固相萃取柱高效液相色谱法测定复方甘草含片中吗啡的含量

目的建立固相萃取柱高效液相色谱法(HPLC)测定复方甘草含片中吗啡含量的方法。方法采用HPLC法测定,色谱柱为Alltima C8,检测波长为220 nm,计算该方法测定复方甘草含片中吗啡含量的精密度和回收率。结果复方甘草含片中吗啡浓度在5～30μg.mL-1范围内与色谱峰面积有良好的线性关系(A=1.42×105C-0.459 5,r=1);平均回收率为99.7%。结论固相萃取柱HPLC测定复方甘草含片中吗啡的含量简捷﹑快速﹑准确。

复方甘草含片的研究进展

复方甘草含片是在复方甘草片基础上的一次剂型改革,将甘草片改进为含片,使其成为味道适宜、质量稳定的新剂型,主要有镇咳、祛痰、消炎作用。通过实践研究发现,复方甘草含片镇咳祛痰的疗效强于复方甘草片。本文通过查阅分析相关文献,从药理作用、临床疗效、制备工艺、质量控制4个方面系统地阐述了复方甘草含片的研究进展及所取得的进步,为其在临床上合理应用进一步提供了依据。

复方甘草含片与复方甘草片的药效学比较研究

目的比较复方甘草含片与复方甘草片的止咳、化痰、平喘以及抗炎作用。方法采用小鼠氨水引咳模型,通过检测小鼠咳嗽潜伏期以及3 min内咳嗽次数,比较空白组和给药组的止咳效果;采用气管段酚红排泌量测定法,通过检测OD值,比较复方甘草含片与复方甘草片的化痰作用;采用磷酸组胺致豚鼠哮喘方法,通过检测豚鼠引喘潜伏期以及抽搐跌倒的豚鼠数量,比较空白组和给药组的平喘作用;采用二甲苯致炎模型,通过检测小鼠耳郭肿胀度及肿胀抑制率,比较复方甘草含片与复方甘草片的抗炎效果。结果与空白对照组相比,给药组均可延长小鼠咳嗽潜伏期,减少咳嗽次数(P<0.01,P<0.05),可明显延长豚鼠引喘潜伏期(P<0.01),减少抽搐跌倒的豚鼠数量;给药组OD值明显增大(P<0.01),表示复方甘草含片及复方甘草片均可明显增加酚红排泌量,具有化痰作用,且对小鼠耳郭肿胀的抑制率明显增高(P<0.01),具有抗炎作用。与复方甘草片组相比,复方甘草含片对小鼠咳嗽潜伏期的延长效果以及减少咳嗽次数的趋势更显著(P<0.05),对豚鼠引喘潜伏期的延长效果以及减少抽搐跌倒的豚鼠数量更明显(P<0.01),复方甘草含片的化痰作用及抗炎效果也更明显。结论复方甘草含片止咳、化痰、平喘以及抗炎的作用效果比复方甘草片更显著。

市售复方甘草含片与复方甘草片组分稳定性比较研究

目的:考察比较市售复方甘草含片与复方甘草片处方组分的稳定性。方法:按照2020版《中国药典》9001技术要求,观察影响因素及加速条件对复方甘草含片和复方甘草片处方组分稳定性的影响。结果:复方甘草含片和复方甘草片在高温、高湿条件下组分甘草酸和吗啡稳定,八角茴香油和樟脑有损失,在强光照射条件下组分甘草酸、吗啡、八角茴香油和樟脑均有损失,而八角茴香油和樟脑的损失率更高。结论:在高温、高湿及强光照射条件下复方甘草含片处方组分的损失率明显低于复方甘草片,将复方甘草片改进工艺制成复方甘草含片,其组分的稳定性明显提高,对复方甘草含片与复方甘草片的制备方法和药品储藏有一定的指导意义。

响应面法结合G1-熵权法优化复方甘草含片的工艺

目的优化复方甘草含片的干燥与成型工艺。方法以甘草苷、甘草酸含量为评价指标,优选甘草浸膏的干燥方法;以填充剂用量、润滑剂、黏合剂、矫味剂用量等作为考察因素,以外观、口感、硬度、崩解时限为评价指标,在单因素考察试验的基础上,应用Box-Behnken响应面设计结合G1-熵权法优化复方甘草含片的成型工艺。结果喷雾干燥为最佳干燥方式;干法制粒优选的辅料种类及配比为:填充剂(甘露醇-乳糖为2:1)占比20%、黏合剂(羧甲基纤维素钠)占比1%、润滑剂(硬脂酸镁)占比1%、矫味剂(阿斯巴甜)占比1.5%,验证试验的综合评分分别为87.48、90.00、88.68,RSD=1.42%。结论优选的甘草浸膏干燥方式与复方甘草含片干法制粒工艺稳定可行,可为该含片的工业生产提供参考。

复方甘草口含片处方及制备工艺研究

目的考察及筛选复方甘草口含片的处方和制备工艺。方法以有效成分和口感为考察指标,对辅料进行优选。结果确定了以β-环糊精掩盖特殊恶臭味的复方甘草口含片的处方及工艺。结论确定的复方甘草口含片处方合理,制备工艺可行且能够适应大规模工业生产的要求。