复方苦参结肠溶胶囊治疗湿热内蕴型溃疡性结肠炎多中心、随机、双盲、对照研究

目的观察复方苦参结肠溶胶囊治疗溃疡性结肠炎(ulcerative colitis,UC)湿热内蕴证的临床疗效及安全性,并同美沙拉嗪缓释颗粒(艾迪莎)进行比较。方法采用随机、双盲双模拟、阳性药平行对照设计方法,将160例UC湿热内蕴证患者随机分为试验组(120例,完成100例)与对照组(40例,完成36例)。试验组给予复方苦参结肠溶胶囊及艾迪莎颗粒模拟剂,对照组给予艾迪莎及复方苦参结肠溶胶囊模拟剂,疗程均为8周。比较两组治疗前后肠镜下病变改善情况、中医证候积分、中医单项症状评分、UC活动指数及镜下组织学变化,并观察两组综合疗效、证候疗效及用药安全性。结果两组在临床总有效率(92.0%vs83.3%)、中医证候疗效总有效率(91.7%vs85.0%)、肠镜下病变改善总有效率(92.0%vs83.3%)、镜下组织学评估病变改善率(66.7%vs52.0%)及UC活动指数(1.03±1.87vs1.78±2.18)方面比较差异均无统计学意义(P>0.05);与对照组比较,试验组在降低中医证候积分、改善黏液脓血便及大便臭秽单项中医症状的作用方面更显著(P<0.05)。试验期间两组均无严重不良事件发生。结论复方苦参结肠溶胶囊疗效不劣于艾迪莎,且有优于艾迪莎的趋势,可作为艾迪莎等化学药治疗效果不佳时的替代治疗。

复方苦参结肠溶胶囊对溃疡性结肠炎患者的治疗作用及其机制

目的:观察复方苦参结肠溶胶囊对溃疡性结肠炎(UC)患者的治疗作用以及对结肠黏膜IκB-α蛋白的表达作用,并探讨其作用机制.方法:经结肠镜及病理证实的UC患者24例,随机分为复方苦参组和美沙拉嗪组,复方苦参组16例用复方苦参结肠溶治疗,美沙拉嗪组8例用美沙拉嗪治疗,共治疗8wk.采用免疫组织化学法检测患者治疗前后IκB-α蛋白的阳性细胞表达率.结果:复方苦参组总有效率为93.75%,美沙拉嗪组为87.50%,2组差异无统计学意义(P>0.05).复方苦参组和美沙拉嗪组治疗前结肠黏膜IκB-α蛋白阳性细胞表达率明显高于治疗后(25.6%±2.9%vs21.5%±4.9%,23.5%±5.6%vs21.8%±5.0%,均P<0.01),治疗后复方苦参组结肠黏膜IκB-α蛋白阳性细胞表达率与美沙拉嗪组无明显统计学意义(P>0.05).结论:复方苦参结肠溶胶囊对UC患者具有较好的治疗作用,治疗后患者结肠黏膜IκB-α蛋白阳性细胞表达率明显降低,这可能是其作用机制之一.

复方苦参结肠溶胶囊对溃疡性结肠炎患者肠黏膜NF-κB及STAT6活化的影响

目的观察复方苦参结肠溶胶囊对溃疡性结肠炎患者肠黏膜K基因结合核转录因子(NF-κB)及信号转导和转录激活因子6(STAT6)活化的影响,探讨复方苦参结肠溶胶囊的治疗该病的可能机制。方法将34例溃疡性结肠炎患者随机分为两组,中药组22例使用复方苦参结肠溶胶囊治疗,西药组12例使用柳氮磺吡啶治疗。两组均治疗8周。观察比较两组治疗前后的症状、体征、大便常规、结肠镜和病理检查,并采用免疫组化方法检测两组治疗前后的NF-κ Bp65及STAT6的表达情况。结果中药组临床疗效总有效率为100%,西药组为75%(P<0.05);中药组结肠黏膜病变疗效总有效率为90.9%,西药组为75%(P<0.05)。两组患者治疗后NF-κB p65及STAT6的表达均降低,且中药组优于西药组(P<0.05)。结论复方苦参结肠溶胶囊抑制NF-κB p65及STAT6的活化及表达可能是其治疗溃疡性结肠炎的疗效机制之一。

复方苦参结肠溶胶囊对比相关化学药治疗溃疡性结肠炎疗效和安全性的Meta分析

目的:系统评价复方苦参结肠溶胶囊对比相关化学药治疗溃疡性结肠炎(UC)的疗效和安全性。方法:计算机检索Pub Med、Embase、Cochrane图书馆、中国期刊全文数据库、中文科技期刊数据库、中国生物医学文献数据库、万方数据库,收集复方苦参结肠溶胶囊对比相关化学药治疗UC疗效(有效率、中医证候疗效、黏膜病变疗效)和安全性(不良反应发生率)的随机对照试验(RCT),提取资料并采用Cochrane 5.1.0进行质量评价后,采用Rev Man 5.3统计软件进行Meta分析。结果:共纳入9项RCT,合计649例患者。Meta分析结果显示,复方苦参结肠溶胶囊治疗UC的有效率[OR=2.16,95%CI(1.28,3.63),P=0.004]、黏膜病变疗效[OR=2.42,95%CI(1.07,5.47),P=0.03]显著高于化学药,差异均有统计学意义;两组患者在中医证候疗效[OR=1.70,95%CI(0.87,3.32),P=0.12]、不良反应发生率[OR=1.15,95%CI(0.62,2.15),P=0.65]方面比较,差异均无统计学意义。结论:复方苦参结肠溶胶囊治疗UC的疗效较相关化学药好,安全性相当。

复方苦参结肠溶胶囊治疗湿热内蕴型溃疡性结肠炎的研究

目的评价复方苦参结肠溶胶囊治疗湿热内蕴型溃疡性结肠炎(UC)的有效性、安全性。方法采用随机、单盲、阳性药平行对照方法进行研究,并做非劣效性检验。将16例UC患者随机分为2组:试验组服用复方苦参结肠溶胶囊,对照组服用柳氮磺胺吡啶片,均连用8周,将患者临床症状、结肠镜检查结果、病理变化及粪便常规作为有效性指标进行疗效评价,根据患者血尿常规、肝肾功能及心电图的变化结合不良事件进行安全性评价。结果治疗8周后,试验组与对照组总有效率分别为88%(7/8)和75%(6/8),临床疗效试验组与对照组总有效率均为88%(7/8),中医证候疗效试验组与对照组总有效率分别为100%和88%。试验组1例发生不良反应,对照组无一例发生不良反应。结论复方苦参结肠溶胶囊能有效治疗湿热内蕴型UC,并且具有良好的安全性。

复方苦参结肠溶胶囊治疗溃疡性结肠炎临床研究

溃疡性结肠炎临床表现较为复杂，常反复发作，病情迁延难愈，为疑难病之一。中药治疗具有一定优势。笔者采用复方苦参结肠溶胶囊对溃疡性结肠炎中医辨证属湿热内蕴证者进行了临床观察，疗效满意，现将结果报道如下。

复方苦参结肠溶胶囊治疗溃疡性结肠炎(湿热型)40例临床观察

目的复方苦参结肠溶胶囊治疗40例溃疡性结肠炎(湿热型)临床疗效观察。方法40例溃疡性结肠炎患者采用随机双盲法分成试验组和对照组。试验组30例,服用复方苦参结肠溶胶囊,1日3次,1次4粒,艾迪莎模拟剂,1次1g,1日4次,口服;对照组10例,服用艾迪莎,1次1g,1日4次,复方苦参结肠溶胶囊模拟剂,1日3次,1次4粒。两组在此期间均停用相关治疗的药,8周为1个疗程,均服用1个疗程后观察。结果试验组30例,临床治愈2例,显效17例,有效8例,无效3例,总有效率90.0%;对照组10例,治愈1例,显效4例,有效3例,无效2例,总有效率80.0%;两组总有效率比较,差异有统计学意义(P<0.05)。结论复方苦参结肠溶胶囊与艾迪莎治疗溃疡性结肠炎(湿热型)均疗效确切,但复方苦参结肠溶胶囊疗效明显优于艾迪莎。

复方苦参结肠溶胶囊对溃疡性结肠炎患者结肠黏膜IκB-α表达的作用

目的观察复方苦参结肠溶胶囊对溃疡性结肠炎(UC)患者(湿热内蕴证)结肠黏膜IκB-α蛋白表达的作用,并对其作用机制进行初步探讨。方法经结肠镜及病理证实的24例UC患者,随机分为中药组(16例)和西药组(8例),中药组用复方苦参结肠溶胶囊治疗,西药组用美沙拉嗪治疗,共治疗8周。采用免疫组化法检测两组治疗前后IκB-α蛋白的阳性细胞表达率。结果治疗前全部结肠黏膜IκB-α蛋白阳性细胞表达率明显高于治疗后(P<0.01),治疗后复方苦参结肠溶胶囊组结肠黏膜IκB-α蛋白阳性细胞表达率与西药组差异无统计学意义(P>0.05)。结论复方苦参结肠溶胶囊组使UC患者结肠黏膜IκB-α蛋白阳性细胞表达率明显降低,这可能是其治疗UC的作用机制之一。

复方苦参结肠溶胶囊治疗溃疡性结肠炎湿热内蕴证的临床研究

目的探究复方苦参结肠溶胶囊治疗溃疡性结肠炎患者湿热内蕴证的效果及作用机制。方法选取我院2015年3月—2016年3月收治的120例溃疡性结肠炎湿热内蕴证患者,按照入院先后顺序分为实验组和对照组,每组60例,对照组实施美沙拉嗪肠溶片治疗,实验组实施复方结肠溶胶囊治疗,观察2组患者治疗效果、治疗前后中医证候和肠粘膜镜像积分、IκB-α水平以及治疗后复发率和不良反应率。结果实验组治疗总有效率95.00%较对照组86.67%高,有统计学意义(P<0.05);治疗后两组患者中医证候和肠粘膜镜像积分、IκB-α水平均较治疗前有所改善,实验组改善更明显(P<0.05);实验组复发率和不良反应率均低于对照组(P<0.05);结论利用复方苦参结肠溶胶囊治疗溃疡性结肠炎患者湿热内蕴证能够有效改善患者中医证候和肠粘膜镜像积分,降低复发率、不良反应率和IκB-α水平,综合疗效较好。

复方苦参结肠溶胶囊联合美沙拉嗪对改善溃疡性结肠炎患者生活质量的临床研究

溃疡性结肠炎(ulcerative colitis,UC)临床表现多样。目前西医治疗UC的一线药物为美沙拉嗪,但是美沙拉嗪长期应用易发生不良反应,并且停药后易复发,影响患者治疗依从性和耐受性[1]。从中医角度看,本病属于“痢疾”和“泄泻”等范畴,多由湿热内蕴和脾胃功能失调所致[2]。本研究探讨复方苦参结肠溶胶囊与美沙拉嗪联合治疗对UC患者QOL的影响,现将结果报告如下。

复方苦参结肠溶胶囊联合SASP治疗溃疡性结肠炎20例

目的:探讨复方苦参结肠溶胶囊联合柳氮磺胺吡啶(SASP)治疗溃疡性结肠炎(UC)的临床疗效。方法:40例轻、中度活动期UC患者随机分为两组(n=20),治疗组患者给予复方苦参结肠溶胶囊联合SASP治疗,对照组患者单纯应用SASP治疗。观察两组的治疗效果。结果:治疗组的总有效率为90%,明显高于对照组的70%(P<0.05);治疗组患者治疗后主要症状(腹痛、腹泻、粘液血便、里急后重)的改善情况明显优于对照组(P<0.05)。结论:复方苦参结肠溶胶囊联合SASP治疗UC效果显著,优于单用SASP。

复方苦参结肠溶胶囊治疗溃疡性结肠炎24例

[目的]观察复方苦参结肠溶胶囊治疗溃疡性结肠炎(湿热内蕴证)患者的临床疗效及安全性。[方法]采用随机、双盲双模拟、对照的方法共入组溃疡性结肠炎(湿热内蕴证)患者43例,其中试验组24例,对照组19例,试验组给予以复方苦参结肠溶胶囊及美沙拉嗪肠溶片模拟剂,对照组予以美沙拉嗪肠溶片及复方苦参结肠溶胶囊模拟剂,8周后对患者的中医症候积分、肠镜下表现、肠黏膜病理组织学炎症程度及Sutherland疾病活动指数积分等指标进行评价,并观察不良反应发生情况。[结果]2组患者经治疗后均能明显改善中医症候、肠镜下表现、肠黏膜病理组织学炎症程度及降低Sutherland疾病活动指数积分;2组均未发生严重不良反应。[结论]复方苦参结肠溶胶囊治疗轻、中度溃疡性结肠炎(湿热内蕴证)具有较好的治疗效果,同时具有较好的安全性,可以作为该病治疗的一种选择。

复方苦参结肠溶胶囊治疗溃疡性结肠炎11例

[目的]观察复方苦参结肠溶胶囊对溃疡性结肠炎(UC)的治疗作用。[方法]将18例UC患者随机、单盲、阳性平行对照分为复方苦参结肠溶胶囊组(治疗组,11例)和柳氮磺吡啶组(对照组,7例),服药时间均为8周。对比观察2组患者服药前后的症状、体征、大便常规、结肠镜和病理检查,并监测肝肾功能、血尿常规、心电图等变化。[结果]治疗组症状、体征、大便常规、结肠镜和病理检查结果评分均优于对照组(P<0.05)。[结论]复方苦参结肠溶胶囊对UC有较好的治疗作用,且无明显的不良反应,值得临床推广运用。

高效毛细管电泳法测定复方苦参结肠溶胶囊中氧化苦参碱

目的建立HPCE测定复方苦参结肠溶胶囊中氧化苦参碱的方法。方法选用苯异丙胺硫酸盐为内标,石英毛细管柱(50cm×50μm,有效柱长45cm),30mmol/LpH5.8的磷酸缓冲液,分离电压20kV,紫外检测波长为214nm,柱温(25±1)℃。结果氧化苦参碱测定的线性范围为30～240μg/mL,平均回收率为99.54%,RSD为1.86%。结论该法结果准确,操作简单,重现性好,可作为复方苦参结肠溶胶囊中氧化苦参碱的质量控制方法 。