AHP法结合正交试验优化复方肉苁蓉合剂醇沉工艺

目的:优选复方肉苁蓉合剂的最佳醇沉工艺。方法:以君药肉苁蓉中的代表性成分毛蕊花糖苷、臣药党参中代表性成分党参炔苷和佐药丹参中代表性成分丹酚酸B的保留量为考察指标;选取醇沉时搅拌速度、乙醇含量及水提浓缩液相对密度为考察因素;采用层次分析(AHP)法结合正交试验优化醇沉工艺。结果:最佳醇沉工艺为搅拌速度240 r·min-1,乙醇含量为70%,药液浓缩至相对密度1.16~1.20 g·ml-1(20℃)。结论:优选的醇沉工艺简便、稳定可行,可用于复方肉苁蓉合剂的批量生产提供参考。

复方肉苁蓉合剂质量标准的研究

目的建立复方肉苁蓉合剂的质量标准。方法采用薄层色谱法(TLC)对制剂中的党参和丹参进行鉴别;采用高效液相色谱法(HPLC)同时测定复方肉苁蓉合剂中毛蕊花糖苷、党参炔苷及丹酚酸B的含量。结果薄层斑点清晰,分离良好,阴性无干扰。毛蕊花糖苷、党参炔苷和丹酚酸B分别在4.13~82.51μg/ml(r=0.9999)、1.64~32.76μg/ml(r=0.9999)、8.42~168.40μg/ml(r=0.9999)范围内呈良好的线性关系;加样回收率的平均值分别为97.58%,96.94%,97.20%,RSD分别为1.22%,2.17%,1.44%(n=6)。结论所建立的TLC鉴别方法简单、准确,HPLC含量测定方法专属性强,可用于复方肉苁蓉合剂的质量分析与控制。

层次分析联合Box-Behnken响应面法优选复方肉苁蓉合剂提取工艺

目的优选复方肉苁蓉合剂的提取工艺。方法基于单因素试验,选择料液比、提取时间和浸泡时间为自变量,以毛蕊花糖苷、党参炔苷和丹酚酸B含量的综合评分为响应值,应用层次分析法(analytic hierarchy process,AHP)确定各权重系数,采用3因素3水平的Box-Behnken响应面法确定最佳提取工艺。结果复方肉苁蓉合剂的最佳提取工艺为液料比10∶1,浸泡1.8 h,提取2次,每次3.0 h。在此条件下,3种指标成分含量的综合评分为95.960 3,与模型预测值接近。结论 AHP确定的权重系数客观、真实,可以反映处方配伍信息;优选得到的工艺简便、稳定可行,可为复方肉苁蓉合剂的批量生产提供参考。

基于HPLC波长切换法同时测定复方肉苁蓉合剂中3种成分含量

目的:建立同时测定复方肉苁蓉合剂中毛蕊花糖苷、党参炔苷和丹酚酸B的HPLC方法。方法:色谱柱:Inertsil C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相(乙腈-0.1%磷酸水溶液=19∶81);流速1.0 m L/min;柱温35℃;毛蕊花糖苷、党参炔苷和丹酚酸B检测波长分别为330、286、268 nm。结果:毛蕊花糖苷、党参炔苷和丹酚酸B分别在11.2～112、5.06～50.6、15.6～156μg/m L范围内与色谱峰峰面积线性关系较好,相关系数分别为0.9998、0. 9997、0.9998,加样回收率的平均值分别为99.11%、97.81%、98.30%,RSD分别为1.94%、2.03%、1.35%(n=6)。结论:所建立的HPLC含量测定方法快速、准确,可同时测定复方肉苁蓉合剂中毛蕊花糖苷、丹酚酸B和党参炔苷的含量,为复方肉苁蓉合剂的质量分析与控制提供一定的参考。