复方葛根温敏凝胶的制备与体外评价研究

目的 研究复方葛根温敏凝胶(TISG of Gegen compound)的处方与制备工艺,并进行体外质量评价。方法 以泊洛沙姆(P407、P188)为凝胶基质处方,以胶凝温度作为评价指标,采用Box-Beheken法确定复方葛根温敏凝胶的处方和制备工艺,并对其进行流变学特性、体外释放等评价。结果 复方葛根温敏凝胶的最佳处方为葛根-桂枝提取物3%、精油微乳9%、PEG6000 1.54%、P407 20.18%、P188 4.97%,胶凝温度为(32.3±0.3)℃,24 h内葛根素和肉桂酸的累计释放量分别为(6069.03±2403.78)μg·cm^(-2)、(229.94±36.21)μg·cm^(-2),均符合零级动力学方程。结论 精油微乳和提取物复配制备成的温敏凝胶具有控释作用,能延长药物停留时间,可为临床治疗项背疼痛的制剂提供参考。