复方缬沙坦片在健康人体的药代动力学和生物等效性

目的研究国产复方缬沙坦片和胶囊在健康人体的药代动力学及其生物等效性。方法20名男性健康志愿者单次口服复方缬沙坦片和胶囊160mg/25mg,用反相高效液相色谱-荧光及紫外检测法测定血浆中缬沙坦、氢氯噻嗪浓度,据血药浓度—时间数据进行有关参数计算。结果受试与参比制剂的药代动力学参数如下。缬沙坦tmax分别为(3.1±0.7)和(3.0±0.7)h,Cmax分别为(4932.82±1557.19)和(4975.94±1472.51)mg·L-1,AUC0-t分别为(30.54±10.73),(29.54±10.68)mg·h·L-1;氢氯噻嗪tmax分别为(2.2±0.9)和(2.2±0.6)h,Cmax分别为(196.04±13.95)和(185.77±16.35)μg·L-1,AUC0-t分别为(1.29±0.23)和(1.34±0.28)mg·h·L-1。复方缬沙坦片中缬沙坦、氢氯噻嗪相对生物利用度分别为(104.8±13.0)%,(98.3±14.7)%。结论2制剂生物等效。