HPLC测定复方胆通胶囊中大黄素和大黄酚的含量

目的:建立以高效液相色谱法测定复方胆通胶囊中大黄素和大黄酚含量的方法。方法:色谱柱为C18柱(250 mm×4．6 mm,5μm),流动相为乙腈-水(85:15);检测波长254 nm;流速为0．8 mL·min-1。结果:大黄素和大黄酚在0．01～0．06 mg和0．02～0．12 mg范围内呈良好的线性关系;相关系敬分别0．999 0和0．999 2;大黄素和大黄酚的平均加样回收率专99．12％(RSD=1．2％)和99．52％(RSD=0．6％)。结论:该方法灵敏、简便,结果准确,适用于复方胆通胶囊中大黄素、大黄酚含量测定。

复方胆通胶囊中羟甲香豆素的含量及溶出度的测定

目的建立复方胆通胶囊中羟甲香豆素的含量及溶出度测定方法。方法采用HPLC法测定复方胆通胶囊中羟甲香豆素的含量,色谱柱:CAPCELLPAKC18(4.6mm×150mm,5μm);流动相:甲醇-0.01molL/磷酸盐缓冲溶液(465∶535);检测波长:365nm;进样量:10μL;溶出度以水900mL为溶剂,转速为100rm/in。结果羟甲香豆素进样量在0.26～1.79μg范围内线性关系良好(r=0.9989);平均回收率为99.4%,RSD=1.60%(n=5);经45min时3批样品的溶出度均超过标示量的70%,符合规定。结论该方法简便、准确,能排除其他成分的干扰,可用于复方胆通胶囊的质量控制和评价。

高效液相色谱法测定复方胆通胶囊中羟甲香豆素的含量

目的：用高效液相色谱法测定复方胆通胶囊中羟甲香豆素的含量。方法：高效液相色谱法，采用SWG（200mm×4．6mm，5μm）柱，以萘为内标，甲醇-水（3：1）为流动相，流速为1．00mL·min^-1，检测波长为252nm。结果：羟甲香豆素在17～68μg·mL。浓度范围内呈线性关系（r=0．9999，n=7）。该法回收率99．4％，RSD为0．05％（n=5）。结论：该方法简单、快速、准确。

复方胆通胶囊质量标准研究

目的 :为保证药品质量 ,对复方胆通胶囊质量标准进行了修订提高。方法 :采用 TL C法对处方中羟甲香豆素(胆通 )、脱水穿心莲内酯 (穿心莲 )、大黄素 (大黄 )进行鉴别。用 HPL C法测定羟甲香豆素含量。结果 :在 TL C中均能检出羟甲香豆素、脱水穿心莲内酯、大黄素 ;羟甲香豆素在 0 .2 198～ 1.0 990 mg呈良好线性关系 (r =0 .9999) ,平均回收率为99.6 0 %,RSD为 1.2 9%。结论 :本方法准确、简便、可行 ,重现性和稳定性好 ,为更好地控制该药品内在质量提供了方法。

RP—HPLC法测定复方胆通胶囊中羟甲香豆素的含量

目的建立复方胆通胶囊中羟甲香豆素的含量测定方法。方法采用高效液相色谱法。使用Phenomenex ODS（250mm×4．6mm，5μm）分析柱，流动相为甲醇-水（60：40），流速为1ml／min，检测波长为322nm，柱温30℃。结果羟甲香豆素的线性范围为0．08～0．80g，平均加样回收率为98．2％，RSD为1．34％。结论方法简便可行，快速准确，重现性好，可很好的应用于复方胆通胶囊中羟甲香豆素的含量测定。

HPLC法测定复方胆通胶囊中绿原酸和滨蒿内酯的含量

目的：建立测定复方胆通胶囊中绿原酸和滨蒿内酯的含量的高效液相色谱法。方法采用高效液相色谱法，Agilent Zorbax Extend-C18色谱柱（4.6mm ×250mm，5μm）44nm。结果绿原酸和滨蒿内酯分别在0.9168～9.1678μg· mL -1、0.4960～4.9600μg· mL -1范围内呈良好的线性关系（均为r＝0.9999），平均回收率分别为99.12％、98.92％（n＝9），RSD＝2.0％、RSD＝2.1％。结论本方法操作简便，结果准确、可靠。

高效液相色谱法测定复方胆通胶囊中穿心莲内酯和脱水穿心莲内酯的总含量

目的建立测定复方胆通胶囊中穿心莲内酯和脱水穿心莲内酯的总含量的高效液相色谱法。方法采用高效液相色谱法，AgilentZor-baxExtend—C18色谱柱（4．6mm×250mm，5μm）；流动相：甲醇·水梯度洗脱；流速：1．0mL·min^-1；紫外检测波长：230am、250nm。结果穿心莲内酯和脱水穿心莲内酯线性范围分别为0．9890～9．890μg·mL^-1、1．0560～10．560μg·mL-1范围内呈良好的线性关系（均为r=0．9999），平均回收率分别为98．62％、98．89％（n=9），RSD=2．0％、RSD=1．8％。结论本方法操作简便。结果准确、可靠。

HPLC法测定复方胆通胶囊中羟甲香豆素的含量

目的建立复方胆通胶囊中羟甲香豆素的含量测定方法。方法采用高效液相色谱法测定复方胆通胶囊中羟甲香豆素的含量;色谱柱:Diamonsil:C18(4.6 mm×150 mm,5μm);流动相:乙腈-水(30∶70);流速:1 mL.min-1;柱温:30℃;检测波长:320 nm。结果羟甲香豆素在0.09～0.78μg范围内,进样量与峰面积呈良好的线性关系(r=0.999 9),平均回收率为99.27%,RSD=1.73%。结论本法准确、专属性强、重现性好,可作为复方胆通胶囊中羟甲香豆素的含量测定方法。

总局通告20批次药品不合格

7月28日，国家食品药品监督管理总局发布关于20批次药品不合格的通告。通告显示，标示为华润双鹤药业股份有限公司生产的16批次盐酸洛贝林注射液、临江市宏大药业有限公司生产的2批次根痛平皎囊、长春万德制药有限公司生产的1批次根痛平胶囊、吉林吉尔吉药业有限公司生产的1批次复方胆通胶囊不合格。