复方羟丙茶碱去氯羟嗪胶囊中盐酸克伦特罗的含量测定

目的:建立复方羟丙茶碱去氯羟嗪胶囊(舒喘平胶囊)中盐酸克仑特罗含量测定的方法。方法:采用ZORBAX SB-C_(18)(4.6 mm×250 mm,5μm)色谱柱;以甲醇-0.02 mol·L^(-1)磷酸二氢钠溶液(用磷酸调节p H至2.5)为流动相,梯度洗脱;流量1.0 m L·min^(-1);检测波长210 nm;柱温35℃;进样量20μL。结果:盐酸克伦特罗的浓度在1.7~6.8μg·m L^(-1)范围内与峰面积呈良好线性关系(r=0.999 9),平均回收率为101.9%,其RSD为3.81%(n=9)。结论:所建方法简便、准确,可作为复方羟丙茶碱去氯羟嗪胶囊中盐酸克伦特罗的定量分析方法。

HPLC双波长法同时测定复方羟丙茶碱去氯羟嗪胶囊中5个成分

目的:建立HPLC双波长法同时测定复方羟丙茶碱去氯羟嗪胶囊中二羟丙茶碱、盐酸去氯羟嗪、盐酸溴己新、消旋山莨菪碱、盐酸克伦特罗5个活性成分的含量。方法:采用Zorbax Eclipse XDB-C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以0.01 mol·L^(-1)磷酸二氢钾溶液(加离液盐:0.05 mol·L^(-1)的高氯酸钠作为添加剂,磷酸调pH至2.5)为流动相A,乙腈为流动相B,梯度洗脱,流速1.0 mL·min^(-1),采用240 nm(二羟丙茶碱、盐酸去氯羟嗪、盐酸溴己新)和210 nm(消旋山莨菪碱、盐酸克伦特罗)的双波长作为检测波长,进样量20μL,柱温35℃。结果:二羟丙茶碱、盐酸去氯羟嗪、盐酸溴己新、消旋山莨菪碱、盐酸克伦特罗5个成分在2种波长下均达到完全分离;拖尾因子均<1.5;各成分质量浓度在相应范围内与峰面积呈良好线性关系;重复性RSD(n=6)分别为0.25%、0.50%、0.18%、0.77%、1.8%;各成分低、中、高3个加标水平下平均回收率(n=3)分别为100.7%~101.0%、100.0%~101.5%、100.4%~101.5%、99.8%~102.4%、97.6%~101.9%。3批样品中5个成分的含量分别为标示量的100.6%~101.4%、100.0%~100.9%、98.7%~98.9%、97.9%~98.2%、91.5%~92.4%。结论:建立的方法可同时测定复方羟丙茶碱去氯羟嗪胶囊中全部5个活性成分,且方法简便准确,完善了其质量控制与评价体系;由于这5个成分也是其他止咳平喘类复方制剂中的常见活性成分,因此该方法也为其他复方制剂同时测定其中多个成分提供了借鉴。

复方氯丙那林质量检控的近红外光谱快速分析

基于近红外光纤漫反射技术,利用偏最小二乘法分别建立了复方氯丙那林胶囊的三种药效成分盐酸氯丙那林、盐酸溴己新和盐酸去氯羟嗪的快速同时测定方法。所建立的盐酸氯丙那林、盐酸溴己新和盐酸去氯羟嗪的定量分析多元校正模型的相关系数分别为99.7%、99.4%和99.0%,校正集的均方根残差分别为0.028、0.145和0.250,预测均方根误差分别为0.055、0.120和0.210。由于该方法是在不经任何预处理的情况下的光纤快速同时分析,因此可用于复方氯丙那林的过程质量控制。

联合用药治疗慢性阻塞性肺气肿的临床疗效分析

目的:探讨联合用药在治疗慢性阻塞性肺气肿的临床疗效分析。方法:将60例COPD患者随机分为两组,观察组给予甘氨酸茶碱钠片加复方羟丙茶碱去氯羟嗉胶囊,对照组给予甘氨酸茶碱钠片,观察比较两组病例的临床症状体征和肺功能的改善情况。结果:临床疗效观察组85.6%、对照组71.7%,FEV1观察组总有效率为88.5%、对照组为75.0%,FEV1\FVC观察组总有效率为87.1%、对照组为73.3%,而不良反应发生率明显低于对照组。观察组与对照组之间有差异有统计学意义(P<0.05)。结论:联合用药治疗COPD取得了良好的效果。

RP-HPLC法测定舒喘平胶囊中3个主要成分的含量

目的：建立反相高效液相色谱法测定舒喘平胶囊中二羟丙茶碱、盐酸去氯羟嗪、盐酸溴己新3个主要成分的含量。方法：用碱性处理的十八烷基键合硅胶（BDS）为填充柱，甲醇-水（95：5）为流动相，检测波长240nm。结果：二羟丙茶碱线性范围20．90—62．70μg·mL^-1，回收率99．6％，RSD为0．17％；盐酸去氯羟嗪线性范围6．40-19．20μg·mL^-1，回收率99．7％，RSD为0．54％；盐酸溴已新线性范围1．64—4．99μg·mL^-1，回收率100．0％，RSD为0．34％。结论：本法较简便，准确可靠，可作为舒喘平胶囊的质量控制方法。