复方烟酰胺替硝唑凝胶含量测定方法的比较研究

目的 建立适用于医院制剂质量控制的快速测定法。方法 HPLC法 :DiamonsilC18柱 (2 5 0mm× 4 6mm ,5 μm) ,甲醇 水 (45∶5 5 )为流动相 ,检测波长 2 78nm ,流速 1 0 0ml·min-1,进样量 2 0 μl。差示分光光度法 :根据吸收光谱特征 ,选择替硝唑在2 80～ 2 4 5nm等吸收消去测定烟酰胺含量。结果 烟酰胺、替硝唑两组分回收率为HPLC法 :10 0 5 9%和 10 0 2 4 % ,RSD为1 0 2 %和 0 72 % (n =5 ) ;差示分光光度法 :10 0 5 3%和 99 94 % ,RSD为 0 33%和 0 2 1% (n =5 )。结论 差示分光光度法是快速。

复方甘菊利多卡因凝胶联合替硝唑局部用药对慢性牙周炎的应用效果及安全性分析

目的探讨复方甘菊利多卡因凝胶联合替硝唑局部用药对慢性牙周炎的应用效果及安全性。方法前瞻性选取2021年1月至2024年1月延安大学附属医院收治的90例慢性牙周炎患者,依据随机数字表法将患者分为试验1组、试验2组与对照组,每组各30例。所有患者均保持口腔清洁,口腔洁治,刮治治疗或翻瓣治疗等牙周治疗,对照组口服替硝唑,试验1组在常规治疗基础上增加替硝唑局部用药,试验2组在常规治疗基础上增加复方甘菊利多卡因凝胶联合替硝唑局部用药,均治疗1周。比较3组临床疗效,治疗前、治疗1周后龈沟液炎症因子[白细胞介素-1β(IL-1β)、白细胞介素-6(IL-6)、转化生长因子β(TGF-β)],牙周健康指标[菌斑指数(PLI),出血指数(BI)、探诊深度(PD)、临床附着丧失(CAL)],口气感官值(OS)、口腔挥发硫化物(VSCs)水平变化,并比较3组患者不良反应发生率。结果试验2组治疗总有效率为96.67%,明显高于试验1组(80.00%)和对照组(53.33%),差异有统计学意义(P<0.05)。治疗1周后,3组患者IL-1β、IL-6水平均较治疗前降低,TGF-β水平较治疗前升高,且试验2组的IL-1β、IL-6水平分别为(21.36±4.12)μg/L、(10.04±2.31)ng/mL,均低于试验1组[(26.40±5.12)μg/L、(13.23±3.38)ng/mL]与对照组[(31.49±3.19)μg/L、(16.57±2.23)ng/mL],试验2组TGF-β水平为(73.19±6.24)μg/mL,均高于试验1组[(63.48±5.17)μg/mL]与对照组[(57.07±8.68)μg/mL],差异均有统计学意义(P<0.05)。治疗1周后,3组患者CAL、PD、BI、PLI水平均较治疗前降低,且试验2组的CAL、PD、BI、PLI水平分别为(3.06±0.52)mm、(2.84±0.31)mm、1.01±0.24、0.82±0.24,均低于试验1组[(3.52±0.42)mm、(3.49±0.38)mm、1.28±0.17、1.16±0.24]与对照组[(4.18±1.29)mm、(4.31±1.43)mm、1.35±0.28、1.57±0.18],差异均有统计学意义(P<0.05)。治疗1周后,3组患者OS、VSCs水平均较治疗前降低,且试验2组OS、VSCs水平分别为1.38±0.12、(532.89±89.24)×10-9,低于试验1组[1.96±0.15、(604.32±87.44)×10-9]与对照组[2.19±0.21、(658.31±65.37)×10-9],差异均有统计学意义(P<0.05)。试验1组与试验2组全身不良反应发生率均为0,低于对照组(26.67%),差异有统计学意义(P<0.05);3组患者局部不良反应发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论复方甘菊利多卡因凝胶联合替硝唑局部用药可改善慢性牙周炎临床疗效,提升牙周健康水平,降低牙龈炎症反应,改善口气情况,安全性较高。

氮酮促进复方替硝唑凝胶经皮渗透作用研究

目的 :研究不同浓度的氮酮对复方替硝唑凝胶透皮吸收的作用 ,并筛选出最佳浓度。方法 :采用垂直式Franz扩散池 ,以不同浓度的氮酮作为促渗剂 ,应用反相高效液相色谱法测定处方中替硝唑、氯霉素、水杨酸3组分的含量并计算其单位面积累积透皮量。结果与结论 :不同浓度的氮酮对复方替硝唑凝胶中3组分的渗透性均有促进作用 ,其中浓度为2 %的氮酮透皮促渗作用最显著。

复方替硝唑凝胶的制备与临床应用

目的 :研制一种对痤疮有较高疗效且无明显不良反应的外用制剂。方法 :用替硝唑和过氧苯甲酰等经溶解、搅拌制成复方替硝唑凝胶。痤疮患者 12 0例 ,分为治疗组 6 5例 ,对照组 5 5例 ,分别给予复方替硝唑凝胶、硫磺洗剂 ,将药品直接涂于皮损表面 ,bid ,疗程 6周。结果 :治疗组对痤疮的总有效率 81.5 % ,对照组总有效率 5 6 .4% ( χ2 =7.83,P<0 .0 1) ;不良反应发生率分别为 9.2 %和 10 .9% (P >0 .0 5 )。结论 :复方替硝唑凝胶是一种安全、有效的治疗痤疮的外用制剂。

复方替硝唑凝胶剂的制备与质量控制

目的 :研制复方替硝唑凝胶剂并制定质量控制标准。方法 :以替硝唑和氯霉素为主药制成凝胶剂 ,并用双波长法于 2 72 5nm、 34 3 5nm处测定氯霉素的平均回收率分别为 10 2 17% (RSD 1 44 % ) ;98 40 % (RSD1 47% )。结论 :该制剂制备工艺简便 ,质量控制可行。

紫外分光光度法测定复方替硝唑凝胶中替硝唑和盐酸利多卡因的含量

目的:建立紫外分光光度法测定复方替硝唑凝胶中替硝唑和盐酸利多卡因含量的方法。方法:分别采用单波长法和双波长法不经分离直接测定替硝唑和盐酸利多卡因的含量,替硝唑的测定波长为317nm,盐酸利多卡因的测定波长为263nm,参比波长为360 nm。结果:替硝唑在浓度为6～16μg·ml^(-1)范围内线性关系良好,r=0.999 8,平均回收率为101.0%,RSD为0.9%(n=9)。盐酸利多卡因在浓度为0.100～0.501 mg·ml^(-1)范围内线性关系良好,r=0.999 9,平均回收率为100.9%,RSD为0.6%(n=9)。结论:该法操作简便,准确性较好,可用于直接测定复方替硝唑凝胶中替硝唑和盐酸利多卡因的含量。

复方烟酰胺凝胶的研制及质量控制

目的:研制复方烟酰胺凝胶,建立质量控制方法。方法:采用紫外分光光度法,选择317nm波长处测定替硝唑含量,选择替硝唑280～245nm等吸收波长处测定烟酰胺含量。结果:烟酰胺的平均回收率为100.6%,RSD=0.33%;替硝唑的平均回收率为99.9%,RSD=0.41%。结论:本制剂制备方法简便,质量稳定,检测方法可靠,可作为炎症性寻常痤疮的选择用药。

复方替硝唑凝胶的制备和临床应用

目的:制备复方替硝唑凝胶并验证其疗效。方法:采用简单易行的配制和检测方法制备复方替硝唑凝胶;收集临床病例,观察其疗效。结果:平均总有效率为95.2%,未见不良反应。结论:复方替硝唑凝胶易配易测,疗效显著,是临床治疗口腔溃疡的较好制剂,值得开发和推广。

复方替硝唑凝胶剂的研制与质量控制

研制了以替硝哇、环丙沙星为主药，以 ＰＶＡ－１２４为基质的凝胶剂型。该制剂辅料少，工艺简单，稳定性好，使用方便；同时制定了简单、准确、可靠的质量控制方法。

初匀速法测定复方替硝唑凝胶的有效期

目的:用化学动力学方法预测复方替硝唑凝胶的有效期,为评价其质量提供依据。方法:采用RP-HPLC法测定凝胶中有效成分水杨酸的含量,初匀速法及光加速试验法预测有效期,结果:复方替硝唑凝胶在室温25℃条件下较稳定,初匀速法预测有效期为1.5年,经4000LX光照0,5,10天后,主药含量无明显变化。结论:初匀速法预测复方替硝唑凝胶的有效期方法简单,RP-HPLC法测定复方制剂中有效成分水杨酸的含量,结果准确、可靠。

高效液相色谱法测定复方氨甲环酸凝胶中氨甲环酸和烟酰胺的含量

目的建立高效液相色谱法测定复方氨甲环酸凝胶中氨甲环酸和烟酰胺的含量。方法供试品溶液制备采用甲醇提取。含量测定色谱条件采用Diamonsil C18色谱柱（250 mm×4.6 mm,5μm）;流动相p H=2.5磷酸盐缓冲液-甲醇（60：40,v/v）;检测波长氨甲环酸220 nm、烟酰胺261 nm;流速0.8 m L·min^-1;进样量20μL;柱温30℃。结果氨甲环酸在0.5-5 mg·mL^-1、烟酰胺在5-50μg·mL^-1内与峰面积线性关系良好。氨甲环酸的平均回收率在99.6%-100.2%,RSD〈0.6%;烟酰胺的平均回收率在99.9%-100.3%,RSD〈1.0%。结论该方法准确、简便,专属性强,重现性好,可作为该制剂的质量控制方法。

复方替硝唑凝胶的研制

目的：制备复方替硝唑凝胶，研究其质量控制，体外溶出试验及稳定性考察，为临床提供一种治疗牙周病局部给药新制剂。方法：采用多组分紫外分光光度法分别测定复方替硝唑凝胶中各药的含量，进行体外溶出试验、稳定性试验。结果：复方替硝唑凝胶制备容易，用二阶导数光谱法测定交沙霉素含量，可排除替硝唑和凝胶基质的干扰，并用紫外分光光度法直接测定替硝唑的含量。体外溶出试验表明复方替硝唑凝胶有缓释作用，释药时间较长稳定性试验表明复方替硝唑凝胶质量稳定，临床治疗牙周病总有效率为９７．４％。结论：本制剂制备容易，质量稳定，检测方法可靠，口内持药时间长。

高效液相色谱法测定复方替硝唑凝胶中两组分的含量

目的 :采用高效液相色谱法测定复方替硝唑凝胶中替硝唑和醋酸地塞米松的含量。方法 :采用KromasilC1 8色谱柱 ,以甲醇 0 .0 1mol·L-1 磷酸二氢钾 (73∶2 7,用磷酸调pH值至 2 .8)为流动相 ,流速 1 .0mL·min-1 ,检测波长2 4 0nm。结果 :替硝唑的线性范围为 2 0～ 1 2 0mg·L-1 ,r =0 .9997,平均回收率为 98.33%,RSD为 0 .91 %(n =5 ) ;醋酸地塞米松的线性范围为 4～ 2 4mg·L-1 ,r =0 .9997,平均回收率为 1 0 0 .30 %,RSD为 1 .6 9%(n =5 )。结论 :该法结果准确 ,方法精密度和重现性良好 ,可作为该制剂质量控制的方法。

复方替硝唑凝胶的制备与临床应用

目的 研究复方替硝唑凝胶的制备工艺并考察临床疗效。方法 以卡波姆 - 94 0为基质 ,制成复方替硝唑凝胶 ,对其质量控制、稳定性、刺激性及临床应用进行观察。结果 治疗复发性口腔溃疡和创伤性口腔溃疡的有效率分别为 90 2 3%、91 16 %。结论 复方替硝唑凝胶的处方组成及制备工艺可行 ,质量稳定 ,疗效确切。

复方替硝唑新制剂的研制及疗效评价

目的综述近年来以替硝唑为主药的复方新制剂。方法以国内发表的文献为依据，总结了10类剂型13个制剂。并对其疗效进行评价。结果大量报道证明，复方替硝唑制剂临床应用方便，疗效确切，副作用小。结论该类制剂在医院有广阔的开发前景。

复方左氧氟沙星凝胶剂的质量标准研究

目的 研制复方左氧氟沙星凝胶剂 ,制定质量控制标准。方法 以卡波姆 94 0为主要凝胶基质 ,左氧氟沙星、替硝唑为主药制备凝胶剂。采用紫外分光光度法同时测定左氧氟沙星和替硝唑的含量。结果 制备的凝胶剂均匀细腻 ,粘附性好 ,质量稳定 ,左氧氟沙星在 3.0～ 8.0 μg·ml-1范围内线性关系良好 ,替硝唑在 12 .0～ 32 .0 μg·ml-1范围内线性关系良好 ,左氧氟沙星和替硝唑平均回收率分别为 10 0 .15 %、10 0 .14 % ,RSD分别为 0 .84 %、1.31%。结论 制剂制备工艺简单 ,含量测定操作简便 ,结果准确。