复方盐酸赛庚啶凝胶剂的制备工艺及质量控制方法的研究

目的:研究确立复方盐酸赛庚啶凝胶剂的制备工艺,并建立复方凝胶剂的质量控制方法。方法:以盐酸赛庚啶和醋酸地塞米松作为主药,并采用卡波姆-940作为凝胶的基质,取三乙醇胺调节其pH值,用对羟基苯甲酸乙酯来作防腐剂,制备凝胶剂。采用紫外分光光度法来分别测定凝胶中盐酸赛庚啶和醋酸地塞米松的含量。结果:制得凝胶剂的质地均匀、细腻、粘稠度适中。盐酸赛庚啶的平均含量为100.12%,平均回收率为100.09%(RSD=1.89%);醋酸地塞米松的平均含量为99.72%,平均回收率为99.85%(RSD=2.32%)。结论:该凝胶制剂的制备工艺简单易行,性质稳定,无刺激性,疗效好,质量可控。