微波消解-火焰原子吸收分光光度法测定复方肝浸膏片中铁的含量

目的建立微波消解-火焰原子吸收分光光度法测定复方肝浸膏片中铁含量的方法。方法火焰类型选择空气-乙炔,测定波长为248.3nm,狭缝1.8nm,灯电流35mA,乙炔流量为2.5L/min,空气流量10L/min。结果铁在0~6μg/mL范围内与吸光度呈良好的线性,线性相关系数r为0.9988,平均回收率为100.7%,测定结果的相对标准偏差均小于5.0%。结论该方法重复性好,稳定性好,准确度高,适用于复方肝浸膏片中铁的含量测定。

反相高效液相色谱法测定复方肝浸膏片中维生素B_1、维生素B_2的含量

目的：建立复方肝浸膏片中维生素B1、维生素B2的含量测定方法。方法：采用反相高效液相色谱法测定,色谱柱为SHIMADZU shim-pack VP-ODS（250 mm×5 mm,4.6μm）;流动相为甲醇-有机溶液（V∶V=9∶91）;检测波长为266 nm;流速为1.0 ml/min。结果：维生素B1质量浓度在7.65-153.15μg/ml范围内、维生素B2质量浓度在2.54-50.85μg/ml范围内的线性关系良好,回归方程维生素B1为Y=94.16 X＋10.34,r=1.000;维生素B2为Y=34.22 X＋29.61,r=1.000;加样回收率符合要求。结论：该方法操作简便、快捷、结果准确,可作为复方肝浸膏片的质量控制方法。

关于复方肝浸膏片检验方法的讨论

复方肝浸膏片据查目前国内有48个企业生产该品种.用于缺铁性贫血,营养性贫血,失血性贫血,孕期、哺乳期妇女贫血、儿童生长发育期贫血.该片系复方制剂,由肝浸膏、枸橼酸铁铵、维生素B1、维生素B2、干酵母等制备而成.其中枸橼酸铁铵为三价铁,作为造血原料促进血红蛋白合成及红细胞成熟.现就复方肝浸膏片检验标准--国家标准WS-10001-（HD-0837）-2002[1]中枸橼酸铁铵鉴别方法作一讨论,并提出修改意见.

GC-MS法测定复方肝浸膏制剂中棕榈酸和硬脂酸

目的:建立气质联用法测定复方肝浸膏制剂中棕榈酸和硬脂酸。方法:用甲醇超声提取复方肝浸膏片(胶囊)中的棕榈酸和硬脂酸,经气相色谱分离后,用质谱对化学成分进行确认,标准曲线法计算含量。色谱条件:HP-5MS毛细管柱(30 m×0.25 mm,0.25μm);程序升温,进样口温度250℃,载气为高纯氦气(1.0 m L·min^(-1));质谱条件:电离方式为EI,电离能量70 e V,离子源温度230℃,棕榈酸定量离子和定性离子分别为m/z 73.0和60.0、73.0、129.1、213.2,硬脂酸定量离子和定性离子分别为m/z 73.0和73.0、129.1、185.1、241.2。结果:棕榈酸和硬脂酸质量浓度分别在6.45~1 032μg·mL^(-1)和6.65~1 064μg·mL^(-1)内线性良好(r=0.999),棕榈酸和硬脂酸的平均回收率(n=9)为101.5和102.8%;不同厂家19批片剂中棕榈酸和硬脂酸的含量分别为1.2~7.8和1.3~9.5 mg·片-1,4批胶囊剂中棕榈酸和硬脂酸的含量分别为4.0~6.3和3.4~7.8 mg·粒-1。结论:经方法学验证,本方法可用于复方肝浸膏片(胶囊)中棕榈酸和硬脂酸的测定。