HPLC法测定复方盐酸阿替卡因注射液肾上腺素及磺酸肾上腺素含量的分析方法

目的:建立HPLC法测定复方盐酸阿替卡因注射液磺酸肾上腺素和肾上腺素的含量,并验证该方法的适用性。方法:采用高效液相色谱法测定。色谱柱:用十八烷基键合硅胶为填充剂;以1.1%庚烷磺酸钠溶液(用1mol/L磷酸溶液调节pH值至2.5)为流动相A,乙腈为流动相B,进行梯度洗脱;采用荧光检测器,激发波长为280 nm,发射波长为320 nm;流速为0.8 mL/min;柱温和实验室温度均为25 ℃±2 ℃,进样量为20 μL。结果:本方法系统适用性良好,磺酸肾上腺素在0.01~1.00 μg/mL(线性浓度:定量限浓度~200%)范围内线性关系良好,肾上腺素在2.5~10.0 μg/mL(线性浓度:50%~200%)范围内线性关系良好;准确度、精密度和溶液稳定性都符合要求。结论:本分析方法符合方法学验证的要求,可以满足检测要求。

复方盐酸阿替卡因注射液用于无痛拔牙的效果观察

目的:探讨复方盐酸阿替卡因注射液用于无痛拔牙的临床效果。方法:102例拔牙患者随机分为两组各51例。观察组采用复方盐酸阿替卡因进行麻醉,对照组采用利多卡因进行麻醉。观察两组患者麻醉持续时间,比较两组麻醉效果。结果:观察组拔牙时完全无痛37例(72.5%),对照组完全无痛24例(47.1%),两组差异有统计学意义(P<0.01)。观察组麻醉总有效率98.0%,对照组麻醉总有效率84.3%,两组差异有统计学意义(P<0.05)。观察组患者麻醉2 min起效22例(43.1%),对照组患者麻醉2 min起效16例(31.4%),两组差异无统计学意义(P>0.05)。两组患者麻醉持续时间比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论:复方盐酸阿替卡因用于无痛拔牙麻醉效果好、起效快、持续时间长,值得推广使用。

复方盐酸阿替卡因注射液在牙体牙髓病治疗中的作用

目的:探究复方盐酸阿替卡因注射液在牙体牙髓病治疗中的应用价值。方法:选取2017年1月~2019年12月收治的牙体牙髓病患者254例,随机分为对照组(137例)和观察组(117例)。对照组使用利多卡因加肾上腺素麻醉,观察组使用复方盐酸阿替卡因注射液麻醉,对比两组治疗效果。结果:治疗后,观察组患者除了麻醉持续时间外,麻醉见效时间、恢复知觉时间明显低于对照组;观察组患者出现恶心呕吐、头晕、心跳过速、牙龈肿胀不良反应发生情况明显低于对照组;观察组患者的满意度明显高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05),两组对比有明显差异。结论:对牙体牙髓病展开治疗的过程中使用复方盐酸阿替卡因注射液时,麻醉见效快,用量少,对患者的血压及心率影响小,具有良好的治疗效果。

复方盐酸阿替卡因注射液在牙体牙髓病治疗中的临床应用价值分析

目的：探究将复方盐酸阿替卡因运用于牙体牙髓病无痛治疗当中的效果。方法选取2013年12月～2015年12月入本院患有牙体牙髓病患者72例，将其划分作研究、对照两组，各有36例，研究组以复方盐酸阿替卡因向患者施行注射治疗，对照组则向患者施以利多卡因药液，对比两组麻醉成效及有关情况。结果施药后，研究组中在治疗全程中并无剧烈疼痛者36例；出现轻微痛感3例，占8.33%。对照组36例在治疗全程当中并无剧烈疼痛者；出现轻微痛感11例，占30.56%。两组比对，研究组优越于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。研究组局麻总有效率97.22%，对照组80.56%。两组比对，差异有统计学意义（P＜0.05）。结论将复方阿替卡因药液运用于牙体牙髓病患者无痛局麻当中，能取得较好的麻醉成效，值得推广和运用。

复方盐酸阿替卡因注射液在牙体牙髓病治疗中的价值

目的研究临床中牙体牙髓病治疗中采用复方盐酸阿替卡因注射液的应用价值。方法选取2019年12月—2020年10月我科收取的牙体牙髓病患者100例,按照就诊先后次序分组,其中50例患者(对照组)给予利多卡因+肾上腺素行麻醉操作,剩余50例(观察组)给予复方盐酸阿替卡因注射液行麻醉操作,对比不同药物的麻醉效果。结果观察组麻醉起效时间短于对照组(P<0.05),而麻醉持续时间却显著长于对照组(P<0.05);观察组麻醉总有效率和总满意度远远优于对照组(P<0.05);观察组总不良反应发生率远低于对照组(P<0.05)。结论牙体牙髓病患者在治疗期间采用复方盐酸阿替卡因注射液麻醉操作的麻醉效果优、安全性高、患者满意度高,故该麻醉药物值得临床推广和借鉴。

复方盐酸阿替卡因注射液在牙体牙髓病治疗中的临床价值及有效率分析

目的:观察分析牙体牙髓病患者运用复方盐酸阿替卡因治疗的效果。方法:选择在本院治疗牙体牙髓病的60例患者,随机分为两组,研究组与常规组分别30例。研究组施行复方盐酸阿替卡因的治疗方法,常规组患者采取利多卡因药液治疗的方法。对两组患者的治疗效果、麻醉效果、咀嚼功能、牙龈症状情况,给予对比。结果:两组患者在手术前的咀嚼功能与牙龈症状情况无明显差异,P>0.05;手术之后研究组的咀嚼功能、牙龈症状优于常规组,P<0.05;研究组患者的麻醉有效率为96.67%,常规组患者的麻醉有效率为76.67%,P<0.05;研究组患者的总疼痛率为3.33%,常规组患者的总疼痛率为23.33%,P<0.05;研究组患者的麻醉起效时间、恢复知觉时间,均显著短于对照组,P<0.05;研究组患者的麻醉持续时间显著长于对照组,P<0.05。结论:牙体牙髓病患者运用复方盐酸阿替卡因治疗的效果显著,不但能够使患者的治疗效果得到提升,使麻醉的效果明显,而且能够使患者的症状得到快速的恢复,并具有较高的麻醉安全性,对心率的影响更小,不良反应更少。

复方盐酸阿替卡因注射液致过敏性休克一例

患者女，43岁。患者于2012年7月30日因左下后牙松动1个月，影响咀嚼就诊。既往无高血压病、心脏病史，用药无药物过敏史。查体意识清楚，语言流利，肢体活动自如，血压110/70 mmHg（1 mmHg=0.133 kPa）。口内可见38牙位正位，颌面大面积龋坏，探痛（-），

间苯三酚注射液联合盐酸丁卡因凝胶应用于人工流产术的临床效果

目的 观察间苯三酚注射液联合盐酸丁卡因凝胶应用于人工流产术的宫颈软化效果、镇痛效果及安全性。方法 选取2021年2月—2023年2月厦门大学附属第一医院杏林分院妇科门诊收治的要求行人工流产术的早孕患者201例为研究对象,根据随机数字表法分为间苯三酚组、丁卡因凝胶组及联合组各67例,间苯三酚组给予间苯三酚注射液肌内注射,丁卡因凝胶组给予盐酸丁卡因凝胶宫颈涂抹,联合组给予间苯三酚注射液联合盐酸丁卡因凝胶治疗,比较3组患者宫颈软化效果、镇痛效果、手术时间、术中出血量及人工流产综合征情况。结果 联合组与间苯三酚组宫颈软化效果与镇痛效果总有效率均高于丁卡因凝胶组(P<0.05),但联合组与间苯三酚组比较差异均无统计学意义(P>0.05);联合组手术时间、术中出血量短/少于间苯三酚组和丁卡因凝胶组,且间苯三酚组短/少于丁卡因凝胶组(P<0.05);3组人工流产综合征发生率比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论 人工流产术前给予间苯三酚肌内注射在宫颈软化、镇痛效果、手术情况及安全性方面均优于盐酸丁卡因凝胶宫颈涂抹,二者联用的效果及安全性与单用间苯三酚相当,但在手术时间和术中出血量方面二者联用更优。

盐酸布比卡因注射液中基因毒性杂质含量测定与来源分析

目的建立测定盐酸布比卡因注射液中基因毒性杂质2,6-二甲基苯胺(杂质F)含量的高效液相色谱法,探讨杂质F的产生原因。方法色谱柱为XbridgeShieldRP18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为[0.05 mol/L磷酸盐缓冲液(pH 8.0)-乙腈(65∶35,V/V)]-乙腈(梯度洗脱),流速为1.0 mL/min,检测波长为240 nm,柱温为30℃,进样量为10μL。从原料药合成工艺、辅料、制剂生产工艺、制剂所用原料药4个方面,抽取5家生产企业94批样品进行杂质F的检测和对比,分析基因毒性杂质F的产生原因。结果杂质F的质量浓度在0.15~3μg/mL范围内与峰面积线性关系良好(r=1.0000,n=5);精密度、重复性试验结果的RSD分别为0.42%(n=6)和9.27%(n=6);加样回收率为99.41%,RSD为2.06%(n=9)。生产企业B,D,F,G的85批样品中均未检出杂质F;企业E的9批样品中均检出杂质F,检出量分别为0.0004%,0.0004%,0.0004%,0.0006%,0.0005%,0.0005%,0.0004%,0.0004%,0.0003%。结论该方法专属性强、重复性好、精密度高,可为杂质F的定量检测和制剂的质量控制提供参考。建议各制剂生产企业重视基因毒性杂质F的质量控制,尽快建立企业的内控标准,同时对原料药进行严格的入库质控,从源头控制杂质F的引入风险。

复方丹参注射液辅助盐酸拉贝洛尔对妊娠高血压患者微炎症因子与内皮因子的影响观察

目的:探讨妊娠高血压(PIH)采取复方丹参注射液辅助盐酸拉贝洛尔治疗的效果及其对微炎症因子与内皮因子的影响。方法:选择PIH患者110例研究,均为本院从2020年1月至2022年12月收治。根据双色球法分为两组,包括对照组(盐酸拉贝洛尔方案)与观察组(复方丹参注射液辅助盐酸拉贝洛尔方案),各55例。比较两组临床效果、妊娠结局(包括剖宫产率、胎儿窘迫率、产后出血率、早产率及新生儿窒息率等),比较治疗前后血压水平、微炎症因子水平及内皮因子水平,其中血压包括收缩压(SBP)与舒张压(SDP),微炎症因子包括血清白介素-6(IL-6)、超敏C-反应蛋白(hs-CRP)、肿瘤坏死因子-α(TNF-α),血管内皮因子则包括血管内皮生长因子(VEGF)、一氧化氮(NO)、内皮素(ET)。结果:观察组总有效率高于对照组(P<0.05);治疗前,两组血压、微炎症因子、内皮因子无明显差异(P>0.05),治疗后观察组血压(SBP、SDP)水平、微炎症因子(IL-6、hs-CRP、TNF-α)水平低于对照组,而血管内皮因子VEGF、NO高于对照组,而ET低于对照组,差异显著(P<0.05);两组妊娠结局比较,观察组剖宫产率、胎儿窘迫率、产后出血率、早产率更低(P<0.05),但两组新生儿窒息率对比差异无统计学意义(P>0.05)。结论:PIH患者在盐酸拉贝洛尔治疗基础上辅助复方丹参注射液治疗,可进一步提高预后,更好地改善患者的微炎症因子与血管内皮因子水平,同时促进血压水平降低,改善妊娠结局,值得应用。

盐酸吗啡缓释片联合复方苦参注射液治疗中重度癌痛患者临床观察

目的 研究盐酸吗啡缓释片联合复方苦参注射液治疗中重度癌痛患者的临床表现,为后续临床治疗提供思路。方法 选取医院2017年6月—2023年1月收治的121例中重度癌痛患者,将其按照电脑抽样随机分为治疗组(60例,口服盐酸吗啡缓释片+静滴复方苦参注射液)和对照组(61例,仅口服盐酸吗啡缓释片)。比较两组的临床疗效、疼痛程度数字评估量表(NRS)、Karnofsky评分(KPS)、匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)和不良事件发生情况。结果 经治疗,对照组完全缓解(CR)30例,部分缓解(PR)17例,轻微缓解(PR)7例,无效(NR)7例,有效缓解率为77.05%(47/61),治疗组CR 42例,PR 15例,MR 3例,NR 0例,有效缓解率95.00%(57/60),差异具有统计学意义(χ^(2)=10.954,P=0.010);两组NRS评分均显著提高(P<0.01),两组差异无统计学意义(U=1516.000,Z=1.708,P=0.880),治疗后KPS评分均较治疗前差异有显著统计学意义(P<0.01),两组间治疗后差异具有显著统计学意义(U=489.00,Z=6.962,P=0.000);两组患者治疗前后PSQI评分比较,均差异有统计学意义(P<0.01),两组治疗后对比,差异有显著统计学意义(U=378.000,Z=7.675,P=0.000);治疗组不良反应发生率为18.33%(11/60),对照组不良反应发生率为39.34%(24/61),差异具有统计学意义(χ^(2)=6.495,P=0.011)。结论 中重度癌痛患者应用盐酸吗啡缓释片联合复方苦参注射液可以提高临床疗效,改善患者的生活质量,改善患者睡眠质量,减少药物不良事件的发生。

复方盐酸阿替卡因在儿童牙体牙髓疾病治疗中的效果

目的探究复方盐酸阿替卡因对儿童牙体牙髓疾病治疗中的疼痛程度、麻醉效果的影响。方法本研究为随机对照试验,选取2020年1月至2023年1月聊城市第三人民医院纳入的80例牙体牙髓疾病患儿作为研究对象,采用随机数字表法分为对照组和观察组,各40例。对照组男22例,女18例,年龄5~11(7.72±1.13)岁;观察组男21例,女19例,年龄5~12(7.58±1.05)岁。对照组行利多卡因进行麻醉治疗,观察组行复方盐酸阿替卡因进行麻醉治疗。比较两组的麻醉效果(麻醉起效时间、麻醉持续时间、麻醉后恢复时间)、麻醉有效率、疼痛程度[手术期间、麻醉期间视觉模拟量表(VAS)评分]、不良反应发生情况(牙龈肿痛、恶心呕吐、头晕头痛、心跳加速)。采用独立样本t检验和χ^(2)检验。结果观察组麻醉起效时间(2.19±0.33)min、麻醉后恢复时间(155.71±26.17)min均短于对照组(5.56±1.10)min、(172.15±27.69)min,麻醉持续时间(156.78±25.26)min长于对照组(141.57±19.82)min,差异均有统计学意义(均P<0.05);观察组麻醉总有效率[97.5%(39/40)]高于对照组[62.5%(25/40)],差异有统计学意义(P<0.05);观察组患儿手术期间VAS评分(1.16±0.25)分、麻醉期间VAS评分(1.69±0.37)分均低于对照组(2.36±0.53)分、(2.48±0.57)分,差异均有统计学意义(均P<0.05);观察组患儿不良反应总发生率[12.5%(5/40)]低于对照组[45.0%(18/40)],差异有统计学意义(P=0.001)。结论复方盐酸阿替卡因可以降低儿童牙体牙髓疾病治疗中的疼痛程度、增强麻醉效果。

复方苦参注射液联合盐酸羟考酮缓释片治疗消化系统中重度慢性癌性疼痛的疗效观察

目的:探讨复方苦参注射液辅助治疗消化系统中重度慢性癌性疼痛的疗效及不良反应。方法:将2019年1月至2022年6月该院收治的60例消化系统肿瘤伴有中重度慢性癌性疼痛患者采用随机数字表法分为对照组和治疗组。对照组患者(30例)采用盐酸羟考酮缓释片单药治疗,治疗组患者(30例)在对照组的基础上加用复方苦参注射液。比较两组患者治疗后的疗效、体力状况改善情况及不良反应发生率。结果:治疗3 d后,对照组与治疗组患者的总有效率分别为70.00%(21/30)与76.67%(23/30);治疗7 d后,对照组与治疗组患者的总有效率分别为93.33%(28/30)与96.67%(29/30),两组的差异均无统计学意义(P>0.05)。治疗后,两组患者的体力状况均较用药前明显改善,但治疗组改善更为明显,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗组患者的便秘、头晕头痛及恶心呕吐的发生率[66.67%(20/30)、23.33%(7/30)及33.33%(10/30)]均低于对照组[90.00%(27/30)、53.33%(16/30)及60.00%(18/30)],差异均有统计学意义(P<0.05)。结论:复方苦参注射液联合盐酸羟考酮缓释片能有效控制消化系统中重度慢性癌性疼痛,提高患者的体力状况,减轻不良反应。

复方苦参注射液联合盐酸安罗替尼治疗老年晚期肺癌的研究

目的:探讨复方苦参注射液联合盐酸安罗替尼治疗老年晚期肺癌的临床疗效与安全性。方法:选取2018年3月至2022年9月该院收治的98例老年晚期肺癌患者,按照随机数字表法分为治疗组51例(口服盐酸安罗替尼胶囊+静脉滴注复方苦参注射液)和对照组47例(仅口服盐酸安罗替尼胶囊)。比较两组患者的临床疗效、卡诺夫斯凯计分(KPS)和不良反应。结果:对照组患者脱落1例,完成观察46例;治疗组患者因其他原因中断和退出3例,完成观察48例。经治疗,对照组患者的有效缓解率为19.6%(9/46),疾病控制率为60.9%(28/46);治疗组患者的有效缓解率为41.7%(20/48),疾病控制率为83.3%(40/48),组间差异均有统计学意义(P<0.05)。根据KPS评分,与同组治疗前比较,治疗组患者治疗后体力状态提高11例,对照组提高3例,组间差异有统计学意义(P<0.05)。治疗组患者的不良反应发生率为52.1%(25/48),低于对照组的71.7%(33/46),但差异无统计学意义(P=0.05)。结论:老年晚期肺癌患者应用复方苦参注射液联合盐酸安罗替尼胶囊可以提高临床疗效,减少不良反应,并提高生活质量。

观察复方盐酸阿替卡因在儿童牙体牙髓疾病无痛治疗中的应用价值

探析儿童牙体牙髓疾病无痛治疗过程中局麻药物复方盐酸阿替卡因的应用效果。方法 本次调查对象为来我院口腔科牙髓病患儿,42例,治疗时间:2018年4月-2020年10月,奇偶法分组,共2组,对比组使用利多卡因,实验组用阿替卡因,每组患儿为21例,结合患儿资料比较麻醉效果。结果 实验组阿替卡因麻醉效果更佳,有效率高于对比组,P<0.05;实验组儿童在牙髓病麻醉治疗过程中不良反应少,发生率为4.76%,低于对比组的28.57%,P<0.05。麻醉前2组儿童心率对比P﹥0.05,麻醉后2组心率比较实验组降幅更小,P<0.05提示统计学价值存在;实验组前疼痛指数无对比价值,麻醉起效后5、10分钟至药效消退这一时期,实验组三个时间点位疼痛指数始终小于对比组,起效时间为(2.45±0.22),早于对比组,P<0.05。结论 盐酸阿替卡因局麻效果优异,可促进儿童牙髓病无痛治疗顺利进行,降低侵入操作疼痛感,降低治疗不良反应发生率。在儿牙牙体牙髓病无痛治疗中应用价值高,可广泛使用。

复方盐酸布比卡因注射液作为眼科手术麻醉用药的随机、双盲、多中心临床研究

背景 复方盐酸布比卡因注射液是国外眼科手术中局部麻醉的首选药物,而中国眼科临床手术中采用盐酸利多卡因和盐酸布比卡因单方混合注射液作为麻醉药物,虽然麻醉效果可靠,但需临床配制.复方盐酸布比卡因注射液已于2005年获得国家食品药品监督管理局批准生产,但其临床效果及安全性仍需要临床研究证实. 目的 评估国产复方盐酸布比卡因注射液用于眼科手术局部麻醉的临床效果和安全性.方法 采用多中心、随机、双盲临床试验设计.对河南省眼科研究所、青岛眼科医院、青岛市立医院、温州医学院附属眼视光医院、复旦大学附属眼耳鼻喉科医院符合纳入标准的223例眼科手术患者进行多中心、随机、双盲、阳性药物平行对照的临床试验,均纳入患者一侧眼.试验组患者行眼科手术前局部注射复方盐酸布比卡因注射液,对照组患者注射质量分数2％盐酸利多卡因及质量分数0.75％盐酸布比卡因两种单方等体积混合注射液.采取球后阻滞或球周麻醉法,每次用药量为3 ～ 10 ml.研究中主要评价药物的疗效指标和安全性评价指标,其中主要疗效指标为遵照Brahma 1994年建立的标准对注射麻醉药物后2、4、6、8、10 min以及手术结束时术眼和患者眼球和眼睑活动度进行评分,确定适宜的开始手术时间；次要疗效指标为眼科手术期间受试者疼痛评分.安全性评价指标包括药物局部注射后患者的眼部和全身不良事件发生情况以及患者的生命体征、血氧饱和度（SPO2）及心电图变化情况.采用Wilcoxon秩和检验法分别对意向性分析（ITT）和符合方案分析（PP）时试验组与对照组间各评价指标的差异进行比较.结果 ITT分析试验组入组118例,但由于药物注射后无法手术退出1例；对照组纳入120例；PP分析中试验组9例不符合试验设计,共纳入109例,对照组6例不符合试验设计要求,入组114例.无论是ITT分析还是PP分析,局部注射麻醉药物后2、4、6、8、10 min及手术结束时,试验组与对照组术眼眼球活动度评分及总评分的差异均无统计学意义（P＞0.05）；两组间术眼用药后眼睑活动度评分及总评分差异均无统计学意义（P＞0.05）.ITT分析和PP分析时两组间药物局部注射后各时间点术眼疼痛评分的差异均无统计学意义（P＞0.05）,适宜开始手术时间的差异无统计学意义（P＞0.05）.药物应用后共记录局部及全身不良事件5例,其中试验组4例,对照组1例,但两组间差异无统计学意义（P＞0.05）.药物注射后患者生命体征各指标变化的例数、SPO2改变例数及心电图变化例数的差异均无统计学意义（P＞0.05）.结论 复方盐酸布比卡因注射液用于眼科手术局部麻醉效果与盐酸利多卡因和盐酸布比卡因单方混合注射液相同,药物安全性好,适用人群广,经济性好,使用方法简便.

HPLC法测定复方双氯芬酸钠注射液中双氯芬酸钠和盐酸利多卡因的含量

复方双氯芬酸钠注射液为一消炎镇痛药,每2mL含双氯芬酸钠75 mg、盐酸利多卡因20 mg及辅料丙二醇、乙酰半胱氨酸、依地酸二钠、聚乙二醇、氢氧化钠等。有关双氯芬酸钠及盐酸利多卡因的测定,中国药典均有收载。复方双氯芬酸钠注射液的厂附质量标准采用紫外分光光度法测定双氯芬酸钠,气相色谱法测定盐酸利多卡因。

普瑞巴林联合盐酸羟考酮缓释片、复方苦参注射液治疗神经病理性癌症疼痛患者临床观察

目的评价普瑞巴林与盐酸羟考酮缓释片联合复方苦参注射液在治疗癌性神经病理性疼痛(malignant neuropathic pain,MNP)的疗效及不良反应。方法选取2019年3月—2021年4月66例疼痛评分大于等于4分的MNP患者,根据随机数字排列表方法将其随机分为:A组:盐酸羟考酮缓释片30 mg,q12 h口服,B组:盐酸羟考酮缓释片30 mg,q12 h口服,联合普瑞巴林口服,至最大剂量300 mg/d。C组:盐酸羟考酮缓释片30 mg,q12 h口服,联合普瑞巴林口服,至最大剂量300 mg/d,并配合给予复方苦参注射液20 mL,qd,iv。观察3组患者疼痛控制情况,不良反应情况、生活质量及睡眠改善情况。结果C组疼痛控制比A组明显改善(χ^(2)=7.333,P=0.007),C组的生活质量比A组明显改善(t=13.803,P=0.0001),睡眠质量改善明显(t=8.340,P=0.0001),在不良事件中,C组的不良事件明显少于A组(χ^(2)=7.333,P=0.007)。结论C组疗效优于A组,睡眠质量和生活质量皆有明显改善,且不良事件发生更少。普瑞巴林联合盐酸羟考酮缓释片及复方苦参注射液治疗控制疼痛效果较好,优于单用阿片类药物。

复方丁卡因注射液与盐酸丁卡因注射液的稳定性预测

目的 :预测复方丁卡因注射液与盐酸丁卡因注射液稳定性 ,并预测两者室温存放有效期。方法 :采用紫外分光光度法测定两种注射液中盐酸丁卡因的含量 ,采用经典恒温加速法测定两者有效期。结果 :复方丁卡因在室温 2 5℃下的有效期 (t0 .9)为 2 3个月 ;盐酸丁卡因注射液在室温 2 5℃下的有效期 (t0 .9)为 13.3个月。结论 :右旋糖酐

ICP-MS法测定盐酸罗哌卡因注射液中的12种元素杂质

目的 建立电感耦合等离子体-质谱联用(ICP-MS)法测定盐酸罗哌卡因注射液中Li等12种元素杂质。方法依据相关法规对元素杂质的控制要求,配制各元素线性溶液和供试品溶液,对线性、检出限、定量限、重复性、精密度及溶液稳定性、准确度进行验证。结果 Cd元素在0~10μg/L,Pb和Co元素在0~20μg/L,V和As元素在0~40μg/L,Ni元素在0~80μg/L,Li、B、Al、Cu、Sb和Ca元素在0~320μg/L范围内,各元素线性关系良好,相关系数r均大于0.999 0;定量限小于其相应限度10%;平均回收率均在80%~110%之间;中间精密度RSD均小于7%(n=12),标准溶液和供试品溶液在放置24 h后,各元素浓度变化率均小于6%;8批盐酸罗哌卡因注射液的元素杂质含量均小于限度。结论 建立的方法操作简便、重复性好、准确度高,适用于盐酸罗哌卡因注射液中12种元素杂质测定。