复方芪麝片中川芎挥发油提取及包合工艺研究

目的:探讨复方芪麝片中川芎挥发油最佳提取工艺参数及最佳包合工艺。方法:以挥发油提取率为指标,采用正交实验设计法优选复方芪麝片中川芎挥发油提取工艺参数;同时以包合率为指标,考察不同包合方法对挥发油包合效果的优劣。结果:最佳提取工艺为川芎浸泡2h,加入10倍水提取8h;最佳包合方法为组织捣碎法。结论:挥发油最佳提取方法、包合方法均具有良好重现性。

复方芪麝片中黄芪等药味纯化工艺研究

目的:确定复方芪麝片中黄芪等药味的最佳纯化工艺。方法:以黄芪甲苷含量、小鼠耳廓肿胀率、小鼠热板疼痛抑制率为指标,通过药化学和药效学的综合评价,优选最佳纯化工艺。结果:最佳纯化方法为水提醇沉法,加入乙醇使含醇量达70%。结论:最佳纯化工艺合理、可行。

复方芪麝片对直立大鼠腰椎成骨作用的观察

目的:观察复方芪麝片(FFQSP)对直立体位大鼠腰椎骨形成的作用,探讨可能的作用机制。方法:90只SD大鼠随机分为三大组,正常组不进行处理,普通饲养笼喂养;模型组和FFQSP组,建立长期直立体位大鼠模型。每大组再随机分为5、7和9个月组,FFQSP组分别在造模后4、6、8个月开始应用FFQSP(将片剂研磨溶于生理盐水)灌胃,连续灌胃1个月;模型组和正常组用同量生理盐水灌胃1个月。所有动物于相应时间点取整个腰椎进行检测,行L5椎体藏红-固绿染色及Ⅰ型胶原(typeⅠcollegan,ColⅠ)免疫组织化学染色,余下腰椎椎体应用实时荧光定量聚合酶链反应(real time reverse transcription polymerass chain reaction,real time RT-PCR)技术检测Ⅰ型胶原α2(typeⅠcolleganα2,Col1α2)、转化生长因子beta1(transform growth factor beta1,TGF-β1)和runt相关转录因子2(runt-related transcription factor2,Runx2)基因的表达。结果:藏红染色显示,与正常组比较,三个时间点模型组及FFQSP组椎体骨小梁均增加,FFQSP组在5个月和7个月时较模型组略有增加;在9个月时较模型组略有减少。ColⅠ免疫组织化学染色显示三个时期模型组骨小梁阳性染色数目较正常组均增加,FFQSP组骨小梁阳性染色范围较正常组、模型组均增加。Real time RT-PCR示,与模型组比,5个月FFQSP组Col1α2、TGF-β1基因表达显著下调(P<0.05,P<0.01),与正常组比,仅上调Runx2的表达(P<0.01)。7个月FFQSP组Col1α2、TGF-β1、Runx2基因表达较正常组和模型组都显著上调。9个月FFQSP组与模型组比较,Col1α2基因表达显著下调(P<0.05),而TGF-β1和Runx2基因表达均显著上调(P<0.05);与正常组比,三个基因表达均显著上调(P<0.01)。结论:复方芪麝片对直立大鼠的椎体成骨有增强作用,以中后期(7个月、9个月)效应显著,其疗效可能与TGF-β1基因水平的上调有关。

治疗颈椎病的新药复方芪麝片的工艺研究

目的确定复方芪麝片中青风藤、防己药味提取工艺。方法采用正交实验法以粉防己碱和青藤碱含量为指标,考察乙醇浓度、乙醇量、提取时间、提取次数4个因素对青风藤等药味提取工艺的影响。结果药材以70%的乙醇为提取液,加醇量为药材的14倍,提取3次,2 h/次。结论该优化工艺可行。

复方芪麝片对双前肢去势大鼠直立模型退变椎间盘的影响

目的：研究复方复方芪麝片对双前肢去势大鼠直立模型退变椎间盘形态及细胞外基质的影响。方法：1月龄SD大鼠双前肢90只（雌雄各半），随机分为模型组、复方芪麝片组、空白对照组，每组30只（雌雄各半），分别在术后4、6、8月随机提取10只复方芪麝片组大鼠进行灌胃给药一个月，并于术后5、7、9月处死三组大鼠，取下腰部椎间盘，并进行藏红和天狼猩红形态学染色、免疫组化分析以及实时定量Realtime．PCR检测。结果：形态学藏红染色显示复方芪麝片增加椎间盘高度，防止纤维环撕裂和板层紊乱情况，增加软骨终板非钙化层胶原基质，防止其排列紊乱；免疫组化染色见到，复方芪麝片可以明显增加椎间盘髓核细胞外基质中Ⅱ型胶原的蛋白表达，降低软骨终板x型胶原表达；实时定量Realtime．PCR分析发现复方芪麝片在各时间点可以均显著增加Col2almRNA的表达，在术后7月和9月降低Colloal，MMP3，MMP13和IL．1betamRNA表达。结论：本研究证实复方芪麝片可以改善直立造成的腰椎间盘的退变情况。

复方芪麝片中青藤碱及黄芪总苷的含量测定

目的:测定复方芪麝片中青藤碱及黄芪总苷的含量。方法:青藤碱采用HPLC的方法测定,流动相:甲醇-0.05%二乙胺水液(39∶61),流速:1mL/min,检测波长:262nm,检测温度:25℃;黄芪总苷采用紫外分光光度方法测定,采用8%香草醛无水乙醇的方法显色,吸收波长为533nm。结果:青藤碱在0.32～0.64mg/mL范围内与峰面积呈良好的线性关系(r=0.999),平均加样回收率为101.9%;黄芪总苷在3.78～22.67μg/mL范围内呈良好的线性关系(r=0.999),在150min内稳定。结论:该法简便、准确、可靠,可用于该制剂的质量控制。

复方芪麝片质量标准研究

目的建立该制剂的质量标准。方法采用薄层色谱法对麝香酮、胆酸进行定性研究;采用HPLC-ELSD测定黄芪甲苷含量。结果在薄层色谱中检出了人工麝香和人工牛黄;黄芪甲苷在5.175-36.225μg范围内呈良好线性关系,r=0.999 9,加样平均回收率为98.66%,RSD为1.99%。结论所建立的方法简便易行,专属性强,重现性好,可作为复方芪麝片的质量控制方法。