HPLC法同时测定复方盐酸克林霉素软膏中克林霉素和维A酸的含量及稳定性考察

目的建立快速、准确的同时测定复方盐酸克林霉素软膏中克林霉素和维A酸含量的HPLC方法,并考察软膏的稳定性。方法采用Waters Nova-PakC18(3.9mm×250mm,4.6μm)柱,流动相为甲醇-磷酸盐缓冲液(0.015mol/LKH2PO4,用1mol/L氢氧化钠调节pH至7.0)(80:20),流速为1.0ml/min,检测波长214nm,进样量20μl;维A酸的主要降解产物异维A酸测定波长为340nm,其它测定条件与维A酸含量测定相同,按维A酸与异维A酸两者面积归一化结果计算异维A酸的量;软膏的稳定性考察采用中国药典2005年版附录中推荐的条件。结果克林霉素和维A酸的色谱峰均能与其它杂质峰较好的分离。克林霉素在0.2119～3.4704mg/ml的浓度范围,维A酸在0.007181～0.2298mg/ml的浓度范围内均呈线性。克林霉素的平均回收率为100.0%,RSD为0.4%(n=9);维A酸的平均回收率为99.9%,RSD为0.4%(n=9)。维A酸与异维A酸的检测限均为0.002μg/ml,定量限均为0.005μg/ml。异维A酸相对维A酸的校正因子为0.9。加速稳定性试验6个月和长期稳定性12个月考察结果表明,软膏中克林霉素稳定,维A酸对热不稳定,且易氧化。结论建立的测定方法简单、快捷,适用于同时测定软膏中的克林霉素和维A酸含量;复方盐酸克林霉素软膏应于凉暗处密闭保存,软膏灌装时应充分充氮除氧。

HPLC-DAD-ELSD法同时测定复方吐温软膏中硫酸新霉素与盐酸达克罗宁的含量

目的：建立同时测定复方吐温软膏中硫酸新霉素与盐酸达克罗宁含量的HPLC-DAD-ELSD法。方法：采用 Agilent ZOR BAXSB-C18色谱柱（250 mm ×4.6 mm,5μm）,以含0.1 mol·L-1三氟乙酸的水溶液、乙腈为流动相,梯度洗脱,流速为1.0 ml·min-1,DAD的检测波长为282 nm,ELSD的漂移管温度为50℃,雾化温度为60℃,载气流速为1.6 L·min-1,柱温为35℃。结果：硫酸新霉素检测浓度的线性范围为141.540~323.520μg·ml-1（r=0.9996）,平均回收率为98.87%,RSD=0.95%（n=9）；盐酸达克罗宁检测浓的线性范围为28.000~64.000μg·ml-1（r=0.9996）,平均回收率为99.57%,RSD=1.10%（n=9）。结论：该方法结果准确、灵敏度高、重复性好,在同一色谱条件下实现了复方吐温软膏中全部有效成分的含量测定,为其质量控制提供了依据。

盐酸克林霉素软膏治疗牙周炎的有效性及对炎性因子的作用

目的探讨盐酸克林霉素软膏治疗牙周炎的有效性及对炎性因子的作用。方法 120例牙周炎患者,随机分成对照组和观察组,各60例。对照组患者采用盐酸米诺环素治疗,观察组患者在对照组基础上加用克林霉素治疗,观察比较两组患者治疗效果及治疗前后白细胞介素-8(IL-8)和肿瘤坏死因子-α(TNF-α)水平。结果观察组患者总有效率为96.67%,明显高于对照组的81.67%,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗前,两组患者IL-8、TNF-α水平比较,差异无统计学意义(P>0.05);治疗后,观察组患者IL-8、TNF-α水平低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论牙周炎患者使用盐酸克林霉素治疗效果更为显著,且能够改善炎性病变,值得临床推广。

HPLC法测定复方克林霉素乳膏中盐酸克林霉素和甲硝唑的含量

目的建立复方克林霉素乳膏中盐酸克林霉素和甲硝唑的含量测定方法。方法采用HPLC对盐酸克林霉素和甲硝唑的含量进行测定。盐酸克林霉素:色谱柱为ZORBAX SB-C18(4.6×150 mm,5μm),以磷酸二氢钾-乙腈(55∶45)为流动相,检测波长为210 nm,柱温为25℃,流速1.0 ml/min;甲硝唑:色谱柱为ZORBAX SB-C18(4.6×150 mm,5μm),以甲醇-水(20∶80)为流动相,检测波长为320 nm,柱温为30℃,流速1.0 ml/min。结果复方克林霉素乳膏中盐酸克林霉素含量在90.2~901.6μg/ml范围内线性关系良好(r=0.9999),平均回收率102.3%(n=6),精密度RSD=0.53%;甲硝唑含量在12.9~414.0μg/ml范围内线性关系良好(r=0.9999),平均回收率103.1%(n=6),精密度RSD=0.01%。结论该方法简单,结果准确、重现性好,可作为该制剂的质量控制方法 。

复方倍他米松联合盐酸克林霉素局部封闭治疗囊肿性痤疮疗效观察

目的观察复方倍他米松联合盐酸克林霉素局部封闭治疗囊肿性痤疮的疗效,探讨局封中应用糖皮质激素类型。方法治疗组复方倍他米松与盐酸克林霉素及2%利多卡因混合液局封治疗囊肿,并以倍他米松磷酸钠与盐酸克林霉素及2%利多卡因混合液局封为对照。结果治疗组疗效优于对照组,且副作用少。结论复方倍他米松联合盐酸克林霉素局封治疗囊肿性痤疮痊愈率高,推荐局封中应用缓释糖皮质激素。

HPLC法测定复方唑克擦剂中盐酸克林霉素的含量

目的探讨复方唑克擦剂中盐酸克林霉素的含量测定方法.方法采用HPLC法,C18色谱柱,以磷酸二氢铵溶液(pH3.0)-甲醇(210:300)为流动相,检测波长为214 nm.结果线性范围为0.2～2.0 g·L-1,回归方程y=9.122×105X+3.104×104(r=0.999 9,n=5).回收率为99.8%,RSD=0.56%.分析方法精密度RSD为0.94%(n=5).结论该方法简便、快速、准确.

盐酸米诺环素软膏和盐酸克林霉素联合治疗慢性牙周炎的疗效观察

目的探讨盐酸米诺环素软膏和盐酸克林霉素联合治疗成人慢性牙周炎的临床疗效。方法将100例成人慢性牙周炎患者随机分为两组,实验组(盐酸米诺环素软膏+克林霉素)50例,对照组(克林霉素)50例,对两组疗效进行对比统计分析。结果实验组总有效率94%;对照组总有效率72%,两组总有效率比较差异有显著性(P<0.05)。结论盐酸米诺环素软膏和盐酸克林霉素联合治疗成人慢性牙周炎疗效显著,是一种科学、安全、高效治疗方法。

HPLC双波长切换法同时测定复方唑克搽剂中甲硝唑和盐酸克林霉素的含量

目的:建立高效液相色谱法同时测定复方唑克搽剂中甲硝唑和盐酸克林霉素的含量。方法:采用Thermo Syncronics C_(18)(250mm×4.6 mm,5μm)色谱柱;流动相为0.05 mol·L^(-1)磷酸二氢钾溶液(用25%氢氧化钾调节pH至7.5)-乙腈(55∶45);流速为1.0 ml·min^(-1);柱温为30℃;波长切换,0~5 min在230 nm波长下测定甲硝唑含量,5~10 min在210 nm波长下测定盐酸克林霉素含量。结果:甲硝唑在198.50~1 389.50μg·ml^(-1)(r=0.999 9),盐酸克林霉素在102.74~719.18μg·ml^(-1)(r=0.999 9)的浓度范围内呈良好的线性关系;甲硝唑的平均加样回收率为98.09%,RSD为0.37%(n=9),盐酸克林霉素的平均加样回收率为98.05%,RSD为0.60%(n=9)。结论:该方法简便、准确,结果稳定,可为复方唑克搽剂的质量评价提供依据。

HPLC法同时测定复方克林霉素膜中三种有效成分的含量

目的建立HPLC法同时测定复方克林霉素膜中克林霉素磷酸酯、地塞米松磷酸钠、盐酸达克罗宁的含量。方法采用Diamonsil C18（150 mm×4.6mm,5μm）色谱柱,流动相：乙腈（A）-0.2%磷酸水溶液（B）,梯度洗脱,检测波长：230 nm,流速：1.0 ml·min-1,柱温：25℃。结果克林霉素磷酸酯、地塞米松磷酸钠、盐酸达克罗宁分别在0.30~3.00 mg·ml-1（r=0.9997）、1.30~13.00μg·ml-1（r=0.9998）和16.00~160.00μg·ml-1（r=0.9999）范围内与峰面积线性关系良好;平均加样回收率分别为98.45%、98.89%和99.22%,RSD分别为0.83%、1.27%和0.67%（n=9）。结论本方法结果准确,专属性强,可用于复方克林霉素膜中克林霉素磷酸酯、地塞米松磷酸钠、盐酸达克罗宁的含量测定。

盐酸克林霉素治疗慢性牙周炎的临床效果分析

目的探讨盐酸克林霉素在治疗慢性牙周炎中的应用价值。方法将2010年2月-2013年2月口腔科门诊治疗的慢性牙周炎患者60例按不同治疗方式随机分为对照组(给予盐酸米诺环素软膏治疗)和试验组(局部盐酸克林霉素治疗),治疗4周后比较两种治疗方法的疗效。结果克林霉素治疗组患者治疗有效率96.7%,明显高于盐酸米诺环素软膏组(73.3%)(P<0.05),差异有统计学意义。结论盐酸克林霉素治疗慢性牙周炎效果显著,能明显提高治疗有效率,值得临床推广应用。

高效液相色谱法测定盐酸克林霉素注射液含量

对复方盐酸克林霉素注射液中的克林霉素的含量进行测定。克林霉素在0.7～1.1mg范围内,呈良好的线性关系。克林霉素的平均回收率为99.11%,RSD为0.34%(n=6)。方法:水(每1mL中含磷酸二氢钾6.8mg,用25%的氢氧化钾溶液调节pH至7.5)-乙腈(60:40)为流动相;检测波长为210nm。本方法可以对复方盐酸克林霉素注射液中克林霉素中的克林霉素的含量进行测定。本方法快捷﹑准确、重现性好。

孚诺~(复方多粘菌素B软膏)有奖案例征集

孚诺(复方多粘菌素B软膏)为硫酸多粘菌素B、硫酸新霉素、杆菌肽三种抗生素成分以及盐酸利多卡因组成的外用软膏。临床用于预防和治疗各种细菌性皮肤病、慢性溃疡、烧烫伤。

孚诺（复方多粘菌素B软膏）有奖案例征集

孚诺（复方多粘菌素B软膏）为硫酸多粘菌素B、硫酸新霉素、杆菌肽三种抗生素成分以及盐酸利多卡因组成的外用软膏。临床用于预防和治疗各种细菌性皮肤病、慢性溃疡、烧烫伤、手术伤口等皮肤创面的细菌感染以及临时解除疼痛和不适,具广谱抗菌、消炎止痛、减少瘢痕等作用,是欧洲和北美等国家的皮肤科、外科首选的经典处方。

孚诺~(复方多粘菌素B软膏)有奖案例征集

孚诺（复方多粘菌素B软膏）为硫酸多粘菌素B、硫酸新霉素、杆菌肽三种抗生素成分以及盐酸利多卡因组成的外用软膏。临床用于预防和治疗各种细菌性皮肤病、慢性溃疡、烧烫伤、手术伤口等皮肤创面的细菌感染以及临时解除疼痛和不适，具广谱抗菌、消炎止痛、减少瘢痕等作用，是欧洲和北美等国家的皮肤科、外科首选的经典处方。

复方盐酸克林霉素漱口液含量测定方法的建立

以八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以磷酸盐缓冲液-乙腈(38:10)为流动相,测定复方盐酸克林霉素漱口液中的盐酸克林霉素和甲硝唑,平均回收率及RSD(n=5)分别为:盐酸克林霉素99.62％,1.67％;甲硝唑99.73％,0.93％。盐酸克林霉素在4～6×10^(-4)mg范围内浓度与峰面积呈良好的线性关系,回归方程为A=7.016×10~7X+5.046×10~3(r=0.9990),甲硝唑在1～2×10^(-3)mg范围内浓度与峰面积呈良好的线性关系,回归方程为A=3.751×10~8X+4.250×10~5(r=0.9993)。经方法学验证试验证明:本法可行,且操作简便,省时,可以较好的控制该制剂的质量。

复方硫磺洗面奶的研制与质量评价

目的 :以复方硫磺洗剂处方为基础研制复方硫磺洗面奶。方法 :以硫磺、盐酸克林霉素为主药 ,椰子油单乙醇酰胺、三乙醇胺等药物制成复方硫磺洗面奶 ;采用化学滴定分析方法测定硫磺的含量。结果 :制备的复方硫磺洗面奶细腻、光滑、稳定性好 ,质量可靠 ,含量测定简单易行。结论 :本品配制简单、合理 ,符合中国药典 2 0 0

HPLC法测定复方阿达帕林盐酸克林霉素凝胶中盐酸克林霉素有关物质

目的:建立HPLC法测定复方阿达帕林盐酸克林霉素凝胶中盐酸克林霉素的有关物质。方法:采用C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以磷酸二氢钾溶液为流动相A,乙腈为流动相B进行梯度洗脱,流速0.8 mL·min^(-1),柱温30℃,在210 nm紫外波长条件下进行检测。结果:4种已知杂质的分离度(林可霉素2.88,克林霉素B 6.73,7-差向克林霉素5.66,7-表林可霉素32.05)和其余未知杂质以及克林霉素的分离度均大于1.5。结论:本法专属性好,使复方制剂中的各个辅料与主成分及有关物质实现有效分离,可以更准确测定复方凝胶中盐酸克林霉素的有关物质。

复方盐酸克林霉素滴耳液的制备及质量标准研究

目的建立复方盐酸克林霉素滴耳液的制备及质量标准。方法采用旋光法测定盐酸克林霉素含量,进行线性分析及回收率的测定。结果盐酸克林霉素的浓度在5～30ng/ml范围内与旋光度显良好线性关系。结论该方法操作简便、快速、准确、精密度良好。

复方消炎溶液中两组分含量测定的研究

目的 建立紫外分光光度法测定复方消炎溶液中盐酸克林霉素和甲硝唑含量的方法。方法 采用双波长分光光度法测定盐酸克林霉素的含量：在310nm波长处直接测定甲硝唑的含量。结果 盐酸克林霉素浓度在16．11～37．5μg·mL^-1范围内、甲硝唑浓度在8.18～19.10μg·mL^-1。范围内与吸收度呈良好线性关系。盐酸克林霉素平均回收率为99．0％，RSD为0．79％；甲硝唑平均回收率为99．7％，RSD为0．60％。结论 本方法简便准确，可用于复方消炎溶液中盐酸克林霉素和甲硝唑的含量测定。