HPLC-ELSD法测定龙泽熊胆胶囊中牛磺熊去氧胆酸和牛磺鹅去氧胆酸的含量

目的:以牛磺熊去氧胆酸和牛磺鹅去氧胆酸为指标,建立龙泽熊胆胶囊中熊胆粉的含量测定方法。方法:采用高效液相色谱串联蒸发光检测器,色谱柱为ChromCore AQ C 18(4.6 mm×250 mm,5μm),乙腈(A)-5 mmol•L^(-1)醋酸铵溶液(B)为流动相,梯度洗脱(0~40 min,25%A;40~50 min,25%A→29%A;50~80 min,29%A;80~100 min,29%A→40%A),流速1.0 mL•min^(-1),柱温30℃,ELSD漂移管温度110℃,氮流量2.5L•min^(-1)。结果:牛磺熊去氧胆酸进样量在1.069~9.57μg内、牛磺鹅去氧胆酸进样量在0.74046~7.40464μg内,进样量的对数与峰面积的对数呈良好的线性关系;仪器精密度、重复性、稳定性试验的RSD<2.0%;经低、中、高3个浓度的准确度试验考察,牛磺熊去氧胆酸的回收率为95.2%~97.7%,牛磺鹅去氧胆酸的回收率为91.9%~95.9%。测定样品42批次,牛磺熊去氧胆酸和牛磺鹅去氧胆酸的含量分别为0.18~0.43、0.10~0.44 mg•粒^(-1)。结论:本法适用于龙泽熊胆胶囊中熊胆粉的质量控制,可为完善龙泽熊胆胶囊的质量标准提供科学的依据。

HPLC测定复方熊去氧胆酸软胶囊中的硝酸硫胺和维生素B_2

目的采用HPLC测定复方熊去氧胆酸软胶囊中的硝酸硫胺和维生素B2（Vit B2）。方法色谱柱为Syncronis a Q-C18柱（250 mm×4.6 mm,5μm）,流动相为甲醇-磷酸盐缓冲液（60∶40）,流速1.0 m L·min^-1,检测波长273 nm。结果硝酸硫胺81.3~121.9μg·m L-1、Vit B241.0~61.4μg·m L^-1与峰面积的线性关系良好（r=0.9999）,平均回收率分别为100.3%、100.2%,RSD分别为0.38%、0.68%（n=9）。结论所用方法简便、准确、重复性好,可用于测定复方熊去氧胆酸软胶囊中硝酸硫胺和Vit B2的含量。

使用复方鳖甲软肝片联合熊去氧胆酸胶囊治疗原发性胆汁性肝硬化的疗效观察

目的:探讨使用复方鳖甲软肝片联合熊去氧胆酸胶囊治疗原发性胆汁性肝硬化的疗效。方法:选取我院2012年4月至2014年4月期间收治的78例原发性胆汁性肝硬化患者作为研究对象。随机将这些患者分为对照组和观察组,每组各39例患者。为对照组患者使用熊去氧胆酸胶囊联合安慰剂进行治疗,为观察组患者使用熊去氧胆酸胶囊联合复方鳖甲软肝片进行治疗。然后比较两组患者生化应答的情况、肝功能各项指标、肝脏弹性硬度。结果:经过治疗后,观察组患者的生化应答率明显高于对照组患者,差异显著,具有统计学意义(P<0.05)。两组患者的肝脏弹性硬度相比无显著性差异,无统计学意义(P>0.05)。观察组患者的ALT、AST、ALP与GGT水平均明显低于对照组患者,差异显著,具有统计学意义(P<0.05)。结论:使用复方鳖甲软肝片联合熊去氧胆酸胶囊治疗原发性胆汁性肝硬化的疗效显著,可提高患者的生化学应答率,促进其肝功能的恢复。此治疗方法值得在临床上推广应用。

复方鳖甲软肝片联合熊去氧胆酸胶囊治疗原发性胆汁性肝硬化临床研究

目的讨论研究复方鳖甲软肝片与熊去氧胆酸胶囊联合治疗原发性胆汁性肝硬化的临床疗效与意义。方法选择内科原发性胆汁性肝硬化患者50例随机分为A、B两组,各25例。A组患者使用熊去氧胆酸胶囊治疗;B组在A组基础上联合使用复方鳖甲软肝片知料。比较两组患者不同药物治疗前后肝功能指标及治疗总有效率等指标。结果联合复方鳖甲软肝片与熊去氧胆酸胶囊B组患者疾病治疗总有效率100%显著高于单独使用熊去氧胆酸胶囊A组84.0%;治疗后B组肝功能指标显著优于A组(P<0.05)。结论使用复方鳖甲软肝片联合熊去氧胆酸胶囊既能有效改善患者胆汁淤积及肝脏炎症,控制病情进一步发展,在一定程度上还能够降低肝脏弹力硬度值并缓解患者皮肤瘙痒、劳累等症状。

熊去氧胆酸胶囊联合复方甘草酸苷片治疗脂肪性肝炎51例疗效观察

非酒精性脂肪性肝病（nonalcoholic fatty liver disease ,NAFLD）是一种肝组织病理学改变与酒精性肝病相似但无过量饮酒史的临床综合征。早在1962年Thalert就对此病有描述,病理上以肝细胞大泡性脂肪变为主要病变,疾病谱包括单纯性脂肪肝、脂肪性肝炎和脂肪性肝硬化3种主要类型。近年来,随着社会经济的发展,NAFLD发病率在我国迅猛增高,现已成为危害人类健康的三大肝病之一,并与失代偿性肝硬化、肝功能衰竭、原发性肝癌的发生密切相关。2009年2月至2013年12月,本研究采用熊去氧胆酸胶囊（优思弗,德国福克大药厂生产）联合复方甘草酸苷片（美能,日本米诺发源制药）治疗NAFLD患者51例,取得较好效果。现报告如下。

熊去氧胆酸联合复方鳖甲软肝片治疗早中期原发性胆汁性肝硬化的临床疗效

目的:观察熊去氧胆酸(ursodeoxycholic acid,UDCA)联合复方鳖甲软肝片对早中期原发性胆汁性肝硬化(primary biliary cirrhosis,PBC)的临床疗效.方法:将64例早中期PBC患者随机分为对照组和治疗组,各32例,两组均给予保肝退黄基础治疗,对照组在此基础上给予UDCA,治疗组在此基础上给予UDCA及复方鳖甲软肝片.1年后观察治疗前后患者肝功能[谷丙转氨酶(alanine transaminase,ALT)、谷草转氨酶(aspartate transaminase,AST)、碱性磷酸酶(alkaline phosphatase,ALP)、γ-谷氨酰转移酶(γ-glutamyl transpeptidase,GGT)、总胆红素(total bilirubin,TBIL)]、肝纤维化指标[透明质酸酶(hyaluronic acid,HA)、层钻连蛋白(laminin,LN)、Ⅲ型前胶原(precollagen typeⅢ,PⅢNP)、Ⅳ型胶原(typeⅣcollagen,PIVP)]及临床症状和体征变化.结果:治疗组及对照组患者血清生化指标ALT、AST、GGT、ALP、TBIL均有显著下降,与治疗前相比差异有统计学意义(均P<0.05),治疗后两组患者比较,治疗组血清生化指标GGT、ALP、TBIL和肝纤维化指标HA、LN、PⅢNP,PⅣP较对照组显著下降,两组相比差异有统计学意义(均P<0.05).治疗后两组患者在改善临床症状和体征上差异有统计学意义(P<0.05).结论:熊去氧胆酸联合复方鳖甲软肝片可明显改善早中期PBC患者肝功能、肝纤维化指标及临床症状和体征.

薄层扫描法测定复方熊胆乙肝胶囊中熊去氧胆酸、鹅去氧胆酸的含量

该实验采用了薄层扫描方法对复方熊胆乙肝胶囊的提取物中的熊去氧胆酸、鹅去氧胆酸的含量进行了测定，结果表明，以异辛烷：异戊醚：冰醋酸：正丁醇：水（１０：５：５：３．８：１）为展开剂，相对湿度控制在３２％，经２０％氢氧化钠水解５ｈ，测得含量最高（熊去氧胆酸２．５ｍｇ／粒，鹅去氧胆酸１．１１ｍｇ／粒），该方法回收率值分别为熊去氧胆酸９６. ６％，鹅去氧胆酸９６．３％。

复方鳖甲软肝片联合丁二磺酸腺苷蛋氨酸和熊去氧胆酸治疗PBC患者疗效及其对血清肝纤维化指标的影响

目的探讨复方鳖甲软肝片联合丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片和熊去氧胆酸胶囊治疗原发性胆汁性肝硬化(PBC)患者的疗效及对血清肝纤维化指标的影响。方法 2012年9月～2016年9月我院诊治的64例PBC患者,采用随机数字表法将其分为观察组32例和对照组32例。给予对照组丁二磺酸腺苷蛋氨酸和熊去氧胆酸胶囊治疗,观察组在对照组治疗的基础上给予复方鳖甲软肝片治疗,两组均治疗24 w。采用放射免疫法检测血清透明质酸(HA)、三型前胶原N端肽(PC-Ⅲ)、四型胶原(IV-C)和层粘连蛋白(LN)水平,采用GQOL-74生活质量评分量表行生活质量评价。结果在治疗24 w末,观察组血清ALT、AST和TBIL水平分别为(54.4±15.0)U/L、(61.3±16.4)U/L和(23.7±9.5)μmol/L,明显低于对照组[分别为(70.3±16.1)U/L、(75.5±16.5)U/L和(36.8±9.7)μmol/L,P<0.05];观察组血清HA、LN、PC-Ⅲ和IV-C水平分别为(116.9±12.5)μg/L、(103.4±11.4)μg/L、(123.6±22.8)μg/L和(80.4±9.8)μg/L,明显低于对照组[(156.5±12.7)μg/L、(126.9±11.2)μg/L、(155.5±22.4)μg/L和(97.6±9.9)μg/L,P<0.05];观察组躯体功能、心理功能、社会功能和物质生活评分分别为(78.9±8.6)分、(80.8±7.5)分、(89.7±9.7)分和(83.7±9.3)分,明显高于对照组[(69.7±8.3)分、(71.9±7.6)分、(79.7±9.5)分和(75.2±9.2)分,P<0.05]。结论复方鳖甲软肝片联合丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片和熊去氧胆酸胶囊治疗PBC患者效果显著,可有效改善患者肝功能,降低血清HA、LN、PC-Ⅲ和IV-C水平,提高患者生活质量。

复方熊胆乙肝胶囊中熊去氧胆酸含量测定方法

目的 :测定复方熊胆乙肝胶囊中熊去氧胆酸的含量。方法 :薄层扫描法。结果 :在原标准基础上改进了方法 。

通络软坚胶囊配合熊去氧胆酸对自身免疫性肝病患者肝功能及血清Th17与Treg表达的影响

目的探讨通络软坚胶囊配合熊去氧胆酸对自身免疫性肝病(ALD)患者肝功能及血清辅助性T细胞17(Th17)与调节性T细胞(Treg)表达的影响。方法选取2016年10月至2018年10月我院120例ALD患者进行前瞻性研究,依据随机数字表法分为研究组与对照组,各60例。对照组采用熊去氧胆酸治疗,研究组于对照组基础上采用通络软坚胶囊治疗。比较两组临床效果、不良反应发生情况、治疗前后肝功能指标[总胆红素(TBIL)、直接胆红素(DBIL)、天冬氨酸氨基转移酶(AST)、丙氨酸氨基转移酶(ALT)]、肝纤维化指标[Ⅳ型胶原(Ⅳ-C)、Ⅲ型前胶原(PC-Ⅲ)、层粘连蛋白(LN)、透明质酸(HA)]、免疫指标[免疫球蛋白M(IgM)、IgG]及血清Th17、Treg、Th17/Treg。结果研究组总有效率(95.00%)高于对照组(81.67%)(P<0.05);研究组治疗后血清TBIL、DBIL、AST、ALT水平低于对照组(P<0.05);研究组治疗后血清Ⅳ-C、PC-Ⅲ、LN、HA水平低于对照组(P<0.05);研究组治疗后血清IgM及IgG水平低于对照组(P<0.05);研究组治疗后血清Th17与Th17/Treg表达低于对照组,血清Treg表达高于对照组(P<0.05);研究组不良反应发生率(13.33%)与对照组(10.00%)对比差异无统计学意义(P>0.05)。结论联合应用通络软坚胶囊与熊去氧胆酸治疗ALD患者,能进一步调节Th17、Treg表达,显著改善机体免疫功能,抑制肝纤维化,促进肝功能改善,疗效显著,且具有一定安全性,具有较高临床应用价值。

熊去氧胆酸胶囊联合复方甘草酸苷片治疗脂肪性肝炎的临床效果

目的观察熊去氧胆酸胶囊联合复方甘草酸苷片治疗脂肪性肝炎的临床效果。方法收集2019年9月-2020年7月福建省三明市中西医结合医院收治的脂肪性肝炎患者244例,按照随机摸球法分为观察组和对照组各122例。2组均给予行为干预,对照组予以复方甘草酸苷片治疗,观察组在对照组治疗的基础上联合熊去氧胆酸胶囊治疗。比较2组患者临床疗效、治疗前后肝功能、血脂及不良反应。结果观察组患者治疗优良率(94.26%)高于对照组(85.25%)(χ^(2)=5.393,P=0.020)。2组患者治疗2个月后丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天门冬氨酸氨基转移酶(AST)、谷氨酰转移酶(GGT)、总胆固醇(TC)、三酰甘油(TG)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)均较治疗前降低,高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)较治疗前升高,且观察组降低/升高幅度大于对照组(P <0.01)。观察组患者不良反应总发生率为6.56%,对照组患者不良反应总发生率为4.92%,2组比较差异无统计学意义(χ^(2)=0.303,P=0.582)。结论熊去氧胆酸胶囊联合复方甘草酸苷片治疗脂肪性肝炎的疗效较好,可促进患者肝功能及血脂的恢复,且不会引发较多不良反应。

熊去氧胆酸软胶囊联合伊托必利及铝碳酸镁咀嚼片治疗胆汁反流性胃炎的效果

目的探讨熊去氧胆酸软胶囊联合伊托必利及铝碳酸镁咀嚼片治疗胆汁反流性胃炎的临床效果。方法选取2017年10月至2019年2月洛阳市第六人民医院收治的92例胆汁反流性胃炎患者,按随机数表法分为参照组和观察组,每组46例。给予参照组患者伊托必利联合铝碳酸镁咀嚼片治疗,观察组在参照组基础上加用熊去氧胆酸软胶囊。比较两组疗效及治疗前后症状积分。结果观察组总有效率较参照组高,差异有统计学意义(P<0.05);治疗后,两组症状(腹痛、腹胀、呕吐、烧心)积分低于治疗前,观察组症状(腹痛、腹胀、呕吐、烧心)积分低于参照组,差异有统计学意义(均P<0.05)。结论在伊托必利及铝碳酸镁咀嚼片治疗胆汁反流性胃炎的基础上加用熊去氧胆酸软胶囊可提高疗效,显著改善患者的临床症状。

熊去氧胆酸片联合复方鳖甲软肝片治疗85例原发性胆汁性肝硬化的临床观察

目的评价熊去氧胆酸片联合复方鳖甲软肝片治疗原发性胆汁性肝硬化的疗效。方法 170例原发性胆汁性肝硬化患者,随机分为观察组和对照组,各85例。两组患者均静脉滴注甘草酸二铵,对照组患者采用熊去氧胆酸片治疗,观察组患者采用熊去氧胆酸片联合复方鳖甲软肝片治疗。比较两组患者临床治疗效果、免疫球蛋白M(IgM)、免疫球蛋白G(IgG)及症状积分。结果观察组患者的临床总有效率为94.12%(80/85),高于对照组的78.82%(67/85),差异具有统计学意义(P<0.05)。治疗前,两组患者的IgM、IgG水平比较,差异均无统计学意义(P>0.05);治疗6个月,观察组患者的IgM为(2.4±0.7)g/L、IgG为(11.4±3.2)g/L,均低于对照组的(3.9±0.9)、(14.2±3.5)g/L,差异均具有统计学意义(P<0.05)。治疗前,两组患者的症状积分比较差异无统计学意义(P>0.05);治疗6个月,观察组患者的症状积分(2.4±0.8)分低于对照组的(7.2±1.7)分,差异具有统计学意义(P<0.05)。结论熊去氧胆酸片联合复方鳖甲软肝片治疗原发性胆汁性肝硬化疗效确切。

复方疏肝降脂饮联合熊去氧胆酸胶囊治疗非酒精性脂肪性肝病的疗效观察

由于近年来人们饮食习惯和生活方式的改变,非酒精性脂肪肝(NAFLD)的发病率呈现逐年升高的趋势,且越来越趋于年轻化[1]。NAFLD是指除过量饮酒外其他多种原因引发的肝组织脂肪蓄积的一种临床病理综合征,如治疗不及时可发展为肝炎、肝硬化、肝衰竭甚至肝癌[2-3]。NAFLD的发病机制迄今尚未明确,目前仍缺乏确实有效的疗法,临床上多采用饮食控制、运动加药物治疗,其中,中医药在治疗NAFLD方面具有独特优势[4-6]。笔者以复方疏肝降脂饮联合熊去氧胆酸胶囊治疗NAFLD患者49例,效果满意,报告如下。

熊去氧胆酸联合复方鳖甲软肝片对PBC的肝功能及免疫功能的影响

目的:探讨熊去氧胆酸联合复方鳖甲软肝片对原发性胆汁性胆管炎(PBC)的肝功能及免疫功能的影响。方法:拟用2018年1月-2020年1月经本院收治的86例PBC患者作随机对照试验,按随机数字表法分作对照组(43例)及观察组(43例),予以对照组熊去氧胆酸加以治疗,在对照组基础上,观察组加用复方鳖甲软肝片联合治疗,比较两组肝功能、肝纤维化参数及免疫功能指标。结果:两组治疗前ALP、AST及TBIL水平比较差异无统计学意义(P>0.05),经治疗后,两组ALP、AST及TBIL水平均有不同幅度下降,观察组较对照组更低(P<0.05);两组治疗前PC-Ⅲ、Ⅳ-C及LN水平比较差异无统计学意义(P>0.05),经治疗后,两组PC-Ⅲ、Ⅳ-C及LN水平均有不同程度降低,观察组低于对照组(P<0.05);两组治疗前IgG、IgM相比较差异无统计学意义(P>0.05),经治疗后,两组IgG、IgM均有不同幅度下降,且观察组下降幅度大于对照组(P<0.05)。结论:运用熊去氧胆酸联合复方鳖甲软肝片治疗PBC,肝功能大为改善,肝纤维化程度有所缓解,且增强了机体免疫功能。

HPLC测定熊胆贝母止咳胶囊中牛磺熊去氧胆酸的含量

目的 建立熊胆贝母止咳胶囊中牛磺熊去氧胆酸的测定方法。方法 采用中性氧化铝吸附黄酮类的干扰杂质,色谱柱为ODS柱(4.6 mm×150 mm,5μm);甲醇-0.03 mol·L-1磷酸二氢钠缓冲溶液(65∶35,pH 4.41)为流动相;检测波长205 nm。结果 平均回收率99.62％,方法精密度RSD=0.25%(n=5);结论 本法简便、准确可靠、重复性好,能较好地将牛磺熊去氧胆酸从有黄酮类组分干扰的混合物中分离出来。

HPLC-UV-ELSD联用检测熊香胶囊中牛磺熊去氧胆酸的含量

目的:HPLC-UV-ELSD联用检测熊香胶囊中牛磺熊去氧胆酸的含量;方法:采用Kromasil C18色谱柱(5μm,4.6mm×250mm),以甲醇-水(0.1%甲酸)(60∶40)为流动相;紫外检测波长为210nm;ELSD漂移管温度105℃,雾化气体(空气)流速2.7L·min-1;结果:牛磺熊去氧胆酸在1.44～5.76μg线形关系良好,紫外检测方式回收率为97%(n=5),RSD2.3%,UV检测方式回收率为101%(n=5),RSD1.5%;结论:与HPLC/UV相比,HPLC/ELSD测定熊香胶囊中牛磺熊去氧胆酸成分的含量结果更准确。

薄层扫描法测定复方贝芪口服液中牛磺熊去氧胆酸的含量

目的 :测定复方贝芪口服液中牛磺熊去氧胆酸的含量以控制产品质量。方法 :供试品以正丁醇提取 ,2 %氢氧化钠溶液纯化 ,以正丁醇 氯仿 二乙胺 水 ( 2 0∶12∶1∶1)为展开剂 ,两次展开 ,进行双波长薄层扫描 ,检测波长 5 35nm ,参比波长 6 85nm。结果 :线性范围 1.2～ 6 .0 μg(r =0 .9994) ,平均回收率 10 1.2 % (RSD =0 .90 % ,n =5 )。结论 :该方法简便、灵敏、专属性及重现性好 。

复方鳖甲软肝片联合熊去氧胆酸治疗原发性胆汁性肝硬化的临床效果

目的探讨复方鳖甲软肝片联合熊去氧胆酸治疗原发性胆汁性肝硬化(PBC)的临床效果。方法选取周口永兴医院2018年1月至2020年2月收治的PBC患者95例,按随机数字表法分为2组:对照组47例予以熊去氧胆酸治疗,观察组48例予以复方鳖甲软肝片联合熊去氧胆酸治疗。比较2组临床疗效、治疗前后血清肝纤维化指标[层黏连蛋白(LN)、三型前胶原N端肽(PC-Ⅲ)、四型胶原(Ⅳ-C)]水平、肝脏弹性值、Child-Pugh分级及不良反应发生情况。结果与对照组比较,观察组总有效率显著升高,差异有统计学意义(P<0.05);与治疗前比较,2组治疗后血清LN、PC-Ⅲ、Ⅳ-C水平、肝脏弹性值、Child-Pugh分级均显著降低,且观察组治疗后上述指标降低更为明显,差异有统计学意义(均P<0.05);观察组不良反应发生率(4.17%)与对照组(2.13%)比较,差异无统计学意义(χ^(2)=0.0000,P=0.9853)。结论复方鳖甲软肝片联合熊去氧胆酸治疗PBC能通过减轻肝纤维化程度,改善肝功能,提高治疗效果且未增加不良反应,安全性较高。

HPLC法测定牛磺熊去氧胆酸胶囊的有关物质

目的建立测定牛磺熊去氧胆酸胶囊有关物质的方法。方法采用Kromasil C18色谱柱（4.6 mm×250 mm,5μm）,流动相为乙腈-0.05 mol/L磷酸二氢钠溶液（磷酸调p H至3.0）,梯度洗脱,检测波长205 nm,柱温30℃,流速1.0 m L/min,进样量50μL。结果牛磺熊去氧胆酸、牛磺鹅去氧胆酸、熊去氧胆酸分别在0.048~9.52μg/m L（r=0.9992）、0.051~101.00μg/m L（r=0.9998）、2.51~50.28μg/m L（r=0.9998）范围内与峰面积呈良好的线性关系,其定量限分别为2.489、3.671、126.597 ng;检测限分别为0.702、1.018、38.219 ng。牛磺鹅去氧胆酸和熊去氧胆酸平均回收率分别为102.12%、99.71%,RSD分别为0.96%、0.62%（n=9）。结论该方法简便准确、精密度和重复性良好,结果准确可靠。