均小于30%,36h时分别为53%、52%,72h时均大于80%;稳定性试验表明2种成分对光不稳定。结论:该制剂制备工艺简单,质量可控,具有明显的缓释作用,宜避光放置。

正交设计法优化复方非那沙星温度敏感型原位凝胶滴耳剂处方

目的复方非那沙星温度敏感型原位凝胶滴耳剂的处方优化。方法以测定相转变温度为依据,考察不同比例的泊洛沙姆407、泊洛沙姆188、聚乙二醇6000、等基质对于凝胶性状、相转变温度等的影响。以能否获得适宜耳用的相转变温度(34℃左右)为依据,运用正交设计法筛选并确定最优处方。结果制备成有适宜相变温度的复方非那沙星温度敏感型原位凝胶滴耳剂。结论本实验确定了制备复方非那沙星温度敏感型原位凝胶滴耳剂的最优处方,且泊洛沙姆407、泊洛沙姆188、聚乙二醇6000三种基质的最佳配比为17%∶3%∶1.5%。