复方牛磺酸滴眼剂抗过敏作用研究

目的：观察复方牛磺酸滴眼剂（ＣＴＵ）抗过敏作用。方法：以卵清蛋白致敏大鼠，两周后用卵清蛋白液滴眼引起眼过敏反应，同时静脉注射偶氮蓝（ＥＢ）染料，给予药物治疗。测定ＥＢ在眼的渗出量以评价眼组织微血管通透性和炎症水平。结果：ＣＴＵ治疗眼ＥＢ渗出量低于生理盐水治疗眼（Ｐ＜０．０１），与可的松治疗眼差异性无显著意义，渗出抑制率为４０．９６％。

复方牛磺酸眼药水消炎作用研究

目的观察复方牛磺酸眼药水（ｃｏｍｐｏｕｎｄｔａｕｒｉｎｅｅｙｅｄｒｏｐｓ，ＣＴＵ）在兔眼炎症模型中的消炎作用。方法兔眼炎症分别由１０％辣椒酊、３０％巴豆油滴眼和眼热烧伤引起，致炎前后局部应用ＣＴＵ，并设立０．５％醋酸可的松眼药水组和生理盐水组。于致炎后２、４、１２、２４、３６、４８及７２ｈ，根据结膜充血、水肿及分泌物轻重程度对所有眼进行评分，所有评分最后经统计学处理。结果在三种炎症模型中，ＣＴＵ治疗眼各时间点炎症评分均值均显著低于相应生理盐水治疗眼（Ｐ＜０．０１），与可的松治疗眼比较差异不显著。结论复方牛磺酸眼药水具有良好的消炎作用。

复方牛磺酸制剂对力竭运动大鼠脑组织自由基损伤的保护作用

目的探讨复方牛磺酸制剂和耐力运动对大鼠游泳运动至力竭时脑组织自由基代谢的影响。方法24只健康SD大鼠依体重层次随机分为安静对照组(A),力竭运动组(B),服用复方牛磺酸制剂+力竭运动组(C),每组8只,采用递增负荷的跑台训练,共持续4 w。测定大鼠力竭运动时间、血乳酸、血尿素氮、脑组织MDA含量及SOD的活性。结果与B组相比较,C组的力竭运动时间有明显延长趋势(P<0.05);补充复方牛磺酸制剂的C组可显著提高其SOD活性(P<0.05);降低其MDA含量(P<0.05)。结论补充复方牛磺酸制剂能提高机体的运动能力,对大鼠脑组织具有保护作用。

复方牛磺酸维生素饮料缓解小鼠体力疲劳作用研究

目的研究复方牛磺酸维生素饮料缓解小鼠体力疲劳的作用。方法将200只健康雄性ICR小鼠分成4组,第1组负重游泳,第2组测肝糖原和肝脏丙二醛(hepatic malondialdehyde,MDA),第3组测高尿素模型小鼠血清尿素氮(urea nitrogen,UREA)、乳酸脱氢酶(lactate dehydrogenase,LDH)、肝脏MDA,第4组测血乳酸(blood lactic acid,BLA),每组50只,组内按体重分成去离子水阴性对照组、糖水对照组、3个复方牛磺酸维生素饮料剂量组[3.33、6.67、20.00 mL/(kg·d)6.25倍浓缩液]。各组连续灌胃30 d后,分别检测小鼠负重游泳时间、肝糖原、肝脏MDA、血清UREA、LDH、BLA等疲劳相关的指标。结果复方牛磺酸维生素饮料对各组小鼠体重无影响(P>0.05),在中剂量能显著延长小鼠负重游泳时间(P<0.05),显著增加小鼠肝糖原含量(P<0.05),显著降低高尿素模型小鼠血清LDH(P<0.01),在高剂量能显著降低高尿素模型小鼠血清中UREA(P<0.01)、血清LDH(P<0.05)、肝脏MDA含量(P<0.05),对BLA曲线下面积无影响(P>0.05)。结论此配方的复方牛磺酸维生素饮料对ICR小鼠具有缓解体力疲劳的功能。

复方牛磺酸可溶性粉缓解蛋鸡热应激的效果

选用280日龄健康伊莎蛋鸡,随机分为2组,向处理组添加复方牛磺酸可溶性粉,观察其对蛋鸡热应激的缓解效果。试验结果显示,与对照组蛋鸡相比,添加复方牛磺酸可溶性粉,显著提高平均产蛋率和平均每日每只产蛋重(P<0.01),而且显著降低平均料蛋比(P<0.01),同时降低死淘率。通过试验得出结论,复方牛磺酸可溶性粉能够显著缓解蛋鸡热应激。

复方牛磺酸滴眼液抗眼疲劳实验研究

目的探讨复方牛磺酸滴眼液治疗眼疲劳的作用机制。方法将家兔眼置254 nm波长紫外灯前40 cm照射,然后滴用复方牛磺酸滴眼液,观察照射前后睑结膜、球结膜和角膜的受损程度及眼分泌物;将家兔眼球置营养液中,游离睫状肌,用记录仪记录睫状肌收缩活动情况,观察睫状肌在滴眼液作用下的张力。结果复方牛磺酸滴眼液对家兔眼紫外线辐射所致睑结膜、球结膜和角膜的炎性损伤具有较强的保护作用,可明显减少眼分泌物,与空白对照组家兔比较有显著差异(P <0. 01);兔眼睫状肌张力5 min最大下降3. 62 mm,与空白对照组家兔比较有显著差异(P <0. 01)。结论复方牛磺酸滴眼液具有明显的抗眼疲劳作用,为其临床适应证提供了实验室依据。

HPLC-RID法同时测定复方牛磺酸滴眼液中牛磺酸和氨基己酸的含量

目的:建立同时测定复方牛磺酸滴眼液中牛磺酸和氨基己酸含量的高效液相色谱-示差折光检测器法。方法:采用Waters氨基键合硅胶柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为水-乙腈(40∶60),流速为0.8 ml·min^(-1),柱温为35.0℃,检测器参比池和检测池温度均为35.0℃,进样量为20μl。结果:牛磺酸和氨基己酸质量浓度在0.05~2.00 mg·ml^(-1)(r均为0.999 9)范围内与峰面积呈良好的线性关系,平均回收率分别为98.57%(RSD=1.07%,n=9)和100.69%(RSD=0.75%,n=9)。结论:该方法准确、简便、快速,适用于复方牛磺酸滴眼液的质量控制。

复方牛磺酸滴眼剂对紫外照射眼损伤模型兔眼的修复作用及其剂量组合优化研究

目的观察复方牛磺酸滴眼剂对紫外照射眼损伤模型兔眼的修复作用,并对各成分剂量进行优化。方法取普通级日本大耳白种家兔50只,随机分为10组,各5只,其中9组给药时将家兔眼睑提起,药物滴入结膜囊内,停留10 s以上,中间闭合眼睑3次。以模型兔眼球结膜、角膜、虹膜及分泌物为考察指标,以4种成分剂量为因素,用正交设计L9(3^4)表分析复方牛磺酸滴眼剂的最优剂量。结果复方牛磺酸滴眼剂成分中对模型兔眼球结膜、角膜、虹膜及分泌物有影响作用的是牛磺酸、盐酸萘甲唑啉和维生素B6。优化剂量组合为含牛磺酸1%、盐酸萘甲唑啉0.02%、维生素B60.02%、马来酸氯苯那敏0.03%。讨论复方牛磺酸滴眼剂对紫外照射损伤模型兔眼具有一定修复作用,该结论为该药治疗眼疲劳的适应证提供了实验基础。

复方牛磺酸滴眼液对小鼠肠系膜微循环的影响及大鼠抗眼过敏试验研究

目的观察复方牛磺酸滴眼液对肠系膜微循环障碍和抗眼过敏作用。方法小鼠腹腔注射乌拉坦1. 25 g/kg麻醉,空肠滴加肾上腺素0. 03 m L(0. 015 mg),记录滴药后至毛细血管中血液开始流动的时间变化情况。大鼠腹腔注射卵清蛋白磷酸盐缓冲液1 m L免疫,鼠尾静脉注射偶氮蓝溶液1 m L,于攻击前3 h开始给药,每30 min 1次,每次滴0. 05 m L,共滴眼4次;攻击后30 min,采用紫外分光光度计620 nm波长处比色,观察各剂量对偶氮蓝渗出量的影响。结果各给药组微循环恢复时间缩短至1. 18~2. 03 min,与空白对照组比较有显著性差异(P <0. 05),且作用明显强于萘扑维组(P <0. 05);对偶氮蓝渗出量抑制率为24. 3%~59. 1%,与空白对照组比较均有显著性差异(P <0. 05),且大剂量组作用明显强于萘扑维组(P <0. 01)。结论复方牛磺酸滴眼液具有改善小鼠微循环障碍的作用,具有明显的抗眼过敏作用。

复方牛磺酸滴眼液渗透压测定

目的:探讨全自动冰点渗透压计测定复方牛磺酸滴眼液渗透压值方法的可行性和准确性。方法:使用全自动冰点渗透压计测定复方牛磺酸滴眼液的渗透压摩尔浓度,并对其制备及稳定性考察过程中的渗透压摩尔浓度进行测定。结果:该制剂渗透压值符合眼用制剂的要求,经过长期室温留样试验,渗透压值没有明显变化,表明该制剂质量稳定。结论:该方法简便、快速、实用,可作为复方牛磺酸滴眼液渗透压检测的方法。

柱前衍生法同时测定复方牛磺酸滴眼液中的3种成分

目的:建立同时测定复方牛磺酸滴眼液中三种功效成分牛磺酸、氨基己酸、门冬氨酸的含量的方法。方法:以2,4-二硝基氟苯为衍生化试剂,采用柱前衍生-反相高效液相色谱法测定。色谱柱为C18柱,以0.05mol·L^(-1)乙酸铵溶液-乙腈(850∶150)为流动相A,以乙腈-水(500∶500)为流动相B,梯度洗脱,柱温40℃;流速为1.0 mL·min^(-1),检测波长360 nm。结果:复方牛磺酸滴眼液中三种功效成分牛磺酸、氨基己酸、门冬氨酸可有效分离,门冬氨酸在0.000 3~0.3 mg·mL^(-1)、牛磺酸在0.002~2.03 mg·mL^(-1)、氨基己酸在0.002~2.0 mg·mL^(-1)范围内线性良好。门冬氨酸、牛磺酸、氨基己酸平均回收率分别为100.8%(RSD=2.3%,n=9)、97.8%(RSD=1.6%,n=9)、99.3%(RSD=1.9%,n=9)。测定样品5批,检测结果分别为门冬氨酸102.8%、103.1%、102.1%、102.4%、103.4%,牛磺酸102.1%、99.8%、102.6%、104.3%、103.1%,氨基己酸98.8%、99.4%、98.9%、104.2%、105.5%。结论:所建方法简便、重复性好,可用于复方牛磺酸滴眼液中三种功效成分牛磺酸、氨基己酸、门冬氨酸的含量测定。

HPLC-ELSD法测定复方牛磺酸口服液中牛磺酸的含量

目的建立HPLC-ELSD法测定复方牛磺酸口服液中牛磺酸的含量。方法采用YMC公司的Hydrosphere C18柱(4.6×250mm;5μm);流动相为0.5%乙酸水;流速0.8m L·min^(-1);漂移管温度:100℃;气体压力:40psi;喷雾器动力:80%;柱温30℃。结果牛磺酸的线性范围分别为10.5~105.0μg·m L^(-1)(r≥0.9990),平均回收率在99.4%~101.6%之间,重复性RSD为0.8%,样品在24h内稳定性良好。结论该方法简便、灵敏、重复性稳定性好,可用于测定复方牛磺酸口服液中牛磺酸的含量。

柱前衍生化-高效液相色谱法测定复方牛磺酸滴眼液中牛磺酸与氨基己酸含量

目的建立同时测定复方牛磺酸滴眼液中牛磺酸和氨基己酸含量的柱前衍生化-高效液相色谱法。方法选用2,4-二硝基氟柱前衍生化,C18色谱柱,以磷酸盐缓冲液(pH7.0)-乙腈-水(70∶12∶18)为流动相;检测波长为360 nm。结果牛磺酸在77.64～116.50μg.mL-1范围内峰面积与浓度呈良好线性关系,r=0.996 3;平均回收率为99.83%,RSD为0.43%;氨基己酸在77.96～116.93μg.mL-1范围内峰面积与浓度呈良好线性关系,r=0.998 4;平均回收率为99.78%,RSD为0.49%。结论该方法简便准确,重复性好,可用于复方牛磺酸滴眼液的质量控制。

复方牛磺酸可溶性粉缓解蛋鸡热应激的效果

将360只280日龄健康伊萨蛋鸡,随机分为2组,向试验组饮水中添加复方牛磺酸可溶性粉,来观察其对蛋鸡热应激的缓解效果。试验结果显示,在平均气温33℃的30d中,与对照组蛋鸡相比,添加复方牛磺酸可溶性粉的试验组,显著提高平均产蛋率和平均每日每只产蛋重(P<0.01),而且显著降低平均料蛋比(P<0.01)。

复方牛磺酸片含量测定法的制定

复方乙酰水扬酸片(APC)制剂中,非那西丁在127种淘汰药品之列,而春城制药厂生产的牛磺酸(ATC)具有明显的镇痛、解热、消炎及镇静等作用。因此,需要把APC制剂改为ATC新制剂。为了准确控制ATC的内在质量,本文在大量实验数据的基础上制定了复方牛磺酸片含量的测定方法。

RP-HPLC-UV波长切换法测定复方阿司匹林牛磺酸胶囊中咖啡因、阿司匹林及有关物质水杨酸的含量

目的:建立同时测定复方阿司匹林牛磺酸胶囊中咖啡因、阿司匹林和有关物质游离水杨酸含量的方法。方法:以十八烷基键合硅胶为填充剂(Apollo-C18),甲醇-4%醋酸溶液(40∶60)为流动相,柱温和流速分别为室温和1 mL.min-1,波长切换,0～10 min在275 nm波长下测定咖啡因和阿司匹林含量,10～18 min在303 nm波长下测定有关物质游离水杨酸含量。结果:咖啡因、阿司匹林和水杨酸能实现完全分离,并与其他成分均能达到良好的分离;阿司匹林、咖啡因、水杨酸分别在0.53～5.28μg,49.54～495.36 ng和2.04～24.48 ng的浓度范围内,与色谱峰峰面积呈良好线性响应;咖啡因、阿司匹林和水杨酸的回收率分别为99.3%,100.1%,100.3%(n=9)。结论:建立的RP-HPLC-UV波长切换法操作简便、专属性高、重复性好,能准确、快速地测定咖啡因和阿司匹林含量,同时也适用于游离水杨酸检查。