复方罗布麻片(Ⅰ)中氢氯噻嗪的含量测定研究

目的测定复方罗布麻片(Ⅰ)中氢氯噻嗪的含量。方法采用高效液相色谱法,用C18柱(4.6mm×200mm,5μm),采用乙腈:水(88:12)为流动相,检测波长:271nm。结果氯噻嗪在4～50μg/ml的浓度范围具有良好的线性关系,r=0.9999(n=6),平均回收率为99.6%。结论方法简单、快速、灵敏、准确,并获得了满意的测定结果。

复方罗布麻片中氢氯噻嗪含量均匀度考察

目的:测定复方罗布麻片中氢氯噻嗪的含量均匀度。方法:采用HPLC法,色谱柱:Diamonsil C_(18)柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相:乙腈-水(17:83);柱温:30℃;流速:1.0 ml·min^(-1);检测波长:271 nm。结果:所测定的9批样品中,除有4批样品含量均匀度为A+1.80S<15.0,其余含量均匀度为A+1.80S>15.0,有显著性差异(P<0.01)。结论:有必要增加对该制剂的含量均匀度检查。

HPLC法测定复方罗布麻片Ⅰ中氢氯噻嗪和硫酸双肼屈嗪的含量

目的:采用HPLC法测定复方罗布麻片Ⅰ中氢氯噻嗪和硫酸双肼屈嗪的含量。方法:用Shim-pack C_(18)色谱柱(250 mm×4.6mm,5μm),流动相为:0.14%庚烷磺酸钠(取庚烷磺酸钠1.4g及磷酸氢铵0.8 g,溶于1000 ml水中,用磷酸调pH 3.0)-乙腈(82:18),检测波长为254 nm,流速1.0 ml·min^(-1)。结果:氢氯噻嗪和硫酸双肼屈嗪的线性范围分别为30.9～154.5μg·ml^(-1)(r=0.999 8)和31.0～156.0μg·ml^(-1)(r=0.999 9),平均回收率分别为100.4%和103.2%,RSD分别为0.9%和0.8%(n=6)。结论:方法结果准确,重复性好,可用于复方罗布麻片Ⅰ的质量控制。

HPLC法测定复方罗布麻片(II)中氢氯噻嗪的含量

建立用高效液相色谱法测定复方罗布麻片（Ⅱ）中的氢氯噻嗪含量的方法。采用Hypersil C18柱为分析柱;流动相为乙腈-水（20∶80）;流速为1.0 mL·min^-1;检测波长为271 nm。线性范围为1.6848～8.4240μg·mL^-1,r=0.9998,平均回收率为99.20%,RSD为0.3%（n=6）。本法简便、快速、可靠,可应用于复方罗布麻片（Ⅱ）的质量控制。

HPLC法同时测定复方罗布麻片Ⅰ中氢氯噻嗪和盐酸异丙嗪的含量及含量均匀度

目的：建立同时测定复方罗布麻片Ⅰ中氢氯噻嗪和盐酸异丙嗪含量及含量均匀度的高效液相色谱方法。方法：采用高效液相色谱-紫外波长切换法。色谱柱为YMC-Pack Pro C18（250 mm×4.6 mm,5μm）,流动相为0.06 mol·L^-1磷酸二氢钾溶液（用磷酸调节pH为3.0）-甲醇,进行梯度洗脱,流速：1.0 ml·min^-1,柱温：35℃,检测波长：271 nm（0-13 min）,251nm（13-25 min）,进样量：含量项下10μl,含量均匀度项下20μl。结果：氢氯噻嗪和盐酸异丙嗪的线性范围分别为0.255 9-2.558 9μg（r=0.999 9）和0.175 1-1.751 4μg（r=0.999 9）;平均加样回收率分别为98.06%（RSD=0.64%,n=9）和99.61%（RSD=0.53%,n=9）。结论：该分析方法简便、快速、准确、重复性好,为更好地控制复方罗布麻片Ⅰ的内在质量提供科学的依据。

高效液相色谱法测定复方罗布麻片Ⅰ中氢氯噻嗪含量的不确定度评定

采用高效液相色谱法测定复方罗布麻片Ⅰ中氢氯噻嗪含量,对测定结果的不确定度进行评定。通过建立数学模型,分析测定过程中不确定度来源及影响因素,分别评价各不确定度分量,计算合成标准不确定度和扩展不确定度。在95%置信区间下,扩展不确定度为0.028 mg,复方罗布麻片Ⅰ中氢氯噻嗪含量可表示为(1.58±0.028)mg(k=2)。对测量结果影响最大的因素是对照品称量,应在实验过程中加以重点关注与控制。该评定方法为复方罗布麻片Ⅰ中氢氯噻嗪的含量测定提供理论依据。

复方罗布麻片中氢氯噻嗪含量均匀度的分析

目的:测定复方罗布麻片中氢氯噻嗪的含量均匀度,评价药品质量。方法:采用Agilent Eclipse XDB C18柱(150 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-水(12︰88),流速为1.0 m L·min-1,检测波长271 nm。结果:所测定的102批次样品A+1.80S超出15.0限度的有36批次,对6批次以上的6家企业的数据进行单因素方差分析,其结果差异显著(P<0.05)。结论:有必要增加对复方罗布麻片的含量均匀度检查。

厄贝沙坦/氢氯噻嗪复方片治疗轻中度原发性高血压的临床观察

目的评价高血压患者接受厄贝沙坦/氢氯噻嗪复方制剂(商品名:依伦平)治疗轻中度原发性高血压的达标率。方法采用自身对照、开放单一治疗试验设计方案。共入选120例轻、中度原发性高血压患者,经药物清洗1～2周后,给予初始剂量依伦平1片/d 治疗,治疗2周末,如未达标(目标血压:舒张压<85 mmHg)则增加厄贝沙坦150 mg 继续服用2周;在第4周末仍未达标则再增加氢氯噻嗪12.5 mg(即依伦平2片/d),治疗8周试验结束。治疗前后监测血糖、血尿酸、肌酐、血脂和血钾。结果 1)依伦平治疗1周后,收缩压/舒张压与治疗前比较,分别降低14.2/9.0 mmHg(P<0.01);8周后,收缩压/舒张压分别降低27.9/15.8 mmHg(P<0.01)。2)在治疗的8周中服用依伦平1片/d 为84例(70.0%);服用依伦平1片+厄贝沙坦150 mg/d 为28例(23.3%);依伦平2片/d为8例(6.7%)。3)4例(3.0%)患者出现不良反应。结论国产厄贝沙坦/氢氯噻嗪复方制剂治疗轻、中度原发性高血压安全有效,不良反应较少。

HPLC法测定复方利血平片中氢氯噻嗪、硫酸双肼屈嗪、维生素B_1和维生素B_6的含量

采用HPLC法测定复方利血平片中氢氯噻嗪、硫酸双肼屈嗪、维生素B1和维生素B6的含量。Kromasil C-18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),检测波长210 nm,以0.2%己烷磺酸钠(用冰醋酸调节pH=3.5)-甲醇-乙腈(75∶20∶5)为流动相,流速1.0 mL/min,进样量20μL,柱温30℃。结果表明,氢氯噻嗪的线性范围为49.6～496.0μg/mL(R2=0.999 4),精密度RSD为0.12%(n=6),重复性RSD为0.45%(n=6),平均回收率为99.74%(RSD=0.78%,n=9);硫酸双肼屈嗪的线性范围为16.8～336.0μg/mL(R2=0.999 3),精密度RSD为0.06%(n=6),重复性RSD为0.21%(n=6),平均回收率为99.83%(RSD=0.08%,n=9);维生素B1的线性范围为4.0～80.0μg/mL(R2=0.998 7),精密度RSD为0.56%(n=6),重复性RSD为0.96%(n=6),平均回收率为99.02%(RSD=1.13%,n=9);维生素B6的线性范围为4.0～80.0μg/mL(R2=0.999 1),精密度RSD为0.23%(n=6),重复性RSD为0.78%(n=6),平均回收率为99.56%(RSD=0.48%,n=9)。此法分离度好,峰形对称,分析周期短,重复性好,简单易行,可同时测定复方利血平片中氢氯噻嗪、硫酸双肼屈嗪、维生素B1和维生素B6的含量。

HPLC法测定复方利血平片中氢氯噻嗪、盐酸异丙嗪和利血平的含量

目的 建立HPLC法测定复方利血平片中氢氯噻嗪、盐酸异丙嗪和利血平的含量。方法采用C18柱为固定相（150mm×4．6mm×5μm），0．01mol·L^-1庚烷磺酸钠：乙腈：三乙胺（53：47：0．1），用磷酸溶液调节pH至5．5为流动相，检测波长为230～380nm。结果氢氯噻嗪在0．1934—2．9013g·L^-1浓度范围内线性关系良好，r=0．9999，平均加样回收率为100．44％，RSD为0．54％（n=6）；盐酸异丙嗪在0．135～2．025g·L^-1浓度范围内线性关系良好，r=1．0000，平均加样回收率为100．25％，RSD为0．18％（n=6）；利血平在1．965—29．475mg·L^-1浓度范围内线性关系良好，r=1．0000，平均加样回收率为100．73％，RSD为0．47％（n=6）。结论该方法具有操作简便、结果准确的优点，可用于复方利血平片中氢氯噻嗪、盐酸异丙嗪和利血平的含量。

复方厄贝沙坦片中厄贝沙坦和氢氯噻嗪的HPLC测定

建立同时测定复方厄贝沙坦片中厄贝沙坦和氢氯噻嗪含量的 HPL C方法。用 Inertsil ODS- 3色谱柱 ,流动相为乙腈 - 0 .0 8m ol/ L 磷酸溶液 (用三乙胺调至 p H5 .0 ) (40∶ 6 0 ) ,检测波长 2 2 5 nm。厄贝沙坦和氢氯噻嗪分别在15～ 135 μg/ m l(r=0 .9999)和 1.2～ 10 .8μg/ ml(r=0 .9999)浓度范围内线性关系良好 ,方法平均回收率分别为10 0 .0 % (RSD=0 .4 6 % )和 10 0 .5 % (RSD=0 .4 9% )。

厄贝沙坦/氢氯噻嗪复方片治疗原发性高血压的谷峰比值与平滑指数研究

目的:评价厄贝沙坦/氢氯噻嗪复方片(安博诺)对原发性高血压患者降压作用的稳定性。方法:选取50例2级及2级以上的原发性高血压患者,口服安博诺,每日1片,疗程8周,于服药前后进行24h动态血压监测并计算谷峰比值与平滑指数。结果:治疗8周后,24h平均收缩压和舒张压,白昼平均收缩压和舒张压,夜间平均收缩压和舒张压与治疗前比较均有明显下降,差异具有统计学意义(P<0.01),T/P为收缩压75%,舒张压73%,平滑指数为收缩压(1.36±0.45)mmHg,舒张压(1.27±0.31)mmHg(1mmHg=0.133kPa)。结论:厄贝沙坦/氢氯噻嗪复方片对2级及2级以上原发性高血压具有平稳的降压作用。

复方依那普利/氢氯噻嗪片治疗原发性高血压Ⅱ期临床研究

目的:与依那普利单药比较,评价2种规格的复方依那普利／氢氯噻嗪片治疗原发性高血压病的疗效和安全性。方法:409例原发性高血压患者(坐位舒张压SeDBP 95～115mmHg),经2周洗脱期后随机分入A,B,C三组,分别每日1次口服复方依那普利(E)10mg/氢氯噻嗪(HCTZ)6．25mg,E10mg／HCTZ12．5mg或E10mg,治疗4周末诊室血压SeDBP≥90mmHg者剂量加倍,SeDBP＜90mmHg者按原剂量治疗,继续治疗4周,共治疗8周。以SeDBP评价治疗8周的疗效,同时评价药物的安全性。结果:治疗8周后,三组血压均有明显下降(P＜0．001)。A组(n=110)SeDBP下降(14．05±6．55)mmHg,总有效率81．82%;B组(n=106)分别为(14．01±6．66)mmHg, 83．02%;C组(n=96)分别为(10．82±6．33)mmHg,69．79%。A,B两组8周总有效率组间比较无统计学差异,但均优于C组(P＜0．05)。三组总不良反应发生率分别为19．26%,21．90%和21．90%,组间比较无统计学差异。结论:复方依那普利/氢氯噻嗪治疗中国原发性高血压患者的降压疗效明显优于单药依邪普利,耐受性良好。氢氯噻嗪6．25mg与依那普利组成复方制剂时剂量组合尤佳。

HPLC法测定复方卡托普利片中卡托普利和氢氯噻嗪的含量

目的:建立高效液相色谱法同时测定复方卡托普利片中卡托普利和氢氯噻嗪的含量。方法:色谱柱为 Venusil MP-C_(18)(250 mm×4.6 mm,5 μm);流动相为乙腈-水(磷酸调节 pH 至2.2)(25:75);检测波长212 nm;柱温:55℃;流速:1.0 mL·min^(-1)。结果:卡托普利和氢氯噻嗪的线性范围分别为0.01066～0.3198 mg·mL^(-1)(r=0.9999)和0.00631～0.1893 mg·mL^(-1)(r=0.9997);平均回收率分别为99.2%(RSD=1.4%)和99.6%(RSD=0.8%)。结论:2种成分分离效果好,卡托普利二硫化物与卡托普利和氢氯噻嗪均有良好的分离度,辅料无干扰,本法简便快速,结果准确可靠,可作为该复方制剂中2种成分的质量控制方法。

单用厄贝沙坦与厄贝沙坦/氢氯噻嗪复方片治疗原发性高血压疗效分析

目的评价单用厄贝沙坦与厄贝沙坦/氢氯噻嗪复方片(安博诺)治疗轻中度原发性高血压的疗效。方法选取106例轻中度原发性高血压病人,随机分为两组,A组口服厄贝沙坦,B组口服厄贝沙坦/氢氯噻嗪复方片,两组病人均随访治疗12周,观察两组降压疗效和不良反应。结果完成12周随访情况,A组49例,B组48例。A组降压总有效率为83.7%,B组降压总有效率为89.6%,两组相比无统计学意义。对于舒张压达标率B组明显优于A组。两组病人均未观察到严重不良反应。结论厄贝沙坦/氢氯噻嗪复方片治疗轻中度原发性高血压控制率和达标率较高,无明显不良反应。

复方缬沙坦氢氯噻嗪片对中老年原发性高血压的疗效及血管内皮调节功能的影响

已有大量研究表明,高血压患者存在血管内皮功能障碍,其所导致的内皮素（ET）和一氧化氮（NO）代谢失衡可能参与了原发性高血压的病理生理过程。内皮素有3种同分异构体家族,分别为ET-1、ET-2、ET-3,他们差别在于氨基酸的残基不同,对心血管起主要作用的是ET-1。

HPLC法测定复方氢氯噻嗪片中氢氯噻嗪的含量

目的:建立HPLC法测定复方氢氯噻嗪片中氢氯噻嗪的含量。方法:采用DiamomilTM C18柱(250 mm×4．6 mm,5μm),以0．01 mol·L-1磷酸二氩纳溶液(pH=3)-甲醇-乙腈(85:10:5)为流动相,流速为1．0 ml·min-1,检测波长为220 nm。结果:氢氯噻嗪在0．01-0．05μg范围内呈线性关系,r=0．999 9,平均回收率为98．1％,RSD为1．5％。结论:本方法简便,重复性好,可用于该药的质量控制。

厄贝沙坦/氢氯噻嗪复方片治疗难治性高血压的临床疗效

目的评价厄贝沙坦/氢氯噻嗪复方片治疗难治性高血压的疗效和不良反应。方法纳入2007年8月至2011年6月空军航空医学研究所附属医院难治性高血压患者96例,随机分为A组[(氨氯地平10mg/d+美托洛尔50mg/d+厄贝沙坦/氢氯噻嗪复方片1片,每片含厄贝沙坦150mg和氢氯噻嗪12.5mg),n=52]和B组(氨氯地平10mg/d+美托洛尔50mg/d+氢氯噻嗪50mg/d,n=44)。分别记录两组治疗前、治疗第2周、第4周和第12周的血压、心率,同时检测治疗前和治疗12周后患者的血钾、血糖、血脂、血肌酐和血尿酸水平,并进行分析。结果与治疗前比较,两组治疗后血压均明显降低(P均<0.05),B组血压下降更迅速,治疗2周后收缩压Avs.B(48.1mmHgvs.136.1mmHg)但A组血压保持稳定的时间较长,治疗12周后有效率更高(Avs.B:75.0%vs.31.9%)。12周后,A组血压达目标水平比率75.0%,低血压发生率5.8%,B组血压达目标水平31.9%,低血压占13.6%。与A组相比,B组血钾降低更明显,血尿酸升高更明显,差异有统计学意义(P<0.05)。结论厄贝沙坦/氢氯噻嗪复方片对难治性高血压患者具有较好的降压效果,且作用平稳,不良反应发生率低。

复方罗布麻颗粒联合厄贝沙坦氢氯噻嗪在高血压中的治疗效果

目的:探讨复方罗布麻颗粒联合厄贝沙坦氢氯噻嗪在高血压中的治疗效果。方法:选取本院2020年1月至2022年1月收治的70例高血压患者为研究对象,将受试者根据电脑盲选法分成两组,各35例,对照组患者给予厄贝沙坦氢氯噻嗪治疗,研究组患者联合复方罗布麻颗粒治疗,对比两组患者治疗总有效率、各血压值水平、颈动脉内膜中层厚度(IMT)与踝肱脉搏波传导速度(baPWV)变化、血流动力学指标水平变化及用药安全性。结果:与对照组患者血压控制总有效率(80.00%)相比,研究组患者(97.14%)更高,两组之间相比P<0.05;治疗前两组患者各血压值比较均无统计学差异(P>0.05),治疗后研究组患者各血压值水平均显著低于对照组(P<0.05);治疗前两组患者IMT与baPWV值比较无统计学差异(P>0.05),治疗后研究组患者IMT与baP-WV值均显著低于对照组(P<0.05);治疗前两组患者各血流动力学指标比较无统计学差异(P>0.05),治疗后研究组患者各血流动力学指标均显著高于对照组(PV0.05);与对照组患者药物所致不良反应发生率(22.86%)相比,研究组患者(2.86%)更低,两组之间相比P<0.05。结论:复方罗布麻颗粒联合厄贝沙坦氢氯噻嗪可有效控制血压水平,改善颈动脉内膜中层厚度与血流动力学指标,疗效安全显著,对高血压患者病情控制具有积极意义。