响应面优化复方茶多酚口腔溃疡喷膜剂制备处方

目的:研制一款专治口腔溃疡的喷膜剂,并利用响应面法优化复方茶多酚口腔溃疡喷膜剂处方。方法:以聚乙烯醇(PVA)、嵌段式聚醚F-127(F-127)、聚氧乙烯月桂醚、甘油和乙醇的用量为自变量,以最终成膜效果为因变量,利用单因素实验对各自变量进行分析,选择影响较大的因素进行响应面法优化。同时以茶多酚、芦荟提取物、天冬提取物、金银花提取物的用量为自变量,以复方茶多酚口腔喷膜剂最终效果为因变量,采用响应面分析,得出复方茶多酚口腔溃疡喷膜剂的药材最佳处方。结果:复方茶多酚口腔溃疡喷膜剂的最优处方为PVA 4.00 g、F-127 2.00 g、聚氧乙烯月桂醚1.05 g、甘油3.90 mL、乙醇44.08 mL、茶多酚1.02 g、芦荟提取物1.02 g、天冬提取物1.06 g、金银花提取物1.03 g。结论:制得产品黏度适宜,成膜性能好,药物含量稳定,给药方便,可在口腔溃疡处持续给药,药物疗效较稳定。

HPLC法测定复方茶多酚口腔溃疡喷膜剂中茶多酚的含量

目的 制备以茶多酚为主药的复方茶多酚口腔溃疡喷膜剂,通过高效液相色谱法测定主药茶多酚的含量,并对所制得的喷膜剂进行质量控制。方法 对茶多酚、芦荟提取物、天冬提取物、金银花提取物为主药制备复方茶多酚口腔溃疡喷膜剂,采用高效液相色谱法测定其茶多酚的含量,选用流动相为乙腈-水-磷酸(80∶20∶3)、流速控制为1.0 m L·min^(-1)、色谱柱温30℃、检测波长为220 nm、进样量20μL的色谱条件下对复方茶多酚口腔溃疡喷膜剂进行测定。进行线性关系考察、精密度试验、重复性试验、稳定性试验、加样回收试验、样品含量检测。结果 用HPLC法测定含量,茶多酚0.024~0.144 mg·m L^(-1)范围内线性关系较好。结论 该复方茶多酚口腔溃疡喷膜剂制备工艺流程较简单和准确,可供临床使用。

复方茶多酚膜剂的制备和质量控制

目的:制备复方茶多酚膜剂。方法:以茶多酚和木糖醇为主药制备复方茶多酚膜剂,采用高效液相色谱法测定主药的含量,对制备的膜剂进行质量控制。结果:该膜剂性质稳定,符合制剂要求,用HPLC法测定含量,茶多酚和木糖醇分别在0.024～0.144 mg.mL-1和0.012～0.072 mg.mL-1范围内线性关系良好,平均回收率分别为98.30%和99.75%,RSD分别为1.01%和0.76%。结论:该膜剂制备工艺简单,质量可靠,可供临床使用。