复方痛风宁治疗高尿酸血症28例临床观察

目的评价复方痛风宁治疗高尿酸血症的疗效和安全性。方法将60例高尿酸血症患者随机分为2组,治疗组和对照组各30例,对照组给予常规低嘌呤饮食治疗,治疗组在常规治疗基础上加用复方痛风宁,疗程为28天。比较两组的疗效和不良反应。结果共55例完成试验,其中治疗组28例,对照组27例。治疗组用药后与用药前相比,尿酸、黄嘌呤氧化酶、空腹血糖胰岛素、胰岛素抵抗指数、甘油三酯、胆固醇、脂蛋白、尿β2微球蛋白均下降(P<0.01),而高密度脂蛋白升高(P<0.01),且治疗后的各项指标与对照组比较均有显著性差异(P<0.01)。试验过程中两组均未出现不良反应。结论复方痛风宁治疗高尿酸血症具有很好的疗效和安全性。

自拟痛风康复方联合糖皮质激素对痛风急性发作期患者疗效及关节功能的影响探讨

目的研究自拟痛风康复方联合糖皮质激素对痛风急性发作期患者疗效及关节功能的影响。方法择选2020年4月至2023年4月本院痛风急性发作期患者,共80例,按照统计学随机法将其分为对照组、实验组,各40例,对照组应用糖皮质激素治疗,实验组除此外加用自拟痛风康复方治疗。对比两组疗效,观察两组治疗前、后西医症状积分、中医症候评分、关节功能评分、关节疼痛评分以及白介素-8(IL-8)、白介素-12(IL-12)水平。结果治疗后,实验组治疗总有效率比对照组高(P<0.05),西医症状积分、中医症候评分、关节功能评分、关节疼痛评分以及IL-8、IL-12水平均比对照组低(P<0.05)。结论自拟痛风康复方联合糖皮质激素利于增强痛风急性发作期患者疗效,改善疾病症状及关节功能,减轻关节疼痛,并抑制炎症因子水平。

HPLC法测定复方痛风胶囊中芍药苷的含量

目的:应用HPLC法测定复方痛风胶囊中芍药苷的含量。方法:采用C18色谱柱(Kromasil,4.6mm×150mm,5μm),以甲醇-0.05mol/L磷酸溶液(35∶70)为流动相,流速为1.0mL.min-1。检测波长:230nm;进样量:10μL。结果:芍药苷在0.1214～0.6070μg范围内呈良好的线性关系,平均回收率为97.52%,RSD为1.67%。结论:该方法简单、准确可靠,可用于该制剂中芍药苷的含量测定。

高效液相色谱法测定复方痛风定颗粒中秋水仙碱含量

目的制定复方痛风定中秋水仙碱的含量测定方法,以便控制质量。方法采用高效液相色谱(HPLC)法,色谱柱Agilent HC-C18柱(4.6mm×250mm,5μm);流动相:甲醇-水(45:55);检测波长:245nm;柱温:25℃。结果复方痛风定颗粒中秋水仙碱在0.06～0.18mg.mL-1范围线性关系良好,r=0.9993,平均回收率98.66%,RSD=1.73%。结论该法操作简单,结果准确,可作为本制剂的质量控制和评价方法。

“痛风康复方”对急性痛风性关节炎模型大鼠的治疗作用及其机制研究

目的:观察中药汤剂痛风康复方对急性痛风性关节炎模型大鼠的抗炎消肿作用及药物短期毒副作用,并探索其治疗机制。方法:取Wistar大鼠用定制高酵母饲料和腺嘌呤溶液适应性喂养1周后,于大鼠右后踝关节腔注射0.1 mL尿酸钠晶体悬浊液(100 g/L)进行造模。取造模成功的大鼠随机分为模型组、痛风康复方低剂量组、痛风康复方高剂量组和秋水仙碱组,每组10只,分别每日灌胃给予等体积蒸馏水或5 g/kg、10 g/kg、0.3 mg/kg相应药物溶液,另取10只正常大鼠作为正常组,灌胃等体积蒸馏水,各组均连续灌胃3 d。自灌胃开始每隔12 h用游标卡尺测量大鼠右后肢踝关节最大直径,连续3 d,观察各组大鼠踝关节相对肿胀度变化趋势,比较3 d后各组大鼠踝关节相对肿胀度。给药结束后抽取各组大鼠的外周血,用全自动生化分析仪检测血肌酐和尿素氮。血清制成芯片送检,使用热荧光检测技术检测急性痛风性关节炎相关的炎症因子水平,包括白细胞介素-2(IL-2)、白细胞介素-1β(IL-1β)、单核细胞趋化蛋白-1(MCP-1)和肿瘤坏死因子-α(TNF-α)。抽取各组大鼠右后踝关节关节液进行中性粒细胞富集检测。分离各组大鼠完整的肝、肾脏,立即称重,计算肝、肾脏系数。取痛风康复方高剂量组大鼠肝、肾、心和睾丸组织,苏木素伊红(HE)染色,显微镜下观察组织一般情况。结果:造模后大鼠关节肿胀,各给药组关节消肿速度与程度均明显优于模型组;灌胃3 d后各给药组大鼠关节相对肿胀度均明显低于模型组(P<0.001)。模型组大鼠血清IL-2、IL-1β、MCP-1和TNF-α相对值均显著高于正常组(P<0.001,P<0.01),各给药组上述指标均较模型组显著改善(P<0.001,P<0.05),其中痛风康复方各剂量组IL-1β、IL-2和TNF-α水平显著低于秋水仙碱组(P<0.001,P<0.01,P<0.05)。与模型组比较,各给药组大鼠关节液中中性粒细胞富集程度均显著降低(P<0.001),且痛风康复方各剂量组的中性粒细胞富集程度明显低于秋水仙碱组(P<0.001)。治疗结束后各组大鼠血肌酐和尿素氮水平、肝肾脏器系数比较差异均无统计学意义(P>0.05),痛风康复方高剂量组大鼠心、肝、肾、睾丸组织病理图片显示未见明显损害。结论:痛风康复方对急性痛风性关节炎模型大鼠患足具有明显的消肿作用,其作用机制可能为抑制中性粒细胞富集和降低血清中IL-2、IL-1β、MCP-1、TNF-α等炎症因子含量,且该复方在使用短期内未对主要脏器产生毒副作用。

复方金刚痛风颗粒中菝葜的鉴别与质量研究

目的:建立复方金刚痛风颗粒中菝葜的TLC鉴别方法和含量测定方法。方法:以薯蓣皂苷元为对照品,采用氯仿-乙酸乙酯(10:1)为展开剂,10%硫酸乙醇溶液为显色剂,对复方金刚痛风颗粒中的菝葜进行了TLC鉴别;采用大连依利特C18色谱柱(Hypersil ODS,5μm,4.6×250mm),乙腈-水(90:10)为流动相,流速为1mL.min-1,203nm为检测波长,柱温为35℃,测定了复方金刚痛风颗粒中薯蓣皂苷元的含量。结果:薯蓣皂苷元斑点清晰,阴性对照无干扰。薯蓣皂苷元线性范围为0.212μg～1.908μg(r=0.9999),平均回收率为100.50%,RSD为1.49%。方法灵敏度高、结果准确、重现性好。结论:所建立的方法简便可行、重现性好,为复方金刚痛风颗粒质量控制提供了有效途径。

复方双七痛风胶囊中冰片的质量标准研究

目的通过对复方双七痛风胶囊中冰片的特征成分进行鉴别及定量分析研究,为双七痛风胶囊质量标准的建立提供依据,同时为临床应用提供参考。方法用毛细管气相色谱法测定,面积归一化法计算供试品中龙脑、异龙脑、樟脑的含量。结果湖北俊辉药业有限公司提供的艾片(天然左旋龙脑)中龙脑含量符合药典要求。结论湖北俊辉药业有限公司提供的艾片龙脑含量在90%以上,符合2010版《中国药典》中艾片含左旋龙脑以龙脑计不得少于85.0%的要求,同时异龙脑的含量小于5.0%,樟脑的含量小于10.0%。比旋度在-36.5～38.5°,符合药典要求。故可选取其为原药材。

正交试验优选复方痛风颗粒处方工艺

目的优选复方痛风颗粒处方工艺。方法在单因素试验基础上,以辅料用量(浸膏粉与辅料的质量比)、乙醇体积分数、料液比(浸膏粉∶乙醇,g/mL)为考察因素,以成型率、吸湿率、溶解性、流动性的综合得分为评价指标,采用L9(34)正交试验法优选复方痛风颗粒处方工艺并验证,测定样品临界相对湿度。结果复方痛风颗粒最佳处方工艺为,糖粉与糊精以及浸膏粉与辅料的质量比均为1∶1,以80%乙醇润湿,料液比为6∶1。验证试验结果显示,3批样品平均成型率为97.50%(RSD=0.56%),平均吸湿率为8.45%(RSD=1.56%),平均溶解时间为41.62 s(RSD=1.53%),休止角(α)均值为32.34°(RSD=1.42%),临界相对湿度为74.71%。结论该处方工艺科学合理、稳定可靠,可为复方痛风颗粒的中试及大生产提供理论依据。

复方白芷痛风颗粒质量标准的研究

目的:建立复方白芷痛风颗粒的质量标准。方法:采用簿层色谱法对复方白芷痛风颗粒中黄芪、木香、防风进行定性鉴别;以高效液相色谱法对其君药白芷中的欧前胡素进行含量测定。结果:复方白芷痛风颗粒中的黄芪、木香、防风薄层色谱中,在与对照品(药材)相应的位置上,显相同颜色的斑点;欧前胡素在2.25ug/mL～90μg/mL间呈良好的线性关系,r=0.9997,平均回收率为99.97%(n=9),RSD为1.04%(n=9),稳定性试验RSD为1.13%(n=5),重复性试验RSD为0.96%(n=5),精密度试验RSD为0.73%(n=5)。结论:所建立的鉴别法专属性强,定量方法操作简单、精密度商、重现性好,是控制复方白芷痛风颗粒质量的有效方法。

紫外分光光度法测定复方痛风颗粒剂中总酚的含量

目的:建立复方痛风颗粒剂中总酚的含量测定方法。方法:采用紫外分光光度法,以没食子酸为对照品,在波长760 nm处对复方痛风颗粒剂中总酚进行含量测定。结果:回归方程为C=270.872 A-8.286(r=0.9996),总酚的检测浓度在25.1~200.8μg范围内与吸收度呈良好的线性关系,平均回收率101.59%,RSD为0.82%(n=9)。结论:该方法简便、准确、重复性好,可用于复方痛风颗粒剂中总酚的含量测定。

痛风立消复方制剂质量标准

目的：建立痛风立消制剂的质量标准.方法：采用薄层色谱法对土茯苓、木瓜、石菖蒲、乌药、萆薢等进行定性鉴别;采用紫外分光光度法对制剂中柚皮苷进行含量测定;采用高效液相色谱法对制剂中绿原酸进行含量测定.结果：柚皮苷在0.056 ～0.196 mg（r =0.999 9）与吸收度呈良好的线性关系,平均回收率99.31％,RSD 0.56％;绿原酸在0.32～1.92 μg（r =0.999 7）与峰面积呈良好的线性关系.平均回收率99.66％,RSD 0.415％.结论：该方法简便易行、结果准确可靠,重复性好,可作为痛风立消制剂质量控制标准.