复方磺胺嘧啶分散片中冰片的溶出度考察

目的:建立复方磺胺嘧啶分散片中冰片的体外溶出度测定方法。方法:依据《中国药典》2005年版溶出度测定法,以水为溶出介质,转速75 r·min^(-1),45 min取样测定溶出度。结果:冰片在0.42～4.20μg浓度范围内与峰面积呈良好的线性关系(r=0.999 7),回收率98.8%(RSD=0.8%);3批样品在45 min的平均溶出量均在88.6%以上。结论:该法稳定、简便、准确,可用于复方磺胺嘧啶分散片中冰片的体外溶出度测定。

反相高效液相色谱法测定复方磺胺嘧啶分散片中磺胺嘧啶的含量

目的:建立反相高效液相色谱法(RP-HPLC)测定复方磺胺嘧啶分散片中磺胺嘧啶的含量。方法:采用C18(200 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱;流动相:0.05 mol/L磷酸二氢钾溶液-甲醇(60∶40);检测波长:242 nm;柱温:30℃。结果:磺胺嘧啶进样量在10～90μg/ml范围内与峰面积呈良好的线性关系(r=0.999 7);磺胺嘧啶平均加样回收率为99.9%,RSD为2.7%。结论:该方法准确、简便,可用于复方磺胺嘧啶分散片中磺胺嘧啶含量的测定。