复方苦参肠炎康片联合美沙拉嗪治疗对溃疡性结肠炎患者肠道菌群水平、肠黏膜ICAM-1、MMP-9蛋白表达的影响

目的 探讨复方苦参肠炎康片联合美沙拉嗪治疗对溃疡性结肠炎(UC)患者肠道菌群水平、肠黏膜细胞间黏附分子(ICAM-1)、基质金属蛋白酶-9(MMP-9)蛋白表达的影响。方法 前瞻性选取2020年1月至2022年5月海南医学院第一附属医院消化内科收治的UC患者76例,按照随机数字表法将其分为对照组和观察组,每组38例。两组均给予常规对症治疗,对照组给予美沙拉嗪治疗,观察组在对照组的治疗基础上加予复方苦参肠炎康片治疗。观察两组临床疗效和电子肠镜黏膜疗效,比较治疗前及治疗6周后的肠道菌群水平和肠黏膜ICAM-1、MMP-9蛋白表达情况,评估两组药物安全性,对两组进行为期6个月的随访,记录两组复发率。结果 观察组的临床总有效率为94.74%,显著高于对照组(65.79%),观察组的电子肠镜黏膜总有效率为92.11%,显著高于对照组(65.79%),差异均有统计学意义(P<0.05)。治疗后,两组的肠道中双歧杆菌、乳酸杆菌的菌落数量较治疗前均显著增加,且观察组中分别为(9.92±1.82)、(7.29±1.46)lgCFU/g,显著高于对照组[(8.55±1.27)、(6.41±1.04)lgCFU/g],差异均有统计学意义(P<0.05);两组治疗前后和组间治疗后的肠球菌、肠杆菌的菌群数量比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。治疗后,两组的肠黏膜ICAM-1、MMP-9蛋白表达水平均较治疗前下降,且观察组的肠黏膜ICAM-1、MMP-9蛋白表达水平分别为0.012±0.008、0.028±0.008,均显著低于对照组(0.019±0.009、0.036±0.012),差异均有统计学意义(P<0.05)。观察组的不良反应总发生率为2.63%,与对照组的5.26%比较,差异无统计学意义(P>0.05)。随访6个月,两组均未发现明显复发病例。结论 复方苦参肠炎康片、美沙拉嗪联合治疗UC疗效确切,可提高肠黏膜修复疗效,纠正肠道菌群水平失衡,可能是通过下调肠黏膜ICAM-1、MMP-9蛋白表达的作用机制,以改善肠黏膜通透性和修复肠黏膜屏障,不良反应少,复发率极低,临床应用安全性高。

HPLC法同时测定复方苦参肠炎康片中苦参碱和氧化苦参碱的含量

目的：采用反相高效液相色谱法同时测定复方苦参肠炎康片中苦参碱和氧化苦参碱的含量。方法：使用Genimi C18色谱柱（4.6 mm×250 mm,5μm）,流动相为甲醇-磷酸盐缓冲液（pH 3.0）（7：93）（磷酸盐缓冲液配制：取3.402 g磷酸二氢钾溶解于1 000 mL水中,用磷酸调pH值至3.0）,流速为0.8 mL/min,检测波长220 nm,柱温为40℃。结果：苦参碱和氧化苦参碱进样量在0.175 6~3.512μg和0.103 84~2.076 8μg范围内,线性关系良好;平均回收率（n=6）分别为96.64%和99.88%,RSD分别为1.3%和2.7%。结论：本法简便、准确,重复性好,可为复方苦参肠炎康片的质量控制提供实验依据。

基于HPLC-QAMS法的复方苦参肠炎康片中10种成分质量控制研究

目的建立高效液相一测多评法同时测定复方苦参肠炎康片中大车前苷、毛蕊花糖苷、异毛蕊花糖苷、木通苯乙醇苷B、黄芩苷、黄芩素、汉黄芩素、苦参醇Ⅰ、苦参酮和槐属二氢黄酮G的含量。方法采用Agilent Zorbax SB C_(18)色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),柱温30℃。乙腈-体积分数0.1%甲酸溶液为流动相梯度洗脱,体积流量1.0 mL·min^(-1)。检测波长分别为330 nm(大车前苷、毛蕊花糖苷、异毛蕊花糖苷、木通苯乙醇苷B)、280 nm(黄芩苷、黄芩素、汉黄芩素)和295 nm(苦参醇Ⅰ、苦参酮和槐属二氢黄酮G)。以黄芩苷为内参物,建立其他9种成分的相对校正因子,计算各成分含量。结果大车前苷、毛蕊花糖苷、异毛蕊花糖苷、木通苯乙醇苷B、黄芩苷、黄芩素、汉黄芩素、苦参醇Ⅰ、苦参酮和槐属二氢黄酮G分别在2.110~84.40 mg·L^(-1)(r=0.9994)、7.730~309.2 mg·L^(-1)(r=0.9998)、1.570~62.80 mg·L^(-1)(r=0.9996)、0.4300~17.20 mg·L^(-1)(r=0.9993)、24.64~985.6 mg·L^(-1)(r=0.9997)、3.460~138.4 mg·L^(-1)(r=0.9994)、1.230~49.20 mg·L^(-1)(r=0.9993)、3.709~151.6 mg·L^(-1)(r=0.9999)、14.53~581.2 mg·L^(-1)(r=0.9994)和5.410~216.4 mg·L^(-1)(r=0.9991)范围内线性关系良好。平均加样回收率(RSD)分别为98.42%(1.5%)、100.1%(0.82%)、97.92%(1.1%)、96.87%(1.2%)、100.1%(0.62%)、98.90%(0.81%)、97.96%(1.3%)、99.19%(0.90%)、99.58%(0.57%)和99.01%(1.4%)。复方苦参肠炎康片中大车前苷、毛蕊花糖苷、异毛蕊花糖苷、木通苯乙醇苷B、黄芩苷、黄芩素、汉黄芩素、苦参醇Ⅰ、苦参酮和槐属二氢黄酮G含量一测多评法计算结果与外标法实测值无明显差异。结论所建立的一测多评法可作为复方苦参肠炎康片多指标成分质量控制方法。

HPLC同时测定复方苦参肠炎康片中4种有效成分含量

目的建立同时测定复方苦参肠炎康片中芍药苷、黄芩苷、盐酸小檗碱和甘草酸4种有效成分含量的方法。方法采用高效液相色谱法(HPLC),色谱柱为Agilent ZORBAX SB-C_(18)柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以乙腈为流动相A,以0.2%磷酸溶液为流动相B,梯度洗脱,流速1.0 ml/min,检测波长245 nm,柱温30℃,进样量10μl。结果芍药苷、黄芩苷、盐酸小檗碱和甘草酸的线性范围分别为0.015~0.365 mg/ml,0.025~0.625 mg/ml,0.020~0.500 mg/ml,0.003~0.075 mg/ml(r分别为0.9999,0.9991,0.9999,0.999);精密度、稳定性、重复性试验的RSD<2.0%;芍药苷、黄芩苷、盐酸小檗碱和甘草酸的加样回收率分别为101.5%~103.2%,97.6%~102.6%,100.1%~103.8%,97.2%~99.2%,RSD分别为0.48%,1.99%,1.59%,0.80%(n=6)。结论该方法简单快速、准确性好,可用于复方苦参肠炎康片的质量控制。

复方苦参肠炎康片联合美沙拉嗪治疗溃疡性结肠炎的临床疗效

目的探讨复方苦参肠炎康片联合美沙拉嗪治疗溃疡性结肠炎的临床疗效。方法选取2013年4月—2015年3月洛阳市第三人民医院收治的溃疡性结肠炎患者60例,根据治疗方法分为观察组与对照组,各30例。对照组患者予以美沙拉嗪治疗,观察组患者在对照组基础上予以复方苦参肠炎康片治疗。观察两组患者临床疗效、临床症状改善时间(止泻时间、退热时间、症状体征消失时间)、C反应蛋白(CRP)、血细胞沉降率(ESR)及不良反应发生情况及复发情况。结果观察组患者总有效率高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);观察组患者止泻时间、退热时间、症状体征消失时间短于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);两组患者CRP、ESR比较,差异无统计学意义(P>0.05);观察组患者不良反应发生率低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);两组均未出现复发。结论复方苦参肠炎康片联合美沙拉嗪治疗溃疡性结肠炎的临床疗效显著,可改善患者临床症状,且不良反应少。

复方苦参肠炎康片联合柳氮磺吡啶治疗溃疡性结肠炎的临床研究

目的探讨复方苦参肠炎康片联合柳氮磺吡啶治疗溃疡性结肠炎的临床效果。方法选取2019年3月—2021年7月亳州市人民医院收治的118例溃疡性结肠炎患者,随机分成对照组和治疗组,每组各59例。对照组口服柳氮磺吡啶肠溶片,4片/次,3次/d。在对照组基础上,治疗组口服复方苦参肠炎康片,4片/次,3次/d。两组患者连续治疗8周。观察两组患者临床疗效,比较治疗前后两组患者典型表现评分,改良Mayo评分和炎症性肠病问卷(IBDQ)总分,及血清肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、白细胞介素-17(IL-17)和单核细胞趋化蛋白-1(MCP-1)水平。结果治疗后,治疗组临床有效率(94.92%)较对照组(83.05%)显著增高(P<0.05)。治疗后,两组腹痛、脓血便及腹泻评分均显著低于治疗前(P<0.05),且以治疗组的下降更显著(P<0.05)。与治疗前对比,两组治疗后改良Mayo评分均显著减少,而IBDQ总分则均显著增加(P<0.05),且以治疗组2项评分改善更显著(P<0.05)。治疗后,两组血清TNF-α、IL-17和MCP-1水平均显著低于治疗前(P<0.05),且治疗后治疗组患者血清TNF-α、IL-17和MCP-1水平的降低水平较对照组更显著(P<0.05)。结论复方苦参肠炎康片联合柳氮磺吡啶对溃疡性结肠炎患者具有确切的临床疗效,可有效减轻患者症状、促进病情缓解及改善生活质量,并能进一步抑制患者体内炎症反应,且安全性较好。

复方苦参肠炎康片HPLC指纹图谱及多成分含量测定

目的采用HPLC建立复方苦参肠炎康片指纹图谱定性和8个成分定量分析的测定方法,为复方苦参肠炎康片的质量控制提供更为可靠的方法和依据。方法采用HPLC同时测定复方苦参肠炎康片中京尼平苷酸、苦参碱、绿原酸、氧化苦参碱、芍药苷、黄芩苷、盐酸小檗碱、甘草酸铵的含量,采用Agilent TC-C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈(A)-0.05%磷酸溶液(B),梯度洗脱;检测波长为220 nm,柱温为30℃,流速为1.0mL·min^-1,进样量为10μL。选取黄芩苷为参照峰,并使用中药色谱指纹图谱相似度评价系统对指纹图谱进行相似性评价,确定共有峰。结果京尼平苷酸、绿原酸、苦参碱、氧化苦参碱、芍药苷、黄芩苷、盐酸小檗碱、甘草酸铵质量浓度的线性范围分别为1.080~9.723(r=0.9998),5.213~46.92(r=0.9996),18.95~170.5(r=0.9994),31.79~286.1(r=0.9997),49.53~445.8(r=0.9994),113.5~1022(r=0.9995),70.77~636.9(r=0.9996),10.69~96.21(r=0.9995)μg·mL^-1;定量限分别为0.8670,1.051,1.123,1.021,0.9031,0.8961,1.063,1.216μg·mL^-1;平均加样回收率分别为98.6%,99.0%,98.4%,98.7%,98.8%,99.1%,98.9%,98.8%(RSD均<2.0%,n=6);仪器精密度、重复性、稳定性(48 h)试验的RSD均<2.0%(n=6)。14批次复方苦参肠炎康片的指纹图谱与其指纹图谱共有模式相比较相似度均>0.9,标定了共有峰22个,并对其中8个共有峰进行了指认和归属。结论所建立的HPLC指纹图谱分离效果良好,特征性强,方法稳定简单,多指标成分含量测定同时结合指纹图谱分析能更为全面地对复方苦参肠炎康片的质量进行控制。