改进型复方磺胺嘧啶银乳膏对烧伤创面修复的促进作用

目的观察改进型复方磺胺嘧啶银乳膏剂对烧伤创面愈合的促进作用。方法选择浅Ⅱ°和深Ⅱ°烧伤患者为试验对象,采用随机双盲自身对照试验。以创面愈合为指标,判断创面愈合时间,并观察创面动态愈合率及不良反应。结果浅Ⅱ°创面用药组和对照组愈合时间分别为(8.39±2.25)、(9.52±2.56)d,两组间具有显著性差异,用药组动态愈合率也明显提高;深Ⅱ°用药组和对照组创面愈合时间分别为(16.80±2.99)、(18.27±3.17)d,两组间有非常显著性差异,用药组动态愈合率也明显提高。结论复方磺胺嘧啶银乳膏剂对烧伤创面有明显的抗感染及促进修复作用。

复方磺胺嘧啶银混悬液中两组分含量的同时快速测定法

本文利用偏最小二乘──紫外分光光度法同时测定复方磺胺嘧啶银混悬液中磺胺嘧啶银和醋酸洗必泰的含量，平均回收率分别为：１００．４８±０．１８％和１００．４９±０．３０％（置信度９５％）。实测三批样品，结果准确可靠。测定波长２５４ｎｍ，为４４７三、讨论（一）采用常规最小二乘法［３］处理同样数据，所得结果见表１，由此可知，偏最小二法比常规最小二乘法优越，是一种适用于批量分析和结果准确可靠的方法，而且节省时间和实验试剂，对仪器的要求低，重复性好。（二）处方中醋酸洗必泰的含量相对于磺胺嘧啶银少得多，为了克服低组分含量测定误差大，采用添加法，可以减少测量和计算误差。

正交实验优选复方磺胺嘧啶银乳膏剂基质

目的优选复方磺胺嘧啶银乳膏剂的基质组成及工艺,考察安全性。方法以乳膏剂的稳定性及外观性状为考察指标,用正交设计法,以基质配比、乳化剂添加量和搅拌方式为可变因素,选用L9(34)表进行实验。结果最优的基质组成及工艺是:羊毛脂、液体石蜡、甘油、月桂氮酮、多羟基酰胺、聚多糖复合物,高剪切混合乳化机搅拌。结论按此法制备的乳膏剂符合中国药典2005年版有关软膏剂的规定。

复方磺胺嘧啶银胶浆的制备及临床观察

目的：探讨复方磺胺嘧啶银胶浆的制备及应用。方法：将磺胺嘧啶银、醋酸洗必泰、羧甲基纤维素钠等原料，配成复方磺胺嘧啶银胶浆，制定制备工艺及质控检查标准，观察对烧伤创面控制、预防感染的效果。结果：治疗组总有效率为９８．０４％，对照组总有效率为 ９３．００％，经Ｘ２统计，有非常显著意义（Ｐ＜０．０ １）。结论：该制剂原料易得，制备工艺、质控检查较简单，对烧伤创面控制，预防感染效果好。

复方磺胺嘧啶银混悬液无菌检查方法的建立及验证

目的:建立复方磺胺嘧啶银混悬液无菌检查法并进行验证。方法:将样品经无菌定性滤纸初过滤后,取滤液适量,采用pH7.0氯化钠-蛋白胨缓冲液作为冲洗剂,冲洗量分别为300、600、900mL,以大肠杆菌、金黄色葡萄球菌,铜绿假单胞菌、枯草芽孢杆菌、生孢梭菌、白色念珠菌、黑曲霉作为试验菌种,按照薄膜过滤法进行无菌检查,以金黄色葡萄球菌为阳性对照菌进行验证试验。结果:最佳冲洗量为细菌检查600mL、真菌检查300mL;验证试验中阳性对照菌24h内生长正常,各供试品管均未见菌生长,检验结果符合规定。结论:复方磺胺嘧啶银混悬液无菌检查时可以通过定性滤纸过滤和薄膜过滤联用的方法消除其抑菌活性。

HPLC法测定复方磺胺嘧啶银混悬液中2种组分的含量

目的:建立测定复方磺胺嘧啶银混悬液中2种组分含量的方法。方法:采用高效液相色谱法。色谱柱为KromasilC18,先以流动相A0.8%三乙胺(pH至4.9)-流动相B甲醇(90:10)进行洗脱,检测磺胺嘧啶银,待其出峰后立即改以流动相A-流动相B(60:40)洗脱10min后检测醋酸氯己定,流速为1.0ml/min,检测波长为260nm,柱温为室温。结果:磺胺嘧啶银和醋酸氯己定的检测质量浓度线性范围分别为0.051～0.153mg/ml(r=0.9999)、20.32～60.96μg/ml(r=0.9999),平均回收率分别为99.3%(RSD=0.75%,n=6)、98.0%(RSD=0.90%,n=6)。结论:本文建立的方法可使磺胺嘧啶银和醋酸氯己定完全分离,避免了相互干扰,且方法简便、灵敏,能有效控制该制剂质量。