通心络胶囊联合氨氯地平及复方盐酸阿米洛利逆转高血压左室肥厚的临床效果

目的比较氨氯地平+复方盐酸阿米洛利与氨氯地平+复方盐酸阿米洛利+通心络胶囊治疗高血压伴有左室肥厚(LVH)患者的效果。方法将确诊的82例高血压伴LVH患者随机按数字表法以3:2分为常规组(48例)和通心络组(34例)。常规组给予氨氯地辛+复方盐阿米洛利;通心络组在常规组基础上加通心络。治疗6个月后,观察2组患者心脏结构、心功能及血压水平的变化情况。结果常规组及通心络组患者经过治疗后,收缩压(SBP)、舒张压(DBP)、室间隔厚度(IVST)、左室后壁厚度(LVPWT)、左室重量(LVM)、左室重量指数(LVMI)与治疗前比较,均有显著降低(P<0.01);E/A比值及LVEF值与治疗前比较均有显著升高(P<0.05);2组间治疗后收缩压、舒张压差异无统计学意义(P>0.05),但2组间IVST[(9.60±2.48)mm vs.(8.80±1.23)mm]、LNPWT[(9.39±1.20)mm vs.(8.07±1.40)mm]、LVM[(275.11±14.77)g vs.(271.02±16.25)g]、LVMI[(150.99±7.35)g/m^2 vs.(147.02±8.88)g/m^2]、E/A(0.73±0.18 vs.0.78±0.24)、LVEF[(65.28±3.15)%vs.(66.32±3.12)%]比较差异均有统计学意义(P<0.05),通心络组改善更明显。结论通心络胶囊联用氨氯地平+复方盐酸阿米洛利具有提高左室射血分数、改善心功能,从而达到延缓和/或逆转左室肥厚的功效。

HPLC法测定复方盐酸贝那普利片中盐酸贝那普利和苯磺酸氨氯地平的含量

目的建立复方盐酸贝那普利片中盐酸贝那普利和苯磺酸氨氯地平含量测定的HPLC法。方法采用Diamonsil C18柱(200 mm×4.6 mm,5μm);流动相为氯化钾溶液(1 000 mL中含90 mmoL氯化钾和10 mmoL盐酸,pH值2.06)-水-甲醇(体积比为17∶25∶58),每1 000 mL流动相中加入612 mg高氯酸钠;流速为1 mL.min-1;检测波长为240 nm;柱温为35℃;进样量为20μL。结果盐酸贝那普利与苯磺酸氨氯地平可达到较好分离,盐酸贝那普利的质量浓度在10.0～200.0mg.L-1内与峰面积呈良好的线性关系(r=0.999 8);苯磺酸氨氯地平(按氨氯地平计)质量浓度在5～100 mg.L-1内与峰面积呈良好的线性关系(r=0.999 8)。盐酸贝那普利与苯磺酸氨氯地平的平均回收率分别为99.9%(n=9)和100.4%(n=9)。结论 HPLC法适用于复方盐酸贝那普利片中盐酸贝那普利和苯磺酸氨氯地平的含量测定。

辛伐他汀联合氨氯地平及复方盐酸阿米洛利逆转高血压左室肥厚的效果

目的比较氨氯地平+复方盐酸阿米洛利(氨+阿)与氨氯地平+复方盐酸阿米洛利联合应用辛伐他汀(氨+阿+辛)治疗高血压伴有左室肥厚(LVH)患者的血压及左室肥厚的效果。方法将确诊的59例LVH高血压患者随机分为氨+阿组(41例)和氨+阿+辛组(18例)。治疗18月后,观察两组患者心脏形态、功能及血压水平的变化。结果氨+阿组及氨+阿+辛组患者经过治疗后,收缩压(SBP)、舒张压(DBP)、室间隔厚度(IVST)、左室后壁厚度(LVPW)、左室质量(LVM)、左室质量指数(MI)与治疗前比较,均有显著降低(P<0.01);E/A比值及EF值与治疗前比较均有显著增高(P<0.05);两组治疗后收缩压、舒张压差异无统计学意义(P>0.05),但氨+阿组与氨+阿+辛组两组治疗后的IVST、LVPWT、LVM、LVMI比较差异均有统计学意义(P<0.05),氨+阿+辛组作用更明显。结论氨+阿组具有逆转高血压左室肥厚的作用,而加用辛伐他汀后有更好的逆转LVH的作用,提示辛伐他汀具有增强氨氯地平+复方盐酸阿米洛利逆转高血压左室肥厚的作用。

高效液相色谱-电雾式检测法测定复方益母草胶囊中盐酸水苏碱

盐酸水苏碱是复方益母草胶囊的主要质控成分,目前主要使用高效液相色谱-蒸发光散检测法(HPLC-ELSD)测定其含量.本文采用高效液相色谱-电雾式检测器法(HPLC-CAD),建立定量测定复方益母草胶囊中盐酸水苏碱的新分析方法,快速有效的评价复方益母草胶囊的质量.对比ELSD和CAD不同检测器的检测限(LOD)和定量限(LOQ),考察市场不同型号色谱柱对复方益母草胶囊中盐酸水苏碱的分离效果,以及提取溶剂对盐酸水苏碱提取效率的影响.结果表明,盐酸水苏碱浓度在9.3—465.0μg·mL^(-1)范围内具有良好的线性关系,相关系数(r)为0.9995.方法精密度、重复性和24 h稳定性RSD值均小于2.0%(n=6),盐酸水苏碱加样回收率在95.7%—99.2%范围内,RSD值为1.1%.5批复方益母草胶囊盐酸水苏碱含量每粒14.94—15.92 mg,均符合《中国药典》(2020版)一部复方益母草胶囊含量要求.批内一致性PA为6.5%,批间一致性PB为28.9%.

盐酸氟西汀胶囊联合苯磺酸左旋氨氯地平治疗伴有焦虑症状老年性高血压疗效分析

目的探讨盐酸氟西汀胶囊(百忧解)联合苯磺酸左旋氨氯地平治疗伴有焦虑症状老年性高血压的疗效。方法将100例伴有焦虑症状老年性高血压随机分为两组,观察组50例,用盐酸氟西汀胶囊联合苯磺酸左旋氨氯地平治疗有焦虑症状老年性高血压28天;对照组50例,用安慰剂联合苯磺酸左旋氨氯地平治疗老年性高血压28天,研究两组治疗28天后的临床疗效。结果观察组比对照组焦虑症状明显缓解,血压明显平稳下降,两组在疗效上差异有统计学意义(P<0.05)。结论观察组比对照组降压强,血压平稳下降,未发现不良反应。

替米沙坦与复方盐酸阿米洛利联合氨氯地平治疗高血压合并左室肥厚的疗效观察

目的探讨在高血压合并左室肥厚治疗中采用氨氯地平联合替米沙坦或复方盐酸阿米洛利的治疗效果。方法选取高血压合并左室肥厚患者84例为观察对象,采用随机数字表法分为观察组和对照组各42例,2组均给予氨氯地平治疗,对照组加用复方盐酸阿米洛利,观察组加用替米沙坦,观察2组患者治疗效果、降压效果、心室改善效果及不良反应发生情况。结果观察组治疗总有效率为90%,对照组为93%,2组比较差异无统计学意义(P>0.05);2组患者治疗后血压均明显下降,但治疗后2组间比较无明显差异(P>0.05),2组患者治疗后LVPWT、IVST及LVMI均明显低于治疗前(P均<0.05),但治疗后2组比较差异不明显(P均>0.05),观察组用药后不良反应发生率为12%,对照组为24%,2组比较差异有统计学意义(P<0.05)。结论氨氯地平同复方盐酸阿米洛利或替米沙坦联合治疗高血压合并左室肥厚均具有较好治疗效果,能有效控制血压,改善心室结构与心肌功能,但氨氯地平联合替米沙坦不良反应发生率较低,安全性更高,值得推广运用。

艾愈胶囊或复方斑蝥胶囊联合盐酸埃克替尼治疗晚期NSCLC

目的探讨艾愈胶囊(山慈菇、白英、当归等)或复方斑蝥胶囊(斑蝥、人参、黄芪等)联合盐酸埃克替尼治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)疗效、副作用、对免疫功能影响及成本-效果。方法 160例晚期NSCLC患者随机分为3组,盐酸埃克替尼组(80例,盐酸埃克替尼125 mg/次,每日3次)、盐酸埃克替尼+艾愈胶囊组(40例,盐酸埃克替尼125 mg/次,每日3次;艾愈胶囊,3粒/次,每日3次)、盐酸埃克替尼+复方斑蝥胶囊组(40例,盐酸埃克替尼125 mg/次,每日3次;复方斑蝥胶囊,1粒/次,每日3次)。比较3组患者疗效、副作用、血清肿瘤标志物、淋巴细胞亚群、成本-效果。结果治疗后8周,盐酸埃克替尼组患者有效率73.75%,盐酸埃克替尼+艾愈胶囊组、盐酸埃克替尼+复方斑蝥胶囊组有效率分别为82.50%、92.50%,盐酸埃克替尼+艾愈胶囊组、盐酸埃克替尼+复方斑蝥胶囊组有效率明显高于盐酸埃克替尼组(P<0.05);盐酸埃克替尼组、盐酸埃克替尼+艾愈胶囊组、盐酸埃克替尼+复方斑蝥胶囊组患者6个月生存率分别93.7%、97.5%、97.5%,1年生存率生存率分别为53.7%、72.5%、75.0%,2年生存率生存率分别为20.0%、37.5%、40.0%。盐酸埃克替尼+艾愈胶囊组和盐酸埃克替尼+复方斑蝥胶囊组的1年、2年生存率显著高于盐酸埃克替尼组(P<0.05)。盐酸埃克替尼+艾愈胶囊组、盐酸埃克替尼+复方斑蝥胶囊组患者髓样树突状细胞(m DC)亚群增长值(d8周-d1)显著高于盐酸埃克替尼组(P<0.05)。3组患者浆细胞样树突状细胞(p DC)亚群无显著变化(P>0.05)。盐酸埃克替尼+艾愈胶囊组、盐酸埃克替尼+复方斑蝥胶囊组癌胚抗原(CEA)、细胞角蛋白19片段(CYFRA21-1)、神经元特异性烯醇化酶(NSE)变化显著高于盐酸埃克替尼组(P<0.05)。盐酸埃克替尼+艾愈胶囊组、盐酸埃克替尼+复方斑蝥胶囊组治疗成本显著低于盐酸埃克替尼组(P<0.05)。3组患者副反应无显著性差异(P>0.05)。结论艾愈胶囊或复方斑蝥胶囊联合盐酸埃克替尼在治疗晚期NSCLC过程中的疗效及成本-效果优于单用盐酸埃克替尼。

复方苁蓉益智胶囊联合盐酸多奈哌齐治疗老年痴呆症的临床研究

目的:探讨复方苁蓉益智胶囊联合盐酸多奈哌齐治疗老年痴呆症的临床效果。方法:选取2012年6月—2015年12月该院收治的老年痴呆症患者82例为研究对象,随机分为治疗组与对照组,对照组患者给予盐酸多奈哌齐治疗,治疗组在此基础上给予复方苁蓉益智胶囊治疗,对比两组患者临床疗效,并在治疗前后对两组患者的日常生活能力、认知功能及记忆力等进行评估,并观察两组患者不良反应发生情况。结果:治疗组与对照组的临床总有效率分别为90.24%、75.61%,治疗组总有效率明显高于对照组(P<0.05);与治疗前对比,治疗后治疗组与对照组患者的ADL及MMSE评分均明显升高(P<0.05),且治疗后治疗组患者的ADL及MMSE评分明显高于对照组治疗后的评分(P<0.05);与治疗前对比,治疗后治疗组与对照组患者的ADL及MMSE评分均明显升高(P<0.05),且治疗后治疗组患者的ADL及MMSE评分明显高于对照组治疗后的评分(P<0.05);两组患者不良反应发生率对比无显著差异(P>0.05)。结论:复方苁蓉益智胶囊联合盐酸多奈哌齐治疗老年痴呆症可有效提高临床疗效,并能有效地使患者的临床症状得到改善,效果优于单纯应用盐酸多奈哌齐。

复方海蛇胶囊及盐酸多奈哌齐联合治疗血管性痴呆的临床研究

目的研究复方海蛇胶囊(Reinhartdt and Sea Cumber Capsule,RSC)及盐酸多奈哌齐联合治疗血管性痴呆(vascular dementia,VD)的临床疗效、安全性及其对VD患者甲状腺功能轴的影响。方法63例患者随机分为RSC治疗组、盐酸多奈哌齐治疗组、联合(RSC加盐酸多奈哌齐)治疗组治疗,以MMSE、ADAS-Cog和ADL分数评定疗效,每组患者分别在治疗前、治疗3个月及6个月用放免法测定甲状腺素水平(TSH,FT3,FT4,TT3,TT4)。结果3组在治疗3、6个月,MMSE评分升高,ADAS-Cog、ADL评分降低,较治疗前有显著性差异(P<0.05,P<0.01);盐酸多奈哌齐组治疗6个月MMSE、ADAS-Cog、ADL评分较同期RSC组有统计学差异(P<0.05);联合治疗组治疗3、6个月MMSE、ADAS-Cog、ADL评分较同期RSC组、盐酸多奈哌齐组有显著性差异(P<0.01);联合治疗组FT3、FT4水平在治疗3个月较治疗前升高,无统计学差异(P>0.05);FT3、FT4水平在治疗6个月,较治疗前有显著性差异(P<0.01);TSH、TT3、TT4水平治疗前后差异无显著性(P>0.05)。盐酸多奈哌齐组FT3、FT4水平在治疗6个月后较治疗前水平升高,但无统计学差异(P>0.05);TSH、TT3、TT4水平治疗前后无显著差异(P>0.05)。RSC组甲状腺素水平治疗前后无显著差异(P>0.05)。3组患者未发现明显不良反应。结论RSC加盐酸多奈哌齐联合治疗VD安全、有效,无明显不良反应,作用优于单一药物组。联合治疗组作用优于单一药物组可能是通过影响VD患者甲状腺激素代谢、调节甲状腺激素水平,从而进一步改善认知功能。

HPLC法测定复方降压胶囊中利血平及盐酸异丙嗪含量

目的:建立复方降压胶囊中利血平及盐酸异丙嗪含量的 HPLC 测定法。方法:采用 C_(18)为填充剂的 Diamonsil^(TM)(钻石)色谱柱(200mm×4.6 mm,5 μm),乙腈-水(41:59)用高氯酸调节 pH 至2.15±0.05为流动相,检测波长为268 nm。结果:利血平在3.84～15.36μg·mL^(-1)浓度范围内峰面积与浓度呈良好线性关系(r=0.9996),平均回收率为99.5%,RSD 为0.92%(n=9);盐酸异丙嗪在0.252～1.008 mg·mL^(-1)浓度范围内峰面积与浓度呈良好线性关系(r=0.9998),平均回收率为99.1%,RSD 为0.85%(n=9)。结论:本方法简便、准确、可靠。

反相高效液相色谱法同时测定复方盐酸四环素胶囊中盐酸四环素和甲硝唑的含量及有关物质

目的建立反相高效液相色谱法同时测定复方盐酸四环素胶囊中盐酸四环素和甲硝唑的含量及有关物质的方法。方法高效液相色谱法，Liehrospher C18色谱柱（250mm×4．6mm ID，5μm）；0．1mol·L^-1草酸铵溶液，DMF-0．2mol·L^-1的磷酸氢二铵（68：27：5）为流动相（用氨试液或磷酸调节pH到7．6—7．7）；流速为1mL·min^-1；柱温为35℃；检测波长为280nm。理论塔板数按甲硝唑色谱峰计算，应不低于2000，差向脱水四环素与四环素色谱峰的分离度应不低于1．2。结果用0．01mol·L^-1盐酸制得的供试液置冰水浴中避光保存条件下5h内基本稳定。盐酸四环素和甲硝唑浓度在0．005—1．50mg．mL。范围内峰面积呈现良好的线性关系，r=0．9998。在供试液中两组分浓度均为0．5mg·mL^-1条件下，测得盐酸四环素和甲硝唑平均回收率分别为99．6％和100．9％，精密度良好（RSD％〈1．0）。结论本法分离度高重现性好，可同时测定复方盐酸四环素胶囊中盐酸四环素和甲硝唑的含量及有关物质。

复方海蛇胶囊与盐酸多奈哌齐联合治疗阿尔茨海默病的临床研究

目的研究复方海蛇胶囊(reinhartdt and sea cucumber capsule,RSC)与盐酸多奈哌齐联合治疗阿尔茨海默病(Alzhei mer’s disease,AD)的临床疗效、安全性及其对AD患者甲状腺功能轴的影响。方法68例患者随机分为RSC治疗组(23例,采用RSC口服)、盐酸多奈哌齐治疗组(21例,采用盐酸多奈哌齐口服)、联合治疗组(24例,采用RSC加盐酸多奈哌齐口服),治疗3、6个月,以MMSE、ADAS-Cog和ADL分数评定疗效;每组患者分别在治疗前,治疗3、6个月用放免法测定甲状腺素水平(TSH,FT3,FT4,TT3,TT4)。结果3组在治疗3、6个月,MMSE评分升高,ADAS-Cog、ADL评分降低,与治疗前比较差异有显著性(P<0.05,P<0.01)。联合治疗组治疗后(3、6个月)MMSE、ADAS-Cog、ADL评分与RSC组、盐酸多奈哌齐组比较,差异均有显著性(P<0.01)。治疗6个月联合治疗组FT3、FT4水平与治疗前比较差异有显著性(P<0.01)。盐酸多奈哌齐组、RSC组FT3、FT4、TSH、TT3、TT4水平治疗6个月后与治疗前比较差异无显著性(P>0.05)。3组患者未发现明显不良反应。结论RSC与盐酸多奈哌齐联合治疗AD安全、有效,无明显不良反应,作用优于单一药物组,其可能是通过影响AD患者甲状腺激素代谢,调节甲状腺激素水平从而进一步改善认知功能。

盐酸舍曲林联合复方玄驹胶囊治疗早泄的疗效观察

目的观察复方玄驹胶囊联合盐酸舍曲林治疗早泄的疗效。方法早泄患者60例按就诊单双号随机分为两组,对照组30例给予盐酸舍曲林50 mg/d;实验组30例给予盐酸舍曲林50 mg/d,复方玄驹胶囊,3粒/次,3次/d。两组疗程均为4周。记录治疗前后射精潜伏时间和配偶性交满意度。结果对照组治疗前阴道射精潜伏时间为(0.90±0.30)min,治疗4周后射精潜伏时间为(4.5±2.3)min;实验组用药前射精潜伏时间为(0.90±0.30)min,治疗4周后射精潜伏时间为(6.9±3.1)min。结论盐酸舍曲林联合复方玄驹胶囊能延长早泄患者射精潜伏期,改善夫妻双方性生活满意度。

盐酸二甲双胍/格列本脲复方胶囊的人体生物等效性及其药动学研究

目的:建立人血浆中盐酸二甲双胍与格列本脲的HPLC测定法,评价盐酸二甲双胍/格列本脲复方胶囊相对于格列本脲片与盐酸二甲双胍片联合应用是否具有生物等效性。方法:20名健康受试者单剂量交叉口服等剂量供试制剂或参比制剂(格列本脲5mg和盐酸二甲双胍1000mg)后不同时间点采血,分别采用HPLC-UV,HPLC-MS检测法,测定血浆中盐酸二甲双胍及格列本脲的药物浓度,计算其药动学参数和相对生物利用度,评价两制剂的生物等效性。结果:供试制剂与参比制剂中盐酸二甲双胍AUC_(0-12)分别为(16.25±3.50)和(16.79±3.99)mg·h·L^(-1),C_(max)分别为(3.35±0.71)和(3.47±0.77)mg·L^(-1),T_(max)分别为(1.9±0.3)和(1.9±0.4)h,t_(1/2)ke分别为(2.81±0.31)和(2.79±0.33)h。供试制剂与参比制剂中格列本脲AUC_(0-15)分别为(1.236±0.523)和(1.170±0.522)mg·h·L^(-1),C_(max)分别为(0.258±0.075)和(0.264±0.073)mg·L^(-1),T_(max)分别为(2.5±0.4)和(2.4±0.4)h,t_(1/2)是e分别为(3.93±1.61)和(3.36±0.62)h。两制剂中盐酸二甲双胍及格列本脲主要药动学参数经统计学分析差异无显著性。结论:该方法简便灵敏,盐酸二甲双胍/格列本脲复方胶囊相对于格列本脲片与盐酸二甲双胍片联合应用具有生物等效性。

盐酸多奈哌齐和复方海蛇胶囊联合治疗阿尔茨海默病的研究

目的探讨联合应用盐酸多奈哌齐和复方海蛇胶囊对阿尔茨海默病(AD)患者认知功能和行为能力的改善作用。方法收集AD患者90例,依就诊顺序分为3组,盐酸多奈哌齐和复方海蛇胶囊联合治疗组30例,盐酸多奈哌齐治疗组30例,正常对照组30例。3组患者分别在治疗前和治疗3个月后进行简易精神状态检查表(MMSE)、日常生活活动能力(ADL)量表的测评。结果盐酸多奈哌齐和复方海蛇胶囊联合治疗组患者治疗后认知功能、行为能力较盐酸多奈哌齐治疗组改善明显(P<0.01)。盐酸多奈哌齐和复方海蛇胶囊联合治疗组治疗后认知功能、行为能力较治疗前改善明显(P<0.01)。结论盐酸多奈哌齐和复方海蛇胶囊联合治疗对AD患者认知功能、行为能力有显著改善作用。

薄层扫描法测定复方脑清胶囊中盐酸水苏碱的含量

目的建立复方脑清胶囊中盐酸水苏碱的含量测定方法。方法以乙酸乙酯-正丁醇-盐酸（1∶8∶3）为展开剂展开,采用薄层色谱扫描法测定。结果盐酸水苏碱在4.767~23.833μg的范围内具有良好线性关系,加样回收率为98.27%,RSD为1.51%。结论本实验建立的含量测定方法简便、可靠。

复方咳喘灵胶囊中盐酸麻黄碱与氨茶碱定性定量分析

目的建立复方咳喘灵胶囊中盐酸麻黄碱和氨茶碱的定性鉴别与定量测定方法。方法采用化学鉴别法和高效液相色谱法对复方咳喘灵胶囊中盐酸麻黄碱和氨茶碱进行定性定量分析。结果复方咳喘灵胶囊非法添加盐酸麻黄碱和氨茶碱,含量分别为16.19(RSD=1.03%)和182.18 mg.g-1(RSD=0.94%)。结论该方法准确、简便,为查处该药提供了科学依据。