紫外分光光度法测定复方罗格列酮二甲双胍片中盐酸二甲双胍的含量

目的:建立测定复方罗格列酮二甲双胍片中盐酸二甲双胍含量的方法。方法:采用紫外分光光度法在233nm波长处,以盐酸二甲双胍为对照品测定其吸收度,并计算含量。结果:盐酸二甲双胍检测浓度的线性范围为1.242～11.18μg.mL-1(r=0.9999);平均回收率为100.04%,RSD=0.22%。结论:本方法简便、快速、准确,可用于该制剂的质量控制。

吡格列酮二甲双胍片联合甘精胰岛素治疗2型糖尿病患者的疗效研究

目的探讨吡格列酮二甲双胍片联合甘精胰岛素治疗2型糖尿病(T2DM)患者的疗效及对血清胰岛素样生长因子(IGF-1)、apelin水平、糖脂代谢和胰岛功能的影响。方法选取2021年9月至2023年12月就诊于合肥市第二人民医院的102例T2DM患者作为研究对象,纳入患者按照随机数字表法分为联合组与对照组,每组51例。两组均以甘精胰岛素为干预药物,联合组同时加用吡格列酮二甲双胍片。对两组患者的疗效、糖脂代谢、胰岛功能均进行评估和分析,并统计不良反应发生情况。结果治疗后,联合组总有效率更高,两组差异有统计学意义(P<0.05);两组血清IGF-1、apelin水平均较治疗前升高,且联合组更高(P<0.05);两组空腹血糖(FPG)、糖化血红蛋白(HbA1C)、空腹胰岛素(FINS)水平与治疗前比较均降低,且联合组更低(P<0.05);两组血清甘油三酯(TG)、总胆固醇(TC)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)水平均较治疗前下降,血清高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)水平与治疗前比较均升高,且联合组血清TG、TC、LDL-C水平更低,血清HDL-C水平更高(P<0.05);两组胰岛素分泌指数(HOMA-β)水平均较治疗前升高,胰岛素抵抗指数(HOMA-IR)水平均较治疗前下降,且联合组HOMA-β更高,HOMA-IR更低(P<0.05);两组不良反应发生率差异无统计学意义(P>0.05)。结论吡格列酮二甲双胍片联合甘精胰岛素可提高对T2DM患者的治疗效果,增强患者糖脂代谢及胰岛功能的改善效果,且治疗安全性较好。

吡格列酮二甲双胍片联合达格列净片治疗2型糖尿病的疗效及对糖脂代谢、血清CRP、MMP-9水平的影响

目的:分析吡格列酮二甲双胍片联合达格列净片治疗2型糖尿病(Diabetes mellitus type 2,T2DM)的疗效及对糖脂代谢、血清C反应蛋白(C-reactive Protein,CRP)、基质金属蛋白酶-9(Matrix metalloproteinas-9,MMP-9)水平的影响.方法:以治疗方案的不同将我院2018年1月至2022年1月接收的102例T2DM患者分为参照组(吡格列酮二甲双胍片治疗)和联合组(吡格列酮二甲双胍片+达格列净片治疗),两组各51例.观察治疗3 m后疗效、治疗期间不良反应.于治疗前及治疗后以高效液相法测定糖化血红蛋白(Glycosylated hemoglobin,HbAlc);以放射免疫分析法测定空腹胰岛素(Fasting insulin,FIns);用血糖仪检测餐后2 h血糖(2 h postprandial blood glucose,2hPG)、空腹血糖(Fasting blood-glucose,FPG);同时采用全自动生化分化仪以终点法检测甘油三酯(Triglyceride,TG)、高密度脂蛋白胆固醇(High density lipoprotein cholesterol,HDL-C)、总胆固醇(Total cholesterol,TC)、低密度脂蛋白胆固醇(Low density lipoprotein cholesterol,LDL-C)水平.结果:联合组总有效率高于参照组(P<0.05);与治疗前相比,治疗后两组2hPG、FPG、HbAlc、FIns水平均降低(P<0.05),其中联合组更为显著(P<0.05);与治疗前相比,治疗后两组TG、TC、LDL-C水平均降低,HDL-C升高(P<0.05),其中联合组变化更为显著(P<0.05);与治疗前相比,治疗后两组CRP、MMP-9、CysC、Hcy水平均降低(P<0.05),其中联合组更为显著(P<0.05);联合组不良反应总发生率与参照组相比无明显差异(P>0.05).结论:吡格列酮二甲双胍片联合达格列净片治疗T2DM疗效显著,能改善糖脂代谢,减轻炎症,降低并发症发生率,且较安全可靠.

二甲双胍缓释片与马来酸罗格列酮联合治疗2型糖尿病的疗效观察

目的观察二甲双胍缓释片与罗格列酮联合治疗2型糖尿病的疗效和安全性。方法将120例糖化血红蛋白大于7.8%的2型糖尿病患者随机分为两组。在保持饮食、运动治疗的前提下,治疗组用二甲双胍缓释片1.0 g,1次/d;马来酸罗格列酮4 mg,1次/d。对照组用二甲双胍缓释片1.0 g,1次/d。两组患者均连续治疗24周,观察对空腹血糖、餐后2 h血糖和糖化血红蛋白的影响及治疗过程中的不良反应。结果二甲双胍缓释片与马来酸罗格列酮联合使用能比单用二甲双胍更好地降低空腹血糖、餐后2 h血糖和糖化血红蛋白。两组不良反应无显著差异。结论二甲双胍缓释片与马来酸罗格列酮联合使用对血糖控制明显优于二甲双胍缓释片单独使用,值得在临床推荐使用。

吡格列酮二甲双胍片联合炔雌醇环丙孕酮片在多囊卵巢综合征不孕症中的应用

目的:分析应用吡格列酮二甲双胍片联合炔雌醇环丙孕酮片治疗多囊卵巢综合征(PCOS)不孕症中的价值。方法:选取2021年3月至2022年3月南阳陇海医院收治的76例PCOS不孕患者,按随机数字表法分为观察组和对照组,分别38例。对照组采用炔雌醇环丙孕酮片治疗,观察组基于对照组加用吡格列酮二甲双胍片治疗。比较两组患者临床疗效、性激素指标、糖代谢指标、脂代谢指标、不良反应发生情况、临床妊娠率。结果:观察组患者临床总有效率高于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05)。治疗后,观察组患者血清黄体生成素(LH)、睾酮(T)、促卵泡激素(FSH)、雌二醇(E2)水平低于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05)。治疗后,观察组患者空腹胰岛素(FINS)、空腹血糖(FBG)水平低于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05)。治疗后,观察组患者血清总胆固醇(TC)、低密度脂蛋白(LDL)、三酰甘油(TG)水平低于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05)。两组患者不良反应发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。观察组患者临床妊娠率高于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05)。结论:吡格列酮二甲双胍片联合炔雌醇环丙孕酮片用于PCOS不孕症治疗的效果明显,且能下调糖脂代谢指标及性激素水平,提高临床妊娠率,安全性良好。

酒石酸罗格列酮联合二甲双胍缓释片治疗新诊断2型糖尿病HbA1c的观察

目的:观察酒石酸罗格列酮联合二甲双胍缓释片治疗新诊断2型糖尿病HbA1c的对比和有效性。方法:选择我院就诊的新诊断2型糖尿病患者100例,根据血糖情况分为甲乙两组,甲组患者空腹血糖7.0～11.1mmol/(L50例)给予酒石酸罗格列酮4mg/天,早晨顿服,二甲双胍缓释片,1日1.5g,睡前顿服。乙组空腹血糖≥11.1mmol/(L50例)并且尿酮体阴性的糖尿病患者,给以预混重组人胰岛素(诺和灵30R),皮下注射,1日2次,二甲双胍缓释片,1日1.5g,睡前顿服。两组患者均控制饮食及运动锻炼。观察用药前后HbA1c变化。结果:两组患者在治疗12周后HbA1c明显下降,差异具有显著意义(P<0.05),甲组无不良反应发生。结论:酒石酸罗格列酮联合二甲双胍缓释片在新诊断2型糖尿病治疗中,HbA1c有明显改善,具有良好疗效和安全性。

二甲双胍马来酸罗格列酮片对2型糖尿病临床疗效观察

目的:对比分析二甲双胍与马来酸罗格列酮片对2型糖尿病的临床疗效。方法:选择大庆油田总医院2012年1月-2014年12月初诊2型糖尿病患者60例,随机分为对照组和观察组。疗程4周,以餐后7个时间点血糖值、游离脂肪酸为检测指标。结果:疗后两组各时间点血糖值均明显下降,且观察组优于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05)。结论:二甲双胍马来酸罗格列酮片和二甲双胍均有一定控制血糖的作用,且前者效果更佳。

二甲双胍缓释片联合酒石酸罗格列酮治疗新诊断2型糖尿病的观察

目的：观察二甲双胍缓释片联合酒石酸罗格列酮治疗新诊断2 型糖尿病的有效性和安全性.方法：选择在本院就诊的新诊断2型糖尿病患者48 例,根据血糖情况分为甲、乙两组,甲组患者空腹血糖为7.0～11.1mmol/L （26 例） ,给以二甲双胍缓释片1.5g/d,睡前顿服,酒石酸罗格列酮4mg/d,早晨顿服.乙组患者空腹血糖≥11.1mmol/L （22 例） ,并查尿酮体阴性,给以预混重组人胰岛素（诺和灵30R）,皮下注射,1 日2 次,二甲双胍缓释片1 日1.5g,睡前顿服.两组患者均控制饮食及运动锻炼,观察用药前后血糖、血脂、糖化血红蛋白、体重指数等变化.结果：两组患者在治疗12 周后血糖、糖化血红蛋白均有明显下降,差异具有显著意义（P＜0.05） ,但两组组间差异无显著意义（P＞0.05） ,甲组无严重不良反应发生.结论：二甲双胍缓释片联合酒石酸罗格列酮治疗新诊断2 型糖尿病,具有良好的疗效和安全性,可作为一线用药.

吡格列酮二甲双胍片治疗2型糖尿病的多中心随机双盲平行对照临床试验

目的以盐酸二甲双胍和盐酸吡格列酮(均降糖药)为对照,评价吡格列酮二甲双胍片治疗2型糖尿病的疗效和安全性。方法用多中心随机双盲双模拟阳性平行对照的试验设计,观察240例2型糖尿病病人,分为吡格列酮二甲双胍片组(试验组)和盐酸二甲双胍、盐酸吡格列酮组(对照组)。结果用药16周后,与基础值相比,试验组空腹血糖(FBG)、餐后2h血糖(P2hBG)、糖化血红蛋白(HbA1c)分别下降(1.92±1.77)mmol.L-1,(2.49±3.13)mmol.L-1,(1.27±1.45)%;对照组,FBG、PBG、HbA1c分别下降(2.24±2.11)mmol.L-1,(2.89±3.71)mmol.L-1,(1.49±1.52)%,2组下降各指标治疗前后比较均有显著性差异;但2组间比较无显著性差异。2组不良反应发生率比较无统计学差异(10%vs12%)。结论吡格列酮二甲双胍片是治疗2型糖尿病有效和安全的药物。

马来酸罗格列酮联合小剂量二甲双胍和那格列奈改善胰岛素抵抗对糖尿病前期伴非酒精性单纯性脂肪肝的逆转作用

目的探讨马来酸罗格列酮联合小剂量二甲双胍和那格列奈改善胰岛素抵抗对糖尿病前期伴非酒精性单纯性脂肪肝的逆转作用。方法选择42例糖尿病前期伴非酒精性单纯性脂肪肝患者,给予马来酸罗格列酮联合小剂量二甲双胍、那格列奈治疗6个月,比较治疗前后与胰岛素抵抗相关的各指标的变化,并进行腹部B超、CT检查评价肝脂肪变的变化。结果42例患者治疗前后,体质量〔(84±13)kgvs(78±12)kg〕、体质指数(BMI)〔(29±4)kg/m2vs(27±3)kg/m2〕、空腹血糖(FPG)〔(5.9±0.6)mmol/Lvs(5.7±0.4)mmol/L〕、餐后2h血糖(2hPG)〔(8.3±2.6)mmol/Lvs(6.3±0.8)mmol/L〕、糖化血红蛋白(HbA1c)〔(5.9±0.6)%vs(5.2±0.6)%〕、三酰甘油(TG)〔(3.0±1.5)mmol/Lvs(2.7±1.3)mmol/L〕、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)〔(4.1±1.5)mmol/Lvs(3.7±1.2)mmol/L〕、空腹胰岛素(FINS)〔(28±13)mIU/mlvs(14±7)mIU/ml〕、胰岛素抵抗指数(HOMA-IR)〔(7.2±3.6)vs(3.6±1.7)〕、脂联素〔(7±3)mg/Lvs(9±3)mg/L〕水平间差异均有统计学意义(P<0.05);CT检查结果示治疗前后CT值〔(0.73±0.13)vs(0.83±0.14)〕间差异有统计学意义(P<0.05)。结论马来酸罗格列酮联合小剂量二甲双胍、那格列奈能够改善胰岛素抵抗,还能有效改善肝脏脂肪沉积,对糖尿病前期伴非酒精性单纯性脂肪肝有逆转作用。

吡格列酮二甲双胍片复合制剂与单用两药治疗2型糖尿病对血糖、胰岛素抵抗、血脂代谢影响及不良反应

目的观察吡格列酮二甲双胍片复合制剂与吡格列酮或者二甲双胍片在2型糖尿病治疗中对血糖、胰岛素抵抗、血脂代谢影响及不良反应。方法按治疗方式随机选择2014年2月—2017年2月收治的2型糖尿病患者138例,分为3组各46例,A组予以吡格列酮治疗,B组予以二甲双胍治疗,复合组予以吡格列酮二甲双胍片复合制剂组治疗。比较各组临床疗效、血糖、胰岛素抵抗指标、血脂及不良反应。结果复合组总有效率高于A组和B组,比较有统计学差异(P<0.05),A组和B组总有效率比较无统计学差异(P>0.05)。治疗后,各组血糖指标、胰岛素指标、甘油三脂(TG)、低密度脂蛋白-C(LDL-C)均较治疗前下降,复合组显著低于A组和B组,比较有统计学差异(P<0.05),A组和B组比较无统计学差异(P>0.05)。各组高密度脂蛋白C(HDL-C)均较治疗前上升,复合组明显高于A组和B组,比较有统计学差异(P<0.05),A组和B组比较无统计学差异(P>0.05)。各组均有胃肠道不适、水肿、乏力、发热发生,但不良反应发生率比较无统计学差异(P>0.05)。结论 2型糖尿病患者单用吡格列酮或者二甲双胍片均可起到相似的临床效果,但吡格列酮二甲双胍片复合制剂的临床疗效明显优于单用两药,能更有效地改善血糖、胰岛素抵抗、血脂代谢,且不良反应少。

二甲双胍缓释片联合盐酸罗格列酮治疗2型糖尿病患者的疗效观察

目的探讨二甲双胍缓释片与盐酸罗格列酮联用对2型糖尿病患者的临床疗效。方法选取2006年7月至2009年6月在我院门诊或住院治疗的2型糖尿病患者52例,随机分两组,联合组给予二甲双胍缓释片(盐酸罗格列酮,对照组单独给予二甲双胍缓释片,观察两组空腹血糖(FPG)及饭后2 h血糖(2 hPG)、糖化血红蛋白C(HbA1 c)、体质指数、血脂等指标和治疗期间不良反应,并比较分析。结果与治疗前相比较,两组FPG、2 hPG、HbA1 c及三酰甘油(TG)均明显下降,差异具有统计学意义(P<0.01,0.05);与对照组相比较,联合组FPG、2 hPG、HbA1 c改善更优,差异有统计学意义(P<0.05)。结论二甲双胍缓释片+盐酸罗格列酮治疗2型糖尿病患者的疗效优于单纯给予二甲双胍缓释片。

高效液相色谱法测定复方二甲双胍格列本脲片中杂质双氰胺的含量

目的：建立以高效液相色谱法测定复方二甲双胍格列本脲片中杂质双氰胺含量的方法。方法：色谱柱为Maeherey-Nagel不锈钢柱，流动相为甲醇-1．7％磷酸二氢铵（30：70），检测波长为218nm，流速为1．0ml／min，进样量为20μl，柱温为室温。结果：双氰胺检测浓度在0．0625～1．000μg／ml范围内线性关系良好，平均加样回收率为96．53％（RSD=1．66％）。结论：本方法灵敏度高，结果准确、可靠，专属性强，操作简便、快速，适合于复方二甲双胍格列本脲片中杂质双氰胺的含量测定。

吡格列酮二甲双胍片治疗对多囊卵巢综合征伴胰岛素抵抗相关指标的调节作用

目的:分析肥胖型多囊卵巢综合征伴胰岛素抵抗的不孕症患者接受吡格列酮二甲双胍片治疗对相关指标的调节作用。方法:共纳入84例肥胖型多囊卵巢综合征伴胰岛素抵抗的不孕症患者,选择抽签法进行分组,分为对照组(给予盐酸二甲双胍片,n=42)与试验组(给予吡格列酮二甲双胍片,n=42)。连续治疗3个月后,对比分析两组的性激素水平与糖代谢水平。结果:在雌二醇(E_(2))、促黄体生成素(LH)以及促卵泡刺激素(FSH)水平上,试验组优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。在空腹血糖(FBG)、空腹胰岛素(FINS)以及胰岛素抵抗指数(HOMA)-IR上,试验组低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论:吡格列酮二甲双胍片用于肥胖型多囊卵巢综合征伴胰岛素抵抗不孕症患者的治疗效果理想,对于性激素水平与糖代谢水平的改善有促进作用。

HPLC同时测定复方盐酸二甲双胍格列苯脲片中盐酸二甲双胍及格列苯脲的含量

目的建立HPLC方法同时测定复方盐酸二甲双胍格列苯脲片中盐酸二甲双胍及格列苯脲的含量。方法采用VP-ODS（4.6 mm×250 mm,5μm）色谱柱,以甲醇-0.03mol.L^-1磷酸二氢铵的0.025%十二烷基磺酸钠溶液（用磷酸调节pH值至3.5±0.05）（67∶33）为流动相,流速为1.0 mL.min^-1,柱温30℃,检测波长为215 nm。结果盐酸二甲双胍在0.031 25～0.312 5 g.L^-1（0.625～6.25μg）的范围内呈良好的线性关系,r=0.999 6,平均回收率为99.8%,RSD=0.4%;格列苯脲在0.156 2～1.562 mg.L^-1（3.124～31.24 ng）的范围内呈良好线性关系,r=0.999 7,平均回收率为99.9%,RSD=0.6%。结论该方法实现了同时测定盐酸二甲双胍及格列苯脲的目的,并且方法简便,准确稳定,重现性好。

吡格列酮二甲双胍复方制剂临床应用专家建议

不同作用机制的口服降糖药联合治疗2型糖尿病在临床应用中已十分广泛,其中二甲双胍联合吡格列酮是中华医学会糖尿病学分会、美国糖尿病协会等国内外指南推荐的首选治疗方案之一。吡格列酮二甲双胍片作为二者的固定复方制剂,具有经济方便的优点,同时提高了患者的用药依从性。临床应用时可根据患者的具体情况单独使用吡格列酮二甲双胍片,或与其他多种口服降糖药联合用药。为提高临床医生对此类单片复方制剂的认识,促进基层治疗的合理用药,根据现有的循证证据,制定了《吡格列酮二甲双胍复方制剂临床应用专家建议》,分别从临床地位、作用机制、疗效、安全、推荐人群和特殊人群等方面进行阐述。

吡格列酮二甲双胍片联合诺和锐30治疗Ⅱ型糖尿病的临床分析

目的探讨吡格列酮二甲双胍片(卡双平)联合诺和锐30对改善Ⅱ型糖尿病(T2DM)血糖、血脂、糖化血红蛋白、C-肽、体重指数、胰岛素用量及低血糖反应的临床效果。方法将就诊的300例T2DM患者随机分为对照组150例及观察组150例,对照组患者单纯给予胰岛素治疗,观察组在对照组用药的基础上给予吡格列酮二甲双胍片治疗,观察两组患者治疗后6个月血糖、血脂、糖化血红蛋白、C-肽、体重指数、胰岛素用量及低血糖等指标的变化。结果观察组治疗后FPG、2hPG、HbAlc、TC、TG、LDL-C显著低于对照组,而HDL-C高于对照组(P<0.05)。观察组治疗后胰岛素用量小于对照组,空腹C-肽(C-P)、餐后2hC-P则高于对照组(P<0.05)。观察组餐后低血糖发生率为1.33%,对照组为10.67%(P<0.05)。治疗前体重指数无统计学差异,治疗后观察组与对照组体重指数有显著差异(P<0.05)。结论对T2MD患者应用吡格列酮二甲双胍片联合诺和锐30治疗能有效改善患者血糖、血脂、糖化血红蛋白,并可改善胰岛功能,减少胰岛素的用量,同时减轻体重,减少低血糖反应发生。

罗格列酮和二甲双胍治疗2型糖尿病疗效的比较

目的 :对比探讨胰岛素增敏剂罗格列酮和传统药物二甲双胍治疗2型糖尿病的临床疗效。方法:74例口服磺脲类药物的2型糖尿病患者随机分为两组各37例 ,一组加服文迪雅 ,一组加服二甲双胍 ,进行为期12周的用药观察。结果:与基线期相比 ,二者治疗12周后患者空腹血糖(FBG)、餐后2h血糖(2hBG)、糖化血红蛋白(HbAlc)、空腹胰岛素(FINS)水平、胰岛素抵抗指数 (IRI)有显著性下降 ;而同治疗前相比胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL -C)无显著性差异。结论:两种药物均有降糖和改善胰岛素抵抗的作用 ;对胰岛 β细胞可能具有保护作用 ,是治疗2型糖尿病的理想药物。

罗格列酮-二甲双胍治疗2型糖尿病疗效评价

胰岛素抵抗及胰岛b细胞功能进行性衰竭是2型糖尿病重要的发病机制。目前应用最广泛的改善胰岛素敏感性的两种药物即马来酸罗格列酮和盐酸二甲双胍,其复合片剂现已成功上市。本品具有良好的血糖控制、减轻胰岛素抵抗和保护胰岛b细胞功能等作用,可改善脂肪代谢和降低心血管事件危险因子及相关标志物水平等。本文简要综述罗格列酮-二甲双胍复方制剂的疗效及安全性。