高效液相色谱法同时测定复方盐酸萘甲唑啉滴眼液中二组分的含量

目的 建立同时测定复方盐酸萘甲唑啉滴眼液中盐酸萘甲唑啉（NPH）和盐酸苯海拉明（DPH）含量的方法。方法 采用高效液相色谱法。以Agilent CN柱（250 mm×4.6 mm,5μm）为色谱柱;乙腈-水-三乙胺（50∶50∶0.5）（用冰醋酸调节p H值至6.5）为流动相;流速为1.0 m L/min;紫外检测波长为258 nm。结果 NPH和DPH的流出时间分别为6.6 min和9.7 min,线性范围分别为3.12-18.75μg/m L（r=0.999 9）、12.50-75.00μg/m L（r=0.999 9）,平均回收率分别为99.97%（RSD=0.62%,n=9）、100.07%（RSD=0.58%,n=9）。结论 该方法简单灵敏,准确和选择性好,可用于复方盐酸萘甲唑啉滴眼液的质量控制。

应用复方托吡卡胺滴眼液辅助诊断霍纳综合征一例

本文报道了一例因左眼上睑下垂就诊于眼科的霍纳综合征患者,该患者曾行左侧颈部神经鞘瘤切除术。予患者左眼复方托吡卡胺滴眼液,5 min后检查患者睑裂高度变化,发现患者左眼下垂的上睑上抬。该病例提示当患者因上睑下垂就诊于眼科时,眼科医生应仔细询问患者病史,全面进行眼科相关查体,并进行鉴别诊断,从而及时发现并治疗患者原发病。同时,也提示在初步考虑因上睑下垂就诊的患者为霍纳综合征时,可先尝试使用复方托吡卡胺滴眼液来观察患者的上睑变化以支持诊断或进行进一步检查。

无防腐剂复方托吡卡胺滴眼液的兔散瞳效果实验

目的探讨无防腐剂复方托吡卡胺滴眼液对实验兔的散瞳效果。方法取实验兔30只,按体质量随机分为空白对照组(等体积0.9%氯化钠注射液),参比制剂组[参比制剂(规格为每瓶10 mL),50μL],受试制剂组[受试制剂(无防腐剂,规格为每瓶0.4 mL),50μL],各10只。各组实验兔双眼均分别给予相应药物或0.9%氯化钠注射液1次。分别于给药前及给药后0.25,0.5,1,2,4,8,12,24 h检测实验兔的双眼瞳孔最大直径,计算给药前后的最大直径差。测量双眼正向(0°、90°)及斜向(45°、135°)的轴线直径,计算瞳孔面积。结果与空白对照组比较,受试制剂组与参比制剂组实验兔给药后除24 h外其余时间点的瞳孔最大直径差均显著增大,且参比制剂组给药后各时间点、受试制剂组除给药后24 h外其余各时间点实验兔的瞳孔面积均显著增大(P<0.05或P<0.01);受试制剂组实验兔给药后各时间点的瞳孔最大直径差和瞳孔面积与参比制剂组比较均无显著差异(P>0.05)。结论复方托吡卡胺滴眼液受试制剂与参比制剂对实验兔的散瞳效果基本一致。

复方利多卡因乳膏联合酒石酸溴莫尼定滴眼液减轻黄金微针射频术中疼痛及术后红斑反应的效果观察

目的:探讨复方利多卡因乳膏联合酒石酸溴莫尼定滴眼液减轻黄金微针射频术中疼痛及术后红斑反应的临床效果。方法:选取2021年12月-2023年2月于笔者医院皮肤科就诊的30例预行黄金微针射频治疗的患者,年龄20~48岁,皮肤Fitzpatrick分型Ⅲ~Ⅳ型,采用自身半脸对照研究。观察侧先涂抹酒石酸溴莫尼定滴眼液,待滴眼液被皮肤吸收后,再涂抹复方利多卡因乳膏。对照侧只涂抹复方利多卡因乳膏。60 min后,进行黄金微针射频治疗,评估术中疼痛评分(Visual analogue scale,VAS)评分,并在术后即刻、30 min、60 min评估红斑指数并采集图片。结果:复方利多卡因乳膏联合酒石酸溴莫尼定滴眼液术后的红斑显著降低,并能持续60 min,并且联合应用酒石酸溴莫尼定滴眼液侧脸在术中的疼痛明显降低。结论:酒石酸溴莫尼定滴眼液可以作为表皮麻药的有效辅助剂以减轻术中疼痛及术后红斑反应。

HPLC法测定复方盐酸左氧氟沙星滴眼液中3组分的含量

目的:建立高效液相色谱法测定盐酸左氧氟沙星滴眼液中盐酸左氧氟沙星、盐酸萘甲唑啉及地塞米松磷酸钠含量的方法。方法:色谱柱为Kromasil C_(18)柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为三乙胺溶液-甲醇-乙腈(50:45:5),流速1.0 ml·min^(-1),检测波长222 nm,柱温为25℃,进样量10μl。结果:盐酸左氧氟沙星、盐酸萘甲唑啉及地塞米松磷酸钠的线性范围分别为0.124 3~2.486 0μg(r=0.999 9),0.011 3~0.226.0μg(r=0.999 9),0.040 5~0.810 0μg(r=0.999 9),平均回收率分别为99.22%(RSD=0.72%,n=9),99.87%(RSD=0.86%,n=9),100.02%(RSD=0.91%,n=9)。结论:本方法简单、快速、准确,可用于该制剂的质量控制。

复方盐酸莫西沙星滴眼液的制备及质量控制

目的制备复方盐酸莫西沙星滴眼液,并建立其质量控制方法。方法以盐酸莫西沙星、氯化钠、地塞米松磷酸钠、羟苯乙酯制备复方盐酸莫西沙星滴眼液;采用高效液相色谱法测定其中盐酸莫西沙星的含量,并考察其稳定性及刺激性。结果所制备的滴眼液为微黄色澄明液体;盐酸莫西沙星进样量在0·4μg～3·0μg范围内与峰面积积分值线性关系良好,平均回收率为100·2%(RSD=0·52%);室温避光条件下放置12mo稳定,且无刺激性,眼用安全。结论本制备方法简单,生产周期短,质量可控。

高效液相色谱法测定复方盐酸麻黄碱滴眼液中盐酸麻黄碱的含量

目的建立以高效液相色谱法测定复方盐酸麻黄碱滴眼液中盐酸麻黄碱含量的方法。方法色谱柱为C18,流动相为乙腈-0.2%磷酸溶液(3∶97),流速为1.0ml/min,检测波长为210nm,柱温为40℃。结果盐酸麻黄碱进样量在0.06μg^0.96μg范围内与峰面积积分值线性关系良好(r=1.0000),平均回收率为99.87%(RSD=0.63%)。结论本方法简便、快速、准确,可用于复方盐酸麻黄碱滴眼液的质量控制。

高效液相色谱法测定滴眼液中盐酸萘甲唑啉和马来酸苯吡丙胺的含量

复方盐酸萘甲唑啉滴眼液是治疗红眼病的新型滴眼液,含盐酸萘甲唑啉(naphazoline chloride,NAP),马来酸苯吡丙胺(pheniramine maleate,PHM)等组分及苯扎氯胺(benzalkonium chloride,BKC)等多种辅料,由于组分较多,难以用一般化学方法直接测定,文献中多采用高效液相色谱法和紫外分光光度法进行测定,本文采用反相高效液相色谱法,以梯度洗脱分离,同时测定其中NAP及PHM的含量,方法简便,结果满意。

HPLC法测定复方硫酸锌滴眼液中盐酸小檗碱的含量

目的:建立测定复方硫酸锌滴眼液中盐酸小檗碱含量的方法。方法:HPLC法,以Hypersil C18(4.6mm×250mm,5μm)为色谱柱,乙腈-0.05mol/L磷酸二氢钾溶液-0.05mol/L庚烷磺酸钠溶液(40:30:30)为流动相,流速1.0ml/min,检测波长为225nm,进样量20μl。结果:盐酸小檗碱测定线性范围为10.01～100.1μg/ml,r=0.99999,平均回收率为100.4%,RSD为0.42%。结论:本方法准确、简便、快捷,可用于复方硫酸锌滴眼液中盐酸小檗碱含量的测定。

盐酸环喷托酯滴眼液和复方托品卡胺睫状肌麻痹效果比较

目的:了解盐酸环喷托酯滴眼液和复方托品卡胺滴眼液在散瞳验光中麻痹睫状肌的临床效果,客观地对其评价以指导临床工作。方法:随机抽取2010-12/2011-03期间的60例120眼屈光不正(近视和远视各占50%)患者,年龄12～40岁,利用国产复方托品卡胺滴眼液滴眼散瞳先后对其进行散瞳4次,45min以后,对其进行检影验光,并利用综合验光仪测定其残余调节量,第2d用盐酸环喷托酯眼液进行复验。结果:远视组盐酸环喷托酯滴眼液和复方托品卡胺两者验光结果差异较大(P<0.01);近视组两者验光差异较小(P<0.05),但是仍然具有统计学差异。结论:临床上对于屈光不正患者的屈光检查,复方托品卡胺滴眼液是一种有效的睫状肌麻痹剂,但因注意到其麻痹睫状肌及放松调节的有限性,特别在远视患者应灵活结合其他放松调节如盐酸环喷托酯眼液的方法获取最终的配镜处方。

复方盐酸左氧氟沙星滴眼液的研制

目的探讨复方盐酸左氧氟沙星滴眼液的制备、质量控制及临床应用。方法确定该制剂的处方组成和制备工艺,按《中国药典》规定进行质量控制,并与左氧氟沙星滴眼液进行临床疗效比较。结果所制备的复方盐酸左氧氟沙星滴眼液的质量标准符合有关规定,稳定性试验及刺激性试验结果均表明本品稳定、安全、有效,临床使用总有效率为92.59%。结论复方盐酸左氧氟沙星滴眼液制备的工艺简单可行,质量可靠、稳定,疗效肯定。

复方盐酸环胞苷滴眼液的制备及临床应用

目的介绍复方盐酸环胞苷滴眼液的处方组成及制备方法,质量标准,稳定性试验和临床疗效观察。方法将盐酸环胞苷与羟丙甲基纤维素制成复方盐酸环胞苷滴眼液,采用紫外分光光度法进行含量测定,并对单疱病毒性角膜炎108例,125只眼进行临床疗效观察。结果本制剂质量稳定,临床总有效率92.8%,效果显著。结论本制剂制备工艺简单,质量可靠,质量控制方法准确。经临床观察,疗效确切,无刺激性等不良反应。

HPLC法测定复方硫酸锌滴眼液中盐酸小檗碱和尼泊金乙酯的含量

目的:用HPLC法测定复方硫酸锌滴眼液中盐酸小檗碱和尼泊金乙酯的含量。方法:采用Symmetry Shield RP C_(18)色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm);以0.033 mol·L^(-1)磷酸二氢钾(KH_2PO_4)溶液.乙腈(60:40)为流动相,检测波长256 nm。结果:盐酸小檗碱和尼泊金乙酯在线性范围分别为6.3—37.6μg·ml^(-1)(r=0.999 9)和1.9～11.3μg·ml^(-1)(r=0.999 9),平均回收率分别为99.9%(RSD=0.7%)和99.3%(RSD=1.2%)。结论:本方法简便、准确,可用于该制剂中盐酸小檗碱和尼泊金乙酯的含量测定。

复方氯化钠滴眼液中羟苯乙酯含量测定及抑菌效力评价

目的建立测定复方氯化钠滴眼液中羟苯乙酯含量的高效液相色谱法,并评价抑菌效力。方法色谱柱为DIKMA Diamonsil C18柱(150 mm×4.6 mm,5μm),流动相为0.05 mol/L磷酸二氢铵溶液(氨水调pH至5.0)-乙腈(60∶40,V/V),流速为1.0 mL/min,检测波长为256 nm,柱温为30℃,进样量为20μL。对含不同质量浓度羟苯乙酯的复方氯化钠滴眼液进行抑菌效力评价。结果羟苯乙酯质量浓度在3.31~105.80μg/mL范围内与峰面积线性关系良好(r=1,n=6);检测限为0.08μg/mL,定量限为0.15μg/mL;精密度、稳定性、重复性试验结果的RSD均低于2.0%(n=6);平均加样回收率为99.81%,RSD为1.42%(n=9)。标示量为0.05~0.5 mg/mL羟苯乙酯的复方氯化钠滴眼液均不能完全达到2020年版《中国药典(四部)》规定的抑菌效力。结论建立的方法可用于复方氯化钠滴眼液中羟苯乙酯的含量测定,应重新对该制剂中抑菌剂的添加量进行评价。

HPLC测定萘敏己锌滴眼液盐酸萘甲唑啉和马来酸氯苯那敏含量

目的建立HPLC测定萘敏己锌滴眼液中盐酸萘甲唑啉和马来酸氯苯那敏含量和有关物质。方法使用C18柱,庚烷磺酸钠溶液-甲醇（60：40）为流动相,检测波长230 nm。结果盐酸萘甲唑啉浓度在5.80-58.00μg/mL之间与峰面积呈良好的线性关系（r=0.999 9,n=5）,最低检出限0.20 ng,平均回收率99.79%,RSD=0.23%;马来酸氯苯那敏浓度在10.60-212.00μg/mL之间与峰面积呈良好的线性关系（r=0.999 9,n=5）,最低检出限0.72 ng,平均回收率99.95%,RSD=0.65%。结论此法准确度、精密度好,可有效测定萘敏己锌滴眼液中盐酸萘甲唑啉和马来酸氯苯那敏的含量及有关物质。

高效液相色谱法测定复方盐酸萘甲唑啉鼻用喷剂中盐酸萘甲唑啉和地塞米松磷酸钠的含量

目的建立高效液相色谱法（HPLC）测定复方盐酸萘甲唑啉鼻用喷剂中盐酸萘甲唑啉和地塞米松磷酸钠的含量。方法采用HPLC法，色谱柱为Diamonsil C18柱，室温为25℃，以甲醇：水：三乙胺：磷酸（53：47：0．25：0．075）为流动相，流速0．85ml/min；检测波长242nm；进样量为20μl；外标法定量。结果盐酸萘甲唑啉在10．2～204．0mg/L范围内呈良好线性关系（r=0．9996）；回收率为100．5％，相对标准偏差（RSD）=1．059％；地塞米松磷酸钠在3．94～78．72mg/L范围内呈良好线性关系（r=0．9995），回收率为101．0％，RSD：1．259％。结论本方法操作简便，结果准确，灵敏可靠，重复性好，可用于复方盐酸萘甲唑啉鼻用喷剂的含量测定。

高效液相色谱法测定复方林氯滴眼液中盐酸林可霉素的含量

目的建立HPLC法测定复方林氯滴眼液中盐酸林可霉素的的含量。方法采用BDSC18色谱柱(250mm×4.6mm,5μm),以0.05mol·L-1硼砂溶液(用磷酸调节pH值至6.0)-甲醇(2∶3)为流动相,流速1ml·min-1,紫外检测波长为214nm。结果林可霉素的峰面积与浓度呈良好的线性关系,线性范围为0.2～2.0g·L-1,回归方程Y=2.003×106X+1.445×104(r=0.9999,n=5)。回收率为99.4%,RSD=0.40%。分析方法精密度RSD为1.26%(n=5)。结论该方法简便、快速、准确。

观察复方托吡卡胺滴眼液治疗青少年假性近视的临床疗效

对180例存在假性近视且进入我院急性治疗的患者开展相应的研究,并以两组方式对其中使用复方托吡卡胺滴眼液的患者观察其治疗的效果。方法 从自2019年1月至2021年1月被我院收治的180例假性近视患者中,选择符合标准的假性近视患者180例,并将这180例患者分成两组,即观察组和对照组,并按顺序分别给予这两组患者利用复方托吡卡胺滴眼液以及阿托品眼凝胶来作为对比治疗的方法,并且经过治疗,两组患者应用不同的方法后,分析其治疗的疗效和治疗时存在的一些副作用。结果 将两组患者裸眼视力和眼睛调整幅度的治疗前数据进行比较,数据没有明显差异,P>0.05,因此没有统计意义,可对比;而在治疗之后,两组患者的裸眼视力测试结果差异明显,并且眼睛调整幅度也存在着明显的差异,将两组数据对比的结果差异也非常显著,且P<0.05,因此两组数据对比具有统计学意义。之后并对两组患者基于不同药物治疗下的效果来对比,对比结果P<0.05,因此也具有统计学意义。之后对两组患者在不同药物应用下所产生的不良反应率作对比,其中观察组患者的不良反应率数据显著低于对照组,P<0.05,具备统计学意义。结论 青少年存在假性近视后利用复方托吡卡胺滴眼液来治疗的效果非常显著,并且通过这种方式治疗后,患者的不良反应发生率也相对较低,对患者的裸眼视力改善有着较好的表现,是一种较为有效且安全的治疗方法。

盐酸氮䓬斯汀联合复方硫酸新霉素滴眼液在变态反应性结膜炎患儿中的应用效果

目的探讨盐酸氮䓬斯汀联合复方硫酸新霉素滴眼液对变态反应性结膜炎患儿泪膜稳定性的影响。方法选取广州市越秀区儿童医院2019年6月至2020年6月收治的48例变态反应性结膜炎患儿,按照随机数字表法分为对照组(24例)和研究组(24例)。对照组患儿给予复方硫酸新霉素滴眼液治疗,研究组患儿在对照组基础上联合使用盐酸氮䓬斯汀滴眼液治疗,两组患儿均连续治疗1周。比较两组患儿治疗后临床疗效,治疗前后泪膜稳定性及临床症状。结果治疗后研究组患儿的临床总有效率高于对照组;与治疗前相比,治疗后两组患儿角膜荧光素染色(FL)评分、畏光、异物感、流泪、眼痒得分均下降,且研究组低于对照组;而两组患儿泪膜破裂时间(BUT)、泪液分泌试验(SIT)纸条浸润长度均延长,且研究组长于对照组(均P<0.05)。结论盐酸氮䓬斯汀联合复方硫酸新霉素滴眼液能够缓解变态反应性结膜炎患儿临床症状,提高患儿泪膜稳定性,并且治疗效果显著。