复方滴鼻液中薄荷脑与樟脑的鉴别

目的:建立对复方滴鼻液中两种有效成分薄荷脑、樟脑的一种简便、专属性强的检测方法。方法:采用挥发油提取装置获得复方滴鼻液中有效成分,利用薄层色谱法分别检出薄荷脑和樟脑。结果:方法专属,分离效果好,可排除干扰,结论:该法可行。

气相色谱-质谱同时测定复方薄荷脑滴鼻液中薄荷脑和樟脑含量

目的:建立院内制剂复方薄荷脑滴鼻液质量评价中含量测定的方法。方法:采用气相色谱-质谱(GC-MS)测定薄荷脑和樟脑含量。GC-MS条件:色谱柱Agilent DB-5MS(30 m×250μm×0.25μm),流速1 mL/min,分流比10∶1,进样口温度300℃,程序升温(90℃保持5 min,以1℃/min升至100℃,保持5 min,以10℃/min升至220℃,保持2 min);质谱离子源:电子轰击(EI)源,温度230℃,四级杆温度150℃,电子能量70 e V,质荷比(m/z)30~800。结果:薄荷脑和樟脑分别在50.20~803.20μg/mL(r=0.9996)和50.10~801.60μg/mL(r=0.9994)浓度范围内与峰面积呈现良好的线性关系,平均回收率101.5%和101.1%,精密度、稳定性、重复性实验结果相对标准偏差(RSD)均<2%。结论:初步建立了复方薄荷脑滴鼻液中薄荷脑和樟脑的含量测定方法,通过GC-MS建立的质量标准准确、重复性好,可用于复方薄荷脑滴鼻液中薄荷脑和樟脑的含量测定和质量控制。

复方薄荷脑滴鼻液配制工艺改进前后的质量研究

目的通过对工艺改进前后之复方薄荷脑滴鼻液的配制方法与配制时间的比较并对成品质量进行研究,考察新工艺下配制复方薄荷脑滴鼻液的质量是否符合药用标准,配制方法是否高效。方法改进原工艺,采用先配制低共熔混合物再加入液状石蜡的配制方法,通过与原工艺下复方薄荷脑滴鼻液的配制时间进行对比,考察新工艺是否高效,并根据福建省医疗机构制剂规程第十一批发布标准和《中华人民共和国药典》2020版对鼻用制剂的相关要求,对原工艺和新工艺下配制的复方薄荷脑滴鼻液的性状、成份鉴别、相对密度,微生物限度检测4个方面进行考察,以研究新工艺下配制的复方薄荷脑滴鼻液的质量是否稳定。结果在新工艺下,樟脑、薄荷脑形成的低共熔混合物完全液化,能迅速溶解于液状石蜡中,且复方薄荷脑滴鼻液的性状、成份鉴别、相对密度及微生物限度检测,符合标准要求。结论利用薄荷脑和樟脑形成低共熔混合物的原理改进原工艺配制复方薄荷脑滴鼻液的质量研究,质量稳定,方法可行,且新工艺下的配制方法能有效缩短复方薄荷脑滴鼻液的配制时间,提高生产效率,适合批量生产。

复方薄荷油滴鼻液联合利巴韦林颗粒治疗病毒性感冒的临床疗效观察

目的:探讨复方薄荷油滴鼻液联合利巴韦林颗粒治疗病毒性感冒患者的临床疗效。方法:将符合纳入标准的60例患者随机分成对照组30例和观察组30例,对照组采用利巴韦林颗粒治疗,观察组在此基础上加用复方薄荷油滴鼻液外用治疗。治疗前后对两组的临床疗效、退热时间、中医证候积分、免疫功能进行比较。结果:观察组总有效率(96.67%)显著高于对照组(86.67%);观察组体温首次下降至低于37.5℃及体温下降后24 h不反弹的时间均低于对照组(P<0.01);治疗后观察组中医证候积分低于对照组(P<0.05),CD3^(+)、CD4^(+)、CD8^(+)百分比高于对照组(P<0.05)。结论:复方薄荷油滴鼻液联合利巴韦林颗粒可提高病毒性感冒患者的疗效,缩短退热时间,改善患者免疫功能,适宜临床推广应用。

气相色谱法测定复方薄荷脑滴鼻液中樟脑与薄荷脑的含量

目的建立测定复方薄荷脑滴鼻液中主要成分樟脑及薄荷脑含量的气相色谱(GC)法。方法采用GC法,色谱柱为JW123-7033(30m×0.32mm,0.50μm)毛细管柱;检测器为氢火焰离子化检测器;载气为氮气;程序升温(初始温度30℃,维持8min,升温速度10℃·min-1,最终温度180℃);萘为内标。结果樟脑和薄荷脑质量浓度的线性范围分别为0.50~4.04和0.50~4.02mg·mL-1(r=0.999 9);精密度、稳定性、重复性实验的RSD值<3%;加样回收率分别为99.43%~100.00%和98.51%~102.55%,RSD值分别为0.19%和1.32%(n=6)。结论该方法操作简便、结果准确、重复性好,可用于测定复方薄荷脑滴鼻液中樟脑及薄荷脑的含量测定。

复方辛夷滴鼻液对变应性鼻炎大鼠鼻腔灌洗液中细胞因子IL-4、IL-13、INF-γ、TSLP含量及鼻黏膜TSLP影响

目的:研究复方辛夷滴鼻液对变应性鼻炎大鼠鼻腔灌洗液中细胞因子IL-4、IL-13、INF-γ、TSLP的含量及鼻黏膜TSLP的影响。方法:卵清蛋白(致敏原)+氢氧化铝(佐剂),制成OVA混悬液。将60只大鼠随机分为AR组(A组)、AR+复方辛夷滴鼻液治疗组(B组)、健康空白对照组(C组),每组20只。于基础致敏和局部激发后,观察大鼠行为,记录症状体征积分,并留取各组大鼠鼻腔灌洗液和鼻黏膜,检测鼻腔灌洗液中IL-4、IL-13、IFN-γ、TSLP等的含量及鼻黏膜TSLP的含量。结果:C组大鼠鼻腔灌洗液中IFN-γ相对表达量最低;A组和B组的IFN-γ表达量明显升高,A组较B组相对表达量降低。C组大鼠鼻腔灌洗液中IL-4、IL-13及TSLP的相对表达量最低;A组和B组大鼠的IL-4、IL-13及TSLP表达量明显升高,而A组较B组相对表达量明显升高。各个指标中,B组与A、C两组比较,P<0.05,差异有统计学意义。C组鼻黏膜中TSLP的浸润很少,A组鼻黏膜的TSLP浸润最多,B组较A组TSLP浸润明显减少,但与C组相比,TSLP浸润数目偏高。结论:复方辛夷滴鼻液能够促进AR大鼠抗炎因子IFN-γ的高表达;抑制AR大鼠细胞因子IL-4、IL-13及TSLP的分泌;减少AR大鼠鼻黏膜中TSLP细胞因子的浸润;这有可能是复方辛夷滴鼻液治疗AR的作用机理之一。

毛细管气相色谱法测定复方薄荷脑滴鼻液中薄荷脑和樟脑的含量

目的 建立毛细管气相色谱法测定复方薄荷脑滴鼻液中薄荷脑和樟脑的含量。方法 采用毛细管气相色谱法，色谱柱为HP-INNOWAX（0．53mm×30m，1μm）弹性石英毛细管色谱柱，采用程序升温法，检测器温度为250℃，载气为N2，流速为5ml／min，进样口温度为200℃。结果 薄荷脑和樟脑的回归方程分别为：Y=1．228 6X-0．002 214（r=0．999 9），Y=1．250 4X-0．002 929（r=0．999 9）；线性范围分别为16．72-117、04μg·ml^-1，17、52-122．64μg·ml^-1，回收率分别为：101、5％，101．1％，RSD分别为0．40％、0．66％（n=10）。结论 本法简便，快速，准确，可靠，适用于复方薄荷脑滴鼻液的质量控制。

复方薄荷脑滴鼻液中樟脑鉴别方法的改进

目的 :改进复方薄荷脑滴鼻液中樟脑的鉴别方法。方法 :差示分光光度法。结果 :用配制复方薄荷脑滴鼻液的同一批号液状石蜡作参比 ,在 2 89nm波长处有最大吸收。结论 :差示分光光度法鉴别复方薄荷脑滴鼻液中的樟脑 ,结果准确 。

气相色谱法测定复方薄荷脑滴鼻液中薄荷脑和樟脑含量

目的：建立毛细管气相色谱法（GC）,测定复方薄荷脑滴鼻液中薄荷脑、樟脑的含量。方法：采用色谱柱为DBWAXetr弹性石英毛细管柱（固定相：键合交联聚乙二醇,30m×0.25mm×0.25μm）,载气为N2,程序升温,检测器为氢焰离子化检测器（FID）,对6家医院6批产品进行了测定。结果：薄荷脑在18.94~132.58μg/ml,樟脑在14.60~102.20μg/ml范围内呈良好的线性关系,相关系数r〉0.999,样品的绝对回收率为97%~103%。各制剂样品的测定结果显示,薄荷脑和樟脑的含量均在标示量的90%~110%之间。结论：本方法简便、准确,重复性好,可快速测定制剂中薄荷脑和樟脑的含量,适用于提高该制剂的质控标准。

复方呋喃西林滴鼻液质量标准提高研究

目的提高并完善复方呋喃西林滴鼻液（呋麻滴鼻液）的质量标准。方法利用麻黄碱和呋喃西林在乙醚中不同的溶解性改进盐酸麻黄碱的化学鉴别方法;采用HPLC法同时测定呋麻滴鼻液中的盐酸麻黄碱和呋喃西林,选择PurospherSTAR RP-C18（4.6 mm×150 mm,5μm）色谱柱,以磷酸盐缓冲液（p H 3.0±0.1）-乙腈（85∶15）为流动相,流速为1.0ml·min^-1,检测波长257 nm。结果采用改进后的化学鉴别方法对3批样品中的盐酸麻黄碱进行鉴别,均呈正反应;盐酸麻黄碱和呋喃西林分别在400.25~2401.49、8.47~50.83μg·ml^-1浓度范围内线性关系良好,r=0.9997;平均回收率分别为99.4%和98.1%。结论提高后的质量标准具有专属性强、准确度高、重复性好的特点,可用于该制剂的质量控制。

毛细管气相色谱法测定复方薄荷脑滴鼻液中樟脑、薄荷脑和水杨酸甲酯的含量

目的建立毛细管气相色谱法测定复方薄荷脑滴鼻液中樟脑、薄荷脑和水杨酸甲酯含量的方法。方法采用INNOWAX石英毛细管柱（30m×0．25mm，0．25μm），以萘为内标物；检测器：氢火焰离子化检测器（FID）；柱温120℃，进样口温度200℃，检测器温度250℃；载气：氮气，流速：4．0mL·min^-1，分流比：20：1。结果樟脑、薄荷脑、水杨酸甲酯的质量浓度分别在0．400～3．999、0．398～3．982、0．252～2．516g·L^-1范围内，与各峰和内标峰面积之比呈良好的线性关系，r均为0．9999；平均回收率分别为100．3％、99．6％、100．8％（n=6）。结论本法专属性强、操作简便、准确性高，适用于复方薄荷脑滴鼻液中樟脑、薄荷脑和水杨酸甲酯的含量测定。

复方薄荷脑滴鼻液质量控制方法的改进

目的:采用气相色谱-质谱法(GC-MS)对我院复方薄荷脑滴鼻液中薄荷脑及樟脑的定量测定方法进行补充,完善其质量控制标准。方法:以DB-5(0.25 mm×30 m)弹性石英毛细管柱为色谱柱;萘为内标;初始温度80℃,恒温2 min,再以30℃/min的速率升温至150℃,维持6 min后结束;选择离子的m/z为95、71、128分别对樟脑、薄荷脑、萘进行检测。结果:樟脑的浓度线性范围为10.40～104.0μg/ml(r=0.997 9),平均加样回收率为99.67%;薄荷脑的浓度线性范围为10.32～103.2μg/ml(r=0.997 3),平均加样回收率为99.86%。结论:本测定方法快速、灵敏、准确、重现性好,可用于复方薄荷脑滴鼻液的质量控制。

化学反应法鉴别复方薄荷脑滴鼻液中的樟脑

目的建立鉴别复方薄荷脑滴鼻液中樟脑的方法。方法化学反应法。结果能准确地检出樟脑,鉴别效果好。结论方法可行、可靠,结果准确,可用于复方薄荷脑滴鼻液中樟脑的鉴别。

RP-HPLC法同时测定复方苯海拉明滴鼻液中3种成分的含量

目的:建立同时测定复方苯海拉明滴鼻液中盐酸麻黄碱、呋喃西林、盐酸苯海拉明含量的方法。方法:采用反向高效液相色谱法。色谱柱为Inertsil ODS-3 C_18,流动相为0.05 mol/L磷酸二氢钾缓冲液(p H 7.0)-乙腈(梯度洗脱),流速为1.0 m L/min,检测波长为256 nm,柱温35℃,进样量为20μL。结果:盐酸麻黄碱、呋喃西林、盐酸苯海拉明检测质量浓度线性范围分别为122.1~366.3μg/m L(r=0.999 9)、5.2~15.5μg/m L(r=0.999 8)、31.5~94.5μg/m L(r=0.999 4);定量限分别为2.442、0.010、2.520μg/m L,检测限分别为0.810、0.003、0.830μg/m L;精密度、稳定性、重复性试验的RSD<1.0%;加样回收率分别为99.2%~101.7%(RSD=0.9%,n=9),96.4%~102.0%(RSD=1.7%,n=9),100.2%~101.9%(RSD=0.4%,n=9)。结论:该方法操作简便、结果准确、重复性好,适用于复方苯海拉明滴鼻液中盐酸麻黄碱、呋喃西林、盐酸苯海拉明含量的同时测定。

复方鱼肝油滴鼻液的制备与疗效观察

目的:制备复方鱼肝油滴鼻液并观察其临床疗效。方法:对该制剂的处方组成、制备工艺、质量控制方法、稳定性、刺激性方面分别进行试验与总结,并与复方薄荷脑滴鼻液进行对照治疗,观察临床疗效。结果:该制剂质量控制方法准确可行,稳定性良好;实验动物应用本品后,鼻黏膜无红肿、充血现象发生;治疗干燥性鼻炎和萎缩性鼻炎总有效率分别为100%和95.8%,明显高于对照组(88.9%和85.4%)。结论:复方鱼肝油滴鼻液配方合理,制备简便,疗效确切,无不良反应。

复方辛夷滴鼻液对慢性鼻炎鼻通气功能的影响

目的 观察复方辛夷滴鼻液对慢性鼻炎患者鼻通气功能的改善作用。方法 将40例慢性单纯鼻炎患者随机分成实验组、对照1组（呋麻滴鼻液组）和对照2组（生理盐水组）,用冷镜法测量各组病例给药前后鼻呼吸影面积数值,作统计分析。结果 实验组和呋麻滴鼻液组给药后影面积较给药前明显增大（P<0.01）;且大于生理盐水组给药后影面积（P<0.01）。结论 复方辛夷滴鼻液能有效改善慢性鼻炎患者鼻通气功能。

HPLC法同时测定小儿复方呋喃西林滴鼻液中的盐酸麻黄碱与呋喃西林含量

目的：建立同时测定小儿复方呋喃西林滴鼻液中盐酸麻黄碱和呋喃西林的含量测定方法。方法采用高效液相色谱法（HPLC）。色谱柱为 Agilent Eclipse Plus-C18（4．6 mm ×250 mm，5μm）色谱柱；流动相，乙腈：水相（30 mmol·L －1 Na2 HPO4，0．1％三乙胺，用50％磷酸调节 pH ＝3．0±0．03）＝18∶82；检测波长：210 nm，375 nm；柱温：25℃；流速：0．9 mL ·min －1；进样体积：20μL。结果盐酸麻黄碱测定质量浓度在0．08～0．40 g·L －1范围内与其相应峰面积积分值呈良好线性关系（r ＝0．9991）；精密度、稳定性、重复性试验相对标准偏差（RSD）分别为0．58％、0．67％、0．82％；平均回收率为100．56％，RSD 为1．39％（n ＝9）。呋喃西林测定质量浓度在0．0032～0．024g·L －1范围内与其相应峰面积积分值呈良好线性关系（r ＝0．9996）；精密度、稳定性、重复性试验 RSD 分别为0．51％、1．32％、0．74％；平均回收率为100．68％，RSD为1．14％（n ＝9）。结论该方法专属性、重复性、准确性高，可用于小儿复方呋喃西林滴鼻液中盐酸麻黄碱和呋喃西林的含量测定。

复方辛夷滴鼻液的配制及其对蛙口腔粘膜纤毛功能的影响

目的观察复方辛夷滴鼻液对蛙口腔粘膜纤毛运动功能的影响。方法将４８只蛙的离体上腭粘膜标本和 ４８只蛙分别随机分成 ４组（复方辛夷滴鼻液 Ａ组、Ｂ组（含 ５ｍｇ／ｍｌ ＡＴＰ）、庆大霉素组及生理盐水对照组，每组１２个标本（或１２只蛙），分别观察各组标本和动物经给药后粘膜纤毛维持自身摆动的持续时间（ＬＴＣＭ）及在体粘膜纤毛输送速度（ＣＳＣ）。结果Ａ组的上述二个指标较对照组略低，然差异无显著性（Ｐ＞０．０５）；Ｂ组的上述二个指标较对照组略高，且差异有显著性（Ｐ＜０．０１）；庆大霉素组的上述二个指标较对照组略低，且差异有显著性（Ｐ＜０．０１）。结论复方辛夷滴鼻液对蛙口粘膜纤毛的功能无明显损害作用。

HPLC法测定复方呋喃西林滴鼻液中盐酸麻黄碱的含量

目的 建立高效液相色谱法测定复方呋喃西林滴鼻液中盐酸麻黄碱的含量.方法 色谱柱：Agilent Zorbax SB-C18（4.6 mm × 250 mm,5 μm）;流动相：甲醇-0.05%磷酸（35：65）（每100 mL加十二烷基磺酸钠0.1 g）;流速：1.0 mL/min;检测波长：210 nm;柱温：30 ℃.结果 盐酸麻黄碱的线性范围为10.00~200.0 μg/mL.平均回收率为99.99%,RSD为0.54%（n=6）.结论 本方法 快速、简便,可提高含量测定结果 的准确性.