HPLC法测定复方聚甲酚磺醛软膏中盐酸辛可卡因的含量

目的建立以HPLC法测定复方聚甲酚磺醛软膏中盐酸辛可卡因的含量。方法色谱柱为AgilentTC-C18（250mm×4．6mm．5μm）；流动相为乙腈．0．02mol·L^-1磷酸二氢钾溶液（用0．1mol·L^-1氢氧化钾溶液调节pH值至4．6）（40：60）；检测波长为230nm．流速为1．0mL·min^-1结果盐酸辛可卡因在2．1333μg·mL^-1--21．3332μg·mL^-1检测范围内线性关系良好（r=0．99996，n=6），平均回收率为100．50％（n=9．RSD=0．8％）。结论本法操作简便、灵敏度高、重现性好。

复方聚甲酚磺醛软膏微生物限度检查法方法验证

目的建立复方聚甲酚磺醛软膏微生物限度检查法方法。方法采用《中国药典》2010版二部附录XIJ微生物限度检查法进行方法学验证。结果通过试验确定复方聚甲酚磺醛软膏细菌数和控制菌采用薄膜过滤法,霉菌和酵母菌数采用直接接种法。结论此方法可用于复方聚甲酚磺醛软膏微生物限度检查。