复方盐酸萘甲唑啉鼻用喷剂治疗慢性单纯性鼻炎的临床观察

目的观察复方盐酸萘甲唑啉鼻用喷剂治疗慢性单纯性鼻炎的疗效及不良反应。方法 500例慢性单纯性鼻炎患者连续使用复方盐酸萘甲唑啉鼻用喷剂4周,200例对照组患者使用生理盐水喷鼻,使用视觉模拟量表(visual analoguescale,VAS)症状量化评估治疗效果,比较2组患者的疗效。结果使用复方盐酸萘甲唑啉鼻用喷剂治疗总有效率为96%,没有出现严重不良反应;使用生理盐水的对照组总有效率为68.5%,无不良反应。治疗组疗效明显优于对照组。结论复方盐酸萘甲唑啉鼻用喷剂治疗慢性单纯性鼻炎安全、有效。

高效液相色谱法测定复方盐酸萘甲唑啉鼻用喷剂中盐酸萘甲唑啉和地塞米松磷酸钠的含量

目的建立高效液相色谱法（HPLC）测定复方盐酸萘甲唑啉鼻用喷剂中盐酸萘甲唑啉和地塞米松磷酸钠的含量。方法采用HPLC法，色谱柱为Diamonsil C18柱，室温为25℃，以甲醇：水：三乙胺：磷酸（53：47：0．25：0．075）为流动相，流速0．85ml/min；检测波长242nm；进样量为20μl；外标法定量。结果盐酸萘甲唑啉在10．2～204．0mg/L范围内呈良好线性关系（r=0．9996）；回收率为100．5％，相对标准偏差（RSD）=1．059％；地塞米松磷酸钠在3．94～78．72mg/L范围内呈良好线性关系（r=0．9995），回收率为101．0％，RSD：1．259％。结论本方法操作简便，结果准确，灵敏可靠，重复性好，可用于复方盐酸萘甲唑啉鼻用喷剂的含量测定。

GC法测定复方盐酸阿扑吗啡鼻喷剂中薄荷脑的含量

目的:建立新药复方盐酸阿扑吗啡鼻喷剂中薄荷脑(C10H20O)的含量测定方法。方法:采用PEG-20M石英毛细管色谱柱(CBP125M×0.25μm,日本岛津)气相色谱法。检测器:氢火焰离子化检测器(FID);柱温:程序升温,初始温度80℃,保持2分钟,以每分种10℃的速率升温至180℃;进样口温度:180℃;检测器温度:200℃:载气:氮气;流速:40ml/分钟;分流比:1∶50。以正十四烷为内标物,内标法定量。结果:薄荷脑在0.188～2.25mg.ml-1范围内与峰面积呈良好的线性关系,r=0.99998(n=7);回收率为98.2%。分析了3批样品,薄荷脑的含量为标示量的99.4%～100.0%。结论:本法专属性强、简便、准确。为该复方制剂中薄荷脑成分提供了切实可行的质控方法。

复方白芷喷剂治疗风热犯表型鼻咽部炎症的疗效观察

目的:临床观察复方白芷喷剂治疗急性上呼吸道感染的疗效。方法:将120例患者随机分为治疗组与对照组各60例,分别予复方白芷喷剂及病毒唑15-20mg/kg、α-糜蛋白酶5mg、地塞米松2.5mg加生理盐水20ml超声雾化吸入。结果:治疗组疗效明显优于对照组。结论:复方白芷喷剂治疗急性上呼吸道感染疗效显著。

复方色甘酸钠鼻喷剂微生物限度检查方法的研究

目的:建立复方色甘酸钠鼻喷剂微生物限度检查方法。方法:按照2010年版《中国药典》附录微生物限度检查法中细菌、霉菌及酵母菌计数方法和控制菌检查方法进行验证。采用薄膜过滤法对细菌、霉菌及酵母菌计数,采用薄膜过滤法对控制菌的检查方法进行方法学验证。结果:细菌、霉菌及酵母菌的回收率均大于70%。在控制菌的检查中,各阳性菌均检出,阴性对照无菌生长。结论:建立的复方色甘酸钠微生物限度检查方法可靠、准确、全面。该方法用于复方色甘酸钠鼻喷剂的微生物限度检查。

HPLC测定复方萘甲唑啉鼻喷剂中的有关物质

目的采用HPLC法检查复方萘甲唑啉鼻喷剂中的有关物质。方法色谱柱为资生堂VP-C18柱(250mm×4.6mm,5μm);流动相为0.02mo.lL-1磷酸二氢钾水溶液(含0.16%的三乙胺,H3P04调pH2.8)-甲醇-乙腈(72:14:14);检测波长260nm。结果在选定的色谱条件下,主药与杂质间分离良好;主药与主要降解产物能完全分离,最低检测限为40ng。结论所建方法分离效果好、灵敏度高、重复性好,可用于复方萘甲唑啉鼻喷剂有关物质的检查。

复方甘草鼻用喷剂研制与临床观察

复方甘草鼻用喷剂研制与临床观察杨延利，程君毅，何莉，孙静，李晏（上海海军４１１医院２０００８１）甘草具有去氧皮质酮激素样抗过敏作用，根据这一特点，自１９９４年以来我们以甘草流浸膏为主药，研制了复方甘草鼻用喷剂，治疗过敏性鼻炎，收到满意疗效。现报道如下...

超高效液相色谱法同时测定复方氟嗪酸鼻喷剂中3种组分的含量

目的：同时测定复方氟嗪酸鼻喷剂中氧氟沙星、盐酸萘甲唑啉及马来酸氯苯那敏的含量。方法：采用超高效液相色谱法，色谱柱为WatersACQUITYUPLC BEHC18流动相为乙腈．1．03mol／L磷酸二氢铵溶液（含0．005mol／L的庚烷磺酸钠，pH=3．0）（30：70），流速为0．2ml／min，进样量为2μl；使用光电二极管阵列检测器，检测波长为220nin。结果：氧氟沙星、盐酸萘甲唑林、马来酸氯苯那敏检测质量浓度线性范围分别为29．76-208．3、2．153-15．068、4．064-28．45μg/ml（r≥0．9997），平均回收率分别为100．1％、100．3％、100．9％，RSD分别为1．25％、1．20％、O．99％（n=3）。结论：所建立的方法快速、准确，可用于复方氟嗪酸鼻喷剂的质量控制。