复方甲地孕酮注射液对大鼠子宫雌激素受体的影响

应用放射性配体测定法观察一定剂量的甲地孕酮、雌二醇微晶混悬液和复方甲地孕酮注射液对大鼠子宫雌激素胞浆受体(R_cE)和核受体(R_nE)的影响。结果表明:与对照组比较,甲地孕酮组 R_cE 值明显降低;复方甲地孕酮两个剂量组均无明显变化;雌二醇组则明显升高。子宫 R_nE 与 R_cE 和雌二醇结合的 K_d值各给药组与对照组间均无显著差异,但子宫重量,给药组均较对照组明显为低。

气相色谱法测定复方甲地孕酮注射液中二甲基甲酰胺的含量

目的:建立气相色谱法对5批复方甲地孕酮注射液中二甲基甲酰胺(DMF)的含量进行了考查。方法:采用气相色谱法,HP-5毛细管柱(30 m×0.53 mm,5μm),载气为氮气,氢火焰离子化检测器(FID),柱温90℃,保持9 min,以40℃/min速度升温至200℃,保持5 min。结果:对5批复方甲地孕酮注射液中的DMF含量进行了考查,在所考查的浓度范围内线性关系良好,r为0.999 9,平均回收率为99.0%(n=9)。结论:本方法灵敏,结果准确。

复方甲地孕酮治疗药物流产后异常出血的观察

目的:寻找一种简单、有效、副作用小的治疗方法,减少药物流产后阴道出血量,缩短出血时间,降低清宫率。方法:观察组:确诊后于当天开始,晚饭后0.5h服用复方甲地孕酮片,每日1片,连服22天停药;对照组:确诊后于当天开始使用益母草颗粒20gbid促进宫子收缩,口服环丙沙星0.2gbid、甲硝唑片0.6gbid预防感染,连用5天。两组均于用药第6天复诊或电话随访,以便观察止血情况,仍未止血则根据情况加用其他药物或行清宫术。结果:观察组有90例(97.8%)患者均在服药4天内血止;观察组2天内阴道出血停止者明显多于对照组(P<0.05);观察组治疗5天后仍有阴道流血例数明显少于对照组(P<0.01)。结论:复方甲地孕酮片治疗药物流产后子宫异常出血,止血迅速,副作用小,可避免刮宫处理。

复方甲地孕酮注射液致突变性研究

用原噬菌体诱导法检测了复方甲地孕酮注射液的致突变性。结果三种浓度均无噬菌斑出现,提示该药品无致突变性,是一种较安全的避孕药。

复方甲地孕酮霜的制备及临床应用

我院自八三年起试用复方甲地孕酮霜治疗痤疮61例,取得了满意效果,现把药物制备及临床应用情况报告如下.

复方甲地孕酮和避孕片对大鼠小肠运动的影响

为了探讨避孕药引起消化道反应的机制,我们观察了避孕片和复方甲地孕酮对去卵巢大鼠小肠移行性综合肌电(MMC)的影响。实验用雌性、成年大鼠(Wistar)20只,随机分为避孕片组和复方甲地孕酮组。卵巢切除后第八天,按照Weisbrodt的方法用多道生理记录仪描记MMC。实验发现:①与对照描记相比,口服避孕药0号使MMC表现为Ⅰ相缩短,Ⅱ相延长,十二脂肠近段(D_2)和空肠周期明显延长(D_2延长44.2％,J延长40.2％,P<0.05)。②与对照描记相比,复方甲 地孕酮使十二指肠始段(D_1)和D_2Ⅱ相、Ⅲ相延长,周期延长(D_1延长68.9％,D_2延长72.8％,P<0.05)。结果提示,甾体类避孕药可扰乱正常小肠电活动,这可能是其引起消化道反应的原因之一。

HPLC法同时测定复方甲地孕酮注射液中主药的含量及有关物质

目的:建立测定复方甲地孕酮注射液中主药的含量及有关物质的方法。方法:采用高效液相色谱法。色谱柱为Diamon-sil C18柱,流动相为甲醇-水(70:30),流速为1.0mL·min-1,进样量为20μL,柱温为40℃,检测波长为280nm。结果:醋酸甲地孕酮和雌二醇的检测浓度分别在0.5～100.0、3.0～90.0μg·mL-1范围内与其峰面积积分值呈良好的线性关系(r=0.9999)。醋酸甲地孕酮定量限为17ng,最低检测限为5ng;雌二醇定量限为12ng,最低检测限为3.5ng。醋酸甲地孕酮和雌二醇的低、中、高平均回收率分别为102.0%、100.0%、99.9%和101.0%、101.7%、99.4%,RSD分别为0.37%、0.06%、0.10%和0.21%、0.17%、0.46%(n=9)。结论:该方法简便准确、重复性好,可用于复方甲地孕酮注射液的质量控制。

复方醋酸甲地孕酮片溶出度检测

目的对复方醋酸甲地孕酮片溶出过程进行评价。方法采用桨法,转速75r·min-1,以pH 1.2盐酸溶液、pH 4.0醋酸盐缓冲液、pH 6.8磷酸盐缓冲液和0.5%十二烷基硫酸钠溶液为溶出介质;采用HPLC法测定,Agela Venusil XBP C18(L)色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm),流动相:乙腈-水(57∶43),流速:1.0mL·min-1,柱温:30℃,进样量:100μL。醋酸甲地孕酮采用紫外检测器,检测波长:288nm;炔雌醇采用荧光检测器,激发波长:285nm,发射波长:310nm。结果与结论3批次制剂中低组分炔雌醇溶出曲线与参比制剂不相似,醋酸甲地孕酮溶出曲线相似。

长期服用复方炔诺酮与复方醋酸甲地孕酮对妇女心血管系统的影响

目的：评价长期服用国产复方炔诺酮和复方醋酸甲地孕酮，对妇女心血管及脂类代谢的远期影响。方法：对长期服用复方炔诺酮（复方炔诺酮组，167例）和复方醋酸甲地孕酮（复方醋酸甲地孕酮组，150例）5～25年及同期放置宫内节育器（IUD）的健康妇女（对照组，131例）进行血清各项脂质水平测定。结果：与对照组比较，服用复方炔诺酮和5～25年妇女血清各项脂质水平均有不同程度的变化，两类口服避孕药使TG、HDL-C显著升高；使ApoAl极显著升高。结论：长期服用复方醋酸甲地孕酮，可能对心血管系统有不利影响。

复方醋酸甲地孕酮片的溶出度研究

目的:建立测定复方醋酸甲地孕酮片溶出度的方法。方法:对溶出介质、转速、取样时间等进行考察确定桨法试验的溶出条件,采用高效液相色谱法分别用紫外(288nm)和荧光检测器(激发波长为285nm,发射波长为310nm)测定醋酸甲地孕酮和炔雌醇2种组分的含量并计算累积溶出率。结果:确定以0.5%十二烷基硫酸钠为溶出介质,转速为75r·min-1,取样时间为60min。醋酸甲地孕酮和炔雌醇的检测浓度线性范围分别为0.3941～3.941μg·mL-1(r=1.0000)、0.01432～0.1432μg·mL-1(r=0.9999),平均回收率分别为98.8%、99.6%,RSD分别为0.4%、0.3%(n=9)。结论:所建立的溶出度测定方法专属、灵敏、快速、准确,可用于复方醋酸甲地孕酮片的溶出度测定。

HPLC测定复方醋酸甲地孕酮片中的邻苯二甲酸酯类塑化剂

目的采用反相HPLC法测定复方醋酸甲地孕酮片中的邻苯二甲酸二丁酯(DBP)。方法采用Phenomenex Luna TC C18(2)色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以乙腈-水(75∶25)为流动相,流速1.0 mL·min-1,检测波长230 nm,柱温25℃,进样体积20μL。结果 1.88～15.04μg·mL-1DBP与峰面积呈良好的线性关系(r=0.9999);平均回收率为95.5%,RSD=0.57%(n=9)。结论所用方法操作简便、灵敏度高、重复性好,可准确地测定复方醋酸甲地孕酮片中的DBP。

复方醋酸甲地孕酮片有关物质测定方法的建立

目的:建立复方醋酸甲地孕酮片有关物质测定方法。方法:采用LC-MS-UV联用技术对复方醋酸甲地孕酮片中最大杂质(杂质B)和次大杂质(杂质A)进行结构确证,并采用HPLC法对其定量,对其他杂质按自身对照法计算。采用Agela Vensuil XBP C18(L)色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm),流动相:乙腈-水(50∶50),流速:1.0 mL·min-1,检测波长:243 nm(杂质A、杂质B),291 nm(其他杂质),柱温:30℃,进样量:20μL。结果:杂质A和杂质B的浓度分别在0.308～10.28μg·mL-1和1.137～113.7μg·mL-1范围内线性关系良好,相关系数(n=5)均为1.000,平均回收率分别为101.9%和99.6%(n=9),RSD为0.83%和1.1%(n=3),最低检出限分别为0.5 ng和1.1 ng。结论:所建立的方法简便、快速,可准确测定该制剂中杂质含量。

十五种国产抗生育药物的Ames试验

我们对15种国产常用或新合成的抗生育药物炔雌醇、已酸孕酮、炔雌醚、戊酸雌二醇、炔诺酮、复方炔诺酮片、甲地孕酮、复方甲地孕酮片、复方甲地孕酮避孕针、复方炔雌醚、18-甲基炔诺酮肟、AF-53、SIPPR-113、米非司酮、复方已酸孕酮注射液。进行了Ames试验。选用TA97、TA98、TA100、

我国计划生育科技工作的现状和前景——访国家计生委科技司司长朱耀华

建国40年来,我国计划生育科技工作经历了一个从无到有,从小到大的发展过程。到目前为止,我国在避孕药具和节育技术的研究方面,不仅为控制人口增长做出了巨大贡献,而且在一些领域已赶上世界先进水平或居世界领先地位,引起了全世界的瞩目。截止到1990年底的统计数字,我国育龄妇女有1亿8000多万人,避孕节育率达80%以上。其中,采用男性绝育避孕者占11.79%,女性绝育占37.45%;使用宫内节育器(IUD)占40.61%;口服避孕药占5%;

漏服短效避孕药怎样补服

王女士今年28岁,服用短效避孕药进行避孕已经半个月了。4月21日,王女士被派到外地出差,晚上10点服药时发现自己没有带短效避孕药。4月22日中午12点,王女士赶回家服药,但是她却不能确定到底应该怎样补服短效避孕药。

关于口服避孕药的几个问题

由于人们的工作、学习很紧张,多数年轻已婚夫妇为了事业,为了学习或其他原因,都不想马上生育子女,其中口服避孕药是较常用的一种避孕方法,下面就年轻夫妇较为关心的几个问题浅谈如下。一、避孕药会影响身体健康吗? 避孕药效果虽好,可是有些已婚妇女对口服避孕药有顾虑,怕影响身体健康或发胖,因而我国年轻已婚妇女口服避孕药人数逐年减少。口服避孕药是经过多次试验研究,才应用于临床的。一些发达国家妇女使用的避孕方法中,口服避孕药占首位。在我国避孕药也已应用30多年,它是一种可逆性避孕方法。