“复方苯酚糊剂”配方改进——苯酚最佳含量研究

本研究把“复方苯酚糊剂”配方中苯酚含量从 35%降至25%和15%,进行动物和临床研究,观察输卵管组织变化,术后副反应和绝育效果.家兔实验发现,15%苯酚配方对输卵管粘膜破坏程度和组织反应比25%和35%苯酚配方明显轻.临床研究,15%组458例,25%组498例,随访二年.术后发热率,15%苯酚配方组仅3.7%,25%组 6.83%,有显著差异(P<0.05).腹痛发生率,15%配方组为10.26%,25%组38.35%,两组有显著差异(P<0.05),其他腰痛等副反应发生率都以15%配方组为低.15%和25%两组不同苯酚含量配方组的绝育效果无差异,分别为99.77和99.37.研究结果表明含15%苯酚的“复方苯酚糊剂”,副反应轻微而绝育效果满意,故可定为最佳配方.

复方苯酚糊剂闭塞输卵管绝育手术的评估

本文对复方苯酚糊剂闭塞输卵管与腹部小切口绝育术进行了比较。结果说明前者具有手术简单迅速、不需麻醉及住院、绝育效果肯定可靠(成功率为99.6%),术中和术后并发症轻、恢复快等优点,从而具有较高的实用价值。尤其适宜于农村开展绝育手术。但因本法术后不能做复通手术,故只有1个孩子者不宜采用。

复方苯酚溶液灌注对猪胆囊粘膜的影响

目的 观察复方苯酚溶液不同灌注方法对胆囊粘膜的影响。方法 通过对 1 8只家猪 ,采用负压吸引加微波热凝法使胆囊管闭塞后 ,用复方苯酚溶液对胆囊分别进行低压灌注 (1 .3kPa) ,高压灌注 (1 0kPa)。以及蛋白水解酶冲洗后重复灌注 ,分别于灌注后 4周 ,2月 ,4月和 6月后处死动物 ,取出胆囊 ,进行大体标本改变以及组织病理学观察。结果 低压灌注的 4只动物 ,胆囊均未闭合。一次性高压灌注的 5只动物 ,有 3只闭合 ,2只未闭合。一次性灌注的 9只动物 ,有 3只闭合 ,6只未闭合。而高压重复灌注的 9只动物中 ,有 8只完全闭合 ,只有 1只未闭合。结论 低压灌注和高压灌注对胆囊粘膜影响不大 ,而高压重复灌注优于一次性灌注。

一阶导数紫外分光法测定复方苯酚乳膏的含量

用一阶导数紫外分光法测定复方苯酚乳膏的含量,结果表明,苯酚浓度在5.01至50.10μg之间 呈良好的线性关系,r=0.9999,平均回收率是100.8％,RSD为0.41％,本方法简单、结果满意、准确。

复方苯酚输卵管注药绝育术注药量的前瞻性研究

临床实践和研究证明复方苯酚输卵管注药绝育术术后副反应及并发症发生率的高低与注药量有密切关系。我国各地采用的注药量从0.06～0.12不等,为优选既效果好、副反应及并发症又低的适宜注药量,我们在临床实验研究的基础上。

7964例复方苯酚糊剂输卵管注药绝育术后效果和副反应的调查分析

复方苯酚糊剂输卵管注药绝育术(以下简称注药绝育术)是一种非手术性女性绝育术。我市于1986年11月相继在各县(市)推广了注药绝育术。为观察术后副反应和效果,于1991年7月对7个县(市)35个乡(镇)的7964例注药绝育者进行了随访调查,现总结如下。调查方法调查前对注药绝育术后对象的姓名、年龄、所在地理位置(平原、丘陵、山区),手术时间,手术合格情况(双侧输卵管药物充盈长度≥1.5cm者为合格),术后妊娠情况及术后药物引起的腰酸、腹痛、肛酸、食欲不佳、便秘、发热、月经不调(指月经周期、经期、经量与术前不同)以及有无出血、下腹包块等设计统一随访记录表格。在统一调查基础上,进行术后逐人询问后按统一标准填表。

复方苯酚溶液治疗浅部真菌病88例

浅部真菌病是一种常见病、多发病,夏秋季及潮湿地区发病率较高。我们自1995年以来采用本方外涂治疗88例,效果较好,报告如下。1 对象与方法1.1 对象 88例为门诊病例,年龄12～78岁。

复方苯酚糊剂输卵管注药绝育术理想注药量的研究

在行复方苯酚糊剂输卵管注药绝育术时,分四组采用了不同的注药量(Ⅰ组0.10ml,Ⅱ组0.08ml,Ⅲ组0.06ml,Ⅳ组0.04ml)进行观察对比研究.经1～3年随访,第Ⅳ组绝育成功率为99.46%,与另三组相近,但术后副反应明显下降,并且基本无并发症,统计学处理差异显著.此组既安全,又效果可靠,故认为原规定量(0.10～0.12ml)偏大,提出单侧输卵管注药0.04ml为理想注药量.

复方苯酚溶液中抗氧剂的筛选

目的:筛选复方苯酚溶液的抗氧剂,以提高其稳定性。方法:采用经典恒温法和留样观察法对7份含有不同抗氧剂(0、0.1%、0.15%、0.2%浓度的硫代硫酸钠和亚硫酸钠)的复方苯酚溶液中苯酚含量、溶液pH值及外观颜色进行考察,并预测溶液的有效期,优选出有效期最长的处方;采用稀释法测定优选处方及未加抗氧剂的对照处方的最低杀菌浓度(MBC),考察抗氧剂的加入对杀菌作用的影响。结果:以0.1%硫代硫酸钠为抗氧剂的处方中苯酚含量、pH值及外观颜色的变化均较其它6份处方小,有效期为8.5个月,MBC值与对照处方相同。结论:复方苯酚溶液中加入0.1%硫代硫酸钠作为抗氧剂可提高溶液稳定性且不影响杀菌效果。

复方薄荷脑苯酚搽剂质量标准研究

目的建立复方薄荷脑苯酚搽剂中水杨酸和苯酚的定量分析方法。方法采用紫外-可见分光光度法测定水杨酸的含量,检测波长为300 nm;采用高效液相色谱法测定苯酚含量,色谱柱为Agilent Zorbax SB-C;柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇-水(48∶52,V/V),流速为1.0 mL/min,柱温为25℃,检测波长为270 nm,进样量为10μL。结果水杨酸质量浓度在0.005 1~0.030 4 mg/mL范围内与吸光度线性关系良好(r=0.999 2,n=6),平均加样回收率为100.90%,RSD为0.69%(n=9)。苯酚进样量在0.264 0~3.299 8μg范围内与峰面积线性关系良好(r=0.999 9,n=6),平均加样回收率为100.54%,RSD为0.61%(n=9);水杨酸和苯酚精密度、重复性、稳定性试验结果的RSD均小于2%。结论该方法操作简便,结果准确,重复性和稳定性均好,可用于控制复方薄荷脑苯酚搽剂的质量。

复方薄荷脑苯酚搽剂质量研究

目的 建立复方薄荷脑苯酚搽剂中水杨酸和苯酚定量分析方法。方法 采用紫外-可见分光光度法(UV)测定水杨酸含量;采用高效液相色谱法(HPLC)测定苯酚含量,色谱柱:Agilent Zorbax SB-C_(18)(250×4 mm,5μm),流动相:甲醇-水(48∶52),检测波长:270 nm,进样量:10μL,流速:1.0 mL·min^(-1),柱温:25℃。结果 水杨酸:在0.0051~0.0304 mg·mL^(-1)范围内具有良好的线性关系(回归方程Y=25.4849X+0.0095,r=0.9992),平均加样回收率为100.91%,RSD为0.69%;苯酚:在进样量0.2640~3.2940μg范围内具有良好的线性关系(回归方程Y=940.8260X+4.0051,r=0.9999),平均加样回收率为100.49%,RSD为0.57%。结论 所建立方法简便、结果准确、重复性好,适用于复方薄荷脑苯酚搽剂的质量控制。

79个化合物及药物的诱变性研究

本实验用Ames试验对79个化合物及药物的诱变性进行了研究,包括加或不加代谢活化系统。检测的化合物和药物包括已知的直接、间接诱变剂、抗肿瘤药物、抗寄生虫剂物、抗菌药物、计划生育药物、抗矽肺药、黄酮类化合物、中草药提取物、高分子医用材料等多种类型。同一类型的化合物如蒽环类抗肿瘤抗生素和黄酮类化合物、含有不同化学基团或不同化学键的同系物其诱变性截然不同,提示可借鉴Ames试验评价化学结构与遗传毒性的关系。为开发疗效高、遗传毒性低的新药提供信息。“复方苯酚糊剂”

对《医疗单位制剂规范》中制剂质量分析方法的商榷

解放军总后勤部卫生部出版的《中国人民解放军医疗单位制剂规范》（以下简称军规1991版）对加强军队医疗单位制剂的标准化、规范化管理,提高制剂质量、确保用药安全有效等方面提供了法规性依据,对全军各级医疗单位在配制制剂、检验制剂质量方面起到了统一标准和规范操作的指导作用。2a多来,我们在执行军规1991版标准的过程中发现了某些不妥之处,现提出一些意见进行商榷,旨在保证患者用药安全方面发挥更大的作用,供再版时修改。1 军规1991版29页“复方苯酚溶液”项下“本品含苯酚（C+6H6O）应为2.48％～2.63％（g/ml）。”对此含量范围笔者认为不妥。因处方中每1000ml含液体苯酚为25ml。

腹腔镜在绝育术后慢性腹痛的应用

我院1985年4月至1989年6月共施腹腔镜检查1431例,其中绝育术后慢性腹痛83例(5.1％),现分析如下。资料与方法一、临床资料:年龄26岁～46岁,平均34.2岁,其中30～40岁占90.4％。83例中除4例来自太原市外,其余全部由县或乡转入。经腹结扎77例(92.8％),经阴道用复方苯酚糊剂粘堵6例(7.2％)。绝育后至镜检时间4月～16年,平均4.6年。

输卵管注药绝育术副反应和并发症的近远期观察

采用多中心随机化临床试验,共接纳1705例合格受术对象,其中871例使用复方苯酚糊剂(PAP),834例使用显影苯酚胶浆(PM)。观察结果表明,术后发热率两组分别为8.0％和4.4％,组间差别有统计学意义。发热主要因药物反应所致。两组附件感染率分别为2.3‰和1.2‰。盆腔化学性腹膜炎发生率分别为1.1‰和2.4‰。未见子宫穿孔、盆腔脓肿和宫外孕。术后伴有轻度腹痛者分别占33.6％和30.8％,偶见重度者。腹痛与药物在卵管内充盈的长度和引起的组织反应范围明显有关。腰痛情况与腹痛相似。术后有症状者,多数在短时间内缓解,少数需对症治疗。术后,轻度子宫出血者两组分别为23.2％和18.0％。出血与术时取出节育器明显有关。本术对受术妇女月经无明显影响。五年随访做妇科检查和宫颈细胞学检查无阳性发现,也未查见与绝育药物主要成份有关的潜在疾患。研究表明,本术安全可靠。为进一步降低副反应和并发症的发生,研究机构应着重于现有药物配方的改进,并在保证效果的基础上,尽量减少阿的平含量。主管部门应重新估价这一技术,并加强施术管理和施术者培训,制定全国统一的操作规范,确保服务质量。本术现已得到广泛使用,有很大的发展前景,各界应予更大的关注。

斑秃中药治疗的疗效观察及机理探讨

目的：观察人参北芪片联合复方人参间二苯酚搽剂治疗斑秃的临床疗效。方法86例斑秃患者按随机数字表分为治疗组37例、对照组37例与空白组12例。治疗组采用口服人参北芪片4～6片／次，每日3次，同时外搽复方人参间二苯酚搽剂，每日5次；对照组采用黄芪口服液20 ml，每日3次口服，同时外搽复方人参间二苯酚搽剂，每日5次。空白组不做任何处理。通过连续观察治疗后4、8、12周新生毛发情况（数量、分布、直径、色泽等）及轻拉发试验来判定疗效。三组均未发现明显的不良反应。结果治疗4、8、12周时，治疗组总有效率分别为10.37％、48.65％、81.08％，对照组分别为5.71％、43.24％、58.95％，空白组分别为0.00％、8.33％、33.33％。三组患者在观察终点临床症状均有明显改善，治疗组疗效高于对照组和空白组（ P ＜0.05）。结论人参北芪片联合复方人参间二苯酚搽剂治疗斑秃的临床疗效确切且起效快副作用小。

输卵管粘堵绝育术插管失败的相关因素分析

目的探讨影响输卵管粘堵术插管失败的相关因素,更好地指导和帮助育龄妇女选择适合于自身的绝育方法。方法回顾分析本站7年来完成的输卵管粘堵术3780例,分析其年龄、孕产次、分娩方式、既往盆腹腔病史、手术时间、子宫位置、手术次数等因素与输卵管插管结局之间的关系。结果输卵管插管失败比例为4.9%(185/3780)。第2次输卵管粘堵术插管失败比例明显高于第1次,年龄≥35岁的妇女高于年龄<35岁者,孕产次≥4次者高于孕产次<4次者,有剖宫产史者高于无剖宫产史者,有妇科炎症史及盆腹腔手术史者高于既往身体健康者,产后4～6个月者高于产后7～12个月及非哺乳期月经后者,后倾后屈及前倾前屈位子宫者高于后倾位及水平位子宫者,差异均有统计学意义(P<0.01)。结论选择条件适宜的育龄妇女进行输卵管粘堵术,可有效降低失败比例。