复方苦参膏对湿疹小鼠模型的治疗作用研究

目的:评价复方苦参膏治疗湿疹的疗效,并探讨其初步作用机制。方法:将56只雄性Kunming小鼠按随机数字法随机分为空白组、模型组、空白基质组、阳性药组(复方醋酸地塞米松乳膏,0.75 mg/cm^(2))、复方苦参膏高剂量组(500 mg/cm^(2))、中剂量组(250 mg/cm^(2))以及低剂量组(125 mg/cm^(2)),每组8只。除空白组外,其余组均用2,4-二硝基氯苯(DNCB)致敏,建立湿疹小鼠模型,激发当天开始给药干预,连续给药14 d,末次给药24 h后取样。对小鼠皮损部位评估打分,计算胸腺和脾脏指数,测定耳肿胀度,苏木精-伊红(HE)染色观察组织病理变化,甲苯胺蓝染色观察肥大细胞情况,酶联免疫吸附试验检测小鼠血清中的白细胞介素-4(IL-4)、IL-5、IL-10、肿瘤坏死因子-(TNF-α)、γ干扰素(IFN-γ)水平的变化。结果:与模型组比较,复方苦参膏各剂量组皮损、耳肿胀度情况均不同程度减轻,表皮厚度变薄,肥大细胞数目明显减少,脾脏和胸腺指数降低,湿疹症状得到缓解,血清中的IL-4、IL-5、IL-10、TNF-α、IFN-γ水平降低,差异有统计学意义(P<0.01,P<0.05)。结论:复方苦参膏对湿疹小鼠有明显的治疗作用,其作用机制可能与调节炎症介质水平,抑制炎症反应,进而维持辅助性T细胞1(Th1)/辅助性T细胞2(Th2)稳态相关。

复方苦参膏对皮肤刺激性和致敏性的实验研究

复方苦参膏由苦参、蛇床子、地肤子、荆芥、防风等制成的软膏，具有祛风止痒、清热燥湿、宣散疹毒之功效，用于急性、亚急性湿疹，经本院临床多年应用，疗效确切。为了科学的评价该制剂的安全性，本实验观察了复方苦参膏对家兔的皮肤刺激性、对豚鼠皮肤致敏性，现报告如下：

复方苦参膏外用治疗肛窦炎30例

笔者自1998年以来应用本院自制的由苦参、冰硼散制成的复方苦参膏外用治疗肛窦炎30例,现介绍如下:

基于芙汭新型膏剂敷料复配的复方苦参乳膏治疗湿疹的临床疗效观察

目的 观察芙汭新型膏剂敷料复配的复方苦参乳膏治疗脾虚湿蕴型亚急性湿疹患者的临床疗效及修复皮肤屏障作用。方法 选取2022年4~10月于北京中医药大学房山医院皮肤科就诊及招募的72例脾虚湿蕴型亚急性湿疹患者,随机分为治疗组与对照组各36例。治疗组予外用复方苦参乳膏治疗,对照组予外用丁酸氢化可的松乳膏治疗,疗程均为2周。观察并比较2组患者治疗前后湿疹面积及严重程度指数(EASI)评分、视觉模拟评分(VAS)评分、经皮水分散失(TEWL)和皮肤屏障(BS)评分值变化情况,疗程结束后进行疗效比较。结果 治疗后,治疗组愈显率明显高于对照组(40.63%比16.67%,P<0.05);治疗组EASI评分下降程度,TEWL、BS及VAS改善程度明显优于对照组(P<0.05)。对照组出现1例接触性皮炎,治疗组未出现不良反应。结论 基于芙汭新型膏剂敷料复配的复方苦参乳膏调配灵活,突出中医辨证论治特点,疗效显著,明显缓解皮损和瘙痒症状,促进皮肤屏障修复,突出个性化治疗,值得临床推广。

复方苦参乳膏治疗足癣的临床疗效观察

目的:观察复方苦参乳膏治疗足癣的临床疗效。方法:采用随机对照法研究,将120例真菌镜检阳性的患者分为两组,治疗组60例外用复方苦参乳膏,每日2次,连续2 w;对照组60例外用硝酸咪康唑乳膏,每日2次,连续2 w。分别于基线(0 w)、治疗2 w后、停药2 w后3个访视时点,记录症状和体征总积分(total symptom score,TSS)以及真菌镜检、培养转阴情况来评价综合疗效、临床疗效及真菌清除率。结果:两组用药后TSS呈下降趋势,两组停药2 w后与治疗前比较,差异有统计学意义(P<0.05);停药2 w后,治疗组与对照组相比,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗2 w后,治疗组有效率为33.33%,对照组为16.67%,治疗组疗效优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);停药2 w后,治疗组有效率为78.33%,对照组为60.00%,治疗组疗效优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗2 w后,治疗组真菌清除率为51.67%,优于对照组的33.33%,差异有统计学意义(P<0.05);停药2 w后治疗组真菌清除率为80.00%,优于对照组的63.33%,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗组局部不良反应发生率3.33%,低于对照组的5.00%。结论:复方苦参乳膏治疗足癣疗效好,具有良好的安全性。

复方苦参乳膏中蛇床子素的含量考察

目的：建立复方苦参乳膏中蛇床子素的含量测定方法。方法：采用TURNER C18色谱柱（200mm×4．6mm，5μm），流动相为乙腈-水〈（65：35），检测波长为322mm。结果：蛇床子素的线性范围为0．49-49．00μg／mL（r=0．9999）；平均回收率为96．33％（RSD=2．80％，n=6）；复方苦参乳膏中蛇床子素的平均含量为56．11μg/g。结论：本方法操作简便、快速、准确，适用于复方苦参乳膏中蛇床子素的含量测定。

HPLC法测定复方苦参乳膏中苦参碱的质量

目的：建立复方苦参乳膏中苦参碱的HPLC质量测定方法。方法：采用Phenomenex C18色谱柱（250mm×4.6mm,5μm）,流动相为0.02mol/L三乙胺（冰醋酸调pH=9.5）-乙腈（65∶35）,检测波长为209nm。结果：苦参碱的线性范围为4.86~194.40μg/mL（r=0.9999）,平均回收率为98.91%（RSD=2.78%,n=6）,苦参碱的平均质量分数为1.15mg/g。结论：本方法操作快速简便、准确,适用于复方苦参乳膏中苦参碱的质量测定。

复方苦参膏外用治疗肛窦炎30例疗效观察

笔者自1998年以来，应用自配复方苦参膏外用治疗肛窦炎30例，取得满意疗效，现介绍如下。

复方苦参蛇床子止痒乳膏联合地奈德乳膏治疗肛周湿疹的疗效观察

目的探讨复方苦参蛇床子止痒乳膏联合地奈德乳膏治疗肛周湿疹的疗效。方法选取2019年3月至2020年3月96例就诊于深圳市中医肛肠医院的肛周湿疹患者,采用随机数字表法分为观察组(n=48)和对照组(n=48),对照组采用地奈德乳膏治疗,观察组采用复方苦参蛇床子止痒乳膏联合地奈德乳膏治疗,比较两组治疗效果、临床症状评分、皮肤病生活质量量表(DLQI)评分及不良反应。结果观察组总有效率(97.92%)高于对照组(83.33%),差异有统计学意义(P<0.05);治疗后,两组临床症状评分均低于治疗前,且观察组瘙痒、皮疹形态、湿疹面积、肛周渗液评分均低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);治疗后,两组DLQI评分均低于治疗前,且观察组DLQI评分低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);两组均未发生不良反应。结论复方苦参蛇床子止痒乳膏联合地奈德乳膏治疗肛周湿疹具有明显效果,可促进患者症状改善,提高生活质量,不良反应少,应用价值高。

复方苦参乳膏外用安全性的动物试验研究

目的:通过动物试验探讨复方苦参乳膏临床用药的安全性。方法:对豚鼠皮肤进行急性毒性试验、皮肤刺激性试验和皮肤过敏反应试验。结果:复方苦参乳膏对豚鼠皮肤用药无明显的急性毒性反应、对完整的皮肤用药无刺激性和无过敏反应症状,对破损皮肤有轻度刺激性,但给药后48小时,这种刺激性消失。结论:复方苦参乳膏在临床作为外用药应用是安全的。

复方苦参乳膏的质量标准研究

目的:建立复方苦参乳膏的质量标准。方法:采用薄层色谱法(TLC)对苦参、蛇床子进行鉴别;采用高效液相色谱法(HPLC)测定苦参碱含量。结果:定性鉴别法分离度好,专属性强;苦参碱在4.86～194.4μg/mL的浓度范围内与峰面积呈良好的线性关系,平均回收率为98.91%,RSD为2.78%。结论:所建标准可有效控制复方苦参乳膏的质量。

测定复方苦参乳膏中蛇床子素的含量

采用高效液相色谱法,色谱柱:Turner C18柱;流动相:乙腈-水(65∶35);流速:1.0 mL.min-1;柱温:30℃;检测波长:322 nm;进样量:10μL。结果显示,蛇床子素在0.49～49μg.mL-1的浓度范围内与峰面积呈良好的线性关系(r=0.9999),平均回收率(n=6)为96.33%,RSD为2.80%。

复方苦参乳膏微生物限度检查方法验证

复方苦参乳膏是我院根据皮肤科凌新民副主任医师治疗湿疹的经验方研制而成的医院制剂,由苦参、蛇床子、地肤子、白藓皮、紫草、冰片等组成。根据《中华人民共和国药典》2010年版(一部)微生物限度检查法规定,在建立药品的微生物限度检查法时,应进行细菌、真菌及酵母菌计数方法和控制菌检查方法的验证,以确认所采用的方法适合于该制剂的细菌、真菌及酵母菌数的测定和控制菌检查。笔者查阅了有关文献[1],并进行多次实验,确定了复方苦参乳膏微生物限度的检查方法,更进一步保证了该制剂的质量。

复方苦参乳膏的研制与临床应用

目的探讨研制疗效确切、无副作用、使用方便又有效的外用复方苦参乳膏制剂。方法采用现代制剂技术研制复方苦参乳膏的处方组成、制备工艺，采用薄层色谱及高效液相色谱技术确定质量标准，观察临床应用的有效性、安全性。结果该制剂处方组成合理，制剂质量稳定，保湿性良好，质量标准可靠，临床应用治疗湿疹总有效率为83．75％。结论本制剂制备工艺简单，临床疗效确切，无不良反应。