复方磺胺多辛片的工艺研究

为优选复方磺胺多辛片处方和制备工艺,通过对产品工艺处方和制备方法的预试验,拟订初步工艺,以复方磺胺多辛片中磺胺多辛和乙胺嘧啶溶出度、硬度、脆碎度为主要考察指标,采用正交试验方法优选辅料配方和生产工艺。优选出的处方和制备方法适合大生产,磺胺多辛和乙胺嘧啶溶出度及其它质量指标完全符合USP27要求。