复方环丙沙星栓联合云南白药、宁泌泰治疗组织学前列腺炎伴PSA升高患者的疗效评价

目的:评价复方环丙沙星栓联合宁泌泰、云南白药治疗组织学前列腺炎并伴有PSA升高患者的效果。方法:收集2010年9月～2012年4月期间,在门诊诊断为ⅢA型前列腺炎并伴有4μg/L<PSA<50μg/L的患者150例。经左氧氟沙星片0.5 g口服(1次/d)治疗1个月后,PSA仍高于正常的患者86例行B超引导下前列腺穿刺活检,排除前列腺癌并明确前列腺炎病理诊断65例。对65例符合入选标准患者,按照治疗方式的不同分为实验组和对照组,实验组45例,均接受云南白药胶囊(2次/d,1粒/次)、宁泌泰胶囊(3次/d,4粒/次)联合复方环丙沙星栓(2次/d,早晚各1枚)塞肛治疗4周,对照组20例仅接受复方环丙沙星栓联合宁泌泰的治疗。分别于治疗前后行PSA检测和填写慢性前列腺炎症状指数评分(NIH-CPSI)问卷,结合直肠超声检查,分析治疗前后PSA相关值及CPSI的变化,并对两组间PSA及CPSI变化进行比较。结果:两组患者人口统计学及基线资料相似。两组患者治疗前后PSA、前列腺特异性抗原密度(PSAD)、CPSI差异均有统计学意义(P<0.05﹚,两组间PSA及CPSI变化率比较差异有统计学意义(P=0.029和0.001)。结论:复方环丙沙星栓联合云南白药、宁泌泰治疗,可使组织学已确诊并伴有PSA升高的ⅢA型前列腺炎患者PSA水平明显下降,症状显著缓解;合用云南白药可显著协同增强联合疗法治疗慢性前列腺炎的治疗效果。

复方环丙沙星乳剂急性毒性试验

以复方环丙沙星注射液为对照,按急性毒性试验方法进行了复方环丙沙星乳剂的急性毒性试验。结果表明,复方环丙沙星乳剂最大耐受量为8 181.8 mg/kg,其乳酸环丙沙星的含量相当于临床推荐用量(2.5mg/kg)的2 727.3倍,为复方环丙沙星注射液LD50(LD50为1 058.93 mg/kg,LD5095%可信限为981.26 mg/kg～1 136.54 mg/kg)的7.726倍。因此,复方环丙沙星乳剂毒性显著降低,在治疗剂量范围内使用安全。

复方环丙沙星滴鼻剂的制备和质量控制

环丙沙星是第二代喹诺酮类抗菌药物，具有抗菌谱广、副作用小的特点，同时与目前使用的链霉素、氯霉素滴鼻液相比，其性质稳定。麻黄素有收缩血管，以使鼻腔通畅。将环丙沙星与麻黄素组方的复方环丙沙星滴鼻液具有抗菌和收缩血管的双重作用。可用于治疗急性慢性鼻窦炎。过...

复方环丙沙星注射液防治鸡霍乱的试验

对自制的复方环丙沙星注射液进行了药敏试验及防治鸡霍乱疗效试验 .体外抑菌试验结果表明 ,复方环丙沙星注射液对大肠杆菌、巴氏杆菌、沙门氏菌、金色葡萄球菌均有很强的抑制作用 ,其抑菌直径分别为 (33.5 0±2 .14) ,(32 .2 0± 1.0 8) ,(30 .40± 2 .35 ) ,(2 8.80± 2 .13) mm,其抑菌效果与环丙沙星的抑菌效果比较 ,差异不显著 .防治鸡霍乱试验结果表明 。

复方环丙沙星栓的系数倍率测定

采用系数倍率法测定复方环丙沙星栓中环丙沙星和甲硝唑的含量。方法简单、快速，结果准确，其平均回收率分别为９９．３３％和１００．７０％，ＲＳＤ分别为０．７７％和０．４５％。

复方环丙沙星滴鼻液中三组分的褶合光谱法测定

采用褶合光谱法同时测定乳酸环丙沙星、甲硝唑、盐酸麻黄素的含量，样品不经分离取得较满意的效果。平均回收率分别为１００．０３％、９９．４８％、１００．９８％，ＲＳＤ分别为０．３３％、０．６９％、０．８６％。

复方环丙沙星乳剂的研制及体外抑菌试验

为了充分发挥环丙沙星在兽医临床上的效果,克服其半衰期短和连续用药导致的不良反应,研制了一种复方环丙沙星乳剂。采用油乳剂灭活疫苗抗原缓释技术与药物乳剂制备技术相结合,将环丙沙星和乳酸TMP按5∶1比例制备成一种油乳剂,并对其性状及稳定性进行研究。用复方环丙沙星注射液作为对照,进行了该乳剂对5种细菌的体外抑菌试验。结果表明:复方环丙沙星乳剂为淡黄色、油乳状,pH值为6.3～6.6,颗粒平均大小为7.6μm,稳定性良好;复方环丙沙星乳剂对5种细菌的MIC值和MBC值显著强于复方环丙沙星注射液(P<0.01)。

HPLC法同时测定复方环丙沙星滴鼻液中三组分的含量

目的建立同时测定复方环丙沙星滴鼻液中盐酸麻黄碱、乳酸环丙沙星、马来酸氯苯那敏含量的HPLC方法。方法采用：PurospherSTAR RP-18色谱柱（4.6 mm×150 mm,5μm）,以磷酸盐缓冲液（p H 3.0±0.1）-乙腈（82∶18）为流动相,调节流速为1.0 ml·min-1,在210 nm波长处同时检测3组分。结果盐酸麻黄碱、乳酸环丙沙星和马来酸氯苯那敏分别在20.14~161.12、12.05~96.38和6.18~49.47μg·ml-1浓度范围内线性关系良好,相关系数分别为0.9996、0.9999和0.9999,平均回收率分别为101.11%、99.83%和101.07%。结论该方法快速简便、重复性、耐用性好,可用于该制剂中3组分的测定。

复方环丙沙星栓的药效学实验和临床疗效观察

采用金葡菌和大肠杆菌混合感染及淋球菌感染的大鼠阴道炎模型 ,进行复方环丙沙星栓药效学实验 ,同时对 49例阴道炎患者进行疗效观察 ,结果表明该制剂对阴道炎有显著治疗作用。

两种不同方法测定复方环丙沙星栓中两组分含量的比较

目的:建立测定复方环丙沙星栓的双波长系数倍率法和一元线性回归法。方法:应用两种方法原理,在紫外分光光度上确定最佳波长对和比例系数K值,建立工作曲线。结果:两种方法可对样品不需分离,直接测定环丙沙星和甲硝唑含量,经统计学处理,无显著差异。两种方法测得环丙沙星和甲硝唑含量的平均回收率为:(99.33±0.77)%、(100.63±0.48)%和(98.74±0.82)%、(100.43±0.61)%。结论:两种测定方法可行、简单、快速、准确。

复方环丙沙星滴鼻液的制备与临床应用

目的:研制复方环丙沙星滴鼻液。方法:采用高效液相色谱法测定制剂中乳酸环丙沙星、马来酸氯苯那敏、盐酸麻黄碱的含量,用豚鼠作急性毒性试验和刺激性试验,对80例过敏性鼻炎患者进行临床疗效观察。结果:3组分平均回收率分别为100.18%,99.85%,101.63%,RSD分别为0.71%,1.20%,1.10%;实验动物应用该制剂后鼻腔黏膜无红肿、充血现象发生,呼吸、循环、中枢神经系统及四肢的活动情况正常;治疗过敏性鼻炎总有效率为96.25%。结论:该制剂工艺简单、质量稳定,疗效确切,使用方便。

HPLC法测定复方环丙沙星滴耳液中环丙沙星和氢化可的松的含量

建立HPLC法测定复方环丙沙星滴耳液中盐酸环丙沙星和氢化可的松的含量。采用LunaC，8色谱柱，流动相为甲醇-乙腈-0．34％磷酸二氢钾（25：15：60），流速1．0mL·min^-1，检测波长240nm。盐酸环丙沙星（按环丙沙星计）和氢化可的松的线性范围分别为0．1110～0．555mg·mL^-1，0．0108～0．0540mg·mL^-1；平均回收率分别为100．6％（RSD=0．2％）、99．8％（RSD=1．1％）。本法简便、快速、准确，专属性强，分离效果好。

复方环丙沙星栓对大鼠两种阴道炎模型的疗效观察

采用金葡球菌和大肠杆菌混合感染，及淋球菌感染两种阴道炎模型，以阴道充血、水肿、出血为指标，观察细菌对粘膜损伤程度。对复方环丙沙星栓（ＣＣＩＰＳ）的三个剂量组的治疗效果进行考察，结果表明，在两个模型组给药实验中，该药物高剂量组与阳性对照组有显著性差异，同时进行了阴道粘膜刺激性实验、急性毒性实验，表明该药物对大鼠阴道粘膜无刺激、无毒性。

复方环丙沙星喷鼻剂含量测定方法研究

目的测定复方环丙沙星喷鼻剂中乳酸环丙沙星、盐酸麻黄碱的含量。方法用紫外分光光度法测定乳酸环丙沙星含量,溶剂为0.05mol/L氢氧化钠溶液,测定波长为334nm;用旋光法测定盐酸麻黄碱。结果乳酸环丙沙星质量浓度在6～18μg/mL范围内与吸收度呈良好的线性关系。乳酸环丙沙星、盐酸麻黄碱平均回收率分别为99.64%和100.27%,RSD分别为0.42%和0.58%(n=6)。结论方法简便、准确、灵敏度高、重现性好,可用于该制剂的质量控制。

反相高效液相色谱法测定复方环丙沙星注射液的含量

目的 :测定复方环丙沙星注射液中环丙沙星和替硝唑的含量。方法 :采用反相 -高效液相色谱法 ,色谱柱C18 柱 ,流动相为0 4mol/L枸橼酸 -甲醇 -乙腈 (2∶1∶0 8) ,流速为0 8ml/min ,检测波长为277nm。结果 :环丙沙星和替硝唑的回收率分别为99 7 %、99 6 % ,RSD分别为0 9 %、0 7 %。结论 :本方法快速、准确 ,可作为该复方制剂的质量控制标准。

交点倍数法测定复方环丙沙星滴耳液中两组分的含量

目的 :以交点倍数法同时测定复方环丙沙星滴耳液中环丙沙星、甲硝唑的含量。方法 :环丙沙星和甲硝唑在350.0nm波长处有交点吸收 ,且在处方液中此点恰好是二者等吸收之和 ,而地塞米松在此点几乎无吸收 ,故以350.0nm为两者的测定波长即可计算出各自的含量。结果 :环丙沙星的平均回收率为99.7 % ,RSD=1.4 % ;甲硝唑的平均回收率为100.7 % ,RSD=1.6 %。结论 :本方法简便、快速、重现性好 ,测定结果准确 ,适用于复方环丙沙星滴耳液的质量控制。

复方环丙沙星喷鼻剂的制备

本文采用紫外分光光度法测定复方环丙沙星喷鼻剂中环丙沙星的含量和旋光法测定盐酸麻黄碱的含量,环丙沙星平均回收率为100.36％,RSD为1.68％;盐酸麻黄碱平均回收率为100.52％,RSD为0.55％。