复方益肝灵胶囊联合抗精神病药物治疗精神分裂症的疗效及肝保护作用

目的观察复方益肝灵胶囊联合抗精神病药物治疗精神分裂症的疗效及其肝保护作用。方法回顾性选取2020年1月—2023年3月上饶市第三人民医院精神科收治的精神分裂症患者60例,采用抗精神病药物治疗者纳入单独用药组(n=30),采用复方益肝灵胶囊联合抗精神病药物治疗者纳入联合用药组(n=30),2组均持续用药2个月。比较2组患者的临床疗效,用药前及用药2个月后现状精神病症状检查量表(PSE)评分、阳性与阴性症状量表(PANSS)评分、肝功能指标[血清天冬氨酸氨基转移酶(AST)、丙氨酸氨基转移酶(ALT)、γ-谷氨酰转移酶(GGT)、总胆红素(TBil)],日常生活活动能力量表(ADL)评分,精神分裂症患者生活质量量表评分、肝损伤、不良反应发生情况。结果联合用药组患者总有效率为93.33%,高于单独用药组的73.33%(χ^(2)=4.320,P=0.038)。用药2个月后,2组患者一般情况、认知过程、情感障碍评分及PSE总分低于用药前,且联合用药组患者低于单独用药组(P<0.01);2组患者阴性症状、阳性症状、一般精神病理学量表评分及PANSS总分低于用药前,且联合用药组患者低于单独用药组(P<0.01);2组患者血清AST、ALT、GGT、TBil水平低于用药前,且联合用药组患者低于单独用药组(P<0.01);2组患者ADL评分及症状和副作用、动力和精力、心理社会评分高于用药前,且联合用药组患者高于单独用药组(P<0.01)。联合用药组患者肝损伤发生率为6.67%,低于单独用药组的26.67%(χ^(2)=4.320,P=0.038)。联合用药组患者不良反应总发生率为16.67%,与单独用药组的13.33%比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论复方益肝灵胶囊联合抗精神病药物治疗精神分裂症患者可增强疗效,可有效改善患者的临床症状,提高患者的日常生活能力及生活质量,且具有较好的肝保护作用,且安全性较高。

复方益肝灵胶囊近红外光谱快检方法研究

目的：采用近红外光纤光谱技术对复方益肝灵胶囊进行快速判断厂家归属以及快速检定其中水飞蓟素的含量。方法：以全国6个企业生产的39批复方益肝灵胶囊作为分析对象,建立聚类分析模型。光谱预处理方法为二阶导数加矢量归一化;平滑点：13;光谱范围：9000～4100 cm-1;光谱之间距离采用欧氏距离,光谱和类之间距离采用方差平方和法（Ward’s算法）。同样以全国6个企业生产的39批复方益肝灵胶囊作为分析对象,建立定量分析模型。光谱预处理方法为一阶导数加矢量归一化法;光谱范围：7100～4250 cm-1和9100～7300 cm-1;采用偏最小二乘法回归。结果：聚类模型可以很好的区分训练集中的药品,在对作为测试集的光谱进行验证中全部判断正确。所建立的定量模型交叉验证均方根误差（RMSECV）为0.128,决定系数为96.54%,外部验证均方根误差（RMSEP）为0.144,相关系数为96.87%。结论：该聚类方法和定量模型快速、简便、准确和可靠,可以满足药品现场快速检查的需要。

复方益肝灵胶囊预防抗结核药物所致肝损伤160例临床观察

目的:探讨复方益肝灵胶囊在预防抗结核药物所致肝损害中的临床疗效。方法:将320例初治痰阳肺结核患者随机分为治疗组和对照组各160例,治疗组予以复方益肝灵胶囊和常规抗结核药物联合治疗,对照组采用葡醛内酯和常规抗结核药物联合治疗。两组总疗程均为6-8个月,疗程中及疗程结束后比较两组的临床症状、体征和肝功能变化情况。结果:发生药物性肝损伤的患者治疗组为23例(14.4%),对照组为47例(29.3%),两组比较,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗过程中治疗组有10例(6.25%),对照组有18例(11.25%)中断抗结核治疗,差异有统计学意义(P<0.05)。结论:复方益肝灵胶囊可有效预防抗结核药物所致的肝损伤。

复方益肝灵胶囊预防抗结核药物性肝损伤的血清学指标Meta分析

目的:通过Meta分析方法,系统评价复方益肝灵胶囊在预防抗结核药物肝损伤方面的临床疗效。方法:通过检索国家知识基础设施数据库(CNKI)、中国学术期刊数据库(CSPD)、中文科技期刊数据库(CCD)、中国生物医学文献数据库(CBMdisc)及PubMed数据库,收集复方益肝灵胶囊在预防抗结核药物肝损伤方面的临床随机对照试验数据,通过RevMan 5.3软件进行Meta分析。结果:共纳入文献9篇,累计患者1674例。Meta分析结果显示,复方益肝灵胶囊可显著降低谷草转氨酶(MD=-14.78,95%CI为-21.36~-8.21,P<0.0001)、谷丙转氨酶(MD=-4.31,95%CI为-7.09~-1.52,P=0.002)、总胆红素(MD=-1.31,95%CI为-3.44~0.83,P=0.001)水平,可显著降低肝损伤率(MD=0.37,95%CI为0.30~0.45,P<0.00001)。结论:复方益肝灵胶囊预防抗结核药物肝损伤疗效确切。

复方益肝灵胶囊联合多烯磷脂酰胆碱胶囊治疗结核病合并肝损伤的疗效观察

目的探讨复方益肝灵胶囊联合多烯磷脂酰胆碱胶囊治疗结核病合并肝损伤的治疗效果。方法将本院2011年6月—2013年6月收治的56例抗结核药物致肝损伤患者根据来本院门诊的时间分为试验组(16例HBV-DNA≤1×104Copy/ml,12例HBV-DNA>1×104Copy/ml)和对照组(16例HBV-DNA≤1×104Copy/ml,12例HBV-DNA>1×104Copy/ml)。两组患者均继续选用抗结核药物治疗,对照组选用常规保肝药物甘草酸二铵胶囊治疗,试验组则选用复方益肝灵胶囊联合多烯磷脂酰胆碱胶囊进行保肝治疗,比较两组患者的ALT、AST、γ-谷氨酰转移酶(γ-GT)及临床疗效。结果两组患者治疗前ALT、AST、γ-GT比较,差异无统计学意义(P>0.05)。试验组治疗后ALT、AST、γ-GT均低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。试验组患者治疗有效率高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论复方益肝灵胶囊联合多烯磷脂酰胆碱胶囊可加强保肝效果,减轻抗结核药物对肝脏的损伤作用。

HPLC-DAD法同时测定复方益肝灵胶囊中水飞蓟宾和五味子醇甲的含量

目的：建立同时测定复方益肝灵胶囊中水飞蓟宾和五味子醇甲含量的方法。方法：色谱柱：Agilent Zorbax SB-Aq（250 mm×4.6 mm,5μm）;流动相：甲醇-0.2%磷酸水溶液,梯度洗脱;检测波长：水飞蓟宾为287 nm,五味子醇甲为250 nm。结果：水飞蓟宾在0.099 7~1.994 0μg（r=0.999 9）线性关系良好,平均加样回收率99.5%（RSD=0.5%,n=6）;五味子醇甲在0.100 1~2.002 0μg（r=1.000 0）线性关系良好,平均加样回收率97.4%（RSD=1.5%,n=6）。结论：本法简便、可靠、准确,可用于复方益肝灵胶囊的含量测定。

恩替卡韦联合复方益肝灵胶囊治疗慢性乙型肝炎肝纤维化51例疗效观察

目的观察恩替卡韦联合复方益肝灵胶囊治疗慢性乙型肝炎肝纤维化的临床疗效。方法 98例慢性乙型肝炎肝纤维化患者,随机分为观察组(51例)和对照组(47例)。观察组采用恩替卡韦联合复方益肝灵胶囊治疗,对照组采用单一恩替卡韦治疗。对比两组治疗前后肝纤维化指标。结果两组患者治疗后血清中血清透明质酸(HA)、Ⅲ型前胶原(PCⅢ)、Ⅳ型胶原(Ⅳ-C)、层粘连蛋白(LN)及甘胆酸水平均优于治疗前(P<0.05);观察组患者治疗后HA、PCⅢ、Ⅳ-C、LN及甘胆酸水平优于对照组(P<0.05)。两组患者治疗后Fibro-scan、谷草转氨酶(AST)、急性时相反应指数(APRI)均优于治疗前(P<0.05);观察组患者治疗后Fibro-scan、AST、APRI指数优于对照组(P<0.05);两组血小板(PLT)水平治疗前后组间及组内比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论恩替卡韦联合复方益肝灵胶囊在治疗慢性乙型肝炎肝纤维化中有协同作用,起到了改善和治疗肝纤维化的作用,值得应用推广。

复方益肝灵胶囊在预防抗结核药物所致肝损害中的疗效分析

目的探讨复方益肝灵胶囊对预防抗结核药物所致的肝损害的疗效。方法选取我院2014年7月至2016年6月期间收治的120例肺结核患者,随机分为对照组和研究组各60例。两组均给予常规抗结核药物治疗,在此基础上,对照组给予葡醛内酯,研究组给予复方益肝灵胶囊。结果治疗4周后,研究组的临床症状发生率为11.67%,明显低于对照组的28.33%(P<0.05)。治疗结束后,两组患者的临床症状均得到有效控制,临床症状发生率比较差异无统计学意义(P>0.05)。研究组治疗4周后与治疗结束后的肝功能指标均明显优于对照组(P<0.05)。研究组的肝功能受损率和中断治疗率均明显低于对照组(P<0.05)。结论复方益肝灵胶囊能够有效预防抗结核药物所致的肝损害,促进患者的预后。

恩替卡韦联合复方益肝灵胶囊治疗慢性乙型病毒性肝炎效果

目的:探讨恩替卡韦联合复方益肝灵胶囊治疗慢性乙型病毒性肝炎对谷丙转氨酶(ALT)复常率及药物不良反应的影响。方法:选取2017年2月—2020年1月本院收治的78例慢性乙型病毒性肝炎患者,随机数字法分为对照组(n=39)和研究组(n=39)两组。对照组采用恩替卡韦治疗,1次/d,0.5 mg/次,治疗过程中如果患者出现耐药突变或病毒血症,应调整用药剂量为1.0 mg/次,1次/d,连续用药48周;研究组在对照组基础上给予复方益肝灵治疗,3次/d,4粒/次,连续用药48周。比较两组患者ALT复常率、不良反应发生率、肝功能、肝纤维化指标、炎性因子水平及疗效。结果:与对照组比较,研究组ALT复常率更高(P<0.05),两组不良反应发生率无明显差异(P>0.05);治疗前,两组天冬氨酸转氨酶与血小板比值(APRI)、血小板(PLT)、剪切波瞬时弹性成像(Fibro Scan)、谷草转氨酶(AST)等肝脏功能指标无明显差异(P>0.05),治疗后,与对照组比较,研究组APRI和PLT水平更高,Fibro-scan和AST水平更低(P<0.05);治疗前,两组甘胆酸、血清Ⅳ型胶原(Ⅳ-C)、透明质酸(HA)、Ⅲ型前胶原(PCⅢ)和层黏连蛋白(LN)水平无明显差异(P>0.05),治疗后,与对照组比较,研究组甘胆酸、HA、Ⅳ-C、PCⅢ和LN水平更低(P<0.05);与对照组比较,研究组HbeAg转阴、HbeAg/抗Hbe转换和HBV-DNA转阴率更高(P<0.05);治疗前,两组炎性因子水平无明显差异(P>0.05),治疗后,与对照组比较,研究组超敏C反应蛋白(hs-CRP)、血清肿瘤坏死因子(TNF-α)、白介素-8(IL-8)和白介素-6(IL-6)水平更低(P<0.05)。结论:对慢性乙型病毒性肝炎患者进行恩替卡韦联合复方益肝灵胶囊治疗,效果理想,可改善患者肝功能,降低ALT复常率与炎性因子水平,且治疗安全性较高。所以,恩替卡韦联合复方益肝灵胶囊治疗应广泛应用。

高效液相色谱法测定复方益肝灵胶囊中水飞蓟宾含量的条件探索

目的建立简单有效的高效液相色谱法测定复方益肝灵胶囊中水飞蓟宾。方法色谱柱为Diamonsil C_(18) 20D号柱(250mm×4.6mm,5μm);流动相为甲醇-0.1%乙酸(48∶52);流速为1.0mL·min^(-1);检测波长为288nm。结果该方法中水飞蓟宾和其他成分分离度满足要求;水飞蓟宾在0.0166~2.074μg范围内线性良好,得到回归方程:Y=2371.4X+2.2802,r>0.9999。结论本文建立测定复方益肝灵胶囊中的水飞蓟宾含量的样品处理方法有效,HPLC法流动相组成简单,分离度好,快速准确,可为质量标准的修订提供依据。

复方益肝灵胶囊预防抗结核药对肝损害疗效观察

目的:观察复方益肝灵胶囊预防抗结核药物对肝功能损害的疗效。方法:242例结核病患者在全程常规抗痨的同时,随机分为复方益肝灵胶囊治疗组和常规护肝对照组,6～12个月为1疗程,治疗结束后分别统计并进行比较它们的临床症状、体征和肝功能变化情况。结果:观察6～12个月,显示两组差异有显著性(P<0.05)。结论:在全程常规抗痨的同时口服复方益肝灵胶囊,能有效的预防抗结核药物对肝功能的损害,无反弹现象,未见不良反应,具有较高的临床价值。

复方益肝灵胶囊质量标准研究

目的完善、提高复方益肝灵胶囊质量控制方法。方法采用TLC法鉴别水飞蓟素和五仁醇浸膏;采用HPLC法以甲醇-水（55︰45）、甲醇-水（60︰40）为流动相,在检测波长287nm、250nm处分别测定水飞蓟宾和五味子醇甲。结果薄层色谱斑点清晰,分离度好,专属性强;水飞蓟宾在0.0988～1.976μg（r=0.9999）线性关系良好,平均加样回收率98.54%,RSD为1.8%;五味子醇甲在0.0951～1.902μg（r=0.9999）线性关系良好,平均加样回收率98.95%,RSD为1.5%。结论本法简便、可靠、准确,可用于复方益肝灵胶囊的质量控制。

恩替卡韦+复方益肝灵胶囊共同治疗乙肝肝硬化的临床研究

目的:探讨恩替卡韦联合复方益肝灵胶囊对乙肝肝硬化的治疗效果。方法 :从我院2015年8月至2017年8月间收治的乙肝肝硬化患者中随机选择75例为研究对象,依照治疗手段将入组者分成对照组与观察组。对照组用恩替卡韦治疗,观察组在对照组基础上加用复方益肝灵胶囊,对比两组治疗成效。结果 :对照组患者在此番研究中的治疗总有效率为73.0%,出现不良反应的概率为24.3%,观察组治疗总有效率和出现不良反应的概率分别为92.1%和5.3%,所得研究数据间有统计学差异产生(P <0.05)。结论 :给予乙肝肝硬化患者恩替卡韦联合复方益肝灵胶囊治疗方案,既可使疾病治疗效果得到明显提升,也可降低用药后不良反应发生风险,值得推广应用。

多烯磷脂酰胆碱胶囊联合复方益肝灵胶囊治疗抗结核药物致肝损伤患者的临床疗效

目的:研究多烯磷脂酰胆碱胶囊联合复方益肝灵胶囊治疗抗结核药物致肝损伤患者的临床疗效。方法:选取2014年4月到2015年4月我院收治的抗结核药物致肝损伤患者150例,按照随机数字表法将患者分为研究组和对照组,每组75例,两组均继续行抗结核治疗,对照组给予常规保肝药物治疗,研究组给予多烯磷脂酰胆碱胶囊联合复方益肝灵胶囊保肝治疗,比较两组临床疗效,治疗前后谷丙转氨酶(ALT)、谷草转氨酶(AST)以及r-谷氨酰转移酶(r-GT)。结果:研究组有效率为89.3%显著高于对照组的73.3%,两组比较差异具有统计学意义(P<0.05);两组治疗后AST、ALT以及r-GT显著低于治疗前,且治疗后研究组AST、ALT以及r-GT均显著低于对照组,比较差异均具有统计学意义(均P<0.05)。结论:多烯磷脂酰胆碱胶囊联合复方益肝灵胶囊治疗抗结核药物致肝损伤具有较好临床疗效,能增强对肝脏的保护作用。

HPLC法测定复方益肝灵胶囊中五味子醇甲含量

目的:建立高效液相色谱法测定复方益肝灵胶囊中五味子醇甲的含量。方法:采用Agilent C18色谱柱(250mm×4.6mm,5μm),流动相为甲醇-水(63:37),流速1.0mL.min-1,检测波长为250nm,柱温30℃。结果:五味子醇甲进样量在0.078～0.581μg(r=0.9999)范围内具有良好的线性关系,平均加样回收率(n=6)为101.8%。结论:本法灵敏度高,操作简便,准确可靠,可用于复方益肝灵胶囊中五味子醇甲的含量测定。

五酯胶囊联合复方益肝灵胶囊对脂肪肝患者肝功能的保护作用研究

目的探讨五酯胶囊联合复方益肝灵胶囊在治疗非酒精性脂肪肝患者的肝功能保护作用,评价其对患者肝脏功能、血脂、肝脏影像及中医症候的影响,为临床治疗非酒精性脂肪肝提供依据。方法随机选取2012年8月—2014年6月间岱山县第一人民医院肝病门诊收治的诊断为非酒精性脂肪肝患者68例作为研究对象,将患者按照随机分配的原则分为观察组和对照组。观察组患者采用五酯胶囊联合复方益肝灵胶囊治疗,对照组患者单纯给予复方益肝灵胶囊治疗,30 d为一疗程,2个疗程后对2组患者治疗后临床疗效、肝脏B超、总胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)、谷氨酰转肽酶(GGT)、谷草转氨酶(AST)及血清谷丙转氨酶(ALT)进行分析。结果经过2个疗程治疗后观察组患者治愈占29.4%(10/34),显效占47.1%(16/34),有效占17.6%(6/34),总有效率为94.1%,显著优于对照组(χ2=9.13,P=0.028);治疗前后2组患者血清ALT、AST、GGT、TG、TC改善值,观察组患者要显著高于对照组(t=3.99,t=5.29,t=4.10,t=2.88,t=3.79,P<0.05);2组患者治疗后肝脏B超变化组间差异无统计学意义(χ2=2.83,P>0.05)。结论对非酒精性脂肪肝患者采用五脂胶囊联合复方益肝灵胶囊进行治疗,能够显著改善患者的肝脏功能及血脂,临床疗效显著,值得推广应用。

复方益肝灵胶囊预防抗结核药物所致肝损伤48例临床观察

目的:观察复方益肝灵胶囊预防抗结核药物所致肝损伤的临床效果。方法:选取肺结核患者96例,随机分为对照组和观察组各48例。对照组患者给予常规抗结核药物并口服葡醛内酯片治疗;观察组患者在常规抗结核治疗的基础上给予复方益肝灵胶囊联合治疗,治疗6月。观察治疗过程中患者临床症状、体征和肝功能的变化情况及抗结核治疗的中断情况。结果:临床不适发生率观察组为18.75%,对照组为52.08%,2组比较,差异有显著性意义(P<0.05)。治疗结束,2组谷丙转氨酶(ALT)、谷草转氨酶(AST)和总胆红素(TBil)分别与治疗前比较,差异均有显著性意义(P<0.05)。治疗1月和治疗结束,2组ALT比较,差异均有显著性意义(P<0.05)。药物性肝损伤发生率观察组为14.58%,对照组为25.00%,2组比较,差异有显著性意义(P<0.05)。结论:复方益肝灵胶囊能保护肝脏,提高肝脏功能,对抗结核药物所致的肝损伤具有良好的预防作用。

恩替卡韦联合复方益肝灵胶囊治疗对干扰素α-2b无应答的HBeAg阳性慢性乙型肝炎患者的影响

目的观察恩替卡韦联合复方益肝灵胶囊治疗对干扰素α-2b无应答的HBeAg阳性慢性乙型肝炎患者的影响。方法选取2016年5月至2020年6月本院收治的264例对干扰素α-2b无应答的HBeAg阳性慢性乙型肝炎患者为研究对象,随机分为对照组和观察组,每组132例。对照组采用恩替卡韦治疗,观察组在对照组基础上配合复方益肝灵胶囊治疗;比较两组患者肝功和血清细胞因子水平。结果干预前,两组患者肝功能比较差异均无统计学意义(均P>0.05);干预后,两组患者肝功能均显著改善,同时观察组改善情况优于对照组,差异均有统计学意义(均P<0.05)。干预前,两组患者超氧化物歧化酶(SOD)、丙二醛(MDA)、肌酸磷酸激酶(CPK)及还原型谷胱甘肽(GSH)水平比较差异均无统计学意义(均P>0.05);干预后,两组患者上述指标均有改善,同时观察组改善情况优于对照组,差异均有统计学意义(均P<0.05)。结论恩替卡韦配合复方益肝灵胶囊治疗可以改善干扰素α-2b无应答的HBeAg阳性慢性乙型肝炎肝功能,提高血清细胞因子水平。

RP-HPLC法测定复方益肝灵软胶囊中五味子醇甲的含量

目的建立复方益肝灵软胶囊中五味子醇甲的含量测定方法。方法采用反向高效液相色谱法测定五味子醇甲的含量,色谱柱Phenomenex C18柱,流动相为甲醇-水(13:7),流速1.0 mL/min,检测波长250 nm。结果该方法线性关系良好,平均加样回收率为98.0%,RSD=1.2%(n=6)。结论本法快速、简便、灵敏和分离度好,适用于复方益肝灵软胶囊的含量的测定。